Epidemiologisk og patofysiologisk innsikt gjennom en tverrsnittsundersøkelse (EPIC) (MBOTE-EPIC)

Denne studien tar sikte på å bedre forstå hvordan MPOX sprer seg i DRC, hvordan det påvirker forskjellige grupper av mennesker, og hvor godt vaksiner beskytter mot den. Studien er designet som en tverrsnittsundersøkelse, noe som betyr at forskere vil samle inn og analysere data fra pasienter som er diagnostisert med MPOX på et enkelt tidspunkt. Den vil også bruke en casekontrolltilnærming, sammenligne personer som tester positivt for viruset med de som tester negativt, for å identifisere risikofaktorer og evaluere effektiviteten til vaksinen.

Studien gjennomføres av Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) i samarbeid med flere internasjonale partnere, inkludert Institute of Tropical Medicine (ITM) i Belgia, Johns Hopkins University, University of Manitoba, Médecins Sans Frontières (MSF), og andre ledende forskningsinstitusjoner. Studien er finansiert av organisasjoner som European & Developing Country Clinical Trials Partnership (EDCTP3) og den belgiske føderale regjeringen.

Studien vil bli utført i DRC, med fokus på provinser som har blitt hardest rammet av MPOX -utbrudd, inkludert North Kivu, South Kivu, Maniema, Kinshasa og Equateur. Deltakerne vil bli rekruttert fra sykehus og helsestasjoner som gir MPOX -testing og omsorg.

Hva vil skje under studien?

• Personer med mistenkt mpox som kommer til et sykehus eller helsestasjon for testing, vil bli invitert til å delta.
• Deltakerne vil svare på spørsmål om symptomene, medisinsk historie og mulig eksponering for viruset, inkludert vaksinasjonsstatus.
• Biologiske prøver (blod, halspinner og hudlesjonspinner) vil bli samlet og analysert for MPOX og andre infeksjoner som meslinger eller vannkopper.
• Innlagte pasienter vil ha ytterligere data registrert om utvinning.

Nøkkelstudiemål

• Beskriv hvordan MPOX påvirker mennesker i forskjellige deler av DRC, inkludert symptomer, risikofaktorer og hvordan viruset sprer seg.
• Sammenlign forskjeller mellom to typer virus (Clades IA og IB) for å forstå om den ene er mer alvorlig enn den andre.
• Vurder effektiviteten av MPOX -vaksinen ved å sammenligne vaksinasjonshastigheter mellom infiserte og uinfiserte individer.
• Identifiser risikofaktorer for alvorlig sykdom, komplikasjoner og død hos MPOX -pasienter.
• Undersøk co-infeksjoner (f.eks. Med meslinger eller vannkopper) som kan forverre sykdommen.
• Støtt MPOX-behandling og forebyggingsarbeid ved å trene helsepersonell og forbedre sanntids datadeling gjennom en online plattform.