Asociace mezi genetickými polymorfismy a astmatem typu 2 u dětí (SNP)
Asociace mezi cytokiny genu s jedním nukleotidovým polymorfismy a zánětlivým astmatem typu 2 u dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie:
Jednalo se o prospektivní, randomizovanou konstrukci případu. Pro zkoumání role genetických polymorfismů s jedním nukleotidem (SNP) u dětí s astmatem 2. typu a účinky SNP na zánětlivé markery a plicní funkce.
Metody:
Děti s astmatem, které byly léčeny na naší pediatrické respirační specializované klinice a které splnily kritéria pro zánět 2. typu, byly zahrnuty do skupiny případu (zánět typu 2 byl považován za přítomen, pokud byla přítomna některá z následujících podmínek: zlomek vydechovaného oxidu dusnatého oxidu dusnatého. (Feno) ≥ 20ppb ； krve eosinofilCount ≥350/ul ； procento eosinofilů sputa> 3%; způsobené inhalovanými alergeny.). Kontrolní skupina jsou zdravé děti, které podstoupily fyzické vyšetření. Pro porovnání rozdílů polymorfismů s jedním nukleotidem (SNP) mezi dětmi s astmatem 2 a zdravými dětmi a prozkoumání rizikových faktorů astmatu typu 2.
Byly porovnány rozdíly v ukazatelích mezi různými genotypy, včetně indikátorů zánětu typu 2 (včetně frakce vydechovaného oxidu dusnatého (Feno) 、 Počet krve Eosinofil 、 Procento eosinofilů sputa a celkového sérového imunoglobulinu) a indikátorů plicního (indikátory vynuceného výstavby v jednom v jednom Druhý (FEV1) 、 Poměr nucené vitální kapacity (FVC) 、 Poměr nuceného výdechový objem za jednu sekundu k nucené vitální kapacitě (FEV1/FVC) a špičkovým výdechovým tokem (PEF)).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lihong Sun, M.D.
- Telefonní číslo: 13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lanying Cheng
- Telefonní číslo: 15918742726
- E-mail: chenglanyingmed@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Nábor
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Kontakt:
- Lihong Sun, master
- Telefonní číslo: +86-13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti s diagnózou astmatu v souladu s Ginou v roce 2023;
- Byly vyloučeny další onemocnění, které by mohly způsobit sípání a kašel, jako je akutní laryngitida, záškrt, vrozené abnormality dýchacích cest a tracheální cizí tělesa;
- Před nemocnicí 2 týdny bez antibiotik, anamnézy systémových hormonů;
- Nebyly tam žádné jiné komplikace, jako je vrozená srdeční choroba, pneumonie, gastroezofageální refluxní onemocnění, svalová dysplazie atd.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti, které užívaly imunosupresivy, antibiotika a jiné léky po dlouhou dobu před přijetím;
- Děti s onemocněním primární imunodeficience;
- Děti a jejich rodiny nepodařilo spolupracovat nebo odmítnout experimentální pozorování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Case Group
Diagnóza astmatických dětí
|
|
Kontrolní skupina
Fyzické zdraví dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indikátory zánětu typu 2
Časové okno: Ambulantní návštěvy poprvé
|
Zlomek vydechovaného oxidu dusnatého (Feno) 、 Počet krve Eozinofilů 、 Procento sputa eosinofilů a séra celkový imunoglobulin e
|
Ambulantní návštěvy poprvé
|
|
Indikátory plicních funkcí
Časové okno: Ambulantní návštěvy poprvé
|
Vynucený objem exspirace za jednu sekundu (FEV1) 、 Poměr nucené vitální kapacity (FVC) 、 Poměr nuceného výdechového objemu za jednu sekundu k nucené vitální kapacitě (FEV1/FVC) a špičkový expirační tok (PEF)
|
Ambulantní návštěvy poprvé
|
|
Polymorfismus s jedním nukleotidem
Časové okno: Ambulantní návštěvy poprvé
|
Rozdíly v SNP genů detekovaných ve vzorcích krve dětí
|
Ambulantní návštěvy poprvé
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GuangzhouIRD-CLY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .