Forbindelse mellem genetiske polymorfismer og type 2 -astma hos børn (SNP)
Forbindelse mellem cytokiner Gene enkelt nukleotidpolymorfismer og type 2 -inflammatorisk astma hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studietype:
Dette var et prospektivt, randomiseret casekontroldesign. For at undersøge rollen som genetisk enkelt nukleotidpolymorfismer (SNP'er) hos børn med type 2-astma og virkningerne af SNP'er på type 2-inflammatoriske markører og lungefunktionsindikatorer.
Metoder:
Børn med astma, der blev behandlet på vores pædiatriske respiratoriske specialklinik, og som opfyldte kriterierne for type 2 -betændelse, blev inkluderet i sagsgruppen (type 2 -betændelse blev betragtet som til stede, hvis nogen af følgende betingelser var til stede: Fraktion af udåndet nitrogenoxid (Feno) ≥20PPB ； Blod eosinophilcount≥350/ul ； Procentdel af sputum eosinophils> 3%; er forårsaget af inhalerede allergener.). Kontrolgruppen er sunde børn, der gennemgik fysisk undersøgelse. For at sammenligne forskellene i enkelt nukleotidpolymorfismer (SNP'er) mellem børn med type 2 -astma og raske børn og for at udforske risikofaktorerne for type 2 -astma.
Forskellene i indikatorer mellem forskellige genotyper blev sammenlignet, herunder indikatorer af type 2 -inflammation (inklusive brøkdel af udåndet nitrogenoxid (Feno) 、 Blod eosinophil tælling 、 Procentdel af sputum eosinofiler og serum total immunoglobulin E) og pulmonary funktionsindikatorer (tvunget ekspiratorisk volumen i en enkelt Andet (FEV1) 、 tvungen vital kapacitet (FVC) 、 forhold af tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund til tvungen vital kapacitet (FEV1/FVC) og spids ekspirationsstrøm (PEF)).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lihong Sun, M.D.
- Telefonnummer: 13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lanying Cheng
- Telefonnummer: 15918742726
- E-mail: chenglanyingmed@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Kontakt:
- Lihong Sun, master
- Telefonnummer: +86-13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle børn med astma -diagnose stemmer overens med Gina i 2023 -udgaven;
- Andre sygdomme, der kunne forårsage vejrtrækning og hoste, blev udelukket, såsom akut laryngitis, difteri, medfødte luftvejs abnormiteter og trakeale fremmedlegemer;
- Foran hospitalet 2 uger uden antibiotika, systemisk hormonmedicinhistorie;
- Der var ingen andre komplikationer, såsom medfødt hjertesygdom, lungebetændelse, gastroøsofageal reflukssygdom, muskeldysplasi osv.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der havde taget immunsuppressiva, antibiotika og andre medikamenter i lang tid før optagelse;
- Børn med primær immundefektsygdom;
- Børnene og deres familier kunne ikke samarbejde eller nægtede den eksperimentelle observation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sagsgruppe
Diagnose af astma -børn
|
|
Kontrolgruppe
Børns fysiske helbred
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikatorer af type 2 -betændelse
Tidsramme: Poliklinisk besøg for første gang
|
Fraktion af udåndet nitrogenoxid (Feno) 、 Blod eosinophil tælling 、 Procentdel af sputum eosinofiler og serum total immunoglobulin E
|
Poliklinisk besøg for første gang
|
|
Pulmonale funktionsindikatorer
Tidsramme: Poliklinisk besøg for første gang
|
Tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) 、 tvungen vital kapacitet (FVC) 、 forholdet mellem tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund til tvungen vital kapacitet (FEV1/FVC) og Peak Exciratory Flow (PEF)
|
Poliklinisk besøg for første gang
|
|
Enkelt nukleotidpolymorfisme
Tidsramme: Poliklinisk besøg for første gang
|
Forskelle i SNP'er af gener, der er påvist i børns blodprøver
|
Poliklinisk besøg for første gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GuangzhouIRD-CLY
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .