- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06840717
Associação entre polimorfismos genéticos e asma tipo 2 em crianças (SNP)
Associação entre polimorfismos de nucleotídeo de gene citocinas e asma inflamatória tipo 2 em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo:
Este foi um projeto prospectivo e randomizado de caso-controle.
Métodos:
Crianças com asma que foram tratadas em nossa clínica de especialidade respiratória pediátrica e que atendiam aos critérios para a inflamação do tipo 2 foram incluídas no grupo de casos (a inflamação do tipo 2 foi considerada presente se alguma das seguintes condições estivesse presente: fração de óxido nítrico exalado exalado (FENO) ≥20PPB ; Eosinofilcount de sangue ≥ 350/UL ; Porcentagem de eosinófilos de escarro> 3%; é causado por alérgenos inalados.). O grupo controle são crianças saudáveis submetidas ao exame físico. Comparar as diferenças de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) entre crianças com asma tipo 2 e crianças saudáveis e explorar os fatores de risco da asma tipo 2.
As diferenças de indicadores entre diferentes genótipos foram comparadas, incluindo indicadores de inflamação do tipo 2 (incluindo fração de óxido nítrico exalado (feno) 、 contagem de eosinófilos sanguíneos 、 porcentagem de eosinófilos de escarro e imunoglobulina total sérica) e indicadores de função pulmonar (volume expiratório forçado em um Segundo (Fev1) 、 Capacidade vital forçada (FVC) 、 Razão de Volume expiratório forçado em um segundo a capacidade vital forçada (FEV1/FVC) e fluxo expiratório de pico (PEF)).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lihong Sun, M.D.
- Número de telefone: 13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Lanying Cheng
- Número de telefone: 15918742726
- E-mail: chenglanyingmed@163.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Contato:
- Lihong Sun, master
- Número de telefone: +86-13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todas as crianças com diagnóstico de asma concordam com a GINA na edição de 2023;
- Outras doenças que poderiam causar chiado e tosse foram excluídas, como laringite aguda, difteria, anormalidades congênitas das vias aéreas e corpos estranhos traqueais;
- Em frente ao hospital 2 semanas sem antibióticos, o histórico de medicamentos hormonais sistêmicos;
- Não houve outras complicações, como doenças cardíacas congênitas, pneumonia, doença do refluxo gastroesofágico, displasia muscular etc.
Critérios de exclusão:
- Crianças que tomaram imunossupressores, antibióticos e outras drogas por um longo tempo antes da admissão;
- Crianças com doença da imunodeficiência primária;
- As crianças e suas famílias não cooperaram ou recusaram a observação experimental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de casos
Diagnóstico de crianças de asma
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Grupo de controle
Saúde física de crianças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicadores de inflamação tipo 2
Prazo: Visitas ambulatoriais pela primeira vez
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Fração do óxido nítrico exalado (feno) 、 contagem de eosinófilos sanguíneos 、 porcentagem de eosinófilos de escarro e imunoglobulina total sérica
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Visitas ambulatoriais pela primeira vez
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Indicadores de função pulmonar
Prazo: Visitas ambulatoriais pela primeira vez
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Volume expiratório forçado em um segundo (Fev1) 、 Razão vital forçada (FVC) 、 Razão do volume expiratório forçado em um segundo para capacidade vital forçada (FEV1/FVC) e fluxo expiratório de pico (PEF)
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Visitas ambulatoriais pela primeira vez
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Polimorfismo de nucleotídeo único
Prazo: Visitas ambulatoriais pela primeira vez
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Diferenças nos SNPs de genes detectados nas amostras de sangue infantil
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Visitas ambulatoriais pela primeira vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GuangzhouIRD-CLY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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