Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chińskie zajęcia artystyczne lub w połączeniu z uczestnictwem grupy rówieśniczej w samopoczuciu psychicznym (CAA+PGP#PWB)

1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Liping Pu, Prince of Songkla University

Skuteczność chińskich działań artystycznych w połączeniu z uczestnictwem grupy rówieśniczej w samopoczuciu psychologicznym wśród nowo starszych Chińczyków w centrum starszych: randomizowany szlak kontrolowany

Celem tego procesu jest ocena skutków dwóch interwencji: rutynowa opieka oraz chińskie zajęcia artystyczne (+CAA) i rutynowe opiekę plus chińskie zajęcia artystyczne w połączeniu z uczestnictwem grupy rówieśniczej (+CAA+PGP) na samopoczucie psychiczne, samotność, samotność, samotność, samotność, samotność, samotność, samotność, samotność, samotność, samotność, samotność, samotność, samotność, samotność, samotność Szczęście, relaks i poziomy kortyzolu w ślinie u osób starszych (w wieku 60–85 lat, nowi mieszkańcy z ≤1 lat pobytu). Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy interwencja +CAA poprawia samopoczucie psychiczne i powiązane wyniki w porównaniu z rutynową opieką?
  • Czy interwencja +CAA +PGP zapewnia dodatkowe korzyści ponad +CAA? Naukowcy porównają trzy grupy (grupa A: +CAA, grupa B: +CAA +PGP, grupa C: rutynowa opieka), aby sprawdzić, czy interwencje prowadzą do natychmiastowej i trwałej poprawy zmierzonych wyników.

Uczestnicy:

  • Przejazd podstawowe oceny dobrego samopoczucia psychicznego (PWB), samotności, szczęścia, relaksu i poziomów kortyzolu w ślinie.
  • Otrzymaj przydzieloną interwencję w ciągu trzech sesji w ciągu tygodnia (poniedziałek, środa, piątek).
  • Kompletne wyniki miary 30 minut przed i po każdej sesji.
  • Weź udział w końcowej ocenie obserwacji tydzień po ostatniej sesji, aby ocenić trwałe efekty.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe, randomizowane badanie oceniającego oceniające zostało zaprojektowane w oparciu o maks. Min.-con. Zasada, która ma na celu zmaksymalizowanie korzyści z interwencji przy jednoczesnym minimalizowaniu potencjalnych czynników mylących i zapewniających kontrolę nad projektem badania. W badaniu ma trzy równoległe grupy interwencyjne: kontrola (rutynowa opieka), +CAA i +CAA +PGP, ze współczynnikiem alokacji 1: 1: 1. Ta zrównoważona alokacja zapewnia, że ​​każda grupa interwencyjna i grupa kontrolna mają równą liczbę uczestników, umożliwiając uczciwe porównanie wyników.

Badanie jest przeprowadzane sekwencyjnie w trzech ośrodkach starszych, przy czym każde centrum służy jako niezależna jednostka randomizacyjna. To podejście wieloośrodkowe zwiększa uogólnienie ustaleń poprzez włączenie różnorodnych populacji z różnych lokalizacji. W każdej instytucji 30 uczestników (w wieku 60–85 lat, nowi mieszkańcy z ≤1 roku pobytu) jest rekrutowanych przez dostawców opieki zdrowotnej, co stanowi 90 starszych uczestników we wszystkich trzech ośrodkach. Włączenie nowych mieszkańców (z ≤1 rokiem pobytu) ma kluczowe znaczenie, ponieważ populacja ta jest szczególnie podatna na stres i zmniejszone samopoczucie psychiczne (PWB) podczas przejścia do centrów opieki osobowej.

Aby zapewnić zrównoważone grupy i kontrolę zmiennych zmiennych, stosuje się zminimalizowaną randomizację. W ramach każdej instytucji 30 uczestników jest podzielonych na trzy grupy A, grupę B i grupę C-z 10 uczestnikami w każdej grupie. Grupa A otrzymuje interwencję +CAA, grupa B otrzymuje interwencję +CAA +PGP, a grupa C służy jako grupa kontrolna, otrzymując jedynie rutynową opiekę. Zastosowanie zminimalizowanej randomizacji pomaga zrównoważyć kluczowe czynniki mylące, takie jak wiek i częstotliwość odwiedzin, zapewniając, że grupy są porównywalne na początku.

Interwencja jest dostarczana w ciągu trzech sesji w ciągu tygodnia, szczególnie w dniu 1, dniu 3 i dnia 5. Ten harmonogram umożliwia spójne narażenie na interwencje, zapewniając jednocześnie odpowiedni czas na odpoczynek między sesjami. Interwencja +CAA obejmuje tradycyjne chińskie zajęcia sztuki, takie jak kaligrafia i malarstwo, które mają na celu promowanie relaksu i samopoczucia emocjonalnego. Interwencja +CAA +PGP ** opiera się na tym poprzez włączenie dyskusji grupy rówieśniczej, w których uczestnicy dzielą się swoimi doświadczeniami i dziełami sztuki, wspierając interakcje społeczne i wzajemne wsparcie.

Wyjściowe oceny kluczowych wyników-psychologicznych samopoczucia (PWB), samotności, szczęścia, relaksu i poziomów kortyzolu w ślinie-są przeprowadzane przed randomizacją. Te środki wyjściowe stanowią punkt odniesienia do oceny wpływu interwencji. Aby uchwycić bezpośrednie skutki interwencji, pomiary wyników są zbierane 30 minut przed i po każdej sesji interwencyjnej. Pozwala to naukowcom ocenić krótkoterminowe zmiany w PWB, stanach emocjonalnych i poziomach stresu (na co wskazuje kortyzol w ślinie).

Ponadto ostateczna ocena obserwacji jest przeprowadzana tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej w celu oceny trwałych wyników interwencji. Ta ocena kontrolna ma kluczowe znaczenie dla ustalenia, czy korzyści płynące z interwencji utrzymują się poza bezpośrednim okresem po interwencji.

Podsumowując, badanie to ma na celu rygorystyczną ocenę skuteczności chińskich działań artystycznych (CAA) i ich połączenia z uczestnictwem grupy rówieśniczej (PGP) w poprawie samopoczucia psychicznego i zmniejszaniu stresu wśród osób starszych przechodzących do centrów opieki. Zastosowanie projektu wieloośrodkowego, randomizowanego i ślepy na asesor, badanie zapewnia solidne i wiarygodne wyniki, które mogą informować o przyszłych interwencjach w warunkach opieki nad starszymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
        • Sukangyang · Gaoxin Yiyang
        • Kontakt:
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
        • Sukangyang · Jiangling
        • Kontakt:
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
        • Sukangyang · Yiyang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 60-85 lat.
  • Osoby starsze mieszkające w ośrodkach starszych (ECS) po raz pierwszy, z czasem pobytu ≤1 roku.
  • Normalna funkcja poznawcza (ocena stanu mini-mentalnego [MMSE]> 24).
  • Posiadać niezbędne umiejętności czytania i pisania.
  • Zgłaszaj się na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby starsze z poważnymi chorobami (np. Niewydolność serca, astma, choroba mózgowo -naczyniowa, zaawansowane guzy).
  • Osoby starsze, które później opuszczają Centrum Starsze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chińskie zajęcia artystyczne (CAA)
Uczestnicy otrzymają rutynową opiekę plus interwencja CAA. Interwencja jest dostarczana w ciągu trzech sesji w ciągu jednego tygodnia (dzień 1,3,5), przy każdej sesji trwa 50 minut. Środki linii są zbierane wstępnie. Wyniki są oceniane 30 minut przed i po każdej sesji interwencyjnej. Ostateczna ocena kontrolna jest przeprowadzana tydzień po ostatniej interwencji.

Ta aktywność oparta na terapii rekreacyjnej ma na celu uzdrowienie klastra objawów psychologicznych i zwiększenie PWB starego chińskiego tranzytu do centrum starszego. Działalność jest zgodna z zwykłą opieką podczas procesu wraz z dodaniem chińskich działań artystycznych. Zastosowano następujące dwa główne działania:

(1) tradycyjne chińskie malarstwo krajobrazowe; (2) Kaligrafia. Aktywność zostanie przeprowadzona 50 minut przez naukowców. Można go przeprowadzić w Hall, sala konferencyjna itp. W centrum starszym (EC) i jest to interwencja grupowa

Eksperymentalny: Chińskie działania artystyczne w połączeniu z uczestnictwem grupy rówieśniczej (PGP)
Uczestnicy otrzymają rutynową opiekę plus interwencja CAA i PGP. Interwencja jest dostarczana w ciągu trzech sesji w ciągu jednego tygodnia (dzień 1,3,5), przy każdej sesji trwa 80 minut. Środki linii są zbierane przedprzewodnicą. Wyniki są oceniane 30 minut przed i po każdej sesji interwencyjnej. Ostateczna ocena kontrolna jest przeprowadzana tydzień po ostatniej interwencji
Działalność ta jest zgodna z zwykłą opieką podczas procesu wraz z dodaniem chińskich działań artystycznych w połączeniu z uczestnictwem grupy rówieśniczej. Aktywność zostanie przeprowadzona 80 minut przez naukowców. W grupach 5 osób, po aktywności malarskiej i kaligrafii, pod organizacją rówieśników, każdy członek grupy pokaże swoje prace i opowie o swoich uczuciach i poglądach na temat swoich dzieł. Będą również podzielić powody, dla których wybrali te słowa lub zdania. Każdy musi wypowiedzieć słowa pocieszenia i zachęty do pracy innych.
Brak interwencji: rutynowa opieka
Uczestnicy zarówno grup interwencyjnych, jak i kontrolnych otrzymają identyczną rutynową opiekę, w tym codzienne czynności, takie jak proste ćwiczenia kończyn i spacery grupowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku dobrego samopoczucia psychicznego (PWB) na końcu interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do tygodnia po ostatniej sesji interwencyjnej
Dobre samopoczucie psychiczne oceniono za pomocą 18-elementowej chińskiej wersji psychologicznej skali samopoczucia Ryffa. Ta skala mierzy sześć wymiarów dobrego samopoczucia: autonomia, mistrzostwo środowiskowe, rozwój osobisty, pozytywne relacje z innymi, cel życia i samodopuszczanie. Każda pozycja jest oceniana w 6-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 6 = zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik wynosi od 18 do 108, a wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne.
Od rejestracji do tygodnia po ostatniej sesji interwencyjnej
Zmiana od podstawowego wyniku szczęścia pod koniec interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do tygodnia po ostatniej sesji interwencyjnej
Szczęście mierzono za pomocą 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestnicy zostali poproszeni o zaznaczenie ich obecnego poziomu szczęścia na poziomej linii, gdzie 0 mm reprezentuje „wcale nie szczęśliwy”, a 100 mm reprezentuje „wyjątkowo szczęśliwy”. VAS jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny subiektywnych uczuć, a wyższe wyniki wskazują na większe szczęście.
Od rejestracji do tygodnia po ostatniej sesji interwencyjnej
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku relaksacji pod koniec interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do tygodnia po ostatniej sesji interwencyjnej
Relaksacja zmierzono za pomocą 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestnicy zostali poproszeni o zaznaczenie ich obecnego poziomu relaksu na linii poziomej, gdzie 0 mm reprezentuje „w ogóle nie zrelaksowane”, a 100 mm reprezentuje „wyjątkowo zrelaksowany”. VAS jest zatwierdzonym narzędziem do oceny stanów subiektywnych, a wyższe wyniki wskazują na większe relaksowanie.
Od rejestracji do tygodnia po ostatniej sesji interwencyjnej
Zmiana z punktu wyjściowego w wyniku samotności pod koniec interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do tygodnia po ostatniej sesji interwencyjnej
Samotność mierzono za pomocą 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestnicy zostali poproszeni o zaznaczenie ich obecnego poziomu samotności na poziomej linii, gdzie 0 mm reprezentuje „wyjątkowo samotne”, a 100 mm reprezentuje „wcale nie samotne”. VAS jest wiarygodnym narzędziem do oceny subiektywnych uczuć, a wyższe wyniki wskazują na niższą samotność.
Od rejestracji do tygodnia po ostatniej sesji interwencyjnej
Zmiana od wartości wyjściowej w poziomie kortyzolu w ślinie pod koniec interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do tygodnia po ostatniej sesji interwencyjnej
Poziomy kortyzolu w ślinie mierzono jako wskaźnik odpowiedzi na stres. Uczestnicy dostarczyli próbki śliny, które analizowano w wyspecjalizowanym laboratorium przy użyciu technik testu immunosorbenta (ELISA). Poziomy kortyzolu są zgłaszane w NMOL/L, a wyższe wartości mogą wskazywać na wyższe poziomy naprężeń. Ta metoda jest nieinwazyjna i szeroko stosowana w badaniach związanych ze stresem.
Od rejestracji do tygodnia po ostatniej sesji interwencyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Liping Pu, Phd candidate of Faculty of Nursing Prince of Songkla University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

9 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSU IRB 2024-St-Nur 048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane kontaktowe odpowiedniego autora będą publicznie dostępne dla badaczy, aby skontaktować się z śledczymi. Dane są dostępne na pisemne żądanie, zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badań

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane są dostępne na pisemne żądanie, zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj