- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06840717
Geneettisten polymorfismien ja tyypin 2 astman välinen yhteys lasten välillä (SNP)
Sytokiinien geenin geenin yksittäinen nukleotidipolymorfismit ja tyypin 2 tulehduksellinen astma lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tyyppi:
Tämä oli mahdollinen, satunnaistettu tapauskontrollisuunnittelu. Tutkitaan geneettisten yksittäisten nukleotidipolymorfismien (SNP) roolia lapsilla, joilla on tyypin 2 astma, ja SNP: ien vaikutukset tyypin 2 tulehduksellisiin markkereihin ja keuhkojen toiminnan indikaattoreihin.
Menetelmät:
Lapset, joilla oli astma, joita hoidettiin lasten hengityselinten erikoisklinikallamme ja jotka täyttivät tyypin 2 tulehduksen kriteerit, sisällytettiin tapausryhmään (tyypin 2 tulehduksen katsottiin olevan läsnä, jos jokin seuraavista olosuhteista oli: fraktio uloshengitetyn typpioksidin osuus (Feno) ≥20PPB ; Veren eosinofilcount≥350/UL ; -prosentti yskön eosinofiilien> 3%; johtuu hengitettyistä allergeeneista.). Kontrolliryhmä on terveellisiä lapsia, joille tehtiin fyysinen tutkimus. Yhden nukleotidipolymorfismien (SNP) erot tyypin 2 astman ja terveiden lasten välillä ja tyypin 2 astman riskitekijöiden tutkimiseksi.
Eri genotyyppien välisiä indikaattorien eroja verrattiin, mukaan lukien tyypin 2 tulehduksen indikaattorit (mukaan lukien uloshengitetyn typpioksidin (Feno) 、 veren eosinofiilien määrän 、 ysköömi -eosinofiilien ja seerumin kokonaismäärän kokonaistilavuus) ja keuhkojen toiminnan indikaattorit (pakotettu vapautustilavuus yhdessä Toinen (FEV1) 、 Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC) 、 -suhde Pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa pakotettua elintärkeää kapasiteettia (FEV1/FVC) ja huipun hengitysvirtausta (PEF)).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lihong Sun, M.D.
- Puhelinnumero: 13719240285
- Sähköposti: sunlihong9797@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lanying Cheng
- Puhelinnumero: 15918742726
- Sähköposti: chenglanyingmed@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Ottaa yhteyttä:
- Lihong Sun, master
- Puhelinnumero: +86-13719240285
- Sähköposti: sunlihong9797@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset, joilla on astman diagnoosi, sopusoinnut GINA: n kanssa vuonna 2023 -painos;
- Muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa vinkumisen ja yskän, jätettiin pois, kuten akuutti kurkunpään, kurkkumätä, synnynnäiset hengitysteiden poikkeavuudet ja henkitorven vieraat elimet;
- Sairaalan edessä 2 viikkoa ilman antibiootteja, systeeminen hormonilääkityshistoria;
- Ei ollut muita komplikaatioita, kuten synnynnäinen sydänsairaus, keuhkokuume, gastroesofageaalinen refluksitauti, lihasten dysplasia jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka olivat ottaneet immunosuppressantteja, antibiootteja ja muita lääkkeitä pitkään ennen maahanpääsyä;
- Lapset, joilla on primaarinen immuunikatotauti;
- Lapset ja heidän perheensä eivät pystyneet tekemään yhteistyötä tai kieltäytyneet kokeellisesta havainnosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kotelaryhmä
Astman lasten diagnoosi
|
|
Kontrolliryhmä
Lasten fyysinen terveys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 2 tulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: Avohoitovierailut ensimmäistä kertaa
|
Uloshengitetyn typpioksidin (feno) fraktio 、 Veren eosinofiilien lukumäärä 、 yskön eosinofiilien ja seerumin kokonais immunoglobuliini E: n prosenttiosuus
|
Avohoitovierailut ensimmäistä kertaa
|
|
keuhkojen toiminnan indikaattorit
Aikaikkuna: Avohoitovierailut ensimmäistä kertaa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) 、 Pakotetun elintärkeän kapasiteetin (FVC) 、 Pakotetun vanhenemismäärän suhde yhdessä sekunnissa pakotettua elintärkeää kapasiteettia (FEV1/FVC) ja huipun hengitysvirtausta (PEF)
|
Avohoitovierailut ensimmäistä kertaa
|
|
yhden nukleotidin polymorfismi
Aikaikkuna: Avohoitovierailut ensimmäistä kertaa
|
Lasten verinäytteissä havaittujen geenien SNP: n erot
|
Avohoitovierailut ensimmäistä kertaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GuangzhouIRD-CLY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .