- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06840717
Związek między polimorfizmami genetycznymi a astmą typu 2 u dzieci (SNP)
Związek między polimorfizmami pojedynczych nukleotydowych genów cytokin i astmą zapalną typu 2 u dzieci
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rodzaj badań:
Był to prospektywny, randomizowany projekt kontroli przypadków. Aby zbadać rolę genetycznych polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) u dzieci z astmą typu 2 oraz wpływ SNP na markery zapalne typu 2 i wskaźniki funkcji płuc.
Metody:
Dzieci z astmą, które były leczone w naszej pediatrycznej klinice specjalistycznej oddechowej i spełniły kryteria stanu zapalnego typu 2, zostały uwzględnione w grupie przypadków (zapalenie typu 2 uznano za obecne, jeżeli występuje którekolwiek z następujących warunków: ułamek wydychanego tlenku azotu (Feno) ≥20ppb ; Eozynofilcount ≥350/ul ; Procent eozynofili plwociny> 3%; jest spowodowane przez wdychane alergeny.). Grupa kontrolna to zdrowe dzieci, które przeszły badanie fizykalne. Aby porównać różnice polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) między dziećmi z astmą typu 2 i zdrowymi dziećmi oraz zbadać czynniki ryzyka astmy typu 2.
Porównano różnice wskaźników między różnymi genotypami, w tym wskaźniki zapalne typu 2 (w tym frakcja wydychanego tlenku azotu (Feno) 、 liczba eozynofili krwi 、 Procent eozynofili plwociny i całkowitą immunoglobulinę) i wskaźniki funkcji płuc (przymusowa objętość wykwalifikowania w jednym Drugi (FEV1) 、 Wymuszone pojemność witalności (FVC) 、 Wskaźnik wymuszonego objętość wydechowa w jednej sekundzie do wymuszonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) i szczytowego przepływu wydechowego (PEF)).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lihong Sun, M.D.
- Numer telefonu: 13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lanying Cheng
- Numer telefonu: 15918742726
- E-mail: chenglanyingmed@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Kontakt:
- Lihong Sun, master
- Numer telefonu: +86-13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie dzieci z diagnozą astmy zgodne z Giną w wydaniu 2023;
- Inne choroby, które mogłyby powodować świszczący oddech i kaszel, zostały wykluczone, takie jak ostre zapalenie krtani, błonica, wrodzone nieprawidłowości dróg oddechowych i obce ciała tchawicy;
- Przed szpitalem 2 tygodnie bez antybiotyków, ogólnoustrojowa historia leków;
- Nie było innych powikłań, takich jak wrodzona choroba serca, zapalenie płuc, choroba refluksowa przełyku, dysplazja mięśni itp.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci, które przez długi czas przyjmowały immunosupresyjne, antybiotyki i inne leki przed przyjęciem;
- Dzieci z pierwotną chorobą niedoboru odporności;
- Dzieci i ich rodziny nie współpracowały ani nie odrzuciły obserwacji eksperymentalnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa przypadków
Diagnoza dzieci astmy
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowie fizyczne dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki zapalne typu 2
Ramy czasowe: Wizyty ambulatoryjne po raz pierwszy
|
Frakcja wydychanego tlenku azotu (Feno) 、 Liczba eozynofili krwi 、 Procent eozynofili plwociny i całkowita immunoglobulina w surowicy E
|
Wizyty ambulatoryjne po raz pierwszy
|
|
Wskaźniki funkcji płuc
Ramy czasowe: Wizyty ambulatoryjne po raz pierwszy
|
Wymuszona objętość wydechowa w jednej sekundzie (FEV1) 、 Wymuszona pojemność witalna (FVC) 、 Stosunek przymusowej objętości wydechowej w jednej sekundzie do wymuszonej pojemności witalnej (FEV1/FVC) i szczytowego przepływu wydechowego (PEF)
|
Wizyty ambulatoryjne po raz pierwszy
|
|
Pojedynczy polimorfizm nukleotydowy
Ramy czasowe: Wizyty ambulatoryjne po raz pierwszy
|
Różnice w SNP genów wykrytych w próbkach krwi dzieci
|
Wizyty ambulatoryjne po raz pierwszy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GuangzhouIRD-CLY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .