Ejercicio aeróbico para la incontinencia urinaria en la esclerosis múltiple (UI-MS)
Ejercicio aeróbico como enfoque terapéutico para la infancia urinaria en la esclerosis múltiple: ideas de un ensayo controlado aleatorio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incontinencia urinaria (UI) es un tema prevalente y debilitante en personas con esclerosis múltiple (PWM). Esta condición reduce la calidad de vida de los afectados por la EM, imponiendo cargas físicas, emocionales y sociales sustanciales. Ciertamente, enfatizando la necesidad de estrategias efectivas de gestión de la interfaz de usuario en el contexto de la EM. La actividad física se asoció con una reducción significativa en la incontinencia urinaria. El ejercicio aeróbico, comúnmente denominado "cardio", mejora la eficiencia del corazón en el bombeo de sangre oxigenada, lo que suministra oxígeno esencial a los músculos activos.
Durante el ejercicio aeróbico, los músculos estabilizadores como los abdominales y los aductores están significativamente comprometidos. Dado que los músculos del piso pélvico (PFM) son críticos para el mecanismo de continencia urinaria voluntaria, también sirven como estabilizadores y músculos posturales, capaces de activación reflexiva durante la actividad física. Por lo tanto, los PFM son esenciales para mantener la continencia y proporcionar una estabilización pélvica efectiva. La revisión sistemática reciente ha encontrado que existe evidencia moderada de que el programa de ejercicios aeróbicos y/o de resistencia asociado con el entrenamiento de PFM en comparación con la atención habitual puede reducir la interfaz de usuario en mujeres embarazadas.
Este estudio piloto utilizó un diseño controlado aleatorizado y ciego único para Estab-en inglés las bases para calcular los tamaños de efectos para futuros ensayos de control aleatorios (ECA) de fase II, siguiendo las pautas de Hertzog (2008). El estudio comparó dos grupos: un grupo de intervención que participa en un programa de ejercicio aeróbico de intensidad moderada de seis semanas y un grupo de control que se dedica a ejercicios no aerobios en el hogar.
Los participantes fueron reclutados de pacientes con EM que asistieron a citas de neurología de rutina en el Hospital de la Universidad King Abdullah (Kauh-Irbid, Jordania) entre noviembre de 2018 y mayo de 2020. Se realizó la detección de elegibilidad inicial y se invitó a los pacientes elegibles a participar. También se abordó a los pacientes que habían consentido previamente en contactos para futuras investigaciones o que habían participado en otros estudios. La información sobre el estudio se compartió a través de la Sociedad Jordana de Esclerosis Múltiple, y los pacientes interesados se sometieron a una detección de elegibilidad adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán, 22110
- Naseem Oudah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EM confirmado por un neurólogo basado en los criterios revisados de McDonald.
- Escala de estado de discapacidad expandida (EDSS) Puntuación entre 3 y 5.5
- Sin exacerbación de síntomas en los 30 días anteriores a la prueba
- De 18 años o más
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
- Ausencia de incontinencia urinaria (UI) antes del inicio de la Sra.
- No hay antecedentes de cirugía pélvica, radioterapia o piedras de vejiga.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para realizar la prueba de ejercicio en un paso a paso reclinado
- Evento cardiovascular isquémico agudo reciente o cirugía de derivación de la arteria coronaria en los últimos tres meses
- discapacidades visuales no corregidas severas
- Hy-Pertensión no controlada (presión arterial> 190/110 mmHg) a pesar de la medicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (MIAE)
Los participantes en el grupo de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (MIAE) participaron en una sesión supervisada de 40 minutos utilizando la máquina paso a paso de paso de escalado Stepone.
La sesión incluyó un calentamiento de 5 minutos a 25 vatios, seguido de 30 minutos de ejercicio de intensidad moderada, teniendo una velocidad de paso de 90-100 pasos por minuto.
La carga de trabajo se ajustó para mantener la frecuencia cardíaca del participante dentro del rango de frecuencia cardíaca objetivo (TRRR), calculada utilizando la fórmula Karvonen.
Durante las primeras tres semanas, la intensidad del ejercicio se estableció en 50-59% de la reserva de frecuencia cardíaca (HRR), y durante las tres semanas restantes, se incrementó al 60-69% de la RRR.
Los monitores de frecuencia cardíaca polar se usaron para evaluar la frecuencia cardíaca antes y después de cada sesión.
Los participantes mantuvieron registros de ejercicios semanales para monitorear el cumplimiento.
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Los participantes en el grupo MIAE se dedicaron a una sesión supervisada de 40 minutos utilizando la máquina paso a paso de paso de Stepone-Scifit.
La sesión incluyó un calentamiento de 5 minutos a 25 vatios, seguido de 30 minutos de ejercicio de intensidad moderada, teniendo una velocidad de paso de 90-100 pasos por minuto.
La carga de trabajo se ajustó para mantener la frecuencia cardíaca del participante dentro del rango de frecuencia cardíaca objetivo (TRRR), calculada utilizando la fórmula Karvonen.
Durante las primeras tres semanas, la intensidad del ejercicio se estableció en 50-59% de la reserva de frecuencia cardíaca (HRR), y durante las tres semanas restantes, se incrementó al 60-69% de la RRR.
Los monitores de frecuencia cardíaca polar se usaron para evaluar la frecuencia cardíaca antes y después de cada sesión.
Los participantes mantuvieron registros de ejercicios semanales para monitorear el cumplimiento.
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Comparador activo: Grupo de programa de ejercicios en el hogar (HEP)
Los participantes en el Grupo del Programa de Ejercicio Home (HEP) recibieron un ejercicio de disco de video digital (DVD) y un manual impreso que cubre ejercicios de baja intensidad y no aerobio para controlar los niveles de actividad general.
El DVD, desarrollado para individuos con trastornos de movimiento, estaba en árabe e incluía actividades de calentamiento y enfriamiento, flexibilidad, fuerza, equilibrio, ejercicios de resistencia y técnicas de relajación.
El examinador revisó el DVD y las precauciones con cada participante para garantizar la ejecución correcta.
Los participantes también fueron monitoreados para su adherencia a través de registros de ejercicios semanales.
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Programa de ejercicios en casa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de incontinencia Ques -ttionnaire (ICIQ-UI SF)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La consulta internacional sobre el cuestionario de incontinencia Ques -ttionnaire (ICIQ-UI SF) se utilizó para evaluar la presencia y la frecuencia de la interfaz de usuario en nuestra cohorte de tientas de PA.
El cuestionario ha sido validado y ampliamente utilizado en entornos clínicos y de búsqueda para evaluar los síntomas urinarios y la calidad de vida.
Sirve como una herramienta valiosa para los proveedores de atención médica e investigadores en la evaluación de la prevalencia, la frecuencia, la gravedad y el impacto de la interfaz de usuario en la calidad de vida (QOL) de las personas afectadas por esta condición neurológica según la EM.
La versión árabe del ICIQ_UI_SF se utilizó en este estudio.
El puntaje total de ICIQ-UI SF varía de 0 a 21 puntos, con la gravedad clasificada de acuerdo con la puntuación total: 0-7 puntos para UI leve, 8-12 puntos para UI moderada y 13-21 puntos para UI severa.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de cortisol de plasma
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se recolectaron muestras de sangre para la medición del cortisol de los participantes de la EM en ambos grupos a las 8:00 am ± 1 hora para estandarizar las variaciones fisiológicas diarias en Cor-Tisol.
Las determinaciones de cortisol se examinaron utilizando la tecnología de ensayo IM-MUNE-Sorbent ligada a enzimas competitivas, mientras que el nivel de serotonina sérica/plasmática se examinó utilizando tecnología de ensayo de enzimas sandwich.
Después de la recolección de sangre, todas las muestras de sangre se centrifugaron a 1500 x g durante 15 minutos para recolectar suero.
Después de esto, los sueros se almacenaron a -80 ° C hasta que se usaron.
Se utilizó un kits ELISA competitivos para el análisis cuantita-Tive del cortisol sérico total.
Todos los ensayos se realizaron de acuerdo con las instrucciones proporcionadas por el fabricante.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
Otros números de identificación del estudio
- JUST-AA-2015-182
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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