Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköterapia yhdistettynä kaulaharjoitteluun epäspesifistä kaulakipuja varten

keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Adelaida María Castro-Sánchez

Sähköterapia yhdistettynä kaulaharjoitteluun epäspesifistä kaulakipuja: Telerehabilitaatio verrattuna kasvokkain-ohjelmaan: tutkimusprotokolla monikeskus satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata telerehabilitaation tehokkuutta verrattuna henkilökohtaiseen ohjelmaan terapeuttiseen lähestymistapaan epäspesifiseen niskakipuun liikunnan ja kipulääkkeen sähköterapian avulla.

Menetelmät: Satunnaistettu kliininen tutkimus 100: lle osallistujalle, joilla on epäspesifinen niskakipu, joka satunnaistetaan kahteen ryhmään saamaan kipulääketieteellistä sähköterapiaa yhdistettynä kohdunkaulan harjoitteluohjelmaan telelääketieteen tai kasvotusten kautta. Kaikkiaan 20 istuntoa sovelletaan 8 viikon aikana. Demografiset ja kliiniset tiedot, vammaisuus, kivun voimakkuus, kinesiofobia, isometrinen selkärangan lihaksen voimakkuus, elämänlaatu ja kohdunkaulan liikkuvuus. Arvioinnit suoritetaan tutkimuksen alussa (lähtötaso), 8 viikossa (hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen (seuranta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Kaulakipu on yleinen ongelma työikäisessä väestössä, korkea toistumisaste ja yksi korkeimmista terveyskustannuksista maailmanlaajuisesti. Liikuntaa pidetään yhtenä avaimista tämän patologian hoidossa, ja sähköterapia on konsolidoitu turvalliseksi ja todistetuksi kipulääkkeenä. Telelääketiede helpottaa terveydenhuollon saatavuutta poistamalla maantieteelliset esteet ja vähentämällä kustannuksia, sallimalla neuvottelut mistä tahansa paikasta ja suosimalla potilaan työ- ja perhe-elämän tasapainoa. Älypuhelimien, tablet -laitteiden ja tietokoneiden laajalle levinnyt saatavuus tekee telerehabilitiosta helpommin kuin koskaan.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata telerehabilitaation tehokkuutta verrattuna henkilökohtaiseen ohjelmaan terapeuttiseen lähestymistapaan epäspesifiseen niskakipuun liikunnan ja kipulääkkeen sähköterapian avulla.

Menetelmät: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa 100 osallistujaa, joilla on epäspesifinen niskakipu, joka satunnaistetaan kahteen ryhmään saamaan kipulääketieteellistä sähköterapiaa yhdistettynä kohdunkaulan harjoitteluohjelmaan etälääketieteen kautta tai kasvotusten. Kaikkiaan 20 istuntoa sovelletaan 8 viikon aikana. Demografiset ja kliiniset tiedot, vammaisuus, kivun voimakkuus, kinesiofobia, isometrinen selkärangan lihaksen voimakkuus, elämänlaatu ja kohdunkaulan liikkuvuus. Arvioinnit suoritetaan tutkimuksen alussa (lähtötaso), 8 viikossa (hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen (seuranta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Espanja, 04120
        • University of Almeria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros- ja naispotilaat, joiden ikä on 30–65, ja lääketieteellinen diagnoosi ei-spesifistä alkuperää olevista kohdunkaulan kipuista,

    • Tietoisen suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoitus vapaaehtoiseen osallistumiseen tutkimukseen.
    • Ei saa fysioterapiaa.
  • Krooninen kohdunkaulan kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta ja ei saa minkäänlaista fysioterapiahoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kohdunkaulan alkuperän patologioiden kuntoutushoito.
  • Potilailla on osteosynteesimateriaali kohdunkaulan tasolla ja/tai sydämen komplikaatioilla, epilepsialla tai kasvaimilla.
  • Potilaat, joille on tehty sädehoito viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telerehabilitaatio -ohjelma
Potilaita ohjetaan terapeuttisessa lähestymistavassa telerehabilitaatio -ohjelman kautta käyttämällä kannettavia kymmeniä (transcutaaninen sähköhermon stimulaatio), jolla on erityinen kohdunkaulan kipuohjelma (ENRAF -nonious Iberica, SA, Espanja) suorittaessaan McKenzie -harjoituksia. Erityinen ohjelma koostuu tavanomaisesta matalataajuisesta, korkean vaiheen kestosta kymmenestä (80 Hz/200 μs), jota sovelletaan suoraan kohdunkaulan alueelle käyttämällä neljää elektrodia (5x5 cm) kahdenvälisellä paravertebral-tasolla. Potilailla, joilla on radikulaarikipu, elektrodit asetetaan kärsimyksen polkua pitkin.
Muut: Kasvotusohjelma
Kuusi terapeuttia soveltaa Electroanalgesia -terapiaa ja McKenzie -liikuntaprotokollaa, joilla on yli 10 vuoden kokemus molemmissa toimenpiteissä. Tämä ohjelma kehitetään Almerian, Granadan ja Malagan yliopistojen terveystieteiden kliinisissä yksiköissä.
Active Comparator: Kasvotusohjelma
Potilaita ohjetaan terapeuttisessa lähestymistavassa kasvotusohjelman kautta, joka käyttää kannettavia kymmeniä (transcutaaninen sähköhermon stimulaatio), jolla on erityinen kohdunkaulan kipuohjelma (Enraf ​​-nonour Iberica, SA, Espanja) suorittaessaan McKenzie -harjoituksia. Erityinen ohjelma koostuu tavanomaisesta matalataajuisesta, korkean vaiheen kestosta kymmenestä (80 Hz/200 μs), jota sovelletaan suoraan kohdunkaulan alueelle käyttämällä neljää elektrodia (5x5 cm) kahdenvälisellä paravertebral-tasolla. Potilailla, joilla on radikulaarikipu, elektrodit asetetaan kärsimyksen polkua pitkin.
Muut: Telerehabilitaatio -ohjelma
Verkkoteknologioihin perustuvan kohdunkaulan kivun hoidon tukijärjestelmää käytetään terveysverkkosivustona. Tällä järjestelmällä on rakenne, joka perustuu 4 osaan: tietokantakäsittely, tietokannan käyttäjäprofiilit, suositukset ja palaute/biopalautusmenettelyt. Tämä järjestelmä mahdollistaa kohteen rekisteröinnin ja käyttöönoton sekä elektroanalgesian ja harjoitusten hoidon muuttamisen kivun oireellisen kehityksen mukaan. Se perustuu potilaan alkuperäiseen arviointijärjestelmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).
Kaulavammaisuusindeksi koostuu 10 kysymyksestä, jotka käsittelevät funktionaalista toimintaa, kuten henkilökohtaista hoitoa, nostamista, lukemista, työtä, ajamista, nukkumista, virkistys-, kivun voimakkuutta, keskittymistä ja päänsärkyä. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0: sta (ei rajoitusta). (Vakava rajoitus tai kyvyttömyys suorittaa toimintaa). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla esine -pisteet jakamalla enimmäispistemäärällä 50 (jos kaikkiin 10 kysymykseen vastataan) ja kertomalla 100: lla prosentin tuottamiseksi. Pistemäärä 0% osoittaa täydellisen riippumattomuuden, kun taas 100% edustaa täydellistä riippuvuutta.
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka arvioi potilaan kokeman kivun voimakkuuden ja helpotuksen asteen (pisteytys 0 = ei kipua; 10 = sietämätön kipu).
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).
McGill Pain -kysely (vammaisuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).
McGill Pain -kysely on itse ilmoittava kivun mitta, jota käytetään potilaille, joilla on useita diagnooseja. Se arvioi subjektiivisen kivun laatua ja voimakkuutta. MPQ on monimuotoinen työkalu kivun arviointiin ja sillä on kolme komponenttia, jotka ovat aistien voimakkuus, kivun kognitiivinen arviointi ja kivun emotionaalinen vaikutus. Tulkinta: • Pienin kipupiste: 0 (ei nähty henkilöllä, jolla on todellinen kipu). • Suurin kipupiste: 78. • Mitä korkeampi kipupiste, sitä suurempi kipu.
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).
Elämänlaatu (SF-36 Elämänlaadun kyselylomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).
SF-36-elämänlaadun kyselylomakkeessa arvioidaan 8 aluetta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, roolin emotionaalinen ja mielenterveys. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100% (korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä), mikä heijastaa yksilön itsenäisesti terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).
Unen laatu (Pittsburghin unenkyselyn laatu)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).
Unekyselyindeksin (PSQI) Pittsburghin laatua käytetään unen laadun tutkimiseen. Se käsittää 24 tuotetta, joissa koehenkilöt reagoivat 19 näistä esineistä, ja samassa asunnossa (tai sairaalahuoneessa) elävä yksilö reagoi jäljellä oleviin 5. Pisteet saadaan jokaisesta 7: n laadun komponentista: subjektiivinen laatu, unen latenssi, Unen kesto, tavanomainen unen teho, unihäiriöt, hypnoottisen lääkityksen käyttö ja päivittäinen toimintahäiriö. Neljän pisteen, Likert-tyyppisen asteikon avulla vastaajat osoittavat, kuinka usein heillä on tiettyjä unikäyttäytymistä (0 = "harvat", 1 = "joskus", 2 = "usein" ja 3 = "melkein aina"). Tuotteiden pisteet kuuluvat tekijöihin 2 ja 5 (restaurointi unen jälkeen ja tyytyväisyys uneen) ja ne kääntyvät ennen kuin ne on saatu. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0 - 84, ja korkeammat pisteet ovat akuutissa unihäiriöissä.
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).
Tampa -asteikko kinesiofobialle
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).
Kinesiofobian 17 kappaleen Tampa-asteikko arvioi liikkumisen tai loukkaantumisen tai uudelleenjuryn pelkoa. Osallistujat arvioivat uskomuksiaan kinesiofobiasta 4-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "voimakkaasti eri mieltä" "voimakkaasti samaa mieltä".
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).
Kivun katastrofoiva asteikko (PCS) on itsearviointikysely katastrofoinnin tutkimiseksi kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa. Katastrofointia kuvataan yleisesti liioiteltuna negatiivisena suuntauksena haitallisiin ärsykkeisiin ja sillä on tärkeä rooli kivun kokemisessa ja selviytymisessä. PCS koostuu 13 lausunnosta, jotka sisältävät useita ajatuksia ja tunteita, joita voi kokea kipua. Kohteet on jaettu märehdyksen, suurennuksen ja avuttomuuden luokkiin, jolloin jokainen esine pisteytetään 5-pisteisessä asteikolla. PCS koostuu 13 lausunnosta, jotka sisältävät useita ajatuksia ja tunteita, joita voi kokea kipua.
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).
Kohdunkaulan liikealue (Pro Motion Capture. Werium)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).
Kohdunkaulan liikealue arvioidaan potilaan istuessa mukavasti tuolilla, molemmat jalat ovat lattialla, lonkat ja polvet 90º: n taipumisessa ja pakarat, jotka on sijoitettu tuolin takaosaan.
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).
Selkärangan isometrinen lujuus (SIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).
Tutkijat mittaavat kaulan pidennyslihaksen maksimaalisen isometrisen lujuuden kädessä pidettävällä dynamometrillä (HHD). Potilas pysyy tuolissa, ja jalat tasaisesti lattialla, lantionsa ja polviensa 90º: n taipumisessa ja kaulassa anatomisessa asennossa, potilas pitää HHD: n molemmilla käsillä lepäämällä vakionsa, vastustaen jatkamista, ja häntä pyydetään suorittamaan asteittainen isometrinen kaulan jatke 3 sekunnin saavuttamiseen saakka, kunnes heidän maksimiluokansa vahvuus.
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).
Kaulan taipumin lihaksen kestävyystesti (NFME)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).
Kaulan taivutusten isometrisen kestävyyden mittaamiseksi tutkijat sijoittavat potilaan makuulla ja pyytävät häntä suorittamaan kaksinkertainen leukatuki, jonka hänen on pidettävä koko testin ajan. Ylläpitäen tätä asemaa, hänen on taivuttava kaulaansa, kunnes hänen päänsä on 2,5 cm pöydältä ja säilytettävä tämä asema niin kauan kuin mahdollista. Arvioija aikoo testin keston, joka lopetetaan, jos potilas menettää aseman yli sekunnin ajan tai pyytää päättymään väsymyksen tai kivun vuoksi.
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 6 kuukautta (seuranta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adelaida María Castro-Sánchez

Yhteistyökumppanit

Andaluz Health Service

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SICEIA-2024-000820

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusdata on saatavissa sähköpostitse osoitteessa adelaid@ual.es, edellyttäen, että siitä tehdään perusteltu pyyntö sen tieteelliseen käyttöön liittyvällä perustelulla ja että viittaaminen taataan.

IPD-jaon aikakehys

Dataa on saatavilla alkaen ensimmäisestä artikkelin julkaisusta; päättyen 5 vuotta artikkelin julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoihin päästään käsiksi sähköpostiosoitteella adelaid@ual.es, mikäli sen tieteellinen käyttö ja protokollamme viittaaminen taataan.

Pääsy tarjotaan ilman kustannuksia, ellei arkistokäytännöt muuta edellytä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa