Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalainen taidetoiminta tai vertaisryhmän osallistuminen psykologiseen hyvinvointiin (CAA+PGP#PWB)

tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Liping Pu, Prince of Songkla University

Kiinalaisen taidetoiminnan tehokkuus yhdistettynä vertaisryhmän osallistumiseen psykologiseen hyvinvointiin äskettäin vanhojen ikääntyneiden keskusten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu polku

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden intervention vaikutuksia: rutiinihoito sekä kiinalainen taidetoiminta (+CAA) ja rutiinihoito sekä kiinalainen taidetoiminta yhdistettynä vertaisryhmän osallistumiseen (+CAA+PGP) psykologiseen hyvinvointiin, yksinäisyyteen, Onnellisuus-, rentoutumis- ja sylkirakortisolitasot vanhusten osallistujilla (60–85-vuotiaat, uudet asukkaat, joilla on ≤1 oleskelua,). Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Parantaako +CAA-interventio psykologista hyvinvointia ja siihen liittyviä tuloksia rutiinihoidon verrattuna?
  • Tarjoaako +CAA +PGP -interventio lisäetuja pelkästään +CAA: sta? Tutkijat vertaa kolmea ryhmää (ryhmä A: +CAA, ryhmä B: +CAA +PGP, ryhmä C: Rutiinihoito) nähdäkseen, johtavatko interventiot välittömiin ja jatkuviin parannuksiin mitattuihin tuloksiin.

Osallistujat:

  • Perusarvioinnit psykologisesta hyvinvoinnista (PWB), yksinäisyydestä, onnellisuudesta, rentoutumisesta ja syljen kortisolitasosta.
  • Vastaanota heidän osoitetun interventionsa kolmen istunnon aikana viikon kuluessa (maanantaina, keskiviikkona, perjantaina).
  • Täydellinen tulos on 30 minuuttia ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen.
  • Osallistu viimeiseen seurantaarviointiin viikko viimeisen istunnon jälkeen arvioidakseen jatkuvia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monikeskus, satunnaistettu, arvioijan sokea tutkimus on suunniteltu maksim-min.-con. Periaate, jonka tavoitteena on maksimoida intervention edut minimoimalla mahdolliset hämmentävät tekijät ja varmistamaan tutkimuksen suunnittelun hallinnan. Kokeessa on kolme rinnakkaista interventioryhmää: ohjaus (rutiinihoito), +CAA ja +CAA +PGP, ja allokointisuhde 1: 1: 1. Tämä tasapainoinen allokointi varmistaa, että jokaisella interventioryhmällä ja kontrolliryhmällä on yhtä suuri määrä osallistujia, mikä mahdollistaa tulosten oikeudenmukaisen vertailun.

Tutkimus suoritetaan peräkkäin kolmessa vanhuksessa keskuksessa, ja jokainen keskus toimii riippumattomana satunnaistamisyksikkönä. Tämä monikeskuslähestymistapa parantaa havaintojen yleistävyyttä sisällyttämällä erilaisia ​​väestöä eri paikoista. Kummankin laitoksen sisällä 30 osallistujaa (60–85-vuotiaita asukkaita, joilla on ≤1 oleskeluvuotia) rekrytoidaan terveydenhuollon tarjoajien kautta, yhteensä 90 vanhaa osallistujaa kaikissa kolmessa keskuksessa. Uusien asukkaiden sisällyttäminen (≤1 oleskeluajan kanssa) on kriittistä, koska tämä väestö on erityisen alttiita stressille ja vähentyneelle psykologiselle hyvinvoinnille (PWB) siirtyessään vanhusten hoitokeskuksiin.

Tasapainoisten ryhmien ja hämmentävien muuttujien hallinnan varmistamiseksi käytetään minimoitua satunnaistamista. Jokaisessa laitoksessa 30 osallistujaa on jaettu kolmeen ryhmään A, ryhmän B ja ryhmän C 10 osallistujaan jokaisessa ryhmässä. Ryhmä A vastaanottaa +CAA -intervention, ryhmä B vastaanottaa +CAA +PGP -intervention ja ryhmä C toimii kontrolliryhmänä, joka saa vain rutiininomaisen hoidon. Minimoituneen satunnaistamisen käyttö auttaa tasapainottamaan keskeisiä hämmentäviä tekijöitä, kuten ikä- ja vierailutiheys, varmistaen, että ryhmät ovat vertailukelpoisia lähtötilanteessa.

Interventio toimitetaan kolmen istunnon aikana viikon kuluessa, erityisesti päivänä 1, päivänä 3 ja 5. päivänä. Tämä aikataulu mahdollistaa johdonmukaisen altistumisen interventioille ja tarjoaa samalla riittävän ajan osallistujille levätä istuntojen välillä. +CAA-interventioon liittyy perinteistä kiinalaista taidetoimintaa, kuten kalligrafiaa ja maalausta, jotka on suunniteltu edistämään rentoutumista ja emotionaalista hyvinvointia. +CAA +PGP -interventio ** perustuu tähän sisällyttämällä vertaisryhmäkeskusteluja, joissa osallistujat jakavat kokemuksensa ja taidetta, edistämällä sosiaalista vuorovaikutusta ja keskinäistä tukea.

Keskeisten tulosten psykologisen hyvinvoinnin (PWB), yksinäisyyden, onnellisuuden, rentoutumisen ja syljen kortisolitason perusarvioinnit-suoritetaan ennen satunnaistamista. Nämä lähtötason mitat tarjoavat vertailupisteen interventioiden vaikutuksen arvioimiseksi. Interventioiden välittömien vaikutusten kaappaamiseksi tulosmittaukset kerätään 30 minuuttia ennen jokaista interventioistuntoa ja sen jälkeen. Tämän ansiosta tutkijat voivat arvioida lyhytaikaisia ​​muutoksia PWB: ssä, tunnetiloissa ja stressitasoissa (kuten sylkirakortisoli osoittaa).

Lisäksi lopullinen seurantaarviointi suoritetaan viikon kuluttua viimeisestä interventioistunnosta arvioidakseen interventioiden jatkuvia tuloksia. Tämä seurannan arviointi on ratkaisevan tärkeä määritettäessä, jatkuvatko interventioiden hyödyt välittömän intervention jälkeisen ajan.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan tiukasti kiinalaisen taidetoiminnan (CAA) tehokkuutta ja niiden yhdistelmää vertaisryhmän osallistumisen (PGP) kanssa psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi ja stressin vähentämisessä vanhusten asukkaiden keskuudessa siirtymässä hoitokeskuksiin. Käyttämällä monikeskus, satunnaistettu ja arvioijan sokea suunnittelu, tutkimus varmistaa vankkat ja luotettavat tulokset, jotka voivat antaa tietoa tulevista interventioista vanhusten hoitoympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Liping Pu
  • Puhelinnumero: 086-13912773783
  • Sähköposti: jsszplp@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
        • Sukangyang · Gaoxin Yiyang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
        • Sukangyang · Jiangling
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
        • Sukangyang · Yiyang
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60-85 vuotta.
  • Vanhemmat henkilöt, jotka asuvat vanhusten keskuksissa (EC) ensimmäistä kertaa, oleskelun kesto ≤1 vuotta.
  • Normaali kognitiivinen toiminta (mini-mentaalinen tilatutkimus [MMSE] -pistemäärä> 24).
  • Hallussaan tarvittavat luku- ja kirjoitustaidot.
  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat henkilöt, joilla on vakavia sairauksia (esim. Sydämen vajaatoiminta, astma, aivo -verisuonisairaus, edistyneet kasvaimet).
  • Vanhemmat henkilöt, jotka myöhemmin poistuvat vanhuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiinalainen taidetoiminta (CAA)
Osallistujat saavat rutiinihoidon sekä CAA -interventiota. Interventio toimitetaan kolmen istunnon aikana viikon kuluessa (päivä 1,3,5), ja jokainen istunto kestää 50 minuuttia.Baseline-mitat kerätään satunnaistamista. Tulokset arvioidaan 30 minuuttia ennen jokaista interventioistuntoa ja sen jälkeen. Viimeinen seurantaarviointi suoritetaan viikon kuluttua viimeisestä interventiosta.

Tämän virkistyshoitoon perustuvan toiminnan tavoitteena on parantaa psykologinen oireklusteri ja parantaa vanhan kiinalaisen kauttakulun PWB: tä vanhusten keskukseen. Toiminta seuraa tavanomaista hoitoa prosessin aikana lisäämällä kiinalaista taidetoimintaa. Se käytti seuraavia kahta päätoimintaa:

(1) perinteinen kiinalainen maisemamaalaus; (2) Kalligrafia. Tutkijat suorittavat aktiviteetin 50 minuuttia. Se voidaan suorittaa Hallissa, kokoushuoneessa jne.

Kokeellinen: Kiinalainen taidetoiminta yhdistettynä vertaisryhmän osallistumiseen (PGP)
Osallistujat saavat rutiinihoidon sekä CAA: n ja PGP -intervention. Interventio toimitetaan kolmen istunnon aikana viikon kuluessa (päivä 1,3,5), ja jokainen istunto kestää 80 minuuttia.Baseline-mitat kerätään satunnaistamista. Tulokset arvioidaan 30 minuuttia ennen jokaista interventioistuntoa ja sen jälkeen. Viimeinen seurantaarvio suoritetaan viikko viimeisen intervention jälkeen
Toiminta seuraa tavanomaista hoitoa prosessin aikana lisäämällä kiinalaista taidetoimintaa yhdistettynä vertaisryhmän osallistumiseen. Tutkijat suorittavat aktiviteetin 80 minuuttia. Viiden hengen ryhmissä maalaus- ja kalligrafiatoiminnan jälkeen jokainen ryhmän jäsen näyttää työtovereiden organisaation alaisuudessa työnsä ja puhuu tunteistaan ​​ja näkemyksistään teoksistaan. He jakavat myös syyt, miksi he valitsivat nämä sanat tai lauseet. Kaikkien on sanottava mukavuuden ja rohkaisun sanat muiden työhön.
Ei väliintuloa: rutiinihoito
Sekä interventio- että kontrolliryhmiin osallistujat saavat samanlaisen rutiinihoidon, mukaan lukien päivittäiset toiminnot, kuten yksinkertaiset raajojen harjoitukset ja ryhmäkävely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psykologisen hyvinvoinnin lähtökohdasta (PWB) intervention lopussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon lopullisen interventioistunnon jälkeen
Psykologista hyvinvointia arvioitiin käyttämällä 18-osaista kiinalaista versiota Ryffin psykologisesta hyvinvointiasteikosta. Tämä mittakaava mittaa hyvinvoinnin kuusi ulottuvuutta: autonomia, ympäristöä, henkilökohtainen kasvu, positiiviset suhteet muihin, elämän tarkoitus ja itsensä hyväksyminen. Jokainen esine pisteytetään 6-pisteisessä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee 18: sta 108: een, korkeammat pisteet osoittavat parempaa psykologista hyvinvointia.
Ilmoittautumisesta viikkoon lopullisen interventioistunnon jälkeen
Vaihda lähtötasosta onnellisuuspisteissä intervention lopussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon lopullisen interventioistunnon jälkeen
Onnellisuus mitattiin käyttämällä 100 mm visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Osallistujia pyydettiin merkitsemään nykyinen onnellisuusaste vaakasuoralla viivalla, missä 0 mm edustaa "ei ollenkaan onnellinen" ja 100 mm edustaa "erittäin onnellista". VAS on laajalti käytetty työkalu subjektiivisten tunteiden arviointiin, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman onnellisuuden.
Ilmoittautumisesta viikkoon lopullisen interventioistunnon jälkeen
Vaihda lähtötasosta rentoutumispisteessä intervention lopussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon lopullisen interventioistunnon jälkeen
Relaksaatio mitattiin käyttämällä 100 mm visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Osallistujia pyydettiin merkitsemään nykyinen rentoutumistaso vaakasuoralla viivalla, missä 0 mm edustaa "ei rennosti ollenkaan" ja 100 mm edustaa "erittäin rento". VAS on validoitu työkalu subjektiivisten tilojen arvioimiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman rentoutumisen.
Ilmoittautumisesta viikkoon lopullisen interventioistunnon jälkeen
Vaihda lähtötasosta yksinäisyyspisteissä intervention lopussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon lopullisen interventioistunnon jälkeen
Yksinäisyys mitattiin käyttämällä 100 mm visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Osallistujia pyydettiin merkitsemään nykyinen yksinäisyytensä vaakasuorassa viivassa, missä 0 mm edustaa "erittäin yksinäistä" ja 100 mm edustaa "ei lainkaan yksinäistä". VAS on luotettava työkalu subjektiivisten tunteiden arvioimiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman yksinäisyyden.
Ilmoittautumisesta viikkoon lopullisen interventioistunnon jälkeen
Muutos syljen kortisolitason lähtötasosta intervention lopussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon lopullisen interventioistunnon jälkeen
Sylkikortisolitasot mitattiin stressivasteen indikaattorina. Osallistujat tarjosivat syljenäytteitä, jotka analysoitiin erikoistuneessa laboratoriossa käyttämällä entsyymissä kytkettyjä immunosorbenttimääritystekniikoita (ELISA). Kortisolitasot ilmoitetaan NMOL/L: ssä, ja korkeammat arvot voivat osoittaa korkeampia stressitasoja. Tämä menetelmä ei ole invasiivinen ja sitä käytetään laajasti stressiin liittyvässä tutkimuksessa.
Ilmoittautumisesta viikkoon lopullisen interventioistunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Liping Pu, Phd candidate of Faculty of Nursing Prince of Songkla University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 19. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 9. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSU IRB 2024-St-Nur 048

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vastaavan kirjoittajan yhteystiedot ovat julkisesti saatavana tutkijoille ottamaan yhteyttä tutkijoihin. Tiedot ovat saatavilla kirjallisen pyynnön perusteella yleisen tietosuoja -asetuksen (GDPR) mukaisesti

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla kirjallisen pyynnön perusteella yleisen tietosuoja -asetuksen (GDPR) mukaisesti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa