다발성 경화증에서 요실금을위한 호기성 운동 (UI-MS)
다발성 경화증에서 소변 불일치에 대한 치료 접근법으로서의 호기성 운동 : 파일럿 무작위 대조 시험의 통찰력
연구 개요
상세 설명
요실금 (UI)은 다발성 경화증 (PWMS)이있는 사람들에게 널리 퍼져 있고 쇠약 한 문제입니다. 이 상태는 MS의 영향을받는 사람들의 삶의 질을 줄이며 상당한 신체적, 정서적, 사회적 짐을 부과합니다. 확실히, MS의 맥락에서 효과적인 UI 관리 전략의 필요성을 강조합니다. 신체 활동은 요실금의 현저한 감소와 관련이있었습니다. 일반적으로 "심장"이라고하는 호기성 운동은 산소화 된 혈액을 펌핑하는 데있어 심장의 효율성을 향상시켜 활성 근육에 필수 산소를 공급합니다.
호기성 운동 중에 복부 및 첨가제와 같은 근육을 안정화시키는 것이 크게 관여됩니다. 골반 바닥 근육 (PFMS)이 자발적인 요로 메커니즘에 중요하다는 점을 감안할 때, 신체 활동 동안 반사 활성화 할 수있는 안정제 및 자세 근육 역할을합니다. 따라서, PFM은 요금을 유지하고 효과적인 골반 안정화를 제공하는 데 필수적이다. 최근의 체계적인 검토에 따르면 PFM 훈련과 관련된 호기성 및/또는 저항 운동 프로그램이 일반적인 치료와 비교하여 임산부의 UI를 줄일 수 있다는 적당한 증거가 있음을 발견했습니다.
이 파일럿 연구는 Hertzog (2008) 지침에 따라 향후 II 상 무작위 배정 된 CON 트롤 시험 (RCTS)을위한 효과 크기를 계산하기위한 토대를 선정하기 위해 단일 맹렬한 무작위 제어 설계를 활용했습니다. 이 연구는 6 주간의 중등도에 유산소 운동 프로그램에 참여하는 중재 그룹과 집에서 비 영양 운동에 종사하는 두 그룹을 비교했습니다.
2018 년 11 월부터 2020 년 5 월 사이에 King Abdullah University Hospital (Jordan, Kauh-Irbid)에서 일상적인 신경과 약속에 참석 한 MS 환자의 참가자들은 참가자들을 모집했습니다. 초기 자격 선별 검사가 수행되었고 적격 환자가 참여하도록 초대되었습니다. 이전에 미래의 연구를 위해 연락을 받거나 다른 연구에 참여한 환자들도 접근했습니다. 이 연구에 대한 정보는 요르단 다발성 경화증 협회를 통해 공유되었으며 관심있는 환자는 자격을 선별했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Irbid, 요르단, 22110
- Naseem Oudah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 수정 된 맥도날드 기준에 근거한 신경과 전문의에 의한 MS 진단을 확인했습니다.
- 3에서 5.5 사이의 확장 장애 상태 척도 (EDSS) 점수
- 테스트 전 30 일 동안 증상 악화가 없습니다
- 18 세 이상
- 사전 동의를 제공하는 능력
- MS 발병 전 요실금 (UI)의 부재
- 골반 수술, 방사선 요법 또는 방광 결석의 병력이 없습니다.
제외 기준 :
- 휴양지 스테퍼에서 운동 테스트를 수행 할 수 없음
- 지난 3 개월 이내의 최근 급성 허혈성 심혈관 사건 또는 관상 동맥 우회 수술
- 심한 수정되지 않은 시각 장애
- 약물 치료에도 불구하고 제어되지 않은 고혈압 (혈압> 190/110 mmHg).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간 강도 호기성 운동 그룹 (MIAE)
중간 강도 에어로빅 운동 (MIAE) 그룹의 참가자는 Stepone-Scifit Recumbent Stepper Machine을 사용하여 40 분 감독 세션에 참여했습니다.
이 세션에는 25 와트에서 5 분 워밍업이 포함 된 후 30 분의 중간 정도의 중간 정도의 워밍업이 포함되어 분당 90-100 단계의 스테핑 속도를 메모 테이닝했습니다.
Karvonen 공식을 사용하여 계산 된 대상 심박수 범위 (THR) 내에서 참가자의 심박수를 유지하도록 작업량을 조정했습니다.
처음 3 주 동안 운동 강도는 심박수 예비 (HRR)의 50-59%로 설정되었으며 나머지 3 주 동안 HRR의 60-69%로 증가했습니다.
극성 심박수 모니터를 사용하여 각 세션 전후의 심박수를 평가했습니다.
참가자들은 규정 준수를 모니터링하기 위해 매주 운동 기록을 유지했습니다.
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Miae Group의 참가자는 Stepone-Scifit Recumbent Stepper Machine을 사용하여 40 분 감독 세션에 참여했습니다.
이 세션에는 25 와트에서 5 분 워밍업이 포함 된 후 30 분의 중간 정도의 중간 정도의 워밍업이 포함되어 분당 90-100 단계의 스테핑 속도를 메모 테이닝했습니다.
Karvonen 공식을 사용하여 계산 된 대상 심박수 범위 (THR) 내에서 참가자의 심박수를 유지하도록 작업량을 조정했습니다.
처음 3 주 동안 운동 강도는 심박수 예비 (HRR)의 50-59%로 설정되었으며 나머지 3 주 동안 HRR의 60-69%로 증가했습니다.
극성 심박수 모니터를 사용하여 각 세션 전후의 심박수를 평가했습니다.
참가자들은 규정 준수를 모니터링하기 위해 매주 운동 기록을 유지했습니다.
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활성 비교기: 가정 운동 프로그램 그룹 (HEP)
HEP (Home Exercise Program) 그룹의 참가자는 DVD (Digital Video Disc) 운동과 저 강도, 비 연합 운동을 다루는 인쇄 매뉴얼을 받았으며 일반적인 활동 수준을 제어했습니다.
운동 장애가있는 개인을 위해 개발 된 DVD는 아랍어로 사용되었으며 워밍업 및 냉각 활동, 유연성, 강도, 균형, 지구력 운동 및 이완 기술이 포함되었습니다.
시험관은 올바른 실행을 보장하기 위해 각 참가자와 함께 DVD와 예방 조치를 검토했습니다.
참가자들은 또한 주간 운동 기록을 통한 준수를 모니터링했습니다.
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가정 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 설문지 짧은 형식 ques-innaire (ICIQ-UI SF)
기간: 6 주
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ICIQ-UI SF (Incontinence 설문지 단편 형식 Ques-Otnaire)에 대한 국제 상담은 PA- 테이블 코호트에서 UI의 존재 및 빈도를 평가하는 데 사용되었습니다.
설문지는 요로 증상과 삶의 질을 평가하기 위해 임상 및 재 검색 설정에서 검증되고 널리 사용되었습니다.
이 신경 학적 조건에 의해 영향을받는 개인의 유병률, 빈도, 심각성 및 UI의 유병률, 빈도, 심각성 및 UI의 영향을 평가할 때 의료 서비스 제공 업체 및 연구원에게 귀중한 도구 역할을합니다.
ICIQ_UI_SF의 아랍어 버전 이이 연구에서 사용되었습니다.
총 ICIQ-UI SF 점수는 0 ~ 21 점이며, 중증도는 총 점수에 따라 분류됩니다. 중간 UI의 경우 0-7 포인트, 중간 UI의 경우 8-12 점, 심한 UI의 경우 13-21 포인트입니다.
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6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 코티솔 수준
기간: 6 주
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혈액 샘플은 오전 8시 ± 1 시간에 두 그룹의 MS 참가자로부터 코티솔의 측정을 위해 수집되어 Cor-Tisol의 일일 생리 학적 변화를 표준화 하였다.
혈청/혈장 세로토닌 수준은 샌드위치 효소-흡착제 분석 기술을 사용하여 검사하는 반면, 코티솔 결정은 경쟁 효소-연결 IM- 흡수성 분석 기술을 사용하여 검사 하였다.
혈액 수집 후, 혈청을 모으기 위해 모든 혈액 샘플을 1500 x g에서 15 분 동안 원심 분리 하였다.
이에 따라, 혈청은 사용될 때까지 -80 ℃에서 보관 하였다.
총 혈청 코티솔의 정량화 분석을위한 경쟁력있는 ELISA 키트를 사용 하였다.
모든 분석은 제조업체가 제공 한 지침에 따라 수행되었다.
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JUST-AA-2015-182
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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