단면 조사 (EPIC)를 통한 역학 및 병리 생리 학적 통찰력 (MBOTE-EPIC)
2025년 4월 29일 업데이트: Institute of Tropical Medicine, Belgium
MONKEYPOX 생물학, 결과, 전염 및 역학 (MBOTE) 연구 : 단면 조사 (EPIC)를 통한 역학 및 병리 생리 학적 통찰력
이 연구는 MPOX가 DRC에서 어떻게 퍼지는 지, 그것이 다른 사람들의 사람들에게 어떤 영향을 미치는지, 백신이 얼마나 잘 보호하는지 더 잘 이해하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 단면 조사로 설계되었으며, 이는 연구원들이 단일 시점에서 MPOX로 진단 된 환자의 데이터를 수집하고 분석 할 것입니다.
또한 바이러스를 긍정적으로 테스트하는 사람들을 부정적인 테스트하는 사람들과 비교하여 위험 요소를 식별하고 백신의 효과를 평가하는 사례 제어 접근법을 사용합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 MPOX가 DRC에서 어떻게 퍼지는 지, 그것이 다른 사람들의 사람들에게 어떤 영향을 미치는지, 백신이 얼마나 잘 보호하는지 더 잘 이해하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 단면 조사로 설계되었으며, 이는 연구원들이 단일 시점에서 MPOX로 진단 된 환자의 데이터를 수집하고 분석 할 것입니다. 또한 바이러스를 긍정적으로 테스트하는 사람들을 부정적인 테스트하는 사람들과 비교하여 위험 요소를 식별하고 백신의 효과를 평가하는 사례 제어 접근법을 사용합니다.
이 연구는 Institut National de Recherche Biomédicale (INRB)에 의해 벨기에의 열대 의학 연구소 (ITM), Johns Hopkins University, Manitoba, Médecins Sans Frontières (MSF) 및 다른 주요 연구 기관. 이 연구는 유럽 및 개발 도상국 임상 시험 파트너십 (EDCTP3) 및 벨기에 연방 정부와 같은 조직이 자금을 지원합니다.
이 연구는 DRC에서 수행 될 것이며, 노스 키부, 사우스 키부, 매니 마, 킨샤 사, 퀘이트 러를 포함한 MPOX 발병으로 가장 큰 타격을 입은 지방에 중점을 둘 것입니다. 참가자는 MPOX 테스트 및 치료를 제공하는 병원 및 보건 센터에서 모집됩니다.
연구 중에 어떤 일이 일어날까요?
- 병원 또는 건강 검사 센터에 오는 의심되는 MPOX를 가진 사람들은 참여하도록 초대됩니다.
- 참가자는 증상, 병력 및 예방 접종 상태를 포함한 바이러스에 대한 노출에 대한 질문에 대답합니다.
- 생물학적 샘플 (혈액, 인후 면봉 및 피부 병변 면봉)을 수집하여 MPOX 및 홍역 또는 수두와 같은 다른 감염에 대해 분석합니다.
- 입원 환자는 회복에 대한 추가 데이터를 기록합니다.
주요 연구 목표
- MPOX가 증상, 위험 요인 및 바이러스 확산 방식을 포함하여 DRC의 다른 부분에있는 사람들에게 어떤 영향을 미치는지 설명하십시오.
- 두 가지 유형의 바이러스 (Clades IA 및 IB) 간의 차이를 비교하여 하나가 다른 바이러스보다 더 심한 지 이해합니다.
- 감염된 개인과 감염되지 않은 개인 간의 예방 접종 속도를 비교하여 MPOX 백신의 효과를 평가하십시오.
- MPOX 환자의 중증 질환, 합병증 및 사망의 위험 요소를 식별합니다.
- 병을 악화시킬 수있는 공동 감염 (예 : 홍역 또는 수두)을 조사하십시오.
- 의료 종사자를 교육하고 온라인 플랫폼을 통해 실시간 데이터 공유를 개선하여 MPOX 치료 및 예방 노력을 지원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laurens Liesenborghs, MD, PhD
- 전화번호: 00000000000
- 이메일: lliesenborghs@itg.be
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Houben, PhD
- 이메일: shouben@itg.be
연구 장소
-
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Kinshasa, 콩고 민주 공화국
- 모병
- Masina Mpox Treatment Center
-
-
Masina
-
Kinshasa, Masina, 콩고 민주 공화국
- 아직 모집하지 않음
- Masina Mpox Treatment Center
-
연락하다:
- Sabin Sabiti, MD, PhD
- 이메일: sabitisabin2024@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 DRC, 최근 몇 달 동안 MPOX의 영향을받는 지방, 즉 노스 키부, 사우스 키부, 매니 마, 킨샤 사 및 칭찬 자에서 열릴 것입니다.
이 연구는 전염병 및 연구 요구의 역학에 따라 다른 지방으로 확장 될 수 있습니다.
참가자는 MPOX 선별 검사 및 관리 서비스를 제공하는 가장 영향을받는 지역의 일반 진료실 (HGR) 및 CSR (Cretral Health Center) 또는 가장 큰 영향을받는 지역의 건강 센터 (CS)에서 모집됩니다.
설명
포함 기준 :
- HGR 또는 다른 테스트 센터에서 VMPX를 테스트하도록 신청하십시오.
- 모든 연령과 남녀의 환자. 그러나 12 세 미만의 미성년자는 성생활에 관한 질문에서 제외됩니다.
- 환자 또는 문화적으로 허용되는 대표는 연구 참여에 대한 기꺼이 동의 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MPOX의 임상 증상
기간: 2 년
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확인 된 MPOX 사례에서 임상 증상 및 질병 중증도의 빈도 및 분포.
(각 증상을 나타내는 사례의 백분율 (예 : 열, 발진, 림프절 병증)
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2 년
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확인 된 MPOX 사례의 사회 인구 통계 특성
기간: 2 년
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확인 된 MPOX 사례의 연령, 성별, 직업 및 기타 인구 통계 학적 특성의 분포.
(연속 변수 (예 : 연령)의 평균/중앙값 값 및 범주 형 변수에 대한 비율 (예 : 성별 분포, 직업)
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2 년
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MPOX 사례의 노출 요인
기간: 2 년
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MPOX 전송에 기여하는 다른 노출 인자를보고하는 사례의 백분율.
(특정 노출 위험이있는 경우의 비율)
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2 년
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Mpox의 전송 모드
기간: 2 년
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연구 된 집단에서 MPOX의 확산에 대한 상이한 전염 모드의 상대적 기여.
(특정 전송 경로에 기인 한 사례의 비율)
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 정통 바이러스 예방 접종이 있거나없는 개인의 MPOX 사례의 비율
기간: 2 년
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이 측정은 테스트 음성 사례-제어 연구에서 PCR- 확인 된 사례와 확인되지 않은 의심되는 사례들 사이의 예방 접종 범위를 비교함으로써 MPOX에 대한 사전 예방 접종의 보호 효과를 평가합니다.
1 차 메트릭은 사례 대 대조군 중 사전 예방 접종의 승산 비 (또는)이며, 백신 효능 (VE)은 VE = 1- 또는로 계산됩니다.
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2 년
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MPOX의 임상 증상의 지역적 변동성
기간: 2 년
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DRC의 여러 영역에서 확인 된 MPOX 사례에서 임상 증상 및 질병 중증도의 빈도 및 분포의 비교.
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2 년
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MPOX 사례의 사회 인구 통계 학적 특성의 지역적 변동성
기간: 2 년
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다른 지역에서 확인 된 MPOX 사례들 사이에서 연령, 성별, 직업 및 가구 구성과 같은 사회 인구 통계 학적 요인의 비교.
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2 년
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MPOX의 노출 인자의 지역 변동성
기간: 2 년
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DRC의 다른 영역에서 MPOX 사례에서보고 된 노출 인자 (예 : 인간 접촉, 동물 노출)의 비교.
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2 년
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MPOX 전송 모드의 지역 변동성
기간: 2 년
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다른 영역에서의 전송 모드의 분포 비교, 우세한 전송 경로를 식별합니다.
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2 년
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MPOX Clades IA와 IB 간의 임상 증상의 차이
기간: 2 년
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임상 증상의 빈도는 게놈 시퀀싱 데이터에 기초하여 Clade IA 및 Clade IB에 의한 감염 사이에서 비교 될 것이다.
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2 년
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Mpox clades IA와 IB 간의 질병 중증도 비교
기간: 2 년
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MPOX 질환의 심각성은 Clade IA와 Clade IB 감염 사이에서 평가되고 비교 될 것이다.
심각도 분류는 표준화 된 임상 정의를 따릅니다.
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2 년
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Clade IA와 Clade IB 사례 간의 MPOX 전송 경로 비교
기간: 2 년
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전송 모드는 Clade IA와 Clade IB의 경우를 비교하여 전송 역학의 잠재적 차이를 식별합니다.
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2 년
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입원 및 사망률을 포함한 심각한 MPOX 결과에 대한 위험 요소
기간: 2 년
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이 측정은 근본적인 동반 질환, 인구 통계 위험 요인 및 노출 이력을 포함한 중증 질환의 예측 인자를 평가합니다.
MPOX 양성 환자의 입원률, 합병증 및 사례 사망률을 분석합니다.
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2 년
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PCR에 의해 검출 된 공동 감염이있는 MPOX 사례의 비율
기간: 2 년
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이 측정은 다른 바이러스 병원체에 대한 PCR 검사를 사용하여 확인 된 MPOX 사례 중 공동 감염 (예를 들어, 홍역, 수두, 박테리아 감염)의 유병률을 결정합니다.
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2 년
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MPOX 사례에서 합병증과 사망률의 위험 추정
기간: 2 년
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이 측정은 합병증을 일으키거나 사망을 초래하는 확인 된 MPOX 사례의 비율을 정량화합니다.
중증 질환 진행의 독립적 예측 변수를 식별하기 위해 다변량 분석이 수행 될 것이다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1835/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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