- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06840717
Association entre les polymorphismes génétiques et l'asthme de type 2 chez les enfants (SNP)
Association entre les polymorphismes du gène des cytokines monoclécotides et l'asthme inflammatoire de type 2 chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude:
Il s'agissait d'une conception prospective de contrôle de cas randomisé. Pour étudier le rôle des polymorphismes génétiques en nucléotide (SNP) chez les enfants souffrant d'asthme de type 2, et les effets des SNP sur les marqueurs inflammatoires de type 2 et les indicateurs de la fonction pulmonaire.
Méthodes:
Les enfants asthmatiques qui ont été traités dans notre clinique de spécialité respiratoire pédiatrique et qui répondaient aux critères d'inflammation de type 2 ont été inclus dans le groupe de cas (l'inflammation de type 2 était considérée comme présente si l'une des conditions suivantes était présente: la fraction de l'oxyde nitrique exhalé (FENO) ≥20ppb ; Eosinophilcount sanguin ≥350 / ul ; pourcentage d'éosinophiles d'expectorations> 3%; est causé par des allergènes inhalés.). Le groupe témoin est des enfants en bonne santé qui ont subi un examen physique. Pour comparer les différences de polymorphismes mononucléotidiques (SNP) entre les enfants souffrant d'asthme de type 2 et d'enfants en bonne santé, et d'explorer les facteurs de risque de l'asthme de type 2.
Les différences d'indicateurs entre différents génotypes ont été comparées, notamment les indicateurs d'inflammation de type 2 (y compris la fraction de l'oxyde nitrique exhalé (FENO) 、 Nombre d'éosinophiles sang Deuxième (FEV1) 、 Capacité vitale forcée (FVC) 、 Ratio de forcé Volume expiratoire en une seconde à une capacité vitale forcée (FEV1 / FVC) et un flux expiratoire maximal (PEF)).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lihong Sun, M.D.
- Numéro de téléphone: 13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lanying Cheng
- Numéro de téléphone: 15918742726
- E-mail: chenglanyingmed@163.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Contact:
- Lihong Sun, master
- Numéro de téléphone: +86-13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les enfants atteints de diagnostic d'asthme s'accordent avec la GINA dans l'édition 2023;
- D'autres maladies qui pourraient provoquer une respiration sifflante et une toux ont été exclues, comme la laryngite aiguë, la diphtérie, les anomalies congénitales des voies respiratoires et les corps étrangers trachéaux;
- Devant l'hôpital 2 semaines sans antibiotiques, les antécédents systémiques des médicaments hormonaux;
- Il n'y a eu aucune autre complication, comme les maladies cardiaques congénitales, la pneumonie, le reflux gastro-œsophagien, la dysplasie musculaire, etc.
Critères d'exclusion:
- Les enfants qui avaient pris des immunosuppresseurs, des antibiotiques et d'autres médicaments pendant longtemps avant l'admission;
- Les enfants atteints d'une maladie d'immunodéficience primaire;
- Les enfants et leurs familles n'ont pas coopéré ni refusé l'observation expérimentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de cas
Diagnostic des enfants d'asthme
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Groupe témoin
Santé physique des enfants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateurs d'inflammation de type 2
Délai: Visites ambulatoires pour la première fois
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Fraction de l'oxyde nitrique exhalé (FENO) 、 Nombre d'éosinophiles sanguins 、 Pourcentage d'éosinophiles d'expectorations et d'immunoglobuline totale sérique E
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Visites ambulatoires pour la première fois
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Indicateurs de fonction pulmonaire
Délai: Visites ambulatoires pour la première fois
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Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) 、 Capacité vitale forcée (FVC) 、 rapport du volume expiratoire forcé en une seconde à une capacité vitale forcée (FEV1 / FVC) et un flux expiratoire maximal (PEF)
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Visites ambulatoires pour la première fois
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polymorphisme mononicléotidique
Délai: Visites ambulatoires pour la première fois
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Différences dans les SNP des gènes détectés dans les échantillons de sang des enfants
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Visites ambulatoires pour la première fois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GuangzhouIRD-CLY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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