- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06840717
Assoziation zwischen genetischen Polymorphismen und Asthma vom Typ 2 bei Kindern (SNP)
Assoziation zwischen Zytokinen -Gen -Einzel -Nukleotidpolymorphismen und entzündlichem Asthma vom Typ 2 bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Art der Studie:
Dies war ein prospektives, randomisiertes Fallkontrolldesign. Um die Rolle von genetischen Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) bei Kindern mit Asthma vom Typ 2 und der Auswirkungen von SNPs auf Typ-2-Entzündungsmarker und Lungenfunktionsindikatoren zu untersuchen.
Methoden:
Kinder mit Asthma, die in unserer pädiatrischen Atemspezialklinik behandelt wurden und die Kriterien für Entzündungen vom Typ 2 in die Fallgruppe einbezogen wurden (Entzündung vom Typ 2 wurde als vorhanden angesehen, wenn eine der folgenden Bedingungen vorliegt: Fraktion von ausgeatmter Stickoxid (Feno) ≥ 20 ppb ; Blut -Eosinophilcount ≥ 350/UL ; Prozentsatz von Sputum -Eosinophilen> 3%; wird durch inhalierte Allergene verursacht.). Die Kontrollgruppe ist gesunde Kinder, die sich einer körperlichen Untersuchung unterzogen haben. Vergleich der Unterschiede von einzelnen Nukleotidpolymorphismen (SNPs) zwischen Kindern mit Asthma vom Typ 2 und gesunden Kindern und die Risikofaktoren für Asthma vom Typ 2.
Die Unterschiede der Indikatoren zwischen verschiedenen Genotypen wurden verglichen, einschließlich Entzündungsindikatoren vom Typ 2 (einschließlich Bruch Zweite (Fev1) 、 Zwangsvitalkapazität (FVC) 、 、 、 -Stum von erzwungen Expirationsvolumen in einer Sekunde zur Zwangsvitalkapazität (FEV1/FVC) und Spitzenerausfluss (PEF)).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lihong Sun, M.D.
- Telefonnummer: 13719240285
- E-Mail: sunlihong9797@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lanying Cheng
- Telefonnummer: 15918742726
- E-Mail: chenglanyingmed@163.com
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Rekrutierung
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Kontakt:
- Lihong Sun, master
- Telefonnummer: +86-13719240285
- E-Mail: sunlihong9797@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder mit Asthma -Diagnose übereinstimmen mit der Gina im Jahr 2023 Ausgabe;
- Andere Krankheiten, die Keuchen und Husten verursachen konnten, wurden ausgeschlossen, wie akute Laryngitis, Diphtherie, angeborene Atemwegsanomalien und Tracheal -Fremdkörper;
- Vor dem Krankenhaus 2 Wochen ohne Antibiotika, systemische Hormonmedikamentengeschichte;
- Es gab keine anderen Komplikationen wie angeborene Herzerkrankungen, Lungenentzündung, gastroösophageale Refluxkrankheit, Muskeldysplasie usw.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die schon lange vor der Aufnahme Immunsuppressiva, Antibiotika und andere Medikamente eingenommen hatten;
- Kinder mit primärer Immundefizienzerkrankung;
- Die Kinder und ihre Familien konnten die experimentelle Beobachtung nicht zusammenarbeiten oder abgelehnt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fallgruppe
Diagnose von Asthma -Kindern
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Kontrollgruppe
Körperliche Gesundheit von Kindern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entzündungstyp 2
Zeitfenster: Ambulante Besuche zum ersten Mal
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Bruchteil des ausgeatmten Stickoxids (Feno) 、 Blut -Eosinophil -Anzahl 、 Prozentsatz von Sputum -Eosinophilen und Serum -Gesamtimmunoglobulin e
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Ambulante Besuche zum ersten Mal
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Lungenfunktionsindikatoren
Zeitfenster: Ambulante Besuche zum ersten Mal
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Zwangsvolumen in einer Sekunde (FEV1) 、 Zwangsvitalkapazität (FVC) 、 Verhältnis des erzwungenen expiratorischen Volumens in einer Sekunde zu erzwungenen Vitalkapazität (FEV1/FVC) und Spitzenablauffluss (PEF)
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Ambulante Besuche zum ersten Mal
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einzelner Nukleotidpolymorphismus
Zeitfenster: Ambulante Besuche zum ersten Mal
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Unterschiede in SNPs von Genen, die in Blutproben von Kindern nachgewiesen wurden
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Ambulante Besuche zum ersten Mal
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GuangzhouIRD-CLY
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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