Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesisk kunstaktiviteter eller kombinert med Peer Group Deltakelse på psykologisk velvære (CAA+PGP#PWB)

1. juli 2025 oppdatert av: Liping Pu, Prince of Songkla University

Effektiviteten av kinesiske kunstaktiviteter kombinert med jevnaldrende gruppedeltakelse på psykologisk velvære blant nylig gamle kinesere fra eldre senter: randomisert kontrollert løype

Målet med denne studien er å evaluere effekten av to intervensjoner: rutinemessig pleie pluss kinesiske kunstaktiviteter (+CAA) og rutinemessig pleie pluss kinesiske kunstaktiviteter kombinert med Peer Group Deltakelse (+CAA+PGP) på psykologisk velvære, ensomhet,, Lykke, avslapning og spyttkortisolnivå hos eldre deltakere (i alderen 60-85 år, nye innbyggere med ≤ 1 år med opphold). De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Forbedrer +CAA-intervensjonen psykologisk velvære og relaterte utfall sammenlignet med rutinemessig omsorg?
  • Gir +CAA +PGP -intervensjon flere fordeler i forhold til +CAA alene? Forskere vil sammenligne tre grupper (gruppe A: +CAA, gruppe B: +CAA +PGP, gruppe C: rutinemessig pleie) for å se om intervensjonene fører til umiddelbare og vedvarende forbedringer i de målte resultatene.

Deltakerne vil:

  • Gjennomgå baseline-vurderinger av psykologisk velvære (PWB), ensomhet, lykke, avslapning og spytt kortisolnivå.
  • Motta deres tildelte intervensjon over tre økter i løpet av en uke (mandag, onsdag, fredag).
  • Komplett utfall måler 30 minutter før og etter hver økt.
  • Delta i en endelig oppfølgingsvurdering en uke etter den siste økten for å evaluere vedvarende effekter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne multi-sentrum, randomiserte, assessor-blinde studien er designet basert på Max.-Min.-Con. Prinsipp, som tar sikte på å maksimere fordelene med intervensjonen, samtidig som potensielle forvirrende faktorer minimerer og sikrer kontroll over studiedesignet. Forsøket har tre parallelle intervensjonsgrupper: kontroll (rutinemessig pleie), +CAA og +CAA +PGP, med et tildelingsforhold på 1: 1: 1. Denne balanserte tildelingen sikrer at hver intervensjonsgruppe og kontrollgruppe har et like stort antall deltakere, noe som gir en god sammenligning av resultatene.

Studien gjennomføres sekvensielt over tre eldre sentre, med hvert senter som fungerer som en uavhengig randomiseringsenhet. Denne multisentertilnærmingen forbedrer generaliserbarheten av funnene ved å inkludere forskjellige befolkninger fra forskjellige steder. Innenfor hver institusjon rekrutteres 30 deltakere (i alderen 60-85 år med ≤ 1 års opphold) gjennom helseleverandører, til sammen 90 eldre deltakere i alle tre sentre. Inkluderingen av nye innbyggere (med ≤ 1 oppholdsår) er kritisk, ettersom denne befolkningen er spesielt sårbar for stress og redusert psykologisk velvære (PWB) under overgangen til eldreomsorgssentre.

For å sikre balanserte grupper og kontroll for forvirrende variabler, brukes minimert randomisering. Innen hver institusjon er de 30 deltakerne delt inn i tre gruppe-gruppe A, gruppe B og gruppe C-med 10 deltakere i hver gruppe. Gruppe A mottar +CAA -intervensjonen, gruppe B mottar +CAA +PGP -intervensjonen, og gruppe C fungerer som kontrollgruppe, og mottar bare rutinemessig pleie. Bruken av minimert randomisering hjelper til med å balansere viktige forvirrende faktorer som alder og besøksfrekvens, og sikrer at gruppene er sammenlignbare ved baseline.

Intervensjonen leveres over tre økter i løpet av en uke, spesielt på dag 1, dag 3 og dag 5. Denne planen gir mulighet for jevn eksponering for intervensjonene og gir tilstrekkelig tid for deltakerne å hvile mellom øktene. +CAA-intervensjonen innebærer tradisjonelle kinesiske kunstaktiviteter, som kalligrafi og maleri, som er designet for å fremme avslapning og emosjonell velvære. +CAA +PGP -intervensjonen ** bygger på dette ved å innlemme fagfelle -gruppediskusjoner, der deltakerne deler sine erfaringer og kunstverk, fremmer sosial interaksjon og gjensidig støtte.

Baseline-vurderinger av sentrale utfallspsykologiske velvære (PWB), ensomhet, lykke, avslapning og spyttkortisolnivåer blir utført før randomisering. Disse baseline -tiltakene gir et referansepunkt for å evaluere virkningen av intervensjonene. For å fange opp de umiddelbare effektene av intervensjonene, samles utfallstiltak 30 minutter før og etter hver intervensjonsøkt. Dette gjør at forskerne kan vurdere kortsiktige endringer i PWB, emosjonelle tilstander og stressnivå (som indikert med spytt kortisol).

I tillegg gjennomføres en endelig oppfølgingsvurdering en uke etter den siste intervensjonsøkten for å evaluere de vedvarende resultatene av intervensjonene. Denne oppfølgingsvurderingen er avgjørende for å avgjøre om fordelene med intervensjonene vedvarer utover den umiddelbare perioden etter intervensjonen.

Oppsummert er denne studien designet for å grille evaluere effektiviteten av kinesiske kunstaktiviteter (CAA) og deres kombinasjon med jevnaldrende gruppedeltakelse (PGP) for å forbedre psykologisk velvære og redusere stress blant eldre innbyggere som går over til omsorgssentre. Ved å bruke et multisenter, randomisert og assessorblind design, sikrer studien robuste og pålitelige resultater som kan informere fremtidige intervensjoner i eldreomsorgsinnstillinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Sukangyang · Gaoxin Yiyang
        • Ta kontakt med:
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Sukangyang · Jiangling
        • Ta kontakt med:
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Sukangyang · Yiyang
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 60-85 år.
  • Eldre personer som bor i eldre sentre (EC) for første gang, med en varighet av oppholdet ≤ 1 år.
  • Normal kognitiv funksjon (mini-mental statsundersøkelse [MMSE] score> 24).
  • Ha nødvendige lese- og skriveferdigheter.
  • Frivillig til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Eldre personer med alvorlige sykdommer (f.eks. Hjertesvikt, astma, cerebrovaskulær sykdom, avanserte svulster).
  • Eldre personer som senere forlater eldre sentrum.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Chinese Art Activity (CAA)
Deltakerne vil motta rutinemessig pleie pluss CAA -intervensjonen. Intervensjonen leveres over tre økter i løpet av en uke (dag1,3,5), med hver økt som varer i 50 minutter. Baseline-tiltak samles før randomisering. Resultatene vurderes 30 minutter før og etter hver intervensjonsøkt. En endelig oppfølgingsvurdering gjennomføres en uke etter forrige intervensjon.

Denne aktiviteten basert på rekreasjonsterapi, tar sikte på å helbrede den psykologiske symptomklyngen og forbedre PWB for den gamle kinesiske transittet til eldre sentrum. Aktiviteten følger vanlig omsorg under prosessen med tillegg av kinesiske kunstaktiviteter. Den benyttet følgende to hovedaktiviteter:

(1) tradisjonelt kinesisk landskapsmaleri; (2) Kalligrafi. Aktiviteten vil bli utført 50 minutter av forskere. Det kan gjennomføres i hall, konferanserom osv. I eldre sentrum (EC), og det er en gruppeinngrep

Eksperimentell: Kinesisk kunstaktiviteter kombinert med Peer Group Deltakelse (PGP)
Deltakerne vil motta rutinemessig omsorg pluss CAA og PGP -intervensjonen. Intervensjonen leveres over tre økter i løpet av en uke (dag1,3,5), med hver økt som varer i 80 minutter. Baseline-tiltak samles før randomisering. Resultatene vurderes 30 minutter før og etter hver intervensjonsøkt. En endelig oppfølgingsvurdering gjennomføres en uke etter siste intervensjon
Aktiviteten følger den vanlige omsorgen under prosessen med tillegg av kinesiske kunstaktiviteter kombinert med Peer Group -deltakelse. Aktiviteten vil bli utført 80 minutter av forskere. I grupper på 5 personer, etter maleriet og kalligrafi -aktiviteten, under organisering av jevnaldrende, vil hvert gruppemedlem vise sine verk og snakke om sine følelser og synspunkter på verkene sine. De vil også dele årsakene til at de valgte disse ordene eller setningene. Alle må si ord om trøst og oppmuntring til andres arbeid.
Ingen inngripen: rutinemessig omsorg
Deltakere i både intervensjons- og kontrollgruppene vil få identisk rutinemessig omsorg, inkludert daglige aktiviteter som enkle lemmer og gruppevandring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Psychological Well-Being (PWB) -poeng ved slutten av intervensjonen
Tidsramme: Fra påmelding til en uke etter den endelige intervensjonsøkten
Psykologisk velvære ble vurdert ved bruk av den kinesiske versjonen av 18 elementer av RYFFs psykologiske velvære-skala. Denne skalaen måler seks dimensjoner av velvære: autonomi, miljømestring, personlig vekst, positive forhold til andre, formål i livet og selvaksept. Hvert element blir scoret på en 6-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 6 = sterkt enig). Den totale poengsummen varierer fra 18 til 108, med høyere score som indikerer bedre psykologisk velvære.
Fra påmelding til en uke etter den endelige intervensjonsøkten
Endring fra baseline i lykkepoeng ved slutten av intervensjonen
Tidsramme: Fra påmelding til en uke etter den endelige intervensjonsøkten
Lykke ble målt ved bruk av en 100 mm visuell analog skala (VAS). Deltakerne ble bedt om å markere sitt nåværende lykkenivå på en horisontal linje, der 0 mm representerer "ikke lykkelig i det hele tatt" og 100 mm representerer "ekstremt lykkelig." VAS er et mye brukt verktøy for å vurdere subjektive følelser, og høyere score indikerer større lykke.
Fra påmelding til en uke etter den endelige intervensjonsøkten
Endre fra baseline i avslapningspoeng ved slutten av intervensjonen
Tidsramme: Fra påmelding til en uke etter den endelige intervensjonsøkten
Avslapning ble målt ved bruk av en 100 mm visuell analog skala (VAS). Deltakerne ble bedt om å markere sitt nåværende avslapningsnivå på en horisontal linje, der 0 mm representerer "ikke avslappet i det hele tatt" og 100 mm representerer "ekstremt avslappet." VAS er et validert verktøy for å vurdere subjektive tilstander, og høyere score indikerer større avslapning.
Fra påmelding til en uke etter den endelige intervensjonsøkten
Endring fra baseline i ensomhetspoeng ved slutten av intervensjonen
Tidsramme: Fra påmelding til en uke etter den endelige intervensjonsøkten
Ensomhet ble målt ved bruk av en 100 mm visuell analog skala (VAS). Deltakerne ble bedt om å markere sitt nåværende nivå av ensomhet på en horisontal linje, der 0 mm representerer "ekstremt ensom" og 100 mm representerer "ikke ensom i det hele tatt." VAS er et pålitelig verktøy for å vurdere subjektive følelser, og høyere score indikerer lavere ensomhet.
Fra påmelding til en uke etter den endelige intervensjonsøkten
Endring fra baseline i spytt kortisolnivå ved slutten av intervensjonen
Tidsramme: Fra påmelding til en uke etter den endelige intervensjonsøkten
Spyttkortisolnivåer ble målt som en indikator på stressrespons. Deltakerne ga spyttprøver, som ble analysert i et spesialisert laboratorium ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) teknikker. Kortisolnivåer er rapportert i NMOL/L, og høyere verdier kan indikere høyere stressnivå. Denne metoden er ikke-invasiv og mye brukt i stressrelatert forskning.
Fra påmelding til en uke etter den endelige intervensjonsøkten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liping Pu, Phd candidate of Faculty of Nursing Prince of Songkla University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

9. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

19. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

9. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PSU IRB 2024-St-Nur 048

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den tilsvarende forfatterens kontaktinformasjon vil være offentlig tilgjengelig for forskere å kontakte etterforskerne. Data er tilgjengelige på skriftlig forespørsel, i samsvar med den generelle databeskyttelsesforordningen (GDPR)

IPD-delingstidsramme

Etter å ha fullført forskningen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data er tilgjengelige på skriftlig forespørsel, i samsvar med den generelle databeskyttelsesforordningen (GDPR)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere