Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Atividades de arte chinesas ou combinadas com a participação de grupos de pares sobre bem -estar psicológico (CAA+PGP#PWB)

1 de julho de 2025 atualizado por: Liping Pu, Prince of Songkla University

A eficácia das atividades de arte chinesas combinadas com a participação de grupos de pares sobre o bem -estar psicológico entre o recém -chinês Centro de idosos: trilha controlada randomizada

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de duas intervenções: atendimento de rotina mais atividades de arte chinesa (+CAA) e atendimento rotineiro mais atividades de arte chinesas combinadas com a participação do grupo de pares (+caa+pgp) no bem-estar psicológico, solidão, solidão, Níveis de felicidade, relaxamento e cortisol salivares em participantes idosos (com 60 a 85 anos, novos residentes com ≤1 ano de permanência). As principais perguntas que pretende responder são:

  • A intervenção +CAA melhora o bem-estar psicológico e os resultados relacionados em comparação com os cuidados de rotina?
  • A intervenção +CAA +PGP oferece benefícios adicionais sozinhos +CAA? Os pesquisadores compararão três grupos (Grupo A: +CAA, Grupo B: +CAA +PGP, Grupo C: Cuidados de Rotina) para ver se as intervenções levam a melhorias imediatas e sustentadas nos resultados medidos.

Os participantes irão:

  • Submitua avaliações de linha de base do bem-estar psicológico (PWB), níveis de solidão, felicidade, relaxamento e cortisol salivar.
  • Receba sua intervenção atribuída em três sessões dentro de uma semana (segunda, quarta -feira, sexta -feira).
  • O resultado completo mede 30 minutos antes e após cada sessão.
  • Participe de uma avaliação final de acompanhamento uma semana após a última sessão para avaliar os efeitos sustentados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo multicêntrico, randomizado e de avaliador foi projetado com base no máximo. Princípio, que visa maximizar os benefícios da intervenção, minimizando possíveis fatores de confusão e garantindo o controle sobre o desenho do estudo. O estudo apresenta três grupos de intervenção paralela: controle (cuidados de rotina), +CAA e +CAA +PGP, com uma taxa de alocação 1: 1: 1. Essa alocação equilibrada garante que cada grupo de intervenção e o grupo controle tenham um número igual de participantes, permitindo uma comparação justa dos resultados.

O estudo é realizado sequencialmente em três centros idosos, com cada centro servindo como uma unidade de randomização independente. Essa abordagem multicêntrica aumenta a generalização dos resultados, incluindo diversas populações de diferentes locais. Dentro de cada instituição, 30 participantes (com idades entre 60 e 85 anos, novos residentes com ≤1 ano de permanência) são recrutados por meio de provedores de saúde, totalizando 90 participantes idosos nos três centros. A inclusão de novos residentes (com ≤1 ano de permanência) é fundamental, pois essa população é particularmente vulnerável ao estresse e redução do bem-estar psicológico (PWB) durante a transição para os centros de atendimento a idosos.

Para garantir grupos equilibrados e controle para variáveis ​​confusas, a randomização minimizada é empregada. Dentro de cada instituição, os 30 participantes são divididos em três grupos A, o grupo A, o grupo B e o grupo C-com 10 participantes em cada grupo. O Grupo A recebe a intervenção +CAA, o Grupo B recebe a intervenção +CAA +PGP e o Grupo C serve como grupo controle, recebendo apenas cuidados de rotina. O uso de randomização minimizado ajuda a equilibrar fatores de confusão importantes, como idade e frequência de visitação, garantindo que os grupos sejam comparáveis ​​na linha de base.

A intervenção é entregue em três sessões dentro de uma semana, especificamente no dia 1, dia 3 e 5. Esse cronograma permite uma exposição consistente às intervenções, proporcionando tempo adequado para os participantes descansarem entre as sessões. A intervenção +CAA envolve atividades de arte tradicionais chinesas, como caligrafia e pintura, projetadas para promover relaxamento e bem-estar emocional. A intervenção +CAA +PGP ** se baseia nisso incorporando discussões em grupos de pares, onde os participantes compartilham suas experiências e obras de arte, promovendo a interação social e o apoio mútuo.

Avaliações de linha de base dos principais resultados do bem-estar psicológico (PWB), solidão, felicidade, relaxamento e níveis de cortisol salivar-são realizados antes da randomização. Essas medidas basais fornecem um ponto de referência para avaliar o impacto das intervenções. Para capturar os efeitos imediatos das intervenções, as medidas de resultado são coletadas 30 minutos antes e após cada sessão de intervenção. Isso permite que os pesquisadores avaliem mudanças de curto prazo nos níveis de PWB, estados emocionais e estresse (conforme indicado pelo cortisol salivar).

Além disso, uma avaliação final de acompanhamento é realizada uma semana após a última sessão de intervenção para avaliar os resultados sustentados das intervenções. Esta avaliação de acompanhamento é crucial para determinar se os benefícios das intervenções persistem além do período imediato da intervenção.

Em resumo, este estudo foi projetado para avaliar rigorosamente a eficácia das atividades de arte chinesa (CAA) e sua combinação com a participação do grupo de pares (PGP) na melhoria do bem-estar psicológico e reduzindo o estresse entre os residentes idosos em transição para centros de assistência. Ao empregar um projeto multicêntrico, randomizado e de avaliador, o estudo garante resultados robustos e confiáveis ​​que possam informar intervenções futuras em ambientes de atendimento a idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Liping Pu
  • Número de telefone: 086-13912773783
  • E-mail: jsszplp@126.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Sukangyang · Gaoxin Yiyang
        • Contato:
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Sukangyang · Jiangling
        • Contato:
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Sukangyang · Yiyang
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 60 a 85 anos.
  • Os idosos que vivem em centros idosos (CEs) pela primeira vez, com duração de permanência ≤ 1 ano.
  • Função cognitiva normal (escore de exame de estado mini [MMSE]> 24).
  • Possuir habilidades necessárias de leitura e escrita.
  • Voluntário para participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Idosos com doenças graves (por exemplo, insuficiência cardíaca, asma, doença cerebrovascular, tumores avançados).
  • Os idosos que mais tarde deixam o centro de idosos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividades de arte chinesas (CAA)
Os participantes receberão atendimento de rotina mais a intervenção da CAA. A intervenção é entregue em três sessões dentro de uma semana (dia 1,3,5), com cada sessão com 50 minutos. As medidas da linha de linha são coletadas pré-randomização. Os resultados são avaliados 30 minutos antes e após cada sessão de intervenção. Uma avaliação final de acompanhamento é realizada uma semana após a última intervenção.

Essa atividade baseada na terapia de recreação visa curar o agrupamento de sintomas psicológicos e aprimorar o PWB do antigo trânsito chinês para o centro de idosos. A atividade segue os cuidados usuais durante o processo com a adição de atividades de arte chinesas. Empregou as duas atividades principais a seguir:

(1) pintura de paisagem chinesa tradicional; (2) Caligrafia. A atividade será realizada 50 minutos por pesquisadores. Pode ser realizado em Hall, sala de conferências, etc. no centro de idosos (CE), e é uma intervenção em grupo

Experimental: Atividades de arte chinesas combinadas com a participação do grupo de pares (PGP)
Os participantes receberão atendimento de rotina mais a intervenção CAA e PGP. A intervenção é entregue em três sessões dentro de uma semana (dia 1,3,5), com cada sessão com 80 minutos. As medidas da linha de linha são coletadas pré-randomização. Os resultados são avaliados 30 minutos antes e após cada sessão de intervenção. Uma avaliação final de acompanhamento é realizada uma semana após a última intervenção
A atividade segue os cuidados usuais durante o processo com a adição de atividades de arte chinesas combinadas com a participação do grupo de pares. A atividade será realizada 80 minutos por pesquisadores. Em grupos de 5 pessoas, após a atividade de pintura e caligrafia, sob a organização de colegas, cada membro do grupo mostrará seus trabalhos e falará sobre seus sentimentos e opiniões sobre seus trabalhos. Eles também compartilharão as razões pelas quais escolheram essas palavras ou frases. Todos devem dizer palavras de conforto e encorajamento ao trabalho de outras pessoas.
Sem intervenção: Cuidado de rotina
Os participantes dos grupos de intervenção e controle receberão cuidados rotineiros idênticos, incluindo atividades diárias, como exercícios simples de membros e caminhadas em grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pontuação do bem-estar psicológico (PWB) no final da intervenção
Prazo: Da inscrição a uma semana após a sessão de intervenção final
O bem-estar psicológico foi avaliado usando a versão chinesa de 18 itens da escala de bem-estar psicológica de Ryff. Essa escala mede seis dimensões do bem-estar: autonomia, domínio ambiental, crescimento pessoal, relações positivas com outras pessoas, propósito na vida e auto-aceitação. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos (1 = discordo totalmente, 6 = concordo totalmente). A pontuação total varia de 18 a 108, com pontuações mais altas indicando melhor bem-estar psicológico.
Da inscrição a uma semana após a sessão de intervenção final
Mudança da linha de base na pontuação da felicidade no final da intervenção
Prazo: Da inscrição a uma semana após a sessão de intervenção final
A felicidade foi medida usando uma escala visual analógica de 100 mm (VAS). Os participantes foram convidados a marcar seu nível atual de felicidade em uma linha horizontal, onde 0 mm representa "nada feliz" e 100 mm representa "extremamente feliz". O VAS é uma ferramenta amplamente usada para avaliar sentimentos subjetivos, e pontuações mais altas indicam maior felicidade.
Da inscrição a uma semana após a sessão de intervenção final
Mudança da linha de base na pontuação de relaxamento no final da intervenção
Prazo: Da inscrição a uma semana após a sessão de intervenção final
O relaxamento foi medido usando uma escala visual analógica de 100 mm (VAS). Os participantes foram solicitados a marcar seu nível atual de relaxamento em uma linha horizontal, onde 0 mm representa "não relaxado" e 100 mm representa "extremamente relaxado". O VAS é uma ferramenta validada para avaliar os estados subjetivos, e pontuações mais altas indicam maior relaxamento.
Da inscrição a uma semana após a sessão de intervenção final
Mudança da linha de base na pontuação da solidão no final da intervenção
Prazo: Da inscrição a uma semana após a sessão de intervenção final
A solidão foi medida usando uma escala analógica visual de 100 mm (VAS). Os participantes foram convidados a marcar seu nível atual de solidão em uma linha horizontal, onde 0 mm representa "extremamente solitário" e 100 mm representa "não solitário". O VAS é uma ferramenta confiável para avaliar sentimentos subjetivos, e pontuações mais altas indicam menor solidão.
Da inscrição a uma semana após a sessão de intervenção final
Mudança da linha de base no nível de cortisol salivar no final da intervenção
Prazo: Da inscrição a uma semana após a sessão de intervenção final
Os níveis de cortisol salivar foram medidos como um indicador de resposta ao estresse. Os participantes forneceram amostras de saliva, que foram analisadas em um laboratório especializado usando técnicas de ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA). Os níveis de cortisol são relatados em NMOL/L, e valores mais altos podem indicar níveis de estresse mais altos. Este método é não invasivo e amplamente utilizado em pesquisas relacionadas ao estresse.
Da inscrição a uma semana após a sessão de intervenção final

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Liping Pu, Phd candidate of Faculty of Nursing Prince of Songkla University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

9 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

19 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PSU IRB 2024-St-Nur 048

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os detalhes de contato do autor correspondente estarão disponíveis ao público para os pesquisadores entrarem em contato com os investigadores. Os dados estão disponíveis mediante solicitação por escrito, de acordo com o Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois de terminar a pesquisa

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estão disponíveis mediante solicitação por escrito, de acordo com o Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever