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Septolete Total, Lozenges와 비교하여 인두의 급성 감염성 염증성 질환의 치료를 위해 마취제로 다른 용량의 Graminidin을 사용하는 효능 및 안전성을 평가하는 연구.

2025년 7월 4일 업데이트: Valenta Pharm JSC

Pharynx의 급성 감염성 염증성 질환의 치료를 위해 다른 용량의 약물 graminidin을 국소 적용을 위해 약물 그라미니 딘을 사용하는 효능 및 안전성을 평가하기 위해 병렬 그룹에서 전향 적 개방-표지 다기관 비교 무작위 연구. 약물 septolete Total, Lozenges를 사용한 치료와 비교

인두의 급성 감염성 및 염증성 질환의 치료를 위해 국소 적용을 위해 마취, 계량 용량 스프레이를 사용한 다른 용량의 약물 그래미딘을 사용하는 효능 및 안전성에 대한 연구.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Engels, 러시아 연방, 413116
        • 모병
        • State autonomous health care institution "Engels City Clinical Hospital No. 1"
        • 연락하다:
          • Ekaterina Muldagalieva, MD
          • 전화번호: +7 (8453) 51-59-02
          • 이메일: katyfily@yandex.ru
      • Kaliningrad, 러시아 연방
        • 모병
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Kaliningrad Region "City Hospital No. 2."
        • 연락하다:
      • Moscow, 러시아 연방, 119571
        • 모병
        • Unimed-C Jsc
        • 연락하다:
      • Perm, 러시아 연방, 614070
        • 모병
        • Professors' Clinic LLC.
        • 연락하다:
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 199406
        • 모병
        • Limited Liability Company "Meili"
        • 연락하다:
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 194358
        • 모병
        • St. Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic No. 117"
        • 연락하다:
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 194156
        • 모병
        • Aurora MedFort LLC
        • 연락하다:
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 196158
        • 모병
        • Limited Liability Company "Clinic Zvezdnaya"
        • 연락하다:
      • Saint Petersburg, 러시아 연방
        • 모병
        • LLC "Mariel Clinic"
        • 연락하다:
      • Saratov, 러시아 연방
        • 모병
        • LLC "Center for DNA Research"
        • 연락하다:
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 19119
        • 모병
        • Limited Liability Company "Medical Center Eco-Safety"
        • 연락하다:
      • Veliky Novgorod, 러시아 연방
        • 모병
        • LLC "Polyclinic Polimedika Veliky Novgorod"
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 18 ~ 75 세의 남성 또는 여성 환자.
  2. 다음 임상 증상 중 하나 이상에 근거한 인두 (급성 인두염, 급성 비 인두염, 만성 인두염의 악화)의 전염성 염증성 질환으로 인한 증상 "인후".

    • 목구멍의 불편 함 - 인두 부패증의 증상 (목의 간지럼, 목의 건조, 목이 긁힌 목구멍 ( "이물체"감각));
    • 목의 통증 (휴식시 통증, 목구멍에서 타는 것, 타액을 삼킬 때 통증).
  3. 시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 증상 "인후"의 심각도는 55mm ~ 80mm입니다.
  4. 편도 인두염에 대한 임상 증상 심각도 척도에서 5 ~ 8 점.
  5. 연구에 포함시킬 때 전신 항균 요법에 대한 징후가 없음.
  6. β- 용해성 연쇄상 구균에 대한 음성 시험 결과.
  7. 연구에 포함시 3 일을 초과하지 않는 질병 증상의 지속 시간.
  8. 연구 종료 후 3 주 전과 3 주 동안 8 주 동안 다음 피임법 중 하나 이상을 사용한 부정적인 임신 검사를 가진 여성 : 자궁 내 장치 (IUD), 구강 피임약, 피임 패치, 장기 마무리가 가능한 주입 가능 피임약, 이중 장벽 피임법; 또는 불임 인 여성 (문서화 된 조건 : 자궁 적출술, 관실 결찰, 불임, 1 년 이상 폐경); 또는 연구 전반에 걸쳐 그리고 결론 후 3 주 동안 이중 장벽 피임법 (정자가있는 콘돔)을 사용하는 남성 또는 불임 (문서화 된 조건 : 정관 절제술, 불임).
  9. 환자가 연구에 참여하기 위해 서명하고 날짜가있는 사전 동의의 존재.

비 침입 기준 :

  1. 연구에 포함시킬 때, 오두막, 주홍 열병, 풍진, 홍역의 외상 및/또는 화상은 연구에 포함되기 전 3 개월이 지나지 않습니다.
  2. 연구에 포함되기 14 일 이내에 전신 항균제로의 치료.
  3. 무작위 배열 방문 전 12 시간 이내에 비 스테로이드 성 항염증제 및/또는 충혈 제거제 사용.
  4. 스크리닝 및 무작위 배정시 체온 ≥ 38.5 ° C.
  5. 결합 또는 전신 항균 요법이 필요한 전염성 염증성 질환.
  6. 심각하거나 보상 또는 불안정한 체세포 질환 (환자의 생명을 위협하거나 근본 질환의 예후를 악화시키는 질병 또는 상태뿐만 아니라 환자가 임상 연구에 참여하는 것을 불가능하게합니다).
  7. 지난 5 년간 질병이 재발하지 않은 환자를 제외하고 악성 신 생물의 병력.
  8. 알레르기 역사.
  9. 연구에 포함되기 전 90 일 이내에 다른 임상 연구에 참여합니다.
  10. 여성의 임신 또는 모유 수유.
  11. 연구 중에 효과적인 피임법 사용을 거부합니다.
  12. 알코올 중독, 약물 중독, 역사를 포함한 향정신성 약물 남용.
  13. 하루에 10 개 이상의 담배를 피우고 있습니다.
  14. 마약 물질과 강력한 약물에 대한 양성 소변 검사.
  15. 연구에 포함되기 21 일 이내에 환자의 예방 접종.
  16. 조사자의 의견으로는 환자가 연구에 포함되지 않도록하는 다른 조건.

제외 기준 :

  1. 연구에 환자의 잘못된 포함 (무작위 배정 당시 포함/제외 기준을 충족하지 않음).
  2. 치료의 비 효율성. 방문 2 (치료 3-4 일)에 의해 임상 적 개선이없는 경우 치료는 비효율적 인 것으로 간주됩니다. - 기준 데이터와 비교하여 증상 "인후"및 카타르 현상의 지속성 또는 악화. 제외되면 환자는 조사자의 재량에 따라 대체 치료가 배정됩니다.
  3. 환자 비 준수 (연구 약물/비교 약물의 적용 수가 17 세 이상이고 25 세 이하인 경우 환자는 준수하는 것으로 간주됩니다).
  4. 하루에 10 개 이상의 담배를 피우고 있습니다.
  5. 금지 된 수반 요법의 필요성.
  6. 조사자가 연구에 더 많은 참여가 환자에게 해를 끼칠 것이라고 믿는다면.
  7. 환자의 임신 또는 모유 수유의 필요성.
  8. 환자 정보 시트 (PIS)에 제시된 연구 프로토콜 절차의 환자의 총 위반.
  9. 사전 동의 철회 (연구에 계속 참여하려는 환자의 의지).
  10. 환자와의 접촉 상실 (휴대 전화 및 가정 전화로 환자에게 연락 할 수 없음 (해당되는 경우)뿐만 아니라 연락처를 통해서도 적어도 세 번의 문서화 된 시도가 있어야합니다).
  11. 환자의 예후를 악화시키고 환자 가이 임상 연구에 계속 참여하는 것을 불가능하게하는 질병이나 상태에 대한 연구 중 출현.
  12. 수사관의 의견에 따라 주제가 연구를 완료하지 못하게하는 행정상의 다른 이유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마취제를 곁들인 Grammidin, 6 시간마다 2 스프레이
그룹 1의 환자는 마취제, 미터 용량 국소 스프레이 인 마취제로 약물 그래미 딘을 받게되며, 7 일 동안 공급 조건 하에서 하루에 3 회 6 시간마다 2 스프레이가 2 스프레이를 받게됩니다.
마취제, 미터 복용량 국소 스프레이를 갖는 그램 미딘
다른 이름들:
  • Gramicidine C + Oxybuprocaine + 세틸 피리딘 클로라이드
실험적: 마취제를 곁들인 Grammidin, 6 시간마다 4 스프레이
그룹 2의 환자는 마취제, 미터 용량 국소 스프레이 인 마취제로 약물 그래미 딘을 받게되며, 6 시간마다 4 개의 스프레이가 7 일 동안 연준 조건 하에서 하루에 3 번 3 번.
마취제, 미터 복용량 국소 스프레이를 갖는 그램 미딘
다른 이름들:
  • Gramicidine C + Oxybuprocaine + 세틸 피리딘 클로라이드
활성 비교기: Septolete Total, 6 시간마다 1 마리의 마름모꼴
그룹 3의 환자는 약물 septolete 총계, 마름모꼴 3 mg + 1 mg, 6 시간마다 1 마리의 마름모꼴, 7 일 동안 매일 3 회 (최대 일일 복용량 -3 마리)를받습니다.
Septolete 총계, 마름모꼴 3 mg + 1 mg
다른 이름들:
  • 벤지 다민 + 세틸 피리딘 클로라이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결합 된 1 차 효능 종말점 : VAS + TPA
기간: 1 일 (방문 1) -8 일 (방문 3)

주요 효능 종점은 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.

약물의 첫 번째 투여 (STPID1H) 1 시간 후 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 측정 된 인후 심각도의 변화. VAS에 따라 0mm- 통증이없고 100mm는 최악의 통증입니다.

방문 3 (또는 이전에 발생하는 경우 완전한 회복 및 치료 완료 시점에)에 대한 편도 인두염 평가 척도 (TPA)에 따른 임상 증상의 중증도의 변화. TPA에 따라 각 증상은 0 점 (부재 또는 약한 증상)에서 2 점 (강한 증상)으로 평가됩니다.

1 일 (방문 1) -8 일 (방문 3)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인두 점막의 홍반 및 부종이없는 환자의 비율
기간: 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
2 및 3의 편도 인두염 임상 증상 심각도 척도의 홍반 및 부종 하위 척도에 따라 인두 점막의 홍반 및 부종이없는 환자의 비율.
5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
홍반과 편도선 부종이없는 환자의 비율
기간: 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
2 및 3 방문시 편도 인두염 임상 증상 심각도 척도의 적혈구 및 부종 하위 척도에 따라 편도선의 홍반 및 부종이없는 환자의 비율.
5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
중독 증후군의 징후가없는 환자의 비율
기간: 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
중독 증후군의 징후가없는 환자의 비율은 방문 2 및 3에서 4 점 척도를 사용하여 평가되었습니다.
5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
부작용의 전체 빈도
기간: 심사, 1 일 (방문 1) ~ 8 일 (방문 3)
부작용의 전체 빈도 (AES) (AE가 하나 이상인 AE 환자 수)
심사, 1 일 (방문 1) ~ 8 일 (방문 3)
부작용 수
기간: 심사, 1 일 (방문 1) ~ 8 일 (방문 3)
심각도와 빈도로 층화 된 AE의 수
심사, 1 일 (방문 1) ~ 8 일 (방문 3)
약물 관련 부작용의 빈도
기간: 1 일 (방문 1) ~ 8 일 (방문 3)
연구 약물/비교 약물의 사용과 관련된 AE의 빈도
1 일 (방문 1) ~ 8 일 (방문 3)
약물 관련 심각한 부작용의 빈도
기간: 1 일 (방문 1) ~ 8 일 (방문 3)
연구 약물/비교 약물의 사용과 관련된 심각한 부작용 (SAE)의 빈도
1 일 (방문 1) ~ 8 일 (방문 3)
부작용으로 인해 중단 된 환자의 비율
기간: 1 일 (방문 1) ~ 8 일 (방문 3)
AES로 인해 치료를 중단 한 환자의 비율
1 일 (방문 1) ~ 8 일 (방문 3)
활력 징후 : 수축기 혈압
기간: 심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
수축기 혈압 (SBP, MMHG)
심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
활력 징후 : 이완기 혈압
기간: 심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
이완기 혈압 (DBP, MMHG)
심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
활력 징후 : 심박수
기간: 심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
심박수 (HR, BPM)
심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
활력 징후 : 체온 (섭씨 온도 규모)
기간: 심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
체온 (섭씨 온도 규모)
심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
신체 검사 결과 : 심혈관 시스템
기간: 심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
신체 검사에 대한 심혈관 시스템의 상태 평가 (정상적인 상태 또는 비정상 조건 목록, 경우)
심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
신체 검사 결과 : 호흡기 시스템
기간: 심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
신체 검사에 대한 호흡기 시스템의 상태 평가 (정상적인 상태 또는 비정상 조건 목록 (있는 경우) (정상적인 상태 또는 비정상 조건 목록 등)
심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
신체 검사 결과 : 소화관
기간: 심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
신체 검사에서 소화관의 상태에 대한 평가 (정상적인 상태 또는 비정상 조건 목록, 경우)
심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
신체 검사 결과 : 내분비 시스템
기간: 심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
신체 검사에 대한 내분비 시스템의 상태 평가 (정상적인 상태 또는 비정상 조건 목록, 경우)
심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
신체 검사 결과 : 근골격계
기간: 심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
신체 검사에 대한 근골격계의 상태에 대한 평가 (정상적인 상태 또는 비정상 조건 목록, 경우)
심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
신체 검사 결과 : 신경계
기간: 심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
신체 검사에서 신경계의 상태에 대한 평가 (정상적인 상태 또는 비정상적인 상태 목록, 경우)
심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
신체 검사 결과 : 감각 시스템
기간: 심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
신체 검사에 대한 감각 시스템의 상태 평가 (정상적인 상태 또는 비정상 조건 목록, 경우)
심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
신체 검사 결과 : 피부/가시 점막
기간: 심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
신체 검사에서 피부/가시적 점막의 상태 평가 (정상적인 상태 또는 비정상적인 상태 목록, 경우)
심사, 1 일 (방문 1), 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 임상 혈액 검사 - 헤모글로빈
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
헤모글로빈 (G/L)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 임상 혈액 검사 - 헤마토크릿
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
헤마토크릿 (%)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 임상 혈액 검사 - 적혈구 수
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
적혈구 수 (세포/L)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 임상 혈액 검사 - 혈소판 수
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
혈소판 수 (세포/L)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 임상 혈액 검사 - 백혈구 수
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
백혈구 수 (세포/L)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 임상 혈액 검사 - 적혈구 침강 속도
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
적혈구 침강 속도 (mm/h)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 임상 혈액 검사 - 골수 세포
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
백혈구 공식 (골수 세포, %)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 임상 혈액 검사 - 밴드 호중구
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
백혈구 공식 (밴드 호중구, %)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 임상 혈액 검사 - 세분화 된 호중구
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
백혈구 공식 (세그먼트 호중구, %)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 임상 혈액 검사 - 호산구
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
백혈구 공식 (호산구, %)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 임상 혈액 검사 - 호염기
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
백혈구 공식 (호염기구, %)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 임상 혈액 검사 - 단핵구
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
백혈구 공식 (단핵구, %)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 임상 혈액 검사 - 림프구
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
백혈구 공식 (림프구, %)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 혈액 화학 - 포도당
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
포도당 농도 (MMOL/L)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 혈액 화학 - 콜레스테롤
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
총 콜레스테롤 농도 (MMOL/L)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 혈액 화학 - 단백질
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
총 단백질 농도 (G/L)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 혈액 화학 - 빌리루빈
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
총 빌리루빈 농도 (마이크로 몰/L)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 혈액 화학 - 크레아티닌
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
크레아티닌 농도 (마이크로 몰/L)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 혈액 화학 - 알칼리성 포스파타제
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
알칼리성 포스파타제 활성 (U/L)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 혈액 화학 - 알라닌 트랜스 아미나 제
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
알라닌 트랜스 아미나 제 활성 (U/L)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 혈액 화학 - 아스파 테이트 트랜스 아미나 제
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
아스파 테이트 트랜스 아미나 제 활성 (U/L)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 소변 검사 - 특정 중력
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
소변의 비중
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 소변 검사 - ph
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
소변의 pH
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 소변 검사 - 단백질
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
단백질 농도 (G/L)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 소변 검사 - 포도당
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
포도당 농도 (MMOL/L)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 소변 검사 - 적혈구
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
적혈구 함량 (시야 번호)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 소변 검사 - 백혈구
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
백혈구 함량 (시야 숫자)
상영, 8 일 (방문 3)
실험실 및 도구 검사 결과 : 혈액 화학 - 사구체 여과율
기간: 상영, 8 일 (방문 3)
혈액 크레아티닌 수준 및 포뮬러 CKD-EPI를 사용하여 계산 된 사구체 여과율
상영, 8 일 (방문 3)
인후 심각도의 변화, 30 분
기간: 1 일 (방문 1)
약물의 첫 번째 투여 후 30 분 후 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 측정 된 인후열 심각도의 변화. VAS에 따라 0mm- 통증이없고 100mm는 최악의 통증입니다.
1 일 (방문 1)
목구멍 심각도의 변화, 2 및 3 방문
기간: 5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
방문 2 및 3에서 VA에 의해 측정 된 인후 심각도의 변화. VAS에 따라 0mm- 통증이없고 100mm는 최악의 통증입니다.
5 일 (방문 2), 8 일 (방문 3)
임상 증상의 심각성의 변화
기간: 5 일 (방문 2)
방문 2에서 편도 인두염 평가 척도에 따른 임상 증상의 중증도의 변화. TPA에 따라 각 증상은 0 점 (부재 또는 약한 증상)에서 2 점 (강한 증상)으로 평가됩니다.
5 일 (방문 2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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