- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06840717
Associazione tra polimorfismi genetici e asma di tipo 2 nei bambini (SNP)
Associazione tra i polimorfismi genici singoli nucleotidici del gene e l'asma infiammatorio di tipo 2 nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio:
Questo è stato un design prospettico e randomizzato caso-controllo. Per studiare il ruolo dei polimorfismi genetici a singolo nucleotide (SNP) nei bambini con asma di tipo 2 e gli effetti degli SNP sui marker infiammatori di tipo 2 e sugli indicatori della funzione polmonare.
Metodi:
I bambini con asma che sono stati trattati nella nostra clinica di specialità respiratoria pediatrica e che soddisfacevano i criteri per l'infiammazione di tipo 2 erano inclusi nel gruppo dei casi (l'infiammazione di tipo 2 era considerata presente se una delle seguenti condizioni era presente: frazione di ossido nitrico espirato (FENO) ≥20PPB ; Eosinofilo nel sangue IS percentuale di eosinofili di espettorato> 3%; causato da allergeni inalati.). Il gruppo di controllo sono bambini sani sottoposti a esame fisico. Per confrontare le differenze di polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) tra bambini con asma di tipo 2 e bambini sani e per esplorare i fattori di rischio dell'asma di tipo 2.
Sono state confrontate le differenze di indicatori tra diversi genotipi, inclusi gli indicatori di infiammazione di tipo 2 (inclusa la frazione di ossido nitrico espirato (FENO) 、 Conte di eosinofili nel sangue 、 Percentuale di eosinofili espettorato e immunoglobulina totale sierica) Secondo (FEV1) 、 Capacità vitale forzata (FVC) 、 Rapporto forzato Volume espiratorio in un secondo alla capacità vitale forzata (FEV1/FVC) e al flusso di espirazione di picco (PEF)).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lihong Sun, M.D.
- Numero di telefono: 13719240285
- Email: sunlihong9797@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lanying Cheng
- Numero di telefono: 15918742726
- Email: chenglanyingmed@163.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Reclutamento
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Contatto:
- Lihong Sun, master
- Numero di telefono: +86-13719240285
- Email: sunlihong9797@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i bambini con diagnosi di asma accordano con la Gina nell'edizione 2023;
- Altre malattie che potrebbero causare respiro sibilante e tosse sono state escluse, come laringite acuta, difterite, anomalie delle vie aeree congenite e corpi stranieri tracheali;
- Di fronte all'ospedale 2 settimane senza antibiotici, storia dei farmaci sistemici;
- Non c'erano altre complicanze, come cardiopatia congenita, polmonite, malattia da reflusso gastroesofageo, displasia muscolare, ecc.
Criteri di esclusione:
- Bambini che avevano assunto immunosoppressori, antibiotici e altri farmaci per molto tempo prima dell'ammissione;
- Bambini con malattia dell'immunodeficienza primaria;
- I bambini e le loro famiglie non sono riusciti a collaborare o rifiutare l'osservazione sperimentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di casi
Diagnosi di bambini dell'asma
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Gruppo di controllo
Salute fisica dei bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indicatori di infiammazione di tipo 2
Lasso di tempo: Visite ambulatoriali per la prima volta
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Frazione di ossido nitrico espirato (FENO) 、 Conta di eosinofili nel sangue 、 Percentuale di eosinofili espettorato e immunoglobulina totale sierica E
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Visite ambulatoriali per la prima volta
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Indicatori di funzione polmonare
Lasso di tempo: Visite ambulatoriali per la prima volta
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Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) 、 Capacità vitale forzata (FVC) 、 Rapporto del volume espiratorio forzato in un secondo alla capacità vitale forzata (FEV1/FVC) e al flusso espiratorio di picco (PEF)
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Visite ambulatoriali per la prima volta
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Polimorfismo a singolo nucleotide
Lasso di tempo: Visite ambulatoriali per la prima volta
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Differenze nei SNP dei geni rilevati nei campioni di sangue dei bambini
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Visite ambulatoriali per la prima volta
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GuangzhouIRD-CLY
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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