Exercício aeróbico para incontinência urinária em esclerose múltipla (UI-MS)
Exercício aeróbico como uma abordagem terapêutica para inconvenção urinária na esclerose múltipla: insights de um ensaio controlado randomizado piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incontinência urinária (UI) é uma questão predominante e debilitante em pessoas com esclerose múltipla (PWMS). Essa condição reduz a qualidade de vida para os afetados pela EM, impondo encargos físicos, emocionais e sociais substanciais. Certamente, enfatizando a necessidade de estratégias eficazes de gerenciamento de interface do usuário no contexto da EM. A atividade física foi associada a uma redução significativa na incontinência urinária. O exercício aeróbico, comumente chamado de "cardio", melhora a eficiência do coração no bombeamento de sangue oxigenado, fornecendo o oxigênio essencial aos músculos ativos.
Durante o exercício aeróbico, os músculos estabilizadores, como os abdominais e adutores, são significativamente engajados. Dado que os músculos do assoalho pélvico (PFMs) são críticos para o mecanismo voluntário da continência urinária, eles também servem como estabilizadores e músculos posturais, capazes de ativação reflexiva durante a atividade física. Portanto, os PFMs são essenciais para manter a continência e fornecer estabilização pélvica eficaz. A recente revisão sistemática descobriu que há evidências moderadas de que o programa de exercícios aeróbicos e/ou resistências associado ao treinamento da PFM em comparação com os cuidados usuais pode reduzir a interface do usuário em mulheres grávidas.
Este estudo piloto utilizou um projeto controlado randomizado e exclusivo para estabelecer as bases para calcular tamanhos de efeito para futuros ensaios controlados randomizados da Fase II (ECRs), seguindo as diretrizes de Hertzog (2008). O estudo comparou dois grupos: um grupo de intervenção participando de um programa de exercícios aeróbicos de intensidade moderada de seis semanas e um grupo de controle envolvido em exercícios não aeróbicos em casa.
Os participantes foram recrutados de pacientes com EM comparecendo às nomeações de neurologia de rotina no King Abdullah University Hospital (Kauh-Irbid, Jordânia) entre novembro de 2018 e maio de 2020. A triagem inicial de elegibilidade foi realizada e pacientes elegíveis foram convidados a participar. Pacientes que já haviam consentido anteriormente para serem contatados para pesquisas futuras ou participaram de outros estudos também foram abordadas. As informações sobre o estudo foram compartilhadas através da Sociedade de Esclerose Múltipla da Jordânia e os pacientes interessados foram submetidos a uma triagem adicional de elegibilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Irbid, Jordânia, 22110
- Naseem Oudah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de EM confirmado por um neurologista com base nos critérios revisados do McDonald.
- Escala de status de incapacidade expandida (EDSS) entre 3 e 5,5
- Nenhum sintoma exacerbação nos 30 dias antes do teste
- Com 18 anos ou mais
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Ausência de incontinência urinária (UI) antes do início da MS
- Nenhuma história de cirurgia pélvica, radioterapia ou pedras da bexiga.
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de realizar o teste de exercício em um passo reclinado
- Recente evento cardiovascular agudo ou cirurgia de artéria coronária nos últimos três meses
- deficiências visuais não corrigidas graves
- Hy-persensiona não controlada (pressão arterial> 190/110 mmHg), apesar da medicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos de intensidade moderada (MIAE)
Os participantes do grupo de exercícios aeróbicos de intensidade moderada (MIAE) se envolveram em uma sessão supervisionada de 40 minutos usando a máquina de passo reclinada StepOne-Scifit.
A sessão incluiu um aquecimento de 5 minutos em 25 watts, seguido por 30 minutos de exercício de intensidade moderada, com uma taxa de passo de 90 a 100 etapas por minuto.
A carga de trabalho foi ajustada para manter a freqüência cardíaca do participante dentro da faixa cardíaca alvo (THRR), calculada usando a fórmula de Karvonen.
Durante as três primeiras semanas, a intensidade do exercício foi fixada em 50-59% da reserva de freqüência cardíaca (HRR) e, nas três semanas restantes, foi aumentado para 60-69% da HRR.
Os monitores de freqüência cardíaca polar foram usados para avaliar a freqüência cardíaca antes e após cada sessão.
Os participantes mantiveram toras semanais de exercícios para monitorar a conformidade.
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Os participantes do grupo MIAE se envolveram em uma sessão supervisionada de 40 minutos usando a máquina de passo reclinada StepOne-Scifit.
A sessão incluiu um aquecimento de 5 minutos em 25 watts, seguido por 30 minutos de exercício de intensidade moderada, com uma taxa de passo de 90 a 100 etapas por minuto.
A carga de trabalho foi ajustada para manter a freqüência cardíaca do participante dentro da faixa cardíaca alvo (THRR), calculada usando a fórmula de Karvonen.
Durante as três primeiras semanas, a intensidade do exercício foi fixada em 50-59% da reserva de freqüência cardíaca (HRR) e, nas três semanas restantes, foi aumentado para 60-69% da HRR.
Os monitores de freqüência cardíaca polar foram usados para avaliar a freqüência cardíaca antes e após cada sessão.
Os participantes mantiveram toras semanais de exercícios para monitorar a conformidade.
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Comparador Ativo: Grupo de Programas de Exercício em Casa (HEP)
Os participantes do grupo do Programa de Exercícios em Casa (HEP) receberam um exercício de disco de vídeo digital (DVD) e um manual impresso, cobrindo exercícios de baixa intensidade e não aeróbicos para controlar os níveis de atividade geral.
O DVD, desenvolvido para indivíduos com distúrbios de movimento, estava em árabe e incluiu atividades de aquecimento e resfriamento, flexibilidade, força, equilíbrio, exercícios de resistência e técnicas de relaxamento.
O examinador revisou o DVD e as precauções com cada participante para garantir a execução correta.
Os participantes também foram monitorados quanto à adesão através de toras semanais de exercícios.
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Programa de exercícios em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Incontinência Questonse-Formationnaire (ICIQ-UI SF)
Prazo: 6 semanas
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Foi usado o Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência (ICIQ-UI SF) para avaliar a presença e a frequência da interface do usuário em nossa coorte de Pa-Tient.
O questionário foi validado e amplamente utilizado em configurações clínicas e de pesquisa para avaliar os sintomas urinários e a qualidade de vida.
Serve como uma ferramenta valiosa para os prestadores de serviços de saúde e pesquisadores na avaliação da prevalência, frequência, gravidade e impacto da interface do usuário na qualidade de vida (QV) de indivíduos afetados por essa condição neurológica, conforme a MS.
A versão árabe do ICIQ_UI_SF foi usada neste estudo.
A pontuação total do ICIQ-UI SF varia de 0 a 21 pontos, com a gravidade sendo classificada de acordo com a pontuação total: 0-7 pontos para a interface do usuário leve, 8 a 12 pontos para interface do usuário moderada e 13-21 pontos para a interface do usuário grave.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível plasmático de cortisol
Prazo: 6 semanas
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As amostras de sangue foram coletadas para medição de cortisol de participantes da EM nos dois grupos às 8:00 da manhã ± 1 hora para padronizar as variações fisiológicas diárias no cor-tisol.
As determinações de cortisol foram examinadas usando a tecnologia competitiva de ensaio imorbente de enzima enzimática, enquanto o nível de serotonina de soro/plasma foi examinado usando a tecnologia de ensaio enzimático sanduíche.
Após a coleta de sangue, todas as amostras de sangue foram centrifugadas a 1500 x g por 15 minutos para coletar soro.
Seguindo isso, os soros foram armazenados a -80 ° C até ser usado.
Foi utilizado um kits ELISA competitivo para análise quantita-tive do cortisol sérico total.
Todos os ensaios foram realizados de acordo com as instruções fornecidas pelo fabricante.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Esclerose múltipla
- Esclerose
Outros números de identificação do estudo
- JUST-AA-2015-182
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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