Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiske kunstaktiviteter eller kombineret med peer group -deltagelse i psykologisk velvære (CAA+PGP#PWB)

1. juli 2025 opdateret af: Liping Pu, Prince of Songkla University

Effektiviteten af ​​kinesiske kunstaktiviteter kombineret med peer group deltagelse i psykologisk velvære blandt nyligt gamle kinesere i ældre centrum: randomiseret kontrolleret sti

Målet med denne prøve er at evaluere virkningerne af to interventioner: rutinemæssig pleje plus kinesiske kunstaktiviteter (+CAA) og rutinemæssig pleje plus kinesiske kunstaktiviteter kombineret med peer group deltagelse (+CAA+PGP) på psykologisk velvære, ensomhed, Lykke, afslapning og spytcortisolniveauer hos ældre deltagere (i alderen 60-85 år, nye beboere med ≤ 1 års ophold). De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer +CAA-interventionen psykologisk velvære og relaterede resultater sammenlignet med rutinemæssig pleje?
  • Giver +CAA +PGP -interventionen yderligere fordele over +CAA alene? Forskere vil sammenligne tre grupper (gruppe A: +CAA, gruppe B: +CAA +PGP, gruppe C: rutinepleje) for at se, om interventionerne fører til øjeblikkelige og vedvarende forbedringer i de målte resultater.

Deltagerne vil:

  • Gennemgå baselinevurderinger af psykologisk velvære (PWB), ensomhed, lykke, afslapning og spytcortisolniveauer.
  • Modtag deres tildelte intervention over tre sessioner inden for en uge (mandag, onsdag, fredag).
  • Komplet resultatmål 30 minutter før og efter hver session.
  • Deltag i en sidste opfølgningsvurdering en uge efter den sidste session for at evaluere vedvarende effekter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne multicenter, randomiserede, assessor-blinde prøve er designet baseret på Max.-min.-Con. Princip, der sigter mod at maksimere fordelene ved interventionen, mens de minimerer potentielle forvirrende faktorer og sikrer kontrol over undersøgelsesdesignet. Forsøget indeholder tre parallelle interventionsgrupper: kontrol (rutinemæssig pleje), +CAA og +CAA +PGP, med et 1: 1: 1 -allokeringsforhold. Denne afbalancerede allokering sikrer, at hver interventionsgruppe og kontrolgruppen har et lige antal deltagere, hvilket muliggør en retfærdig sammenligning af resultater.

Undersøgelsen udføres sekventielt på tværs af tre ældre centre, hvor hvert center fungerer som en uafhængig randomiseringsenhed. Denne multicenter-tilgang forbedrer generaliserbarheden af ​​resultaterne ved at inkludere forskellige populationer fra forskellige steder. Inden for hver institution rekrutteres 30 deltagere (i alderen 60-85, nye beboere med ≤ 1 års ophold) gennem sundhedsudbydere, i alt 90 ældre deltagere på tværs af alle tre centre. Inkluderingen af ​​nye beboere (med ≤ 1 års ophold) er kritisk, da denne befolkning er særlig sårbar over for stress og reduceret psykologisk velvære (PWB) under overgangen til ældreplejecentre.

For at sikre afbalancerede grupper og kontrol for forvirrende variabler anvendes minimeret randomisering. Inden for hver institution er de 30 deltagere opdelt i tre grupper-gruppe A, gruppe B og gruppe C-med 10 deltagere i hver gruppe. Gruppe A modtager +CAA -interventionen, gruppe B modtager +CAA +PGP -intervention, og gruppe C fungerer som kontrolgruppe og modtager kun rutinemæssig pleje. Brugen af ​​minimeret randomisering hjælper med at afbalancere de vigtigste forvirrende faktorer, såsom alder og besøgsfrekvens, hvilket sikrer, at grupperne er sammenlignelige ved baseline.

Interventionen leveres over tre sessioner inden for en uge, specifikt på dag 1, dag 3 og dag 5. Denne tidsplan giver mulighed for konsekvent eksponering for interventioner, mens deltagerne giver tilstrækkelig tid til at hvile mellem sessioner. +CAA-interventionen involverer traditionelle kinesiske kunstaktiviteter, såsom kalligrafi og maleri, som er designet til at fremme afslapning og følelsesmæssig velvære. +CAA +PGP -interventionen ** bygger på dette ved at inkorporere peer -gruppediskussioner, hvor deltagerne deler deres oplevelser og kunstværker, fremmer social interaktion og gensidig støtte.

Baselinevurderinger af centrale resultater-psykologiske velvære (PWB), ensomhed, lykke, afslapning og spytcortisolniveauer-udføres inden randomisering. Disse baseline -mål giver et referencepunkt til evaluering af virkningen af ​​interventioner. For at fange de øjeblikkelige virkninger af interventioner indsamles resultatmålinger 30 minutter før og efter hver interventionssession. Dette gør det muligt for forskerne at vurdere kortsigtede ændringer i PWB, følelsesmæssige tilstande og stressniveauer (som indikeret af spytcortisol).

Derudover gennemføres en sidste opfølgningsvurdering en uge efter den sidste interventionssession for at evaluere de vedvarende resultater af interventioner. Denne opfølgningsvurdering er afgørende for at afgøre, om fordelene ved interventioner vedvarer ud over den øjeblikkelige periode efter intervention.

Sammenfattende er dette forsøg designet til nøje at evaluere effektiviteten af ​​kinesiske kunstaktiviteter (CAA) og deres kombination med peer group-deltagelse (PGP) til forbedring af psykologisk velvære og reducere stress blandt ældre beboere, der overgår til plejecentre. Ved at anvende et multicenter, randomiseret og assessor-blind design sikrer undersøgelsen robuste og pålidelige resultater, der kan informere fremtidige interventioner i ældreplejeindstillinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Sukangyang · Gaoxin Yiyang
        • Kontakt:
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Sukangyang · Jiangling
        • Kontakt:
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Sukangyang · Yiyang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 60-85 år.
  • Ældre personer, der bor i ældre centre (EC'er) for første gang, med en varighed af ophold ≤ 1 år.
  • Normal kognitiv funktion (mini-mental tilstandsundersøgelse [MMSE] score> 24).
  • Besidder nødvendige læsnings- og skrivefærdigheder.
  • Frivillig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre personer med alvorlige sygdomme (f.eks. Hjertesvigt, astma, cerebrovaskulær sygdom, avancerede tumorer).
  • Ældre personer, der senere forlader det ældre centrum.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesiske kunstaktiviteter (CAA)
Deltagerne vil modtage rutinemæssig pleje plus CAA -interventionen. Interventionen leveres over tre sessioner inden for en uge (dag1,3,5), med hver session, der varer 50 minutter. Baseline-foranstaltninger indsamles forudgående randomisering. Resultaterne vurderes 30 minutter før og efter hver interventionssession. En sidste opfølgningsvurdering gennemføres en uge efter den sidste intervention.

Denne aktivitet baseret på rekreationsterapi sigter mod at helbrede den psykologiske symptomklynge og forbedre PWB for den gamle kinesiske transit til det ældre centrum. Aktiviteten følger den sædvanlige pleje under processen med tilføjelse af kinesiske kunstaktiviteter. Det anvendte følgende to hovedaktiviteter:

(1) traditionelt kinesisk landskabsmaleri; (2) Kalligrafi. Aktiviteten udføres 50 minutter af forskere. Det kan udføres i Hall, konferencelokalet osv. I det ældre centrum (EC), og det er en gruppeintervention

Eksperimentel: Kinesiske kunstaktiviteter kombineret med peer group deltagelse (PGP)
Deltagerne vil modtage rutinemæssig pleje plus CAA- og PGP -interventionen. Interventionen leveres over tre sessioner inden for en uge (dag1,3,5), hvor hver session varer 80 minutter. Baselinjetiltag indsamles forudgående randomisering. Resultaterne vurderes 30 minutter før og efter hver interventionssession. En sidste opfølgningsvurdering gennemføres en uge efter den sidste intervention
Aktiviteten følger den sædvanlige pleje under processen med tilføjelsen af ​​kinesiske kunstaktiviteter kombineret med peer group -deltagelse. Aktiviteten udføres 80 minutter af forskere. I grupper på 5 personer, efter maleriet og kalligrafi -aktiviteten, under organisering af kammerater, viser hvert gruppemedlem deres værker og taler om deres følelser og syn på deres værker. De vil også dele grundene til, at de valgte disse ord eller sætninger. Alle må sige ord om komfort og opmuntring til andres arbejde.
Ingen indgriben: rutinemæssig pleje
Deltagere i både interventions- og kontrolgrupper vil modtage identisk rutinepleje, herunder daglige aktiviteter såsom enkle lemøvelser og gruppeture.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i psykologisk velvære (PWB) score ved afslutningen af ​​interventionen
Tidsramme: Fra tilmelding til en uge efter den sidste interventionssession
Psykologisk velvære blev vurderet ved hjælp af den 18-kinesiske version af Ryffs psykologiske velvære skala. Denne skala måler seks dimensioner af trivsel: autonomi, miljømestilling, personlig vækst, positive forbindelser med andre, formål i livet og selvacceptans. Hvert element scores på en 6-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig, 6 = er meget enig). Den samlede score varierer fra 18 til 108, med højere score, der indikerer bedre psykologisk velvære.
Fra tilmelding til en uge efter den sidste interventionssession
Skift fra baseline i lykke score ved afslutningen af ​​interventionen
Tidsramme: Fra tilmelding til en uge efter den sidste interventionssession
Lykke blev målt under anvendelse af en 100 mm visuel analog skala (VAS). Deltagerne blev bedt om at markere deres nuværende niveau af lykke på en vandret linje, hvor 0 mm repræsenterer "slet ikke glad" og 100 mm repræsenterer "ekstremt glad." VAS er et meget brugt værktøj til vurdering af subjektive følelser, og højere score indikerer større lykke.
Fra tilmelding til en uge efter den sidste interventionssession
Ændring fra baseline i afslapningsscore ved afslutningen af ​​interventionen
Tidsramme: Fra tilmelding til en uge efter den sidste interventionssession
Afslapning blev målt under anvendelse af en 100 mm visuel analog skala (VAS). Deltagerne blev bedt om at markere deres nuværende afslapningsniveau på en vandret linje, hvor 0 mm repræsenterer "slet ikke afslappet" og 100 mm repræsenterer "ekstremt afslappet." VAS er et valideret værktøj til vurdering af subjektive tilstande, og højere score indikerer større afslapning.
Fra tilmelding til en uge efter den sidste interventionssession
Ændring fra baseline i ensomhedsscore ved afslutningen af ​​interventionen
Tidsramme: Fra tilmelding til en uge efter den sidste interventionssession
Ensomhed blev målt under anvendelse af en 100 mm visuel analog skala (VAS). Deltagerne blev bedt om at markere deres nuværende niveau af ensomhed på en vandret linje, hvor 0 mm repræsenterer "ekstremt ensom" og 100 mm repræsenterer "ikke ensom overhovedet." VAS er et pålideligt værktøj til vurdering af subjektive følelser, og højere score indikerer lavere ensomhed.
Fra tilmelding til en uge efter den sidste interventionssession
Skift fra baseline i spytcortisolniveau ved afslutningen af ​​interventionen
Tidsramme: Fra tilmelding til en uge efter den sidste interventionssession
Spytcortisolniveauer blev målt som en indikator for stressrespons. Deltagerne leverede spytprøver, som blev analyseret i et specialiseret laboratorium under anvendelse af enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) teknikker. Cortisolniveauer rapporteres i NMOL/L, og højere værdier kan indikere højere stressniveauer. Denne metode er ikke-invasiv og vidt brugt i stressrelateret forskning.
Fra tilmelding til en uge efter den sidste interventionssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liping Pu, Phd candidate of Faculty of Nursing Prince of Songkla University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

9. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

9. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSU IRB 2024-St-Nur 048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den tilsvarende forfatters kontaktoplysninger vil være offentligt tilgængelige for forskere til at kontakte efterforskerne. Data er tilgængelige efter skriftlig anmodning i overensstemmelse med den generelle databeskyttelsesforordning (GDPR)

IPD-delingstidsramme

Efter at have afsluttet forskningen

IPD-delingsadgangskriterier

Data er tilgængelige efter skriftlig anmodning i overensstemmelse med den generelle databeskyttelsesforordning (GDPR)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinesiske kunstaktiviteter

Abonner