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Eletroterapia combinada com exercícios de pescoço para dor não específica no pescoço

22 de julho de 2026 atualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez

Eletroterapia combinada com exercícios de pescoço para dor não específica do pescoço: Telerehabilitação versus Programa Face a Face: Protocolo de Estudo para um estudo controlado randomizado multicêntrico

Objetivos: O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da telerehabilitação versus um programa presencial na abordagem terapêutica da dor no pescoço não específica através do exercício e eletroterapia analgésica.

Métodos: Ensaio clínico randomizado em 100 participantes com dor não específica no pescoço que será randomizada em dois grupos para receber eletroterapia analgésica combinada com um programa de exercícios cervicais através da telemedicina ou cara a cara. Um total de 20 sessões será aplicado em 8 semanas. Serão coletados dados demográficos e clínicos, incapacidade, intensidade da dor, cinesiofobia, força muscular da espinha isométrica, qualidade de vida e mobilidade cervical. As avaliações serão realizadas no início do estudo (linha de base), às 8 semanas (pós-tratamento) e 6 meses após o final da intervenção (acompanhamento).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: A dor no pescoço é um problema comum na população em idade ativa, com uma alta taxa de recorrência e um dos mais altos custos de saúde em todo o mundo. O exercício é considerado uma das chaves no manejo dessa patologia, e a eletroterapia é consolidada como uma medida analgésica segura e comprovada. A telemedicina facilita o acesso aos cuidados de saúde, eliminando barreiras geográficas e reduzindo os custos, permitindo consultas de qualquer local e favorecendo o equilíbrio entre trabalho profissional do paciente. A ampla disponibilidade de smartphones, tablets e computadores torna a telerehabilitação mais acessível do que nunca.

Objetivos: O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da telerehabilitação versus um programa presencial na abordagem terapêutica da dor no pescoço não específica através do exercício e eletroterapia analgésica.

Métodos: Ensaio clínico randomizado com 100 participantes com dor no pescoço inespecífica que será randomizada em dois grupos para receber eletroterapia analgésica combinada com um programa de exercícios cervicais através da telemedicina ou cara a cara. Um total de 20 sessões será aplicado em 8 semanas. Serão coletados dados demográficos e clínicos, incapacidade, intensidade da dor, cinesiofobia, força muscular da espinha isométrica, qualidade de vida e mobilidade cervical. As avaliações serão realizadas no início do estudo (linha de base), às 8 semanas (pós-tratamento) e 6 meses após o final da intervenção (acompanhamento).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Espanha, 04120
        • University of Almeria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes masculinos e femininos entre 30 e 65 anos, com diagnóstico médico de dor cervical de origem não específica,

    • Aceitação e assinatura do consentimento informado para a participação voluntária no estudo de pesquisa.
    • Não receber fisioterapia.
  • A dor cervical crônica com duração de 3 meses ou mais e não recebe nenhum outro tipo de tratamento fisioterapia.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes submetidos ao tratamento de reabilitação para patologias de origem cervical.
  • Os pacientes apresentam material de osteossíntese no nível cervical e/ou complicações cardíacas, epilepsia ou tumores.
  • Pacientes submetidos à radioterapia nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Telerehabilitação
Os pacientes serão instruídos na abordagem terapêutica por meio de um programa de telereabilitação usando uma TENS portátil (estimulação do nervo elétrico transcutâneo) com um programa específico para dor cervical (enraf não Primeiro Iberica, SA, Espanha) enquanto realiza exercícios de McKenzie. O programa específico consistirá em dezenas convencionais de baixa frequência e duração de alta fase (80 Hz/200 μs) aplicadas diretamente à área cervical usando quatro eletrodos (5x5 cm) no nível paravertebral bilateral. Nos pacientes que apresentam dor radicular, os eletrodos serão colocados ao longo do caminho do nervo afetado.
Outro: Programa cara a cara
A terapia com eletroanalgesia e o protocolo de exercícios de McKenzie serão aplicados por seis terapeutas com mais de 10 anos de experiência em ambos os procedimentos. Este programa será desenvolvido nas unidades clínicas das ciências da saúde das universidades de Almeria, Granada e Málaga.
Comparador Ativo: Programa cara a cara
Os pacientes serão instruídos na abordagem terapêutica através de um programa face a face usando uma TENS portátil (estimulação do nervo elétrico transcutâneo) com um programa específico para a dor cervical (enraf não -pintado Iberica, SA, Espanha) durante os exercícios de McKenzie. O programa específico consistirá em dezenas convencionais de baixa frequência e duração de alta fase (80 Hz/200 μs) aplicadas diretamente à área cervical usando quatro eletrodos (5x5 cm) no nível paravertebral bilateral. Nos pacientes que apresentam dor radicular, os eletrodos serão colocados ao longo do caminho do nervo afetado.
Outro: Programa de Telerehabilitação
Um sistema de suporte para o tratamento da dor cervical baseado em tecnologias da Web será usado, credenciado como site de saúde. Este sistema possui uma estrutura baseada em 4 seções: tratamento de banco de dados, perfis de usuário do banco de dados, recomendações e procedimentos de feedback/biofeedback. Este sistema permite o registro e a introdução de um sujeito e a modificação de um tratamento com eletroanalgesia e exercícios, de acordo com a evolução sintomática da dor. É baseado em um sistema inicial de avaliação do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Deficiências do Pescoço
Prazo: Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).
O índice de incapacidade do pescoço consiste em 10 perguntas que abordam atividades funcionais, como cuidados pessoais, levantamento, leitura, trabalho, direção, sono, recreação, intensidade da dor, concentração e dor de cabeça. Cada item será pontuado em uma escala a partir de 0 (sem limitação). (limitação grave ou incapacidade de executar a atividade). A pontuação total será calculada somando as pontuações do item, dividindo -se pela pontuação máxima possível de 50 (se todas as 10 perguntas forem respondidas) e multiplicando por 100 para gerar uma porcentagem. Uma pontuação de 0% indica independência total, enquanto 100% representa dependência completa.
Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor (escala visual analógica)
Prazo: Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).
A dor será avaliada com a escala visual analógica (VAS), que avalia a intensidade da dor e o grau de alívio experimentado pelo paciente (pontuação de 0 = sem dor; 10 = dor insuportável).
Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).
Questionário de dor McGill (deficiência)
Prazo: Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).
O Questionário de Dor McGill é uma medida de auto-relato de dor usada para pacientes com vários diagnósticos. Avalia a qualidade e a intensidade da dor subjetiva. O MPQ é uma ferramenta multi-dimensional para avaliação da dor e possui três componentes, que são a intensidade sensorial, a avaliação cognitiva da dor e o impacto emocional da dor. Interpretação: • Pontuação mínima da dor: 0 (não seria visto em uma pessoa com dor verdadeira). • Pontuação máxima da dor: 78. • Quanto maior a dor, maior a dor.
Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).
Qualidade de Vida (Questionário de Qualidade de Vida SF-36)
Prazo: Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).
O questionário de qualidade de vida do SF-36 avalia 8 domínios, incluindo funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, função-emocional e saúde mental. As pontuações variam de 0 a 100% (com pontuações mais altas indicando maior saúde), refletindo a qualidade de vida relacionada à saúde autopercebida do indivíduo.
Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).
Qualidade do sono (Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index)
Prazo: Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).
O Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index (PSQI) será usado para estudar a qualidade do sono. Compreende 24 itens em que os sujeitos respondem a 19 desses itens, e a viva individual na mesma habitação (ou sala de hospital) responde às 5. Duração do sono, eficácia habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicamentos hipnóticos e disfunção diária. Usando uma escala do tipo Likert de quatro pontos, os entrevistados indicam com que frequência exibem certos comportamentos de sono (0 = "poucos," 1 = "às vezes" 2 = "frequentemente" e 3 = "quase sempre"). As pontuações nos itens pertencem aos fatores 2 e 5 (restauração após o sono e satisfação com o sono) e são revertidas antes de serem registradas. As pontuações totais podem variar de 0 a 84, com pontuações mais altas rebaixando problemas mais agudos de sono.
Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).
Escala de Tampa para cinesiofobia
Prazo: Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).
A escala de Tampa de 17 itens para cinesiofobia avalia o medo de movimento ou lesão ou reinjúrio. Os participantes classificam suas crenças em relação à cinesiofobia em uma escala Likert de 4 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordar fortemente".
Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).
Escala de catastrofização da dor
Prazo: Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).
A escala de catastrofização da dor (PCS) é um questionário de auto-avaliação para examinar a catastrofização em populações clínicas e não clínicas. A catastrofização é comumente descrita como uma orientação negativa exagerada em direção a estímulos nocivos e desempenha um papel importante na experiência e lidar com a dor. Os PCs consistem em 13 declarações contendo uma série de pensamentos e sentimentos que se pode experimentar ao sentir dor. Os itens são divididos nas categorias de ruminação, ampliação e desamparo, com cada item pontuado em uma escala de 5 pontos. Os PCs consistem em 13 declarações contendo vários pensamentos e sentimentos que se pode experimentar ao ter dor.
Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).
Amplitude de movimento cervical (captura de movimento pro. Werium)
Prazo: Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).
A amplitude de movimento cervical é avaliada com o paciente sentado confortavelmente em uma cadeira, com os dois pés planos no chão, quadris e joelhos a 90º de flexão e nádegas posicionadas contra a parte de trás da cadeira.
Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).
Força isométrica da coluna vertebral (SIS)
Prazo: Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).
Os investigadores medirão a força isométrica máxima dos músculos extensores do pescoço usando um dinamômetro portátil (HHD). O paciente permanecerá sentado em uma cadeira, com os pés planos no chão, os quadris e joelhos a 90º de flexão e o pescoço na posição anatômica, o paciente manterá o HHD com as duas mãos descansando em seu occipital, opondo -se à extensão e será solicitado o máximo de prorrogação.
Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).
Teste de resistência ao músculo flexor do pescoço (NFME)
Prazo: Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).
Para medir a resistência isométrica dos flexores do pescoço, os investigadores colocarão o paciente em uma posição supina e pedirá que ele faça uma dobra de queixo duplo, que ele/ela deve manter durante o teste. Ao manter essa posição, ele deve flexionar o pescoço até que a cabeça dele esteja a 2,5 cm da mesa e mantenha essa posição pelo maior tempo possível. O avaliador cronometrará a duração do teste, que será encerrado se o paciente perder a posição por mais de um segundo ou pedir para terminar devido a fadiga ou dor.
Na linha de base, 8 semanas e 6 meses (acompanhamento).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Adelaida María Castro-Sánchez

Colaboradores

Andaluz Health Service

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SICEIA-2024-000820

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo estarão disponíveis por e-mail em adelaid@ual.es, desde que seja feita uma solicitação razoável com justificativa para seu uso científico e que a citação seja garantida.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir da primeira publicação do artigo; terminando 5 anos após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão acedidos através do endereço de email de contacto adelaid@ual.es, desde que seja garantido o seu uso científico e a citação do nosso protocolo.

Acesso fornecido sem custos, a menos que as políticas do repositório exijam o contrário.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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