Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení pro inkontinenci moči v roztroušené skleróze (UI-MS)

24. února 2025 aktualizováno: Alham Al-Sharman, University of Sharjah

Aerobní cvičení jako terapeutický přístup pro močovou renáložku v roztroušené skleróze: poznatky z pilotního randomizovaného kontrolovaného studie

Omezené studie zkoumaly účinek aerobního cvičebního programu na nevolnost moči u lidí s roztroušenou sklerózou. Cílem této studie je prozkoumat účinky šesti týdnů aerobního intenzity mírné intenzity cvičení na bi-omarkery související s UI a UI specificky kortizolem pomocí. Vzorky moči a vzorky krve byly hodnoceny po 6týdenním zásahu aerobního cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Močová inkontinence (UI) je převládajícím a vysilujícím problémem u lidí s roztroušenou sklerózou (PWMS). Tato podmínka snižuje kvalitu života pro ty, kteří jsou postiženi MS, a ukládají podstatnou fyzickou, emocionální a sociální zátěž. Jistě, zdůraznění nutnosti účinných strategií správy uživatelského rozhraní v souvislosti s MS. Fyzická aktivita byla spojena s významným snížením inkontinence moči. Aerobní cvičení, běžně označované jako „kardio“, zvyšuje účinnost srdce při čerpání okysličené krve, čímž dodává esenciální kyslík do aktivních svalů.

Během aerobního cvičení jsou výrazně zapojeny stabilizace svalů, jako jsou břišní a aduktory. Vzhledem k tomu, že svaly pánevního dna (PFMS) jsou kritické pro dobrovolný mechanismus kontinence moči, slouží také jako stabilizátory a posturální svaly, které jsou schopné reflexní aktivace během fyzické aktivity. Proto jsou PFM nezbytné pro udržení kontinence a poskytování efektivní stabilizace pánve. Nedávný systematický přehled zjistil, že existuje mírný důkaz, že aerobní a/nebo rezistentní cvičební program spojený s tréninkem PFM ve srovnání s obvyklou péčí může u těhotných žen snížit UI.

Tato pilotní studie využila jednoznopnou, randomizovanou kontrolovanou konstrukci, aby byla narušena základy pro výpočet velikostí efektů pro budoucí pokusy o budoucí fázi II (RCT), podle Hertzogových (2008) pokynů. Studie porovnávala dvě skupiny: intervenční skupina účastnící se šestitýdenního aerobního cvičebního programu střední intenzity a kontrolní skupina zapojená do aerobních cvičení doma.

Účastníci byli přijati od pacientů s MS účastnící se rutinní neurologické schůzky ve univerzitní nemocnici krále Abdullah (Kauh-Irbid, Jordan) mezi listopadem 2018 do května 2020. Byl proveden počáteční screening způsobilosti a k ​​účasti byli pozváni způsobilí pacienti. Byli také osloveni pacienti, kteří dříve souhlasili s kontaktováním pro budoucí výzkum nebo se zúčastnili jiných studií. Informace o studii byly sdíleny prostřednictvím Jordánské společnosti s roztroušenou sklerózou a zainteresovaní pacienti podstoupili další screening způsobilosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Irbid, Jordán, 22110
        • Naseem Oudah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzena diagnóza MS neurologem založená na revidovaných McDonaldských kritériích.
  • Skóre rozšířeného stavu stavu postižení (EDSS) Skóre mezi 3 a 5,5
  • Žádná exacerbace příznaků za 30 dní před testováním
  • Ve věku 18 let a starší
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Absence inkontinence moči (UI) před nástupem MS
  • Žádná anamnéza pánevní chirurgie, radioterapie nebo kamenů močového měchýře.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost provádět test cvičení na ležícím kroku
  • Nedávná akutní ischemická kardiovaskulární událost nebo chirurgie obtoku koronární tepny během posledních tří měsíců
  • Těžká neopravená porucha zraku
  • Nekontrolovaná hy-dodržení (krevní tlak> 190/110 mmHg) navzdory lékům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičební skupina střední intenzity (MIAE)
Účastníci skupiny aerobních cvičení střední intenzity (MIAE) se zabývali 40minutovou dozorovanou relací pomocí stopového krokového stroje STEPONE-Scifit. Relace zahrnovala 5minutové zahřívání při 25 wattech, následovalo 30 minut cvičení s mírnou intenzitou, přičemž hlavní ucpal rychlost odstupňování 90-100 kroků za minutu. Pracovní zátěž byla upravena tak, aby udržovala srdeční frekvenci účastníka v cílovém rozsahu srdeční frekvence (TRR), vypočteno pomocí Karvonenovy vzorce. Během prvních tří týdnů byla intenzita cvičení stanovena na 50–59% rezerva srdeční frekvence (HRR) a po zbývajících třech týdnech byla zvýšena na 60-69% HRR. Monitory srdeční frekvence byly použity k posouzení srdeční frekvence před a po každé relaci. Účastníci udržovali týdenní cvičební protokoly, aby sledovali dodržování předpisů.
Jiný: Aerobní cvičení střední intenzity
Účastníci skupiny MIAE se zabývali 40minutovou dozorovanou relací pomocí krokového stroje STEPONE-Scifit. Relace zahrnovala 5minutové zahřívání při 25 wattech, následovalo 30 minut cvičení s mírnou intenzitou, přičemž hlavní ucpal rychlost odstupňování 90-100 kroků za minutu. Pracovní zátěž byla upravena tak, aby udržovala srdeční frekvenci účastníka v cílovém rozsahu srdeční frekvence (TRR), vypočteno pomocí Karvonenovy vzorce. Během prvních tří týdnů byla intenzita cvičení stanovena na 50–59% rezerva srdeční frekvence (HRR) a po zbývajících třech týdnech byla zvýšena na 60-69% HRR. Monitory srdeční frekvence byly použity k posouzení srdeční frekvence před a po každé relaci. Účastníci udržovali týdenní cvičební protokoly, aby sledovali dodržování předpisů.
Aktivní komparátor: Skupina programu domácího cvičení (HEP)
Účastníci skupiny pro domácí cvičení (HEP) obdrželi cvičení digitálního videa (DVD) a tištěnou příručku pokrývající nízkou intenzitu, neaerobní cvičení pro kontrolu úrovně obecné aktivity. DVD, vyvinuté pro jednotlivce s poruchami pohybu, bylo v arabštině a zahrnovalo zahřívací a ochlazovací činnosti, flexibilitu, sílu, rovnováhu, vytrvalostní cvičení a relaxační techniky. Zkoušející přezkoumal s každým účastníkem DVD a preventivní opatření, aby zajistil správné provedení. Účastníci byli rovněž sledováni z hlediska dodržování prostřednictvím týdenních záznamů cvičení.
Jiný: Domácí cvičební program
Domácí cvičební program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník inkontinence dotazník krátkých dotazů-Quesnaire (ICIQ-UI SF)
Časové okno: 6 týdnů
Mezinárodní konzultace o dotazníku pro inkontinenci krátkodobý dotaz-účast (ICIQ-UI SF) byla použita k posouzení přítomnosti a četnosti uživatelského rozhraní v naší Patient Cohort. Dotazník byl ověřen a široce používán v klinickém a opětovném nastavení pro vyhledávání k vyhodnocení příznaků a kvality života moči. Slouží jako cenný nástroj pro poskytovatele zdravotní péče a výzkumné pracovníky při hodnocení prevalence, frekvence, závažnosti a dopadu UI na kvalitu života (QOL) jednotlivců postižených tímto neurologickým stavem podle MS. V této studii byla použita arabská verze ICIQ_UI_SF. Celkové skóre SF ICIQ-UI se pohybuje od 0 do 21 bodů, přičemž závažnost je klasifikována podle celkového skóre: 0-7 bodů za mírné uživatelské rozhraní, 8-12 bodů za mírné UI a 13-21 bodů za závažné UI.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina kortizolu v plazmě
Časové okno: 6 týdnů
Vzorky krve byly odebrány pro měření kortizolu od účastníků MS v obou skupinách v 8:00 dopoledne ± 1 hodinu, aby se standardizovaly pro denní fyziologické změny v COR-Tisolu. Stanovení kortizolu bylo zkoumáno pomocí konkurenční enzymově vázané technologie IM-MUNE-Sorbent Technology, zatímco hladina serotoninu v séru/plazma byla zkoumána pomocí technologie testu sendvičové enzym-sorbentu. Po sběru krve byly všechny vzorky krve odstředěny při 1500 x g po dobu 15 minut, aby se shromáždily sérum. Následně byly sérum uloženy při -80 ° C, dokud nebyly použity. Byly použity konkurenční soupravy ELISA pro kvantitickou analýzu celkového sérového kortizolu. Všechny testy byly provedeny podle pokynů poskytnutých výrobcem.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sharjah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JUST-AA-2015-182

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit