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Electroterapia combinada con ejercicios de cuello para dolor de cuello no específico

22 de julio de 2026 actualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez

Electroterapia combinada con ejercicios del cuello para dolor de cuello no específico: telerehabilitación versus programa cara a cara: protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio multicéntrico

Objetivos: El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de la telerehabilitación versus un programa cara a cara en el enfoque terapéutico del dolor de cuello no específico a través del ejercicio y la electroterapia analgésica.

Métodos: ensayo clínico aleatorizado en 100 participantes con dolor de cuello inespecífico que se asignarán al azar en dos grupos para recibir electroterapia analgésica combinada con un programa de ejercicios cervicales a través de telemedicina o cara a cara. Se aplicarán un total de 20 sesiones durante 8 semanas. Se recopilarán datos demográficos y clínicos, discapacidad, intensidad del dolor, kinesiofobia, fuerza del músculo espinal isométrico, calidad de vida y movilidad cervical. Las evaluaciones se realizarán al comienzo del estudio (línea de base), a las 8 semanas (después del tratamiento) y 6 meses después del final de la intervención (seguimiento).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: el dolor de cuello es un problema común en la población en edad laboral, con una alta tasa de recurrencia y uno de los mayores costos de salud a nivel mundial. El ejercicio se considera una de las claves en el manejo de esta patología, y la electroterapia se consolida como una medida analgésica segura y probada. La telemedicina facilita el acceso a la atención médica al eliminar las barreras geográficas y reducir los costos, permitiendo consultas desde cualquier ubicación y favorecer el equilibrio entre el trabajo y la vida del paciente. La disponibilidad generalizada de teléfonos inteligentes, tabletas y computadoras hace que la telerehabilitación sea más accesible que nunca.

Objetivos: El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de la telerehabilitación versus un programa cara a cara en el enfoque terapéutico del dolor de cuello no específico a través del ejercicio y la electroterapia analgésica.

Métodos: ensayo clínico aleatorizado con 100 participantes con dolor de cuello inespecífico que se asignará al azar en dos grupos para recibir electroterapia analgésica combinada con un programa de ejercicios cervicales a través de telemedicina o cara a cara. Se aplicarán un total de 20 sesiones durante 8 semanas. Se recopilarán datos demográficos y clínicos, discapacidad, intensidad del dolor, kinesiofobia, fuerza del músculo espinal isométrico, calidad de vida y movilidad cervical. Las evaluaciones se realizarán al comienzo del estudio (línea de base), a las 8 semanas (después del tratamiento) y 6 meses después del final de la intervención (seguimiento).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Almeria
      • Almería, Almeria, España, 04120
        • University of Almeria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hombres y mujeres entre las edades de 30 y 65 años, con un diagnóstico médico de dolor cervical de origen no específico,

    • Aceptación y firma del consentimiento informado para la participación voluntaria en el estudio de investigación.
    • No recibir fisioterapia.
  • Dolor cervical crónico que dura 3 meses o más y no recibe ningún otro tipo de tratamiento de fisioterapia.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes sometidos a tratamiento de rehabilitación para patologías de origen cervical.
  • Los pacientes tienen material de osteosíntesis a nivel cervical y/o complicaciones cardíacas, epilepsia o tumores.
  • Pacientes que se han sometido a radioterapia en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de telerehabilitación
Los pacientes recibirán instrucciones en el enfoque terapéutico a través de un programa de Telerehabilitation utilizando una TENS portátil (estimulación del nervio eléctrico transcutáneo) con un programa específico para el dolor cervical (Enraf ​​Nonious Iberica, SA, España) mientras realiza ejercicios de McKenzie. El programa específico consistirá en una TENS convencional de baja frecuencia y alta duración de fase (80 Hz/200 μs) aplicada directamente al área cervical utilizando cuatro electrodos (5x5 cm) a nivel paravertebral bilateral. En pacientes que presentan dolor radicular, los electrodos se colocarán a lo largo del camino del nervio afectado.
Otro: Programa cara a cara
La terapia con electroanalgesia y el protocolo de ejercicio McKenzie serán aplicados por seis terapeutas con más de 10 años de experiencia en ambos procedimientos. Este programa se desarrollará en las unidades clínicas de las ciencias de la salud de las universidades de Almería, Granada y Málaga.
Comparador activo: Programa cara a cara
Los pacientes recibirán instrucciones en el enfoque terapéutico a través de un programa cara a cara utilizando una TENS portátil (estimulación del nervio eléctrico transcutáneo) con un programa específico para el dolor cervical (Enraf ​​Nonious Iberica, SA, España) mientras realiza ejercicios de McKenzie. El programa específico consistirá en una TENS convencional de baja frecuencia y alta duración de fase (80 Hz/200 μs) aplicada directamente al área cervical utilizando cuatro electrodos (5x5 cm) a nivel paravertebral bilateral. En pacientes que presentan dolor radicular, los electrodos se colocarán a lo largo del camino del nervio afectado.
Otro: Programa de telerehabilitación
Se utilizará un sistema de apoyo para el tratamiento del dolor cervical basado en tecnologías web, acreditado como un sitio web de salud. Este sistema tiene una estructura basada en 4 secciones: tratamiento de bases de datos, perfiles de usuario de la base de datos, recomendaciones y procedimientos de retroalimentación/biorretroalimentación. Este sistema permite el registro y la introducción de un sujeto, y la modificación de un tratamiento con electroanalgesia y ejercicios, de acuerdo con la evolución sintomática del dolor. Se basa en un sistema inicial de evaluación del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).
El índice de discapacidad del cuello consta de 10 preguntas que abordan actividades funcionales como el cuidado personal, el levantamiento, la lectura, el trabajo, la conducción, el sueño, el recreativo, la intensidad del dolor, la concentración y el dolor de cabeza. Cada elemento se calificará en una escala de 0 (sin limitación). (Limitación o incapacidad severa para realizar la actividad). El puntaje total se calculará sumando los puntajes del ítem, dividiendo por el puntaje máximo posible de 50 (si se responden las 10 preguntas) y multiplicando por 100 para generar un porcentaje. Una puntuación del 0% indica una independencia total, mientras que el 100% representa una dependencia completa.
Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).
El dolor se evaluará con la escala analógica visual (VAS), que evalúa la intensidad del dolor y el grado de alivio experimentado por el paciente (puntuado de 0 = sin dolor; 10 = dolor insoportable).
Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).
Cuestionario de dolor de McGill (discapacidad)
Periodo de tiempo: Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).
El cuestionario de dolor McGill es una medida autoinformadora del dolor utilizado para pacientes con varios diagnósticos. Evalúa tanto la calidad como la intensidad del dolor subjetivo. El MPQ es una herramienta multidimio para la evaluación del dolor y tiene tres componentes, que son la intensidad sensorial, la evaluación cognitiva del dolor y el impacto emocional del dolor. Interpretación: • Puntuación mínima de dolor: 0 (no se vería en una persona con dolor verdadero). • Puntuación máxima de dolor: 78. • Cuanto mayor sea la puntuación del dolor, mayor será el dolor.
Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).
Calidad de vida (cuestionario de calidad de vida SF-36)
Periodo de tiempo: Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).
El cuestionario de calidad de vida SF-36 evalúa 8 dominios, incluyendo funcionamiento físico, papel físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol-emocional y salud mental. Los puntajes varían del 0 al 100% (con puntajes más altos que indican una mayor salud), lo que refleja la calidad de vida relacionada con la salud autopercibida del individuo.
Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).
Calidad del sueño (índice de cuestionario de calidad de sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).
El Índice de Cuestionario de Calidad del Sueño (PSQI) de Pittsburgh se utilizará para estudiar la calidad del sueño. Comprende 24 elementos en los que los sujetos responden a 19 de estos artículos, y el individuo que vive en la misma vivienda (o la habitación del hospital) responde a los 5 restantes. Se obtienen puntajes en cada uno de los 7 componentes de la calidad del sueño: calidad subjetiva, latencia del sueño, Duración del sueño, eficacia habitual del sueño, perturbaciones del sueño, uso de medicamentos hipnóticos y disfunción diaria. Usando una escala de cuatro puntos de tipo Likert, los encuestados indican con qué frecuencia exhiben ciertos comportamientos de sueño (0 = "pocos", 1 = "a veces", 2 = "a menudo" y 3 = "casi siempre"). Los puntajes en los artículos pertenecen a los factores 2 y 5 (restauración después del sueño y la satisfacción con el sueño) y se invierten antes de ser contados. Las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 84, con puntajes más altos degradación de problemas de sueño más agudos.
Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).
Escala de tampa para kinesiofobia
Periodo de tiempo: Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).
La escala de Tampa de 17 ítems para kinesiofobia evalúa el miedo al movimiento o de lesiones o reinicio. Los participantes califican sus creencias con respecto a la kinesiofobia en una escala Likert de 4 puntos, desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).
Escala de catástrofiz del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).
La Escala de catástrofir del dolor (PCS) es un cuestionario de autoevaluación para examinar la catástrofía en poblaciones clínicas y no clínicas. La catástrofía se describe comúnmente como una orientación negativa exagerada hacia los estímulos nocivos y juega un papel importante en la experimentación y las lidiamentos con el dolor. El PCS consta de 13 declaraciones que contienen una serie de pensamientos y sentimientos que uno puede experimentar al tener dolor. Los elementos se dividen en las categorías de rumia, aumento e impotencia, con cada elemento calificado en una escala de 5 puntos. El PCS consta de 13 declaraciones que contienen varios pensamientos y sentimientos que uno puede experimentar al tener dolor.
Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).
Rango de movimiento cervical (Pro Motion Capture. Werium)
Periodo de tiempo: Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).
El rango de movimiento cervical se evalúa con el paciente sentado cómodamente en una silla, con ambos pies planos en el piso, caderas y rodillas a 90º de flexión, y nalgas colocadas contra la parte posterior de la silla.
Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).
Fuerza isométrica espinal (SIS)
Periodo de tiempo: Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).
Los investigadores medirán la fuerza isométrica máxima de los músculos extensores del cuello utilizando un dinamómetro de mano (HHD). El paciente permanecerá sentado en una silla, con los pies planos en el piso, las caderas y las rodillas a 90º de flexión y el cuello en la posición anatómica, el paciente sostendrá el HHD con ambas manos descansando en el occiput, oponerse a la extensión, y se le pedirá que realice una progresiva isométrica cervical durante 3 segundos hasta que alcance su nivel máximo de fuerza de fuerza.
Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).
Prueba de resistencia muscular flexor del cuello (NFME)
Periodo de tiempo: Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).
Para medir la resistencia isométrica de los flexores del cuello, los investigadores colocarán al paciente en una posición supina y le pedirán que realice un doble platina de barbilla, que debe mantener durante la prueba. Mientras mantiene esta posición, él/ella debe flexionar su cuello hasta que su cabeza esté a 2.5 cm de la mesa y mantener esta posición el mayor tiempo posible. El evaluador cronometrará la duración de la prueba, que se terminará si el paciente pierde la posición por más de un segundo o solicita que termine debido a la fatiga o el dolor.
Al inicio, 8 semanas y 6 meses (seguimiento).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Adelaida María Castro-Sánchez

Colaboradores

Andaluz Health Service

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SICEIA-2024-000820

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio estarán disponibles por correo electrónico en adelaid@ual.es, siempre que se realice una solicitud razonable con justificación de su uso científico y se garantice la citación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de la primera publicación del artículo; finalizando 5 años después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se podrán consultar a través del correo electrónico de contacto adelaid@ual.es, siempre que se garantice su uso científico y la citación de nuestro protocolo.

El acceso se proporcionará sin coste, a menos que las políticas del repositorio requieran lo contrario.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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