Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerob trening for urininkontinens ved multippel sklerose (UI-MS)

24. februar 2025 oppdatert av: Alham Al-Sharman, University of Sharjah

Aerob trening som en terapeutisk tilnærming for urinincon-tinens i multippel sklerose: innsikt fra en pilot randomisert kontrollert studie

Begrensede studier har undersøkt effekten av aerob treningsprogram på urinens uoverensstemmelse hos personer med multippel sklerose. Denne studien tar sikte på å utforske effekten av en seks ukers moderat intensitet aerob treningsintervensjon på UI og UI-relaterte Bi-om-omleggere spesifikt kortisol ved bruk av. Urininkontinens og blodprøver ble vurdert etter 6 ukers inngripen av aerob trening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Urininkontinens (UI) er et utbredt og ødeleggende spørsmål hos personer med multippel sklerose (PWM). Denne tilstanden reduserer livskvaliteten for de som er berørt av MS, og pålegger betydelige fysiske, emosjonelle og sosiale byrder. Helt klart, understreker nødvendigheten av effektive UI -styringsstrategier i sammenheng med MS. Fysisk aktivitet var assosiert med en betydelig reduksjon i urininkontinens. Aerob trening, ofte referert til som "cardio", forbedrer hjertets effektivitet i å pumpe oksygenert blod, og gir dermed essensiell oksygen til aktive muskler.

Under aerob trening er stabilisering av muskler som buk og adduktorer betydelig engasjert. Gitt at bekkenbunnsmuskulaturen (PFM) er kritiske for den frivillige urin kontinensmekanismen, fungerer de også som stabilisatorer og posturale muskler, som er i stand til refleksiv aktivering under fysisk aktivitet. Derfor er PFM -er avgjørende for å opprettholde kontinuitet og gi effektiv bekkenstabilisering. Nyere systematisk gjennomgang har funnet at det er moderat bevis på at det aerobe og/eller motstandsøvelsesprogrammet assosiert med PFM -trening sammenlignet med vanlig pleie kan redusere brukergrensesnittet hos gravide.

Denne pilotstudien benyttet en enkeltblindet, randomisert kontrollert design for å estab-lish grunnarbeidet for beregning av effektstørrelser for fremtidige fase II randomiserte con-trollede studier (RCT), etter Hertzogs (2008) retningslinjer. Studien sammenlignet to grupper: en intervensjonsgruppe som deltok i et seks ukers aerob treningsprogram for moderat intensitet, og en kontrollgruppe som driver med ikke-aerobe øvelser hjemme.

Deltakerne ble rekruttert fra pasienter med MS som deltok på rutinemessige nevrologutnevnelser ved King Abdullah University Hospital (Kauh-Ibid, Jordan) mellom november 2018 og mai 2020. Opprinnelig kvalifiseringsscreening ble utført, og kvalifiserte pasienter ble invitert til å delta. Pasienter som tidligere hadde samtykket til å bli kontaktet for fremtidig forskning eller hadde deltatt i andre studier, ble også kontaktet. Informasjon om studien ble delt via det jordanske multiple sklerosesamfunnet, og interesserte pasienter gjennomgikk ytterligere kvalifiseringsscreening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, 22110
        • Naseem Oudah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bekreftet MS -diagnose av en nevrolog basert på de reviderte McDonald -kriteriene.
  • Utvidet funksjonshemming Status Scale (EDSS) score mellom 3 og 5,5
  • Ingen forverring av symptomer i de 30 dagene før testing
  • I alderen 18 år eller eldre
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Fravær av urininkontinens (UI) før MS -utbrudd
  • Ingen historie med bekkenkirurgi, strålebehandling eller blærestein.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å utføre treningstesten på en liggende trinn
  • Nylig akutt iskemisk kardiovaskulær hendelse eller koronar bypass -kirurgi i løpet av de siste tre månedene
  • Alvorlige ukorrigerte synshemming
  • Ukontrollert HY-Pertension (blodtrykk> 190/110 mmHg) til tross for medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moderat-intensitet Aerob treningsgruppe (MIAE)
Deltakere i den aerobe treningsgruppen for moderat intensitet engasjerte seg i en 40-minutters overvåket økt ved hjelp av Stepone-Scifit liggende trinnmaskin. Økten inkluderte en 5-minutters oppvarming på 25 watt, etterfulgt av 30 minutters trening med moderat intensitet, og har en trinnhastighet på 90-100 trinn per minutt. Arbeidsmengden ble justert for å holde deltakerens hjertefrekvens innenfor målspulsområdet (THRR), beregnet ved bruk av Karvonen -formelen. I løpet av de tre første ukene ble treningsintensiteten satt til 50-59% av hjertefrekvensreservatet (HRR), og i de resterende tre ukene ble den økt til 60-69% av HRR. Polare hjertefrekvensmonitorer ble brukt til å vurdere hjertefrekvens før og etter hver økt. Deltakerne holdt ukentlige treningslogger for å overvåke etterlevelse.
Deltakere i MIAE-gruppen engasjerte seg i en 40-minutters overvåket økt ved å bruke Stepone-Scifit liggende trinnmaskin. Økten inkluderte en 5-minutters oppvarming på 25 watt, etterfulgt av 30 minutters trening med moderat intensitet, og har en trinnhastighet på 90-100 trinn per minutt. Arbeidsmengden ble justert for å holde deltakerens hjertefrekvens innenfor målspulsområdet (THRR), beregnet ved bruk av Karvonen -formelen. I løpet av de tre første ukene ble treningsintensiteten satt til 50-59% av hjertefrekvensreservatet (HRR), og i de resterende tre ukene ble den økt til 60-69% av HRR. Polare hjertefrekvensmonitorer ble brukt til å vurdere hjertefrekvens før og etter hver økt. Deltakerne holdt ukentlige treningslogger for å overvåke etterlevelse.
Aktiv komparator: Hjemmeøvelsesprogramgruppe (HEP)
Deltakere i Home Exercise Program (HEP) Group fikk en DVD-øvelse (DVD) og en trykt manual som dekker lavintensitet, ikke-aerobe øvelser for å kontrollere for generelle aktivitetsnivåer. DVD-en, utviklet for personer med bevegelsesforstyrrelser, var på arabisk og inkluderte oppvarming og avkjølende aktiviteter, fleksibilitet, styrke, balanse, utholdenhetsøvelser og avslapningsteknikker. Eksaminatoren gjennomgikk DVD og forholdsregler med hver deltaker for å sikre riktig utførelse. Deltakerne ble også overvåket for overholdelse gjennom ukentlige treningslogger.
Hjemmeøvelsesprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkontinence spørreskjema kortform ques-tionnaire (ICIQ-UI SF)
Tidsramme: 6 uker
Den internasjonale konsultasjonen om inkontinensspørreskjema kortform Ques-Tionnaire (ICIQ-UI SF) ble brukt til å vurdere tilstedeværelsen og hyppigheten av UI i vår Pa-Tient-årskull. Spørreskjemaet er validert og mye brukt i kliniske og søke om innstillinger for å evaluere urinsymptomer og livskvalitet. Det fungerer som et verdifullt verktøy for helsepersonell og forskere i å evaluere utbredelsen, frekvensen, alvorlighetsgraden og virkningen av UI på livskvaliteten (QoL) til individer som er berørt av denne nevrologiske tilstanden i henhold til MS. Den arabiske versjonen av ICIQ_UI_SF ble brukt i denne studien. Den totale ICIQ-UI SF-poengsummen varierer fra 0 til 21 poeng, med alvorlighetsgraden klassifisert i henhold til totalscore: 0-7 poeng for milde UI, 8-12 poeng for moderat brukergrensesnitt og 13-21 poeng for alvorlig UI.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakortisolnivå
Tidsramme: 6 uker
Blodprøver ble samlet for måling av kortisol fra MS-deltakere i begge grupper kl. 08.00 ± 1 time for å standardisere for daglige fysiologiske variasjoner i Cor-Tisol. Kortisolbestemmelser ble undersøkt ved bruk av konkurrerende enzymbundet IM-mune-sorbent analyseteknologi mens serotoninnivå i serum/plasma ble undersøkt ved bruk av sandwichenzym-sorbent analyseteknologi. Etter blodinnsamling ble alle blodprøver sentrifugert ved 1500 x g i 15 minutter for å samle serum. Etter dette ble serum lagret ved -80 ° C til de ble brukt. En konkurrerende ELISA-sett for kvantita-tive analyse av total serumkortisol ble brukt. Alle analyser ble utført i henhold til instruksjonene gitt av produsenten.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere