비특이적 목 통증에 대한 목 운동과 결합 된 전기 요법
2026년 7월 22일 업데이트: Adelaida María Castro-Sánchez
비특이적 목 통증에 대한 목 운동과 결합 된 전기 요법 : TelereHiabilitation 대면 대면 프로그램 : 다기관 무작위 대조 시험을위한 연구 프로토콜
목표 :이 연구의 목적은 운동 및 진통제 전기 요법을 통해 비특이적 목 통증에 대한 치료 적 접근에서 대면 프로그램과 대면 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.
방법 : 비특이적 목 통증이있는 100 명의 참가자에 대한 무작위 임상 시험은 원격 의료 또는 얼굴마다 얼굴을 통해 자궁 경부 운동 프로그램과 결합 된 진통제 전기 요법을 받기 위해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 총 20 개의 세션이 8 주에 걸쳐 적용됩니다. 인구 통계 학적 및 임상 데이터, 장애, 통증 강도, 동맥 공포증, 등각 척추 근력, 삶의 질 및 자궁 경부 이동성이 수집됩니다. 평가는 연구 시작 (기준선), 8 주 (치료 후) 및 중재 종료 후 6 개월에 수행 될 것입니다 (후속 조치).
연구 개요
상세 설명
서론 : 목 통증은 노동 인구에서 흔히 발생하는 문제이며, 재발률이 높고 전 세계에서 가장 높은 건강 비용 중 하나입니다. 운동은이 병리 관리의 열쇠 중 하나로 간주되며 전기 요법은 안전하고 입증 된 진통제로 통합됩니다. 원격 의료는 지리적 장벽을 제거하고 비용을 줄임으로써 건강 관리에 대한 접근을 촉진하여 모든 위치에서 상담을 허용하고 환자의 일과 삶의 균형을 선호합니다. 스마트 폰, 태블릿 및 컴퓨터의 광범위한 가용성으로 인해 TelereHiabilitation이 그 어느 때보 다 더 접근 가능합니다.
목표 :이 연구의 목적은 운동 및 진통제 전기 요법을 통해 비특이적 목 통증에 대한 치료 적 접근에서 대면 프로그램과 대면 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.
방법 : 비특이적 목 통증을 가진 100 명의 참가자와 무작위 임상 시험은 원격 의료 또는 얼굴마다 얼굴을 통한 자궁 경부 운동 프로그램과 결합 된 진통제 전기 요법을 받기 위해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 총 20 개의 세션이 8 주에 걸쳐 적용됩니다. 인구 통계 학적 및 임상 데이터, 장애, 통증 강도, 동맥 공포증, 등각 척추 근력, 삶의 질 및 자궁 경부 이동성이 수집됩니다. 평가는 연구 시작 (기준선), 8 주 (치료 후) 및 중재 종료 후 6 개월에 수행 될 것입니다 (후속 조치).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almeria
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Almería, Almeria, 스페인, 04120
- University of Almeria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
30 세에서 65 세 사이의 남성 및 여성 환자, 비특이적 기원의 자궁 경부 통증에 대한 의학적 진단을 받았습니다.
- 연구 연구에 자발적인 참여에 대한 사전 동의 수락 및 서명.
- 물리 치료를받지 않습니다.
- 만성 자궁 경부 통증은 3 개월 이상 지속되며 다른 유형의 물리 치료 치료를받지 못합니다.
제외 기준 :
- 자궁 경부 기원의 병리에 대한 재활 치료를받는 환자.
- 환자는 자궁 경부 수준 및/또는 심장 합병증, 간질 또는 종양에서 골다공증 물질이 있습니다.
- 지난 6 개월 동안 방사선 요법을받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔레 호흡 프로그램
환자는 맥켄지 운동을 수행하는 동안 자궁 경부 통증 (SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA)에 대한 특정 프로그램을 사용하여 휴대용 TENS (초기 전기 신경 자극)를 사용하여 Telerehabilitation 프로그램을 통해 치료 접근법에 지시받을 것입니다.
특정 프로그램은 양측의 구상 수준에서 4 개의 전극 (5x5 cm)을 사용하여 자궁 경부 영역에 직접 적용되는 기존의 저주파 고주파 (80Hz/200 μs)로 구성됩니다.
방사성 통증을 나타내는 환자의 경우, 전극은 영향을받는 신경의 경로를 따라 배치됩니다.
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전기 면화 치료 및 McKenzie 운동 프로토콜은 6 명의 치료사가 두 절차에서 10 년 이상의 경험을 가진 6 명의 치료사에 의해 적용될 것입니다.
이 프로그램은 Almeria, Granada 및 Malaga 대학의 Health Sciences 임상 단위에서 개발 될 것입니다.
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활성 비교기: 대면 프로그램
환자는 맥켄지 운동을 수행하는 동안 자궁 경부 통증 (SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA, SA)에 대한 특정 프로그램을 사용하여 휴대용 TENS (초기 전기 신경 자극)를 사용하여 얼굴 투 얼굴 프로그램을 통해 치료 접근법에 지시받을 것입니다.
특정 프로그램은 양측의 구상 수준에서 4 개의 전극 (5x5 cm)을 사용하여 자궁 경부 영역에 직접 적용되는 기존의 저주파 고주파 (80Hz/200 μs)로 구성됩니다.
방사성 통증을 나타내는 환자의 경우, 전극은 영향을받는 신경의 경로를 따라 배치됩니다.
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웹 기술에 기초한 자궁 경부 통증 치료를위한 지원 시스템이 사용되며 건강 웹 사이트로 인증됩니다.
이 시스템에는 데이터베이스 처리, 데이터베이스 사용자 프로파일, 권장 사항 및 피드백/바이오 피드백 절차의 4 가지 섹션을 기반으로하는 구조가 있습니다.
이 시스템은 통증의 증상 진화에 따라 대상의 등록 및 도입, 전기 절개 및 운동으로의 치료를 수정할 수있게한다.
초기 환자 평가 시스템을 기반으로합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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Neck Disability Index는 개인 관리, 리프팅, 독서, 작업, 운전, 수면, 레크리에이션, 통증 강도, 집중력 및 두통과 같은 기능 활동을 다루는 10 가지 질문으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 스케일로 점수를 매 깁니다 (제한 없음).
(심각한 제한 또는 활동을 수행 할 수 없음).
총 점수는 항목 점수를 합산하여 최대 50 점 (10 가지 질문에 대한 답변이있는 경우)으로 나누고 백분율을 생성하기 위해 100을 곱하여 계산됩니다.
0%의 점수는 전체 독립성을 나타내고 100%는 완전한 의존성을 나타냅니다.
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기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 (시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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통증은 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 평가 될 것이며, 이는 환자가 경험하는 통증 강도와 완화 정도를 평가합니다 (0 = 통증, 10 = 참을 수없는 통증).
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기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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맥길 통증 설문지 (장애)
기간: 기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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맥길 통증 설문지는 여러 진단이있는 환자에게 사용되는 자체보고 통증 척도입니다.
주관적인 통증의 질과 강도를 모두 평가합니다.
MPQ는 통증 평가를위한 다중 정리 도구이며 세 가지 구성 요소가 있습니다.이 요소는 감각 강도, 통증의인지 평가 및 통증의 정서적 영향입니다.
해석 : • 최소 통증 점수 : 0 (진정한 통증을 가진 사람에게는 보이지 않을 것입니다).
• 최대 통증 점수 : 78.
• 통증이 높을수록 통증이 커집니다.
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기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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삶의 질 (SF-36 삶의 질 설문지)
기간: 기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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SF-36 삶의 질 설문지는 신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 역할 감정 및 정신 건강을 포함한 8 가지 영역을 평가합니다.
점수는 0에서 100%까지 (건강이 높을수록 점수가 높음) 개인의 자기 인식 건강 관련 삶의 질을 반영합니다.
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기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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수면의 질 (피츠버그 수면 설문지 지수)
기간: 기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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피츠버그 수면 설문지 지수 (PSQI)는 수면의 질을 연구하는 데 사용됩니다.
피험자 가이 항목 중 19 개에 반응하는 24 개의 항목으로 구성되며 동일한 주거 (또는 병실)에 사는 개인은 나머지 5 개에 응답합니다. 수면 품질의 7 가지 구성 요소, 주관적 품질, 수면 대기 시간에 대해 점수가 얻어집니다. 수면 시간, 습관적인 수면 효능, 수면 섭동, 최면 약물 사용 및 일일 기능 장애.
응답자는 4 점, 리 커트 유형 척도를 사용하여 특정 수면 행동을 얼마나 자주 나타냅니다 (0 = "소수", "1 ="때때로 "2 ="2 = "종종", 3 = "거의 항상")를 나타냅니다.
항목에 대한 점수는 요인 2와 5 (수면 후 복원 및 수면 만족도)에 속하며 차지하기 전에 역전됩니다.
총 점수는 0에서 84 사이이며 점수가 높을수록 급성 수면 문제가 더 높아집니다.
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기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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키네시오 폰증의 탬파 규모
기간: 기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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키네시오 포비아의 17 개 항목 탬파 척도는 운동이나 부상 또는 조정에 대한 두려움을 평가합니다.
참가자들은 "강하게 동의하지 않는"것에서부터 "강하게 동의"에 이르기까지 키네시오 폰증에 대한 신념을 4 점 리 커트 척도로 평가합니다.
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기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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통증 치명적 척도
기간: 기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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PCS (Pain Catastrophizing Scale)는 임상 및 비 임상 인구의 재앙을 조사하는 자체 평가 설문지입니다.
재앙은 일반적으로 유해한 자극에 대한 과장된 부정적인 방향으로 묘사되며 고통에 대처하는 데 중요한 역할을합니다.
PCS는 고통을 겪을 때 경험할 수있는 여러 가지 생각과 감정을 포함하는 13 개의 진술로 구성됩니다.
항목은 반추, 배율 및 무력감의 범주로 나뉘며 각 항목은 5 점 척도로 득점합니다.
PCS는 고통을 겪을 때 경험할 수있는 몇 가지 생각과 감정을 포함하는 13 개의 진술로 구성됩니다.
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기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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자궁 경부 모션 범위 (Pro Motion Capture. Werium)
기간: 기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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자궁 경부 운동 범위는 환자가 의자에 편안하게 앉아 있으며, 두 발은 바닥에 평평하고, 고관절의 90º의 굴곡으로, 엉덩이는 의자 뒤쪽에 배치됩니다.
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기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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척추 등각 강도 (sis)
기간: 기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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연구자들은 핸드 헬드 동력계 (HHD)를 사용하여 목 신근 근육의 최대 등각 강도를 측정 할 것입니다.
환자는 의자에 앉아서 발을 평평하게하고, 엉덩이와 무릎이 90º의 굴곡 및 목을 해부학 적 위치에서 목을 가리키고, 환자는 양손에 양손을 고정하여 연장선에 반대하고, 최대 수준의 강도에 도달 할 때까지 3 초 동안 진보적 인 등각 자궁 경부 연장을 수행하도록 요청받을 것입니다.
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기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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목 굴림기 근육 지구력 검사 (NFME)
기간: 기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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목 굴곡의 등각 지구력을 측정하기 위해, 연구자들은 환자를 앙와위 위치에 놓고 이중 턱 턱을 수행하도록 요청하며, 이는 시험 전반에 걸쳐 유지해야합니다.
이 위치를 유지하는 동안 머리가 테이블에서 2.5cm가 될 때까지 목을 구부리고 가능한 한이 위치를 유지해야합니다.
평가자는 시험 기간을 시간에 시간을 내며, 환자가 1 초 이상 위치를 잃거나 피로 나 통증으로 인해 종료되면 종료됩니다.
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기준선에서 8 주 및 6 개월 (후속 조치).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hinman RS, Campbell PK, Kimp AJ, Russell T, Foster NE, Kasza J, Harris A, Bennell KL. Telerehabilitation consultations with a physiotherapist for chronic knee pain versus in-person consultations in Australia: the PEAK non-inferiority randomised controlled trial. Lancet. 2024 Mar 30;403(10433):1267-1278. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02630-2. Epub 2024 Mar 7.
- Xiang W, Wang JY, Ji BJ, Li LJ, Xiang H. Effectiveness of Different Telerehabilitation Strategies on Pain and Physical Function in Patients With Knee Osteoarthritis: Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2023 Dec 4;25:e40735. doi: 10.2196/40735.
- Lara-Palomo IC, Gil-Martinez E, Ramirez-Garcia JD, Capel-Alcaraz AM, Garcia-Lopez H, Castro-Sanchez AM, Antequera-Soler E. Efficacy of e-Health Interventions in Patients with Chronic Low-Back Pain: A Systematic Review with Meta-Analysis. Telemed J E Health. 2022 Dec;28(12):1734-1752. doi: 10.1089/tmj.2021.0599. Epub 2022 May 9.
- Janela D, Costa F, Molinos M, Moulder RG, Lains J, Francisco GE, Bento V, Cohen SP, Correia FD. Asynchronous and Tailored Digital Rehabilitation of Chronic Shoulder Pain: A Prospective Longitudinal Cohort Study. J Pain Res. 2022 Jan 8;15:53-66. doi: 10.2147/JPR.S343308. eCollection 2022.
- Bobos P, Pereira TV, Pouliopoulou DV, Charakopoulou-Travlou M, Nazari G, MacDermid JC. Which Remote Rehabilitation Interventions Work Best for Chronic Musculoskeletal Pain and Depression? A Bayesian Network Meta-Analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2024 Jun;54(6):361-376. doi: 10.2519/jospt.2024.12216.
- Sivertsson J, Sernert N, Ahlund K. Exercise-based telerehabilitation in chronic low back pain - a scoping review. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Nov 23;25(1):948. doi: 10.1186/s12891-024-07952-7.
- Peterson G, Peolsson A. Efficacy of Neck-Specific Exercise With Internet Support Versus Neck-Specific Exercise at a Physiotherapy Clinic in Chronic Whiplash-Associated Disorders: Multicenter Randomized Controlled Noninferiority Trial. J Med Internet Res. 2023 Jun 20;25:e43888. doi: 10.2196/43888.
- Nanda U, Luo J, Wonders Q, Pangarkar S. Telerehabilitation for Pain Management. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2021 May;32(2):355-372. doi: 10.1016/j.pmr.2021.01.002. Epub 2021 Mar 6.
- Cuenca-Martinez F, Lopez-Bueno L, Suso-Marti L, Varangot-Reille C, Calatayud J, Herranz-Gomez A, Romero-Palau M, Casana J. Implementation of Online Behavior Modification Techniques in the Management of Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Mar 24;11(7):1806. doi: 10.3390/jcm11071806.
- Ozden F, Sari Z, Karaman ON, Aydogmus H. The effect of video exercise-based telerehabilitation on clinical outcomes, expectation, satisfaction, and motivation in patients with chronic low back pain. Ir J Med Sci. 2022 Jun;191(3):1229-1239. doi: 10.1007/s11845-021-02727-8. Epub 2021 Aug 6.
- Villatoro-Luque FJ, Rodriguez-Almagro D, Aibar-Almazan A, Fernandez-Carnero S, Pecos-Martin D, Ibanez-Vera AJ, Castro-Martin E, Achalandabaso-Ochoa A. Telerehabilitation for the treatment in chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Telemed Telecare. 2025 Jun;31(5):637-646. doi: 10.1177/1357633X231195091. Epub 2023 Aug 30.
- Castro-Sanchez AM, Sanchez-Ferre C, Munoz-Manzaneda JM, Gomez-Garcia S, Payan-Ibarra CM, Saavedra-Hernandez M, Lara-Palomo IC. Telerehabilitation versus face-to-face programme on electrical stimulation and neck exercises for non-specific neck pain: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 Mar 23;16(3):e103742. doi: 10.1136/bmjopen-2025-103742.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SICEIA-2024-000820
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터는 adelaid@ual.es로 이메일을 통해 제공되며, 이는 과학적 사용에 대한 합리적인 요청과 인용이 보장될 경우에 한합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 첫 번째 논문 출판과 함께 이용 가능해지며, 논문 출판 후 5년까지 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 과학적 사용과 저희 프로토콜의 인용이 보장되는 경우, 연락처 이메일 adelaid@ual.es를 통해 접근할 수 있습니다.
저장소 정책이 달리 요구하지 않는 한, 무료로 접근이 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .