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Associação entre polimorfismos genéticos e asma tipo 2 em crianças (SNP)

18 de fevereiro de 2025 atualizado por: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Associação entre polimorfismos de nucleotídeo de gene citocinas e asma inflamatória tipo 2 em crianças

Para entender melhor o papel do polimorfismo de nucleotídeo único do gene (SNP) na ocorrência de asma relacionada à inflamação do tipo 2 em crianças, analisando o polimorfismo de nucleotídeo único do gene (SNP), a função pulmonar e os indicadores de inflamação do tipo 2 de crianças diagnosticadas com asma em ambulatórios externos e internado. Fornecer uma base teórica para o estudo de estratégias personalizadas de tratamento e prevenção para asma.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo:

Este foi um projeto prospectivo e randomizado de caso-controle.

Métodos:

Crianças com asma que foram tratadas em nossa clínica de especialidade respiratória pediátrica e que atendiam aos critérios para a inflamação do tipo 2 foram incluídas no grupo de casos (a inflamação do tipo 2 foi considerada presente se alguma das seguintes condições estivesse presente: fração de óxido nítrico exalado exalado (FENO) ≥20PPB ; Eosinofilcount de sangue ≥ 350/UL ; Porcentagem de eosinófilos de escarro> 3%; é causado por alérgenos inalados.). O grupo controle são crianças saudáveis ​​submetidas ao exame físico. Comparar as diferenças de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) entre crianças com asma tipo 2 e crianças saudáveis ​​e explorar os fatores de risco da asma tipo 2.

As diferenças de indicadores entre diferentes genótipos foram comparadas, incluindo indicadores de inflamação do tipo 2 (incluindo fração de óxido nítrico exalado (feno) 、 contagem de eosinófilos sanguíneos 、 porcentagem de eosinófilos de escarro e imunoglobulina total sérica) e indicadores de função pulmonar (volume expiratório forçado em um Segundo (Fev1) 、 Capacidade vital forçada (FVC) 、 Razão de Volume expiratório forçado em um segundo a capacidade vital forçada (FEV1/FVC) e fluxo expiratório de pico (PEF)).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Recrutamento
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com asma, de 3 a 14 anos, participando do nosso hospital.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Todas as crianças com diagnóstico de asma concordam com a GINA na edição de 2023;
  2. Outras doenças que poderiam causar chiado e tosse foram excluídas, como laringite aguda, difteria, anormalidades congênitas das vias aéreas e corpos estranhos traqueais;
  3. Em frente ao hospital 2 semanas sem antibióticos, o histórico de medicamentos hormonais sistêmicos;
  4. Não houve outras complicações, como doenças cardíacas congênitas, pneumonia, doença do refluxo gastroesofágico, displasia muscular etc.

Critérios de exclusão:

  1. Crianças que tomaram imunossupressores, antibióticos e outras drogas por um longo tempo antes da admissão;
  2. Crianças com doença da imunodeficiência primária;
  3. As crianças e suas famílias não cooperaram ou recusaram a observação experimental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de casos
Diagnóstico de crianças de asma
Grupo de controle
Saúde física de crianças

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores de inflamação tipo 2
Prazo: Visitas ambulatoriais pela primeira vez
Fração do óxido nítrico exalado (feno) 、 contagem de eosinófilos sanguíneos 、 porcentagem de eosinófilos de escarro e imunoglobulina total sérica
Visitas ambulatoriais pela primeira vez
Indicadores de função pulmonar
Prazo: Visitas ambulatoriais pela primeira vez
Volume expiratório forçado em um segundo (Fev1) 、 Razão vital forçada (FVC) 、 Razão do volume expiratório forçado em um segundo para capacidade vital forçada (FEV1/FVC) e fluxo expiratório de pico (PEF)
Visitas ambulatoriais pela primeira vez
Polimorfismo de nucleotídeo único
Prazo: Visitas ambulatoriais pela primeira vez
Diferenças nos SNPs de genes detectados nas amostras de sangue infantil
Visitas ambulatoriais pela primeira vez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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