- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06840717
Asociación entre polimorfismos genéticos y asma tipo 2 en niños (SNP)
Asociación entre los polimorfismos de un solo nucleótido del gen de las citocinas y el asma inflamatoria tipo 2 en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio:
Este fue un diseño prospectivo de casos de casos aleatorios. Para investigar el papel de los polimorfismos genéticos de un solo nucleótido (SNP) en niños con asma tipo 2 y los efectos de los SNP en los marcadores inflamatorios tipo 2 e indicadores de la función pulmonar.
Métodos:
Los niños con asma que fueron tratados en nuestra clínica de especialidad respiratoria pediátrica y que cumplieron los criterios para la inflamación tipo 2 se incluyeron en el grupo de casos (se consideró que la inflamación tipo 2 estaba presente si alguna de las siguientes condiciones estaba presente: fracción de óxido nítrico exhalado (Feno) ≥20ppb ; Eosinófilos de sangre ≥350/UL ; Porcentaje de eosinófilos de esputo> 3%; es causado por alérgenos inhalados). El grupo de control es niños sanos que se sometieron a un examen físico. Para comparar las diferencias de los polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) entre niños con asma tipo 2 y niños sanos, y explorar los factores de riesgo del asma tipo 2.
Se compararon las diferencias de los indicadores entre los diferentes genotipos, incluidos los indicadores de inflamación tipo 2 (incluida la fracción de óxido nítrico exhalado (Feno) 、 Recuento de eosinófilos en la sangre Segundo (FEV1) 、 Capacidad vital forzada (FVC) 、 relación de forzado Volumen espiratorio en un segundo a la capacidad vital forzada (FEV1/FVC) y flujo espiratorio máximo (PEF)).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lihong Sun, M.D.
- Número de teléfono: 13719240285
- Correo electrónico: sunlihong9797@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lanying Cheng
- Número de teléfono: 15918742726
- Correo electrónico: chenglanyingmed@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Contacto:
- Lihong Sun, master
- Número de teléfono: +86-13719240285
- Correo electrónico: sunlihong9797@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños con diagnóstico de asma acuerdan la Gina en la edición 2023;
- Se excluyeron otras enfermedades que podrían causar sibilancias y tos, como laringitis aguda, difteria, anomalías congénitas de las vías respiratorias y cuerpos extraños traqueales;
- Frente al hospital 2 semanas sin antibióticos, historial de medicamentos hormonales sistémicos;
- No hubo otras complicaciones, como enfermedad cardíaca congénita, neumonía, enfermedad por reflujo gastroesofágico, displasia muscular, etc.
Criterios de exclusión:
- Niños que habían tomado inmunosupresores, antibióticos y otras drogas durante mucho tiempo antes del ingreso;
- Niños con enfermedad de inmunodeficiencia primaria;
- Los niños y sus familias no cooperaron o rechazaron la observación experimental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de casos
Diagnóstico de niños de asma
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Grupo de control
Salud física de los niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de inflamación tipo 2
Periodo de tiempo: Visitas ambulatorias por primera vez
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Fracción de óxido nítrico exhalado (Feno) 、 Conde de eosinófilos en sangre 、 Porcentaje de eosinófilos de esputo e inmunoglobulina total en suero E
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Visitas ambulatorias por primera vez
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Indicadores de función pulmonar
Periodo de tiempo: Visitas ambulatorias por primera vez
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Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) 、 Capacidad vital forzada (FVC) 、 Relación de volumen espiratorio forzado en un segundo a la capacidad vital forzada (FEV1/FVC) y flujo espiratorio máximo (PEF)
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Visitas ambulatorias por primera vez
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polimorfismo de un solo nucleótido
Periodo de tiempo: Visitas ambulatorias por primera vez
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Diferencias en los SNP de genes detectados en muestras de sangre de los niños
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Visitas ambulatorias por primera vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Asma
- Inflamación
- Enfermedades Genéticas Congénitas
Otros números de identificación del estudio
- GuangzhouIRD-CLY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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