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Chinesische Kunstaktivitäten oder kombiniert mit Teilnahme der Gleichaltrigengruppen am psychischen Wohlbefinden (CAA+PGP#PWB)

1. Juli 2025 aktualisiert von: Liping Pu, Prince of Songkla University

Die Wirksamkeit chinesischer Kunstaktivitäten in Kombination mit Teilnahme der Gleichaltrigengruppen am psychischen Wohlbefinden unter dem neu alten Chinesen des älteren Zentrums: Randomisierte kontrollierte Trail

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von zwei Interventionen zu bewerten: Routine-Pflege sowie chinesische Kunstaktivitäten (+CAA) und routinemäßige Versorgung sowie chinesische Kunstaktivitäten in Kombination mit der Teilnahme der Peer-Gruppe (+CAA+PGP) auf das psychische Wohlbefinden, Einsamkeit, Einsamkeit, Glück, Entspannung und Speichel des Cortisolspiegels bei älteren Teilnehmern (60-85 Jahre, neue Bewohner mit ≤ 1 Jahr des Aufenthalts). Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Verbessert die +CAA-Intervention im Vergleich zur routinemäßigen Versorgung das psychische Wohlbefinden und die damit verbundenen Ergebnisse?
  • Bietet die +CAA +PGP -Intervention zusätzliche Vorteile gegenüber +CAA allein? Die Forscher werden drei Gruppen (Gruppe A: +CAA, Gruppe B: +CAA +PGP, Gruppe C: Routineversorgung) vergleichen, um festzustellen, ob die Interventionen zu unmittelbaren und anhaltenden Verbesserungen der gemessenen Ergebnisse führen.

Die Teilnehmer werden:

  • Erfahren Sie die Bewertungen des psychischen Wohlbefindens (PWB), Einsamkeit, Glück, Entspannung und Speichel-Cortisol-Spiegel.
  • Erhalten Sie ihre zugewiesene Intervention innerhalb einer Woche (Montag, Mittwoch, Freitag) über drei Sitzungen.
  • Komplette Ergebnis misst 30 Minuten vor und nach jeder Sitzung.
  • Nehmen Sie eine Woche nach der letzten Sitzung an einer endgültigen Nachuntersuchung teil, um anhaltende Auswirkungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische, randomisierte, schätzerblind-Studie basiert auf der Max.-Min.-Con. Prinzip, das darauf abzielt, die Vorteile der Intervention zu maximieren, gleichzeitig potenzielle Störfaktoren zu minimieren und die Kontrolle über das Studiendesign zu gewährleisten. Der Versuch verfügt über drei parallele Interventionsgruppen: Kontrolle (Routineversorgung), +CAA und +CAA +PGP mit einem Verhältnis von 1: 1: 1. Diese ausgewogene Zuordnung stellt sicher, dass jede Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe eine gleiche Anzahl von Teilnehmern haben und einen fairen Vergleich der Ergebnisse ermöglichen.

Die Studie wird nacheinander in drei älteren Zentren durchgeführt, wobei jedes Zentrum als unabhängige Randomisierungseinheit dient. Dieser multizentrische Ansatz verbessert die Generalisierbarkeit der Ergebnisse, indem verschiedene Populationen von verschiedenen Orten aufgenommen werden. Innerhalb jeder Institution werden 30 Teilnehmer (60 bis 85 Jahre alt, neue Bewohner mit ≤ 1 Jahr des Aufenthalts) über Gesundheitsdienstleister rekrutiert, die insgesamt 90 ältere Teilnehmer in allen drei Zentren sind. Die Einbeziehung neuer Bewohner (mit ≤ 1 Jahr des Aufenthalts) ist entscheidend, da diese Bevölkerung während des Übergangs zu älteren Pflegezentren besonders anfällig für Stress und reduziertes psychisches Wohlbefinden (PWB) ist.

Um ausgeglichene Gruppen und Kontrolle für verwirrende Variablen zu gewährleisten, wird eine minimierte Randomisierung verwendet. Innerhalb jeder Institution sind die 30 Teilnehmer in drei Gruppengruppen A-, Gruppe B- und Gruppe C-mit 10 Teilnehmern jeder Gruppe unterteilt. Gruppe A erhält die +CAA -Intervention, Gruppe B erhält die +CAA +PGP -Intervention, und Gruppe C dient als Kontrollgruppe und erhält nur routinemäßige Versorgung. Die Verwendung von minimierter Randomisierung hilft, wichtige Störfaktoren wie Alter und Besuchshäufigkeit auszugleichen und sicherzustellen, dass die Gruppen zu Studienbeginn vergleichbar sind.

Die Intervention wird innerhalb einer Woche über drei Sitzungen geliefert, insbesondere am Tag 1, Tag 3 und Tag 5. Dieser Zeitplan ermöglicht eine konsistente Exposition gegenüber den Interventionen und bietet gleichzeitig die Teilnehmer eine angemessene Zeit, um sich zwischen den Sitzungen auszuruhen. Die +CAA-Intervention umfasst traditionelle chinesische Kunstaktivitäten wie Kalligraphie und Malerei, die zur Förderung von Entspannung und emotionalem Wohlbefinden konzipiert sind. Die +CAA +PGP -Intervention ** baut darauf auf, indem sie Peer Group -Diskussionen einbeziehen, bei denen die Teilnehmer ihre Erfahrungen und Kunstwerke teilen und soziale Interaktion und gegenseitige Unterstützung fördern.

Basisbewertungen der wichtigsten Ergebnisse, die psychologische Wohlbefinden (PWB), Einsamkeit, Glück, Entspannung und Speichel-Cortisol-Werte vor der Randomisierung durchgeführt haben. Diese Basismaßnahmen liefern einen Bezugspunkt für die Bewertung der Auswirkungen der Interventionen. Um die unmittelbaren Auswirkungen der Interventionen zu erfassen, werden die Ergebnismaße 30 Minuten vor und nach jeder Interventionssitzung erhoben. Dies ermöglicht es den Forschern, kurzfristige Veränderungen in PWB, emotionalen Zuständen und Stressniveaus zu bewerten (wie durch Speichelcortisol angezeigt).

Darüber hinaus wird eine Woche nach der letzten Interventionssitzung eine endgültige Nachuntersuchung durchgeführt, um die anhaltenden Ergebnisse der Interventionen zu bewerten. Diese Nachuntersuchung ist entscheidend, um festzustellen, ob die Vorteile der Interventionen über den unmittelbaren Zeitraum nach der Intervention hinausgehen.

Zusammenfassend ist dieser Versuch so konzipiert, dass die Wirksamkeit chinesischer Kunstaktivitäten (CAA) und ihre Kombination mit der Beteiligung der Peer Group (PGP) zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens und zur Verringerung von Stress bei älteren Einwohnern, die zu Pflegezentren übergehen, streng bewerten. Durch die Verwendung eines multizentrischen, randomisierten und schätzerblinden Designs gewährleistet die Studie robuste und zuverlässige Ergebnisse, die zukünftige Interventionen in älteren Pflegeeinstellungen beeinflussen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Sukangyang · Gaoxin Yiyang
        • Kontakt:
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Sukangyang · Jiangling
        • Kontakt:
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Sukangyang · Yiyang
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60-85 Jahre.
  • Ältere Menschen, die zum ersten Mal in älteren Zentren (ECS) leben, mit einer Dauer von ≤ 1 Jahr.
  • Normale kognitive Funktion (Mini-Mental-Statusuntersuchung [MMSE] -Schange> 24).
  • Besitzen Sie notwendige Lese- und Schreibfähigkeiten.
  • Freiwillige an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Ältere Personen mit schweren Krankheiten (z. B. Herzinsuffizienz, Asthma, zerebrovaskuläre Erkrankung, fortgeschrittene Tumoren).
  • Ältere Personen, die später das ältere Zentrum verlassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chinesische Kunstaktivitäten (CAA)
Die Teilnehmer erhalten routinemäßige Versorgung sowie die CAA -Intervention. Die Intervention wird innerhalb einer Woche (Tag 1,3,5) über drei Sitzungen abgeliefert, wobei jede Sitzung 50 Minuten dauert. Die Ergebnisse werden 30 Minuten vor und nach jeder Interventionssitzung bewertet. Eine Woche nach der letzten Intervention wird eine endgültige Nachuntersuchung durchgeführt.
Verhalten: Chinesische Kunstaktivitäten

Diese Aktivität, die auf Erholungstherapie basiert, zielt darauf ab, das psychologische Symptomcluster zu heilen und die PWB des alten chinesischen Transits zum älteren Zentrum zu verbessern. Die Aktivität folgt der üblichen Pflege während des Prozesses mit der Hinzufügung chinesischer Kunstaktivitäten. Es wurde die folgenden zwei Hauptaktivitäten verwendet:

(1) traditionelle chinesische Landschaftsmalerei; (2) Kalligraphie. Die Aktivität wird von Forschern 50 Minuten durchgeführt. Es kann in Hall, Konferenzraum usw. im älteren Zentrum (EC) durchgeführt werden, und es handelt sich um eine Gruppenintervention
Experimental: Chinesische Kunstaktivitäten in Kombination mit Teilnahme der Peer Group (PGP)
Die Teilnehmer erhalten routinemäßige Versorgung sowie die CAA- und PGP -Intervention. Die Intervention wird innerhalb einer Woche über drei Sitzungen (Tag 1,3,5) übermittelt, wobei jede Sitzung 80 Minuten dauert. Die Ergebnisse werden 30 Minuten vor und nach jeder Interventionssitzung bewertet. Eine Woche nach der letzten Intervention wird eine endgültige Nachuntersuchung durchgeführt
Verhalten: Chinesische Kunstaktivitäten in Kombination mit Teilnahme der Peer Group (PGP)
Die Aktivität folgt der üblichen Versorgung während des Prozesses mit der Hinzufügung chinesischer Kunstaktivitäten in Kombination mit der Teilnahme von Peer Group. Die Aktivität wird 80 Minuten von Forschern durchgeführt. In Gruppen von 5 Personen wird jedes Gruppenmitglied unter der Organisation von Gleichaltrigen nach dem Gemälde und der Kalligraphie unter der Organisation von Kollegen ihre Werke zeigen und über ihre Gefühle und Ansichten zu ihren Werken sprechen. Sie werden auch die Gründe teilen, warum sie diese Wörter oder Sätze ausgewählt haben. Jeder muss Worten des Trosts und der Ermutigung für die Arbeit anderer sagen.
Kein Eingriff: Routinepflege
Teilnehmer an Interventions- und Kontrollgruppen erhalten eine identische routinemäßige Versorgung, einschließlich täglicher Aktivitäten wie einfachen Extremitätenübungen und Gruppenwanderungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert in der psychischen Wohlbefinden (PWB) am Ende der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach der endgültigen Interventionssitzung
Das psychologische Wohlbefinden wurde anhand der 18-Punkte-chinesischen Version der psychologischen Wohlbefindensskala von Ryff bewertet. Diese Skala misst sechs Dimensionen des Wohlbefindens: Autonomie, Umweltbeherrschung, persönliches Wachstum, positive Beziehungen zu anderen, Lebenszwecken und Selbstakzeptanz. Jedes Element wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimmt nicht zu, 6 = stark zustimmen). Die Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 108, wobei höhere Punktzahlen ein besseres psychisches Wohlbefinden hinweisen.
Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach der endgültigen Interventionssitzung
Veränderung von der Ausgangslinie in Glücksbewertung am Ende der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach der endgültigen Interventionssitzung
Das Glück wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mM (VAS) gemessen. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihr aktuelles Glücksniveau auf einer horizontalen Linie zu markieren, in der 0 mm "überhaupt nicht glücklich" und 100 mm "extrem glücklich" darstellt. Das VAS ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung subjektiver Gefühle, und höhere Werte deuten auf ein größeres Glück hin.
Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach der endgültigen Interventionssitzung
Wechseln Sie am Ende der Intervention vom Ausgangswert im Relaxationswert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach der endgültigen Interventionssitzung
Die Relaxation wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mM (VAS) gemessen. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihr aktuelles Entspannungsniveau auf einer horizontalen Linie zu markieren, wobei 0 mm "überhaupt nicht entspannt" und 100 mm "extrem entspannt" darstellen. Das VAS ist ein validiertes Instrument zur Bewertung subjektiver Zustände, und höhere Werte deuten auf eine größere Entspannung hin.
Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach der endgültigen Interventionssitzung
Änderung von der Einsamkeitsbewertung am Ende der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach der endgültigen Interventionssitzung
Die Einsamkeit wurde unter Verwendung einer 100 mM visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihr aktuelles Maß an Einsamkeit auf einer horizontalen Linie zu markieren, wobei 0 mm "extrem einsam" und 100 mm "überhaupt nicht einsam" darstellen. Das VAS ist ein zuverlässiger Instrument zur Beurteilung subjektiver Gefühle, und höhere Werte deuten auf eine geringere Einsamkeit hin.
Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach der endgültigen Interventionssitzung
Wechseln Sie am Ende der Intervention vom Ausgangswert im Bereich des Speichelkortisols
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach der endgültigen Interventionssitzung
Die Speichelcortisolspiegel wurden als Indikator für die Spannungsreaktion gemessen. Die Teilnehmer stellten Speichelproben zur Verfügung, die in einem spezialisierten Labor unter Verwendung von enzymgebundenen Immunosorbent-Assay-Techniken (ELISA) analysiert wurden. In NMOL/L werden Cortisolspiegel angegeben, und höhere Werte können auf höhere Spannungsniveaus hinweisen. Diese Methode ist nicht invasiv und in stressigen Forschung häufig eingesetzt.
Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach der endgültigen Interventionssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prince of Songkla University

Ermittler

  • Hauptermittler: Liping Pu, Phd candidate of Faculty of Nursing Prince of Songkla University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

9. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

9. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSU IRB 2024-St-Nur 048

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Kontaktdaten des entsprechenden Autors stehen Forschern öffentlich zur Verfügung, um die Ermittler zu kontaktieren. Daten sind auf schriftliche Anfrage gemäß der allgemeinen Datenschutzverordnung (DSGVO) verfügbar

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Forschung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten sind auf schriftliche Anfrage gemäß der allgemeinen Datenschutzverordnung (DSGVO) verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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