- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06840717
Assosiasjon mellom genetiske polymorfismer og type 2 astma hos barn (SNP)
Assosiasjon mellom cytokiner gen enkelt nukleotidpolymorfismer og type 2 inflammatorisk astma hos barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Type studie:
Dette var en prospektiv, randomisert casekontrolldesign. For å undersøke rollen som genetisk enkelt nukleotidpolymorfismer (SNP) hos barn med type 2-astma, og effekten av SNP-er på type 2 inflammatoriske markører og pulmonale funksjonsindikatorer.
Metoder:
Barn med astma som ble behandlet på vår spesialklinikk for pediatrisk respirasjonsspesialitet og som oppfylte kriteriene for betennelse i type 2 ble inkludert i saksgruppen (Type 2 -betennelse ble ansett for å være til stede hvis noen av følgende forhold var til stede: brøkdel av utåndet nitrogenoksid (Feno) ≥20ppb ; Blod Eosinophilcount≥350/UL ; Prosentandel av sputum eosinophils> 3%; er forårsaket av inhalerte allergener.) Kontrollgruppen er friske barn som gjennomgikk fysisk undersøkelse. For å sammenligne forskjellene mellom enkeltnukleotidpolymorfismer (SNPs) mellom barn med type 2 astma og friske barn, og for å utforske risikofaktorene til type 2 -astma.
Forskjellene av indikatorer mellom forskjellige genotyper ble sammenlignet, inkludert betennelsesindikatorer for type 2 andre (FEV1) 、 tvang viktig Kapasitet (FVC) 、 Forholdet mellom tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund til tvangs vital kapasitet (FEV1/FVC) og Peak Expiratory Flow (PEF)).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lihong Sun, M.D.
- Telefonnummer: 13719240285
- E-post: sunlihong9797@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lanying Cheng
- Telefonnummer: 15918742726
- E-post: chenglanyingmed@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Ta kontakt med:
- Lihong Sun, master
- Telefonnummer: +86-13719240285
- E-post: sunlihong9797@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle barn med astmadiagnose i samsvar med Gina i 2023 -utgaven;
- Andre sykdommer som kan forårsake tungpustethet og hoste ble ekskludert, for eksempel akutt laryngitt, difteri, medfødte luftveisavvik og trakeale fremmedlegemer;
- Foran sykehuset 2 uker uten antibiotika, medisiner i systemisk hormon;
- Det var ingen andre komplikasjoner, som medfødt hjertesykdom, lungebetennelse, gastroøsofageal reflukssykdom, muskeldysplasi, etc.
Eksklusjonskriterier:
- Barn som hadde tatt immunsuppressants, antibiotika og andre medisiner i lang tid før innleggelse;
- Barn med primær immunsvikt sykdom;
- Barna og deres familier klarte ikke å samarbeide eller nektet den eksperimentelle observasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Saksgruppe
Diagnostisering av astmabarn
|
|
Kontrollgruppe
Fysisk helse for barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type 2 Betennelsesindikatorer
Tidsramme: Polikliniske besøk for første gang
|
Fraksjon av utåndet nitrogenoksid (Feno) 、 Blod eosinofiltall 、 Prosentandel av sputum eosinofiler og serum total immunoglobulin E
|
Polikliniske besøk for første gang
|
|
Lungefunksjonsindikatorer
Tidsramme: Polikliniske besøk for første gang
|
Tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) 、 Tvunget vital kapasitet (FVC) 、 Forholdet mellom tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund til tvunget vital kapasitet (FEV1/FVC) og Peak Expiratory Flow (PEF)
|
Polikliniske besøk for første gang
|
|
enkelt nukleotidpolymorfisme
Tidsramme: Polikliniske besøk for første gang
|
Forskjeller i SNP av gener påvist i barns blodprøver
|
Polikliniske besøk for første gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GuangzhouIRD-CLY
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .