이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중국 예술 활동 또는 심리적 복지에 대한 동료 그룹 참여와 결합 (CAA+PGP#PWB)

2025년 7월 1일 업데이트: Liping Pu, Prince of Songkla University

노인 센터의 새로 오래된 중국인들 사이에서 심리적 복지에 대한 동료 그룹 참여와 결합 된 중국 예술 활동의 효과 : 무작위 통제 트레일

이 시험의 목표는 일상적인 치료와 중국 예술 활동 (+CAA) 및 일상적인 치료와 중국 예술 활동과 심리적 복지, 외로움, 외로움에 대한 동료 그룹 참여 (+CAA+PGP)의 두 가지 중재의 영향을 평가하는 것입니다. 노인 참가자의 행복, 휴식 및 타액 코티솔 수치 (60-85 세, ≤1 세의 새로운 거주자). 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • +CAA 개입은 일상적인 치료와 비교하여 심리적 복지와 관련 결과를 향상 시키는가?
  • +CAA +PGP 중재는 +CAA에 대한 추가 혜택을 제공합니까? 연구원들은 3 개의 그룹 (그룹 A : +CAA, 그룹 B : +CAA +PGP, 그룹 C : 정기 치료)을 비교하여 중재가 측정 된 결과에서 즉각적이고 지속적인 개선으로 이어지는 지 확인합니다.

참가자 :

  • 심리적 복지 (PWB), 외로움, 행복, 이완 및 타액 코티솔 수치의 기준 평가를받습니다.
  • 일주일 (월요일, 수요일, 금요일) 내에 세 세션에 대해 할당 된 개입을받습니다.
  • 완전한 결과는 각 세션 30 분 전후에 측정됩니다.
  • 마지막 세션 후 1 주일 후 최종 후속 평가에 참여하여 지속적인 효과를 평가하십시오.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 다중 센터, 무작위 평가, 평가자 맹검 시험은 Max.-Min.-Con을 기반으로 설계되었습니다. 잠재적 인 혼란 요인을 최소화하고 연구 설계에 대한 제어를 보장하는 동안 중재의 이점을 극대화하는 것을 목표로하는 원칙. 시험에는 1 : 1 : 1 할당 비율이있는 3 가지 병렬 중재 그룹의 제어 (일상 관리), +CAA 및 +CAA +PGP가 있습니다. 이 균형 잡힌 할당은 각 중재 그룹과 제어 그룹에 동일한 수의 참가자를 갖도록하여 결과를 공정한 비교할 수 있습니다.

이 연구는 3 개의 노인 센터에서 순차적으로 수행되며 각 센터는 독립적 인 무작위 배정 장치 역할을합니다. 이 다중 센터 접근 방식은 다른 위치의 다양한 인구를 포함시킴으로써 결과의 일반화 가능성을 향상시킵니다. 각 기관 내에서 30 명의 참가자 (60-85 세, ≤1 세의 새로운 거주자)가 의료 서비스 제공자를 통해 모집되며, 3 개 센터에서 총 90 명의 ​​노인 참가자가 있습니다. 이 인구는 특히 노인 간호 센터로의 전환 중에 스트레스와 심리적 복지 (PWB) 감소에 특히 취약하기 때문에 새로운 거주자의 포함이 중요합니다.

혼란스러운 변수에 대한 균형 잡힌 그룹과 제어를 보장하기 위해 최소화 된 무작위 배정이 사용됩니다. 각 기관 내에서 30 명의 참가자는 3 개의 그룹 그룹 A, 그룹 B 및 그룹 C와 각 그룹의 참가자로 나뉩니다. 그룹 A는 +CAA 개입을 받고, 그룹 B는 +CAA +PGP 개입을 받고, 그룹 C는 일상적인 치료 만받는 대조군 역할을합니다. 최소 무작위 배정을 사용하면 연령 및 방문 빈도와 같은 주요 혼란 요인의 균형을 맞추므로 그룹이 기준선에서 비교할 수 있습니다.

개입은 일주일 내에, 특히 1 일, 3 일 및 5 일째에 3 개의 세션에 걸쳐 전달됩니다. 이 일정은 참가자들이 세션 사이에 휴식을 취할 수있는 적절한 시간을 제공하면서 중재에 일관된 노출을 허용합니다. +CAA 개입에는 서예 및 그림과 같은 전통적인 중국 예술 활동이 포함되며, 이는 휴식과 정서적 복지를 촉진하도록 설계되었습니다. +CAA +PGP 중재 **는 참가자가 자신의 경험과 예술 작품을 공유하고 사회적 상호 작용 및 상호 지원을 장려하는 동료 그룹 토론을 통합하여이를 바탕으로합니다.

주요 결과-심리적 복지 (PWB), 외로움, 행복, 이완 및 타액 코티솔 수준의 기준 평가는 무작위 화 전에 수행됩니다. 이러한 기준 측정은 중재의 영향을 평가하기위한 기준점을 제공합니다. 중재의 즉각적인 영향을 포착하기 위해, 결과 측정은 각 개입 세션 30 분 전후에 수집됩니다. 이를 통해 연구원들은 PWB, 감정 상태 및 스트레스 수준의 단기 변화를 평가할 수 있습니다 (타액 코티솔로 표시).

또한, 마지막 개입 세션 후 1 주일 후에 최종 후속 평가가 수행되어 중재의 지속적인 결과를 평가합니다. 이 후속 평가는 중재 후 즉각적인 개입 기간을 넘어 지속되는지 여부를 결정하는 데 중요합니다.

요약하면,이 시험은 중국 예술 활동의 효과 (CAA)의 효과와 심리적 복지 개선 및 간호 센터로의 전환하는 노인들의 스트레스를 줄이는 데있어 중국 예술 활동 (CAA)의 효과를 엄격하게 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 다기관, 무작위 화 및 평가자 맹인 설계를 사용함으로써 노인 간호 환경에서 향후 중재를 알 수있는 강력하고 신뢰할 수있는 결과를 보장합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Liping Pu
  • 전화번호: 086-13912773783
  • 이메일: jsszplp@126.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215000
        • Sukangyang · Gaoxin Yiyang
        • 연락하다:
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215000
        • Sukangyang · Jiangling
        • 연락하다:
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215000
        • Sukangyang · Yiyang
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 60-85 세.
  • 노인 센터 (EC)에 사는 노인은 처음으로 체류 기간이 ≤1 년입니다.
  • 정상적인인지 기능 (미니 멘탈 상태 검사 [MMSE] 점수> 24).
  • 필요한 독서 및 쓰기 기술을 보유합니다.
  • 자원 봉사 연구에 참여합니다.

제외 기준 :

  • 심각한 질병이있는 노인 (예 : 심부전, 천식, 뇌 혈관 질환, 진행된 종양).
  • 나중에 노인 센터를 떠나는 노인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중국 예술 활동 (CAA)
참가자는 일상적인 치료와 CAA 개입을 받게됩니다. 중재는 1 주일 (1 일 1,3,5 일) 내에 3 회의 세션에 걸쳐 전달되며 각 세션은 50 분 동안 지속되며, 기본선 측정은 랜덤 화 전 수집됩니다. 결과는 각 중재 세션 30 분 전후에 평가됩니다. 최종 후속 평가는 마지막 개입 후 1 주일 후에 수행됩니다.
행동: 중국 예술 활동

레크리에이션 요법에 기초한이 활동은 심리적 증상 클러스터를 치유하고 노인 센터로의 구 중국 교통의 PWB를 향상시키는 것을 목표로합니다. 이 활동은 중국 예술 활동을 추가하여 과정에서 일반적인 치료를 따릅니다. 다음 두 가지 주요 활동을 사용했습니다.

(1) 전통적인 중국의 풍경화; (2) 서예. 이 활동은 연구원들에 의해 50 분 동안 수행 될 것입니다. 노인 센터 (EC)에서 홀, 회의실 등에서 수행 될 수 있으며 그룹 개입입니다.
실험적: 동료 그룹 참여 (PGP)와 결합 된 중국 예술 활동
참가자는 CAA 및 PGP 개입과 일상적인 치료를 받게됩니다. 개입은 1 주일 (1,3,5 일) 내에 3 개의 세션에 걸쳐 전달되며 각 세션은 80 분 지속되며, 기본선 측정은 랜덤 화 전 수집됩니다. 결과는 각 중재 세션 30 분 전후에 평가됩니다. 최종 후속 평가는 마지막 개입 후 1 주일 후에 수행됩니다.
행동: 동료 그룹 참여 (PGP)와 결합 된 중국 예술 활동
이 활동은 동료 그룹 참여와 결합 된 중국 예술 활동을 추가하면서 과정에서 일반적인 치료를 따릅니다. 이 활동은 연구원들이 80 분 동안 수행 될 것입니다. 5 명으로 구성된 그룹에서, 그림과 서예 활동 후, 동료 조직 하에서 각 그룹 구성원은 자신의 작품을 보여주고 자신의 작품에 대한 자신의 감정과 견해에 대해 이야기합니다. 또한이 단어 나 문장을 선택한 이유를 공유 할 것입니다. 모든 사람은 다른 사람들의 일에 위안과 격려의 말을해야합니다.
간섭 없음: 일상적인 치료
중재 및 통제 그룹의 참가자는 단순한 사지 운동 및 그룹 산책과 같은 일상 활동을 포함하여 동일한 일상적인 치료를 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 종료시 심리적 복지 (PWB) 점수의 기준선에서 변화
기간: 최종 개입 세션 후 1 주일까지 등록에서
심리적 복지는 RYFF의 심리적 복지 규모의 18 개 항목 버전을 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 자율성, 환경 숙달, 개인적 성장, 다른 사람들과의 긍정적 인 관계, 삶의 목적 및 자기 수용의 6 가지 차원의 복지를 측정합니다. 각 항목은 6 포인트 리 커트 척도로 점수가 매겨집니다 (1 = 강하게 동의하지 않음, 6 = 강하게 동의 함). 총 점수는 18에서 108이며, 점수가 높아서 심리적 복지가 향상됩니다.
최종 개입 세션 후 1 주일까지 등록에서
중재 종료시 행복 점수의 기준선에서 변화
기간: 최종 개입 세션 후 1 주일까지 등록에서
행복은 100mm 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 측정되었습니다. 참가자들은 현재의 행복 수준을 수평선에 표시하도록 요청 받았는데, 여기서 0mm는 "행복하지 않음"을 나타내고 100mm는 "매우 행복"을 나타냅니다. VAS는 주관적인 감정을 평가하는 데 널리 사용되는 도구이며 점수가 높을수록 더 큰 행복을 나타냅니다.
최종 개입 세션 후 1 주일까지 등록에서
중재 종료시 이완 점수의 기준선에서 변화
기간: 최종 개입 세션 후 1 주일까지 등록에서
100mm 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 이완을 측정 하였다. 참가자들은 현재 이완 수준의 수평선에서 현재 이완 수준을 표시하도록 요청 받았는데, 여기서 0mm는 "전혀 이완되지 않은"것을 나타내고 100mm는 "매우 편안한"것을 나타냅니다. VAS는 주관적 상태를 평가하기위한 검증 된 도구이며 점수가 높을수록 더 큰 이완을 나타냅니다.
최종 개입 세션 후 1 주일까지 등록에서
중재 종료시 외로움 점수의 기준선에서 변화
기간: 최종 개입 세션 후 1 주일까지 등록에서
외로움은 100mm 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 측정되었습니다. 참가자들은 수평선에서 현재 외로움 수준을 표시하도록 요청 받았는데, 여기서 0mm는 "극도로 외로운"것을 나타내고 100mm는 "외로움이 전혀 없다". VAS는 주관적인 감정을 평가하기위한 신뢰할 수있는 도구이며, 점수가 높을수록 외로움이 낮습니다.
최종 개입 세션 후 1 주일까지 등록에서
중재 종료시 타액 코티솔 수준의 기준선에서 변화
기간: 최종 개입 세션 후 1 주일까지 등록에서
타액 코티솔 수준은 스트레스 반응의 지표로서 측정되었다. 참가자는 타액 샘플을 제공했으며, 이는 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA) 기술을 사용하여 특수 실험실에서 분석 하였다. 코티솔 수준은 NMOL/L에서보고되며, 더 높은 값은 더 높은 응력 수준을 나타낼 수 있습니다. 이 방법은 비 침습적이며 스트레스 관련 연구에서 널리 사용됩니다.
최종 개입 세션 후 1 주일까지 등록에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prince of Songkla University

수사관

  • 수석 연구원: Liping Pu, Phd candidate of Faculty of Nursing Prince of Songkla University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 19일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PSU IRB 2024-St-Nur 048

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

해당 저자의 연락처 세부 정보는 연구원이 조사관에게 연락 할 수있는 공개적으로 제공됩니다. 일반 데이터 보호 규정 (GDPR)에 따라 서면 요청에 따라 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구를 마친 후

IPD 공유 액세스 기준

일반 데이터 보호 규정 (GDPR)에 따라 서면 요청에 따라 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다