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Asociación entre polimorfismos genéticos y asma tipo 2 en niños (SNP)

18 de febrero de 2025 actualizado por: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Asociación entre los polimorfismos de un solo nucleótido del gen de las citocinas y el asma inflamatoria tipo 2 en niños

Comprender mejor el papel del polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) en la aparición de asma relacionada con la inflamación tipo 2 en niños analizando el polimorfismo de un solo nucleótido (SNP), la función pulmonar y los indicadores de inflamación tipo 2 de niños diagnosticados con ashma en la pestaña ambulante e hospitalización. Proporcionar una base teórica para el estudio de estrategias personalizadas de tratamiento y prevención para el asma.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio:

Este fue un diseño prospectivo de casos de casos aleatorios. Para investigar el papel de los polimorfismos genéticos de un solo nucleótido (SNP) en niños con asma tipo 2 y los efectos de los SNP en los marcadores inflamatorios tipo 2 e indicadores de la función pulmonar.

Métodos:

Los niños con asma que fueron tratados en nuestra clínica de especialidad respiratoria pediátrica y que cumplieron los criterios para la inflamación tipo 2 se incluyeron en el grupo de casos (se consideró que la inflamación tipo 2 estaba presente si alguna de las siguientes condiciones estaba presente: fracción de óxido nítrico exhalado (Feno) ≥20ppb ; Eosinófilos de sangre ≥350/UL ; Porcentaje de eosinófilos de esputo> 3%; es causado por alérgenos inhalados). El grupo de control es niños sanos que se sometieron a un examen físico. Para comparar las diferencias de los polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) entre niños con asma tipo 2 y niños sanos, y explorar los factores de riesgo del asma tipo 2.

Se compararon las diferencias de los indicadores entre los diferentes genotipos, incluidos los indicadores de inflamación tipo 2 (incluida la fracción de óxido nítrico exhalado (Feno) 、 Recuento de eosinófilos en la sangre Segundo (FEV1) 、 Capacidad vital forzada (FVC) 、 relación de forzado Volumen espiratorio en un segundo a la capacidad vital forzada (FEV1/FVC) y flujo espiratorio máximo (PEF)).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Reclutamiento
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con asma, de 3 a 14 años, asistiendo a nuestro hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los niños con diagnóstico de asma acuerdan la Gina en la edición 2023;
  2. Se excluyeron otras enfermedades que podrían causar sibilancias y tos, como laringitis aguda, difteria, anomalías congénitas de las vías respiratorias y cuerpos extraños traqueales;
  3. Frente al hospital 2 semanas sin antibióticos, historial de medicamentos hormonales sistémicos;
  4. No hubo otras complicaciones, como enfermedad cardíaca congénita, neumonía, enfermedad por reflujo gastroesofágico, displasia muscular, etc.

Criterios de exclusión:

  1. Niños que habían tomado inmunosupresores, antibióticos y otras drogas durante mucho tiempo antes del ingreso;
  2. Niños con enfermedad de inmunodeficiencia primaria;
  3. Los niños y sus familias no cooperaron o rechazaron la observación experimental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de casos
Diagnóstico de niños de asma
Grupo de control
Salud física de los niños

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicadores de inflamación tipo 2
Periodo de tiempo: Visitas ambulatorias por primera vez
Fracción de óxido nítrico exhalado (Feno) 、 Conde de eosinófilos en sangre 、 Porcentaje de eosinófilos de esputo e inmunoglobulina total en suero E
Visitas ambulatorias por primera vez
Indicadores de función pulmonar
Periodo de tiempo: Visitas ambulatorias por primera vez
Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) 、 Capacidad vital forzada (FVC) 、 Relación de volumen espiratorio forzado en un segundo a la capacidad vital forzada (FEV1/FVC) y flujo espiratorio máximo (PEF)
Visitas ambulatorias por primera vez
polimorfismo de un solo nucleótido
Periodo de tiempo: Visitas ambulatorias por primera vez
Diferencias en los SNP de genes detectados en muestras de sangre de los niños
Visitas ambulatorias por primera vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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