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Aerobic -Training für die Inkontinenz im Urin bei Multipler Sklerose (UI-MS)

24. Februar 2025 aktualisiert von: Alham Al-Sharman, University of Sharjah

Aerobic-Übung als therapeutischer Ansatz für die Unnötigheit im Urin bei Multipler Sklerose: Erkenntnisse einer randomisierten Pilot-kontrollierten Studie

Begrenzte Studien haben die Auswirkung des aeroben Trainingsprogramms auf die Uninsheit im Urin bei Menschen mit Multipler Sklerose untersucht. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer sechswöchigen aeroben Übungsintervention mit mittlerer Intensität auf UI- und UI-verwandte BI-AMarker speziell Cortisol zu untersuchen. Die Inkontinenz und Blutproben im Urin wurden nach 6-wöchiger Intervention von aeroben Bewegung bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Harninkontinenz (UI) ist ein weit verbreitetes und schwächendes Problem bei Menschen mit Multipler Sklerose (PWMS). Dieser Zustand verringert die Lebensqualität von MS, die von MS betroffen sind und erhebliche körperliche, emotionale und soziale Belastungen auferlegen. Natürlich die Notwendigkeit wirksamer UI -Managementstrategien im Kontext von MS betont. Die körperliche Aktivität war mit einer signifikanten Verringerung der Harninkontinenz verbunden. Aerobische Übungen, die allgemein als "Cardio" bezeichnet wird, verbessert die Effizienz des Herzens beim Pumpen von Sauerstoffblut und versorgt so wichtigen Sauerstoff für aktive Muskeln.

Während Aerobic -Übungen sind die Stabilisierung der Muskeln wie die Bauchmuskeln und Adduktoren erheblich engagiert. Angesichts der Tatsache, dass Beckenbodenmuskeln (PFMs) für den freiwilligen Mechanismus des Harnwegs von entscheidender Bedeutung sind, dienen sie auch als Stabilisatoren und Haltungsmuskeln, die in der Lage sind, während der körperlichen Aktivität eine reflexive Aktivierung zu erhalten. Daher sind PFMs für die Aufrechterhaltung der Kontinenz und die Bereitstellung einer wirksamen Beckenstabilisierung von wesentlicher Bedeutung. Die jüngste systematische Überprüfung hat ergeben, dass es moderate Hinweise darauf gibt, dass das mit dem PFM -Training verbundene Aerobic- und/oder Widerstandsprogramm im Vergleich zur üblichen Versorgung die Benutzeroberfläche bei schwangeren Frauen verringern kann.

Diese Pilotstudie verwendete ein einzelnblindes, randomisiertes kontrolliertes Design, um die Grundlagen für die Berechnung der Effektgrößen für zukünftige randomisierte CON-Trolled-Studien (RCTS) nach Hertzogs (2008) Richtlinien zu veranlassen. Die Studie verglich zwei Gruppen: eine Interventionsgruppe, die an einem sechswöchigen Aerobic-Trainingsprogramm mit mittlerer Intensität teilnimmt, und eine Kontrollgruppe, die zu Hause zu nicht-aeroben Übungen beteiligt ist.

Die Teilnehmer wurden zwischen November 2018 und Mai 2020 von Patienten mit MS mit mus, die im King Abdullah University Hospital (Kauh-Iirbid, Jordanien, Jordanien) teilnahmen, rekrutiert. Das erste Zulassungs -Screening wurde durchgeführt, und förderfähige Patienten wurden zur Teilnahme eingeladen. Patienten, die zuvor zugestimmt hatten, für zukünftige Forschungen kontaktiert zu werden oder an anderen Studien teilgenommen zu haben, wurden ebenfalls angesprochen. Die Informationen über die Studie wurden über die jordanische Multiple Sklerosis Society geteilt, und interessierte Patienten unterzogen wurden ein weiterer Berechtigungs -Screening.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Irbid, Jordanien, 22110
        • Naseem Oudah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte die MS -Diagnose eines Neurologen aufgrund der überarbeiteten McDonald -Kriterien.
  • EDSS (erweiterte Behindertenstatusskala) zwischen 3 und 5,5
  • Keine Symptomverlängerung in den 30 Tagen vor dem Testen
  • 18 Jahre oder älter
  • Fähigkeit zur Einverständniserklärung
  • Abwesenheit von Harninkontinenz (UI) vor Beginn der MS
  • Keine Vorgeschichte von Beckenchirurgie, Strahlentherapie oder Blasensteinen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, den Übungstest auf einem liegenden Stepper durchzuführen
  • Jüngste akute ischämische kardiovaskuläre Veranstaltung oder Bypass -Operation der Koronararterie innerhalb der letzten drei Monate
  • schwere, nicht korrigierte Sehbehinderungen
  • Unkontrollierte Hy-Pertonie (Blutdruck> 190/110 mmHg) trotz Medikamenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic Training Group mit mittlerer Intensität (MIAE)
Teilnehmer der Gruppe mit mittlerer Intensität Aerobic Training (MIAE), die eine 40-minütige beaufsichtigte Sitzung unter Verwendung der Stepone-Scifit-Liege-Stepper-Maschine betrieben. Die Sitzung umfasste ein 5-minütiges Aufwärmen bei 25 Watt, gefolgt von 30 Minuten mit mäßiger Intensität, wobei eine Sprungrate von 90 bis 100 Schritten pro Minute eingehalten wurde. Die Arbeitsbelastung wurde angepasst, um die Herzfrequenz des Teilnehmers innerhalb des Zielherzfrequenzbereichs (THR) zu halten, der unter Verwendung der Karvonen -Formel berechnet wurde. In den ersten drei Wochen wurde die Trainingsintensität auf 50-59% der Herzfrequenzreserve (HRR) eingestellt und für die verbleibenden drei Wochen auf 60-69% der HRR erhöht. Die polaren Herzfrequenzmonitore wurden verwendet, um die Herzfrequenz vor und nach jeder Sitzung zu bewerten. Die Teilnehmer führten wöchentliche Trainingsprotokolle, um die Einhaltung der Einhaltung zu überwachen.
Teilnehmer an der MIAE-Gruppe waren mit der Stepone-Scifit-Lieger-Stepper-Maschine an einer 40-minütigen Sitzung teilgenommen. Die Sitzung umfasste ein 5-minütiges Aufwärmen bei 25 Watt, gefolgt von 30 Minuten mit mäßiger Intensität, wobei eine Sprungrate von 90 bis 100 Schritten pro Minute eingehalten wurde. Die Arbeitsbelastung wurde angepasst, um die Herzfrequenz des Teilnehmers innerhalb des Zielherzfrequenzbereichs (THR) zu halten, der unter Verwendung der Karvonen -Formel berechnet wurde. In den ersten drei Wochen wurde die Trainingsintensität auf 50-59% der Herzfrequenzreserve (HRR) eingestellt und für die verbleibenden drei Wochen auf 60-69% der HRR erhöht. Die polaren Herzfrequenzmonitore wurden verwendet, um die Herzfrequenz vor und nach jeder Sitzung zu bewerten. Die Teilnehmer führten wöchentliche Trainingsprotokolle, um die Einhaltung der Einhaltung zu überwachen.
Aktiver Komparator: Home Training Program Group (HEP)
Die Teilnehmer der Home Training Program (HEP) -Gruppe erhielten eine digitale Video-CD (DVD) -Praxis (Digital Video Disc) und eine gedruckte Handbuch, die mit geringer Intensität, nicht-aerobe Übungen abdeckt, um allgemeine Aktivitätsniveaus zu kontrollieren. Die DVD, die für Personen mit Bewegungsstörungen entwickelt wurde, war auf Arabisch und beinhaltete Aufwärm- und Abkühlaktivitäten, Flexibilität, Stärke, Gleichgewicht, Ausdauerübungen und Entspannungstechniken. Der Prüfer überprüfte die DVD und Vorsichtsmaßnahmen mit jedem Teilnehmer, um eine korrekte Ausführung zu gewährleisten. Die Teilnehmer wurden auch auf wöchentliche Übungsprotokolle auf die Einhaltung überwacht.
Heimtrainingsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkontinenzfragebogen Kurzform-Ques-tionNaire (ICIQ-UI SF)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die internationale Konsultation zum Inkontinenzfragebogen mit kurzfristigen Fragen (ICIQ-UI SF) wurde verwendet, um das Vorhandensein und die Häufigkeit von UI in unserer PA-Tient-Kohorte zu bewerten. Der Fragebogen wurde validiert und in klinischen und erneuten Forschungen häufig verwendet, um die Harnbeschwerden und die Lebensqualität zu bewerten. Es dient als wertvolles Instrument für Gesundheitsdienstleister und Forscher bei der Bewertung der Prävalenz, Häufigkeit, Schweregrad und der Auswirkungen von UI auf die Lebensqualität (QOL) von Personen, die von dieser neurologischen Erkrankung gemäß MS betroffen sind. Die arabische Version des ICIQ_UI_SF wurde in dieser Studie verwendet. Der Gesamt-ICIQ-UI SF-Score liegt zwischen 0 und 21 Punkten, wobei der Schweregrad nach der Gesamtpunktzahl klassifiziert wird: 0-7 Punkte für milde UI, 8-12 Punkte für moderate UI und 13-21 Punkte für schwere UI.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma -Cortisolspiegel
Zeitfenster: 6 Wochen
Blutproben wurden zur Messung von Cortisol von MS-Teilnehmern in beiden Gruppen um 8:00 Uhr ± 1 Stunde entnommen, um die täglichen physiologischen Variationen in Cor-Tisol zu standardisieren. Die Cortisol-Bestimmungen wurden unter Verwendung der konkurrenzfähigen Enzym-Linked IM-Mune-Sorbent-Assay-Technologie untersucht, während der Serum/Plasma-Serotoninspiegel unter Verwendung der Sandwich-Enzym-Sorben-Assay-Technologie untersucht wurde. Nach der Blutsammlung wurden alle Blutproben 15 Minuten lang bei 1500 x G zentrifugiert, um Serum zu sammeln. Im Folgenden wurden die Seren bis zur Verwendung bei -80 ° C gelagert. Es wurde ein wettbewerbsfähiger ELISA-Kits zur Quantita-Tive-Analyse des gesamten Serumcortisols verwendet. Alle Assays wurden gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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