Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Китайская художественная деятельность или в сочетании с участием групп сверстников в психологическом благополучии (CAA+PGP#PWB)

1 июля 2025 г. обновлено: Liping Pu, Prince of Songkla University

Эффективность китайских художественных мероприятий в сочетании с участием групп сверстников в области психологического благополучия среди недавно старых китайцев пожилого центра: рандомизированный контролируемый след

Целью этого исследования является оценка последствий двух вмешательств: рутинного ухода плюс китайская художественная деятельность (+CAA) и обычная уход, а также китайская художественная деятельность в сочетании с участием групп сверстников (+CAA+PGP) по психологическому благополучию, одиночеству, Счастье, расслабление и уровень кортизола слюны у пожилых участников (в возрасте 60-85 лет, новые жители с ≤1 год пребывания). Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  • Улучшает ли вмешательство +CAA психологическое благополучие и связанные с ними результаты по сравнению с рутинным уходом?
  • Обеспечивает ли вмешательство +CAA +PGP дополнительные преимущества за только +CAA? Исследователи будут сравнивать три группы (группа A: +CAA, группа B: +CAA +PGP, группа C: рутинная помощь), чтобы увидеть, приводят ли вмешательства к немедленным и устойчивым улучшениям в измеренных результатах.

Участники будут:

  • Проведите базовые оценки психологического благополучия (PWB), одиночества, счастья, расслабления и уровня кортизола слюны.
  • Получите назначенное вмешательство в течение трех сессий в течение одной недели (понедельник, среда, пятница).
  • Полный результат измеряет 30 минут до и после каждого сеанса.
  • Участвуйте в окончательной последующей оценке через неделю после последней сессии, чтобы оценить устойчивые эффекты.

Обзор исследования

Подробное описание

Это многоцентровое, рандомизированное, слепое исследование оценки разработано на основе Max.-Min.-Con. Принцип, который направлен на максимизацию преимуществ вмешательства при минимизации потенциальных смешанных факторов и обеспечения контроля над дизайном исследования. Исследование включает в себя три группы параллельных вмешательства: контроль (рутинная помощь), +CAA и +CAA +PGP, с соотношением распределения 1: 1: 1. Это сбалансированное распределение гарантирует, что каждая группа вмешательства и контрольная группа имеет равное количество участников, что позволяет справедливо сравнить результаты.

Исследование проводится последовательно в трех пожилых центрах, причем каждый центр служит независимой ладоней. Этот многоцентровый подход повышает обобщение результатов, включив различные популяции из разных мест. В каждом учреждении 30 участников (в возрасте 60-85 лет, новые жители с ≤1 год пребывания) набираются через медицинских работников, что составляет 90 пожилых участников во всех трех центрах. Включение новых жителей (с ≤1 год пребывания) имеет решающее значение, так как эта популяция особенно уязвима для стресса и снижения психологического благополучия (PWB) во время перехода к центрам пожилых людей.

Чтобы обеспечить сбалансированные группы и контроль за смешивающимися переменными, используется минимизированная рандомизация. В каждом учреждении 30 участников делятся на три группы группы A, группа B и группу C-с 10 участниками в каждой группе. Группа А получает вмешательство +CAA, группа B получает вмешательство +CAA +PGP, а группа C служит контрольной группой, получая только рутинную помощь. Использование минимизированной рандомизации помогает сбалансировать ключевые мешающие факторы, такие как возраст и частота посещения, гарантируя, что группы будут сопоставимы на исходном уровне.

Вмешательство проводится в течение трех сеансов в течение одной недели, в частности, на 1, день 3 и день 5. Этот график допускает последовательное воздействие на вмешательства, обеспечивая достаточное время для участников для отдыха между сессиями. Вмешательство +CAA включает в себя традиционные китайские художественные мероприятия, такие как каллиграфия и живопись, которые предназначены для содействия расслаблению и эмоциональному благополучию. Вмешательство +CAA +PGP ** опирается на это путем включения дискуссий групп сверстников, где участники делятся своим опытом и произведениями искусства, способствуя социальному взаимодействию и взаимной поддержке.

Базовые оценки ключевых результатов-психологического благополучия (PWB), одиночества, счастья, расслабления и уровней слюнного кортизола-проводится до рандомизации. Эти базовые меры обеспечивают эталонную точку для оценки воздействия вмешательств. Чтобы захватить непосредственное влияние вмешательств, показатели результатов собираются за 30 минут до и после каждого сеанса вмешательства. Это позволяет исследователям оценивать краткосрочные изменения в PWB, эмоциональных состояниях и уровнях стресса (о чем свидетельствует кортизол слюны).

Кроме того, окончательная последующая оценка проводится через неделю после последней сессии вмешательства для оценки устойчивых результатов вмешательств. Эта последующая оценка имеет решающее значение для определения того, сохраняются ли преимущества вмешательств за пределы непосредственного периода после вмешательства.

Таким образом, это исследование предназначено для тщательной оценки эффективности китайских художественных мероприятий (CAA) и их комбинации с участием групп сверстников (PGP) в улучшении психологического благополучия и снижении стресса среди пожилых жителей, переходящих в центры медицинских услуг. Используя многоцентровую, рандомизированную и слепой дизайн оценщика, исследование обеспечивает надежные и надежные результаты, которые могут проинформировать о будущих вмешательствах в условиях ухода за пожилыми людьми.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Liping Pu
  • Номер телефона: 086-13912773783
  • Электронная почта: jsszplp@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Praneed Songwathana
  • Номер телефона: +66-081-5429170
  • Электронная почта: praneed.s@psu.ac.th

Места учебы

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215000
        • Sukangyang · Gaoxin Yiyang
        • Контакт:
          • rong shen
          • Номер телефона: 086-13912773237
          • Электронная почта: 641454262@qq.com
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215000
        • Sukangyang · Jiangling
        • Контакт:
          • hua wang
          • Номер телефона: 086-15862355350
          • Электронная почта: 524073218@qq.com
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215000
        • Sukangyang · Yiyang
        • Контакт:
          • hanying liu
          • Номер телефона: 18061995200
          • Электронная почта: 496408889@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60-85 лет.
  • Пожилые люди, живущие в пожилых центрах (ECS), впервые, с продолжительностью пребывания ≤1 год.
  • Нормальная когнитивная функция (Mini-Mental Cathate Exmaning [MMSE] Оценка> 24).
  • Обладать необходимыми навыками чтения и письма.
  • Волонтер для участия в исследовании.

Критерии исключения:

  • Пожилые люди с серьезными заболеваниями (например, сердечная недостаточность, астма, цереброваскулярные заболевания, распространенные опухоли).
  • Пожилые люди, которые позже покидают пожилой центр.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Китайская художественная деятельность (CAA)
Участники получат обычный уход плюс вмешательство CAA. Вмешательство проводится в течение трех сеансов в течение одной недели (Day1,3,5), причем каждый сеанс длится 50 минут. Меры базы собираются предварительно-прозвучивание. Результаты оцениваются за 30 минут до и после каждого сеанса вмешательства. Окончательная последующая оценка проводится через неделю после последнего вмешательства.

Эта деятельность, основанная на рекреационной терапии, направлена ​​на то, чтобы исцелить кластер психологических симптомов и улучшить PWB старого китайского транзита в пожилой центр. Деятельность следует за обычной уходом во время процесса с добавлением китайской художественной деятельности. Он использовал следующие два основных мероприятия:

(1) традиционная китайская пейзажная живопись; (2) Каллиграфия. Исследователи будут проводиться на 50 минут. Он может проводиться в зале, конференц -зале и т. Д. В Центре пожилых людей (EC), и это групповое вмешательство

Экспериментальный: Китайская художественная деятельность в сочетании с участием групп сверстников (PGP)
Участники получат обычный уход плюс вмешательство CAA и PGP. Вмешательство проводится в течение трех сеансов в течение одной недели (Day1,3,5), причем каждый сеанс продолжил 80 минут. Меры базы собираются предварительно-прозвучивание. Результаты оцениваются за 30 минут до и после каждого сеанса вмешательства. Окончательная последующая оценка проводится через неделю после последнего вмешательства
Деятельность следует за обычной уходом во время процесса с добавлением китайской художественной деятельности в сочетании с участием групп сверстников. Исследователи будет проводиться на 80 минут. В группах из 5 человек, после деятельности по живописи и каллиграфии, под организацией сверстников, каждый член группы покажет свои работы и расскажет о своих чувствах и взглядах на свои работы. Они также поделятся тем, почему они выбрали эти слова или предложения. Каждый должен произносить слова комфорта и поддержки работы других.
Без вмешательства: рутинная забота
Участники как в вмешательстве, так и в контрольных группах получат идентичный обычный уход, включая ежедневные действия, такие как простые упражнения конечностей и групповые прогулки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение с базового уровня в оценке психологического благополучия (PWB) в конце вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до недели после окончательного вмешательства
Психологическое благополучие оценивалось с использованием 18-элементной китайской версии психологического благополучия Ryff. Эта шкала измеряет шесть измерений благополучия: автономия, экологическое мастерство, личный рост, позитивные отношения с другими, цель в жизни и самопринятие. Каждый элемент оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 6 = полностью согласен). Общий балл варьируется от 18 до 108, причем более высокие оценки указывают на лучшее психологическое благополучие.
От зачисления до недели после окончательного вмешательства
Изменение с базовой линии в результате счастья в конце вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до недели после окончательного вмешательства
Счастье измерялось с использованием визуальной аналоговой шкалы 100 мм (VAS). Участников попросили отметить их текущий уровень счастья на горизонтальной линии, где 0 мм представляет «совсем не счастлив», а 100 мм представляет «чрезвычайно счастлив». VAS является широко используемым инструментом для оценки субъективных чувств, а более высокие оценки указывают на большее счастье.
От зачисления до недели после окончательного вмешательства
Изменения с базового уровня в оценке релаксации в конце вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до недели после окончательного вмешательства
Релаксацию измеряли с использованием визуальной аналоговой шкалы 100 мм (VAS). Участникам было предложено отметить их текущий уровень расслабления на горизонтальной линии, где 0 мм представляет «совсем не расслаблен», а 100 мм представляет «чрезвычайно расслабленные». VAS является проверенным инструментом для оценки субъективных состояний, а более высокие оценки указывают на большую релаксацию.
От зачисления до недели после окончательного вмешательства
Изменения с базового уровня в оценке одиночества в конце вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до недели после окончательного вмешательства
Одиночество измерялось с использованием визуальной аналоговой шкалы 100 мм (VAS). Участникам было предложено отметить их текущий уровень одиночества на горизонтальной линии, где 0 мм представляет «чрезвычайно одинокий», а 100 мм представляет «совсем не одиноко». VAS является надежным инструментом для оценки субъективных чувств, а более высокие оценки указывают на более низкое одиночество.
От зачисления до недели после окончательного вмешательства
Изменения от базового уровня слюны кортизола в конце вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до недели после окончательного вмешательства
Уровни кортизола слюны измеряли как индикатор реакции на стресс. Участники предоставили образцы слюны, которые были проанализированы в специализированной лаборатории с использованием методов иммуноферментного анализа (ELISA). Уровни кортизола сообщаются в NMOL/L, а более высокие значения могут указывать на более высокие уровни стресса. Этот метод неинвазивный и широко используется в исследованиях, связанных с стрессом.
От зачисления до недели после окончательного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Liping Pu, Phd candidate of Faculty of Nursing Prince of Songkla University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

9 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PSU IRB 2024-St-Nur 048

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Контактные данные соответствующего автора будут общедоступны для исследователей, чтобы связаться с следователями. Данные доступны по написанному запросу в соответствии с общим правилом защиты данных (GDPR)

Сроки обмена IPD

После завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Данные доступны по написанному запросу в соответствии с общим правилом защиты данных (GDPR)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться