- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06840717
Ассоциация между генетическими полиморфизмами и астмой 2 типа у детей (SNP)
Ассоциация между цитокинами генами однонуклеотидные полиморфизмы и воспалительной астмой 2 типа у детей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования:
Это был проспективный рандомизированный дизайн случай-контроля. Чтобы исследовать роль генетических однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) у детей с астмой 2 типа, а также влияние SNP на маркеры воспаления типа 2 и индикаторы функции легких.
Методы:
Дети с астмой, которые лечились в нашей педиатрической респираторной клинике и которые соответствовали критериям воспаления 2 типа, были включены в группу случаев (воспаление типа 2 считалось присутствующим, если какое -либо из следующих состояний присутствовало: фракция выдыхаемого оксида азота. (Feno) ≥20ppb ; кровь Eosinophilcount≥350/UL ; Процент эозинофилов мокроты> 3%; Астма вызвана вдыхаемыми аллергенами.). Контрольная группа - это здоровые дети, которые прошли физическое обследование. Для сравнения различий отдельных нуклеотидных полиморфизмов (SNP) между детьми с астмой 2 типа и здоровыми детьми, а также для изучения факторов риска астмы 2 типа.
Сравнивались различия индикаторов между различными генотипами, включая показатели воспаления типа 2 (включая фракцию выдоха оксида азота (Feno) 、 Количество эозинофилов крови 、 Процент эозинофилов мощного мокрота и сывороточный общий иммуноглобулин E) и индикаторы легочной функции (принудительное вытягивающее объем в одном иммуноглобулино Второе (FEV1) 、 Принудительная жизненно важная емкость (FVC) 、 соотношение принудительного Объем выдоха через секунду к вынужденной жизненно важной емкость (FEV1/FVC) и пиковой поток выдоха (PEF)).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lihong Sun, M.D.
- Номер телефона: 13719240285
- Электронная почта: sunlihong9797@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lanying Cheng
- Номер телефона: 15918742726
- Электронная почта: chenglanyingmed@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Контакт:
- Lihong Sun, master
- Номер телефона: +86-13719240285
- Электронная почта: sunlihong9797@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все дети с диагнозом астмы согласуются с Джиной в 2023 году;
- Были исключены другие заболевания, которые могли вызвать хрипы и кашель, такие как острый ларингит, дифтерия, врожденные аномалии дыхательных путей и инородные тела трахеи;
- Перед больницей 2 недели без антибиотиков, системных гормональных лекарств;
- Не было никаких других осложнений, таких как врожденная болезнь сердца, пневмония, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, мышечная дисплазия и т. Д.
Критерии исключения:
- Дети, которые долгое время принимали иммунодепрессанты, антибиотики и другие лекарства до поступления;
- Дети с первичным иммунодефицитом;
- Дети и их семьи не смогли сотрудничать или отказались от экспериментального наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Делуя группа
Диагноз детей астмы
|
|
Контрольная группа
Физическое здоровье детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индикаторы воспаления типа 2
Временное ограничение: Амбулаторные посещения впервые
|
Фракция выдыхаемого оксида азота (Feno) 、 Количество эозинофилов крови 、 Процент эозинофилов мокроты и общего иммуноглобулина в сыворотке и сыворотки иммуноглобулин
|
Амбулаторные посещения впервые
|
|
Индикаторы функции легких
Временное ограничение: Амбулаторные посещения впервые
|
Объем принудительного выдоха за одну секунду (FEV1) 、 Принудительная жизненная емкость (FVC) 、 Отношение принудительного объема выдоха через секунду к принудительной жизненно важной емкость (FEV1/FVC) и пиковой поток выдоха (PEF)
|
Амбулаторные посещения впервые
|
|
Одиночный нуклеотидный полиморфизм
Временное ограничение: Амбулаторные посещения впервые
|
Различия в SNP генов, обнаруженных в образцах крови детей
|
Амбулаторные посещения впервые
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Астма
- Воспаление
- Генетические заболевания, врожденные
Другие идентификационные номера исследования
- GuangzhouIRD-CLY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .