Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen liikunta virtsainkontinenssissa multippeliskleroosissa (UI-MS)

maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Alham Al-Sharman, University of Sharjah

Aerobinen liikunta terapeuttisena lähestymistapana virtsan epäjohdonmukaisuuteen multippeliskleroosissa: satunnaistetun kontrolloitujen kokeiden oivallukset

Rajoitetut tutkimukset ovat tutkineet aerobisen liikuntaohjelman vaikutusta virtsan torjunnassa multippeliskleroosipotilaissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kuuden viikon kohtalaisen intensiteetin aerobisen liikunnan toimenpiteen vaikutuksia käyttöliittymän ja käyttöliittymiin liittyvien bi-omarkereihin, erityisesti kortisoliin käyttämällä. Virtsainkontinenssi ja verinäytteet arvioitiin aerobisen harjoituksen 6 viikon intervention jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsainkontinenssi (UI) on yleinen ja heikentävä kysymys multippeliskleroosipotilaissa (PWMS). Tämä tila vähentää MS: n kärsineiden elämänlaatua, mikä asettaa merkittäviä fyysisiä, emotionaalisia ja sosiaalisia taakkoja. Varmasti korostamalla tehokkaiden käyttöliittymän hallintastrategioiden välttämättömyyttä MS: n yhteydessä. Fyysinen aktiivisuus liittyi virtsainkontinenssin merkittävään vähentymiseen. Aerobinen liikunta, jota yleisesti kutsutaan "sydän", parantaa sydämen tehokkuutta hapetetun veren pumppaamisessa, mikä tarjoaa välttämätöntä happea aktiivisille lihaksille.

Aerobisen liikunnan aikana lihakset, kuten vatsat ja adduktorit, stabiloivat merkittävästi. Koska lantionpohjan lihakset (PFM) ovat kriittisiä vapaaehtoiselle virtsan konttorimekanismille, ne toimivat myös stabilisaattorina ja posturaalina lihaksina, jotka kykenevät refleksiiviseen aktivoitumiseen fyysisen aktiivisuuden aikana. Siksi PFM: t ovat välttämättömiä jatkuvuuden ylläpitämiseksi ja tehokkaan lantion stabiloinnin tarjoamiseksi. Viimeaikaisella systemaattisella katsauksella on havaittu, että on olemassa kohtalaista näyttöä siitä, että PFM -koulutukseen liittyvä aerobinen ja/tai vastustusharjoitteluohjelma verrattuna tavanomaiseen hoitoon voi vähentää käyttöliittymää raskaana olevilla naisilla.

Tässä pilottitutkimuksessa käytettiin yksiselitteistä, satunnaistettua kontrolloitua mallia, jotta voidaan infor-iskut perustaa vaikutuksen koot tulevan vaiheen II satunnaistettujen purkamiskokeiden (RCT) suhteen Hertzogin (2008) ohjeiden mukaisesti. Tutkimuksessa verrattiin kahta ryhmää: interventioryhmä, joka osallistui kuuden viikon kohtalaisen intensiteetin aerobiseen liikuntaohjelmaan ja kontrolliryhmään, joka harjoittaa kotona muita kuin aerobisia harjoituksia.

Osallistujat rekrytoitiin MS-potilailla, jotka osallistuivat rutiininomaisten neurologian nimityksiin King Abdullahin yliopisto-sairaalassa (Kauh-Iirbid, Jordan) marraskuun 2018 ja toukokuun 2020 välisenä aikana. Alkuperäinen kelpoisuusseulonta suoritettiin, ja tukikelpoiset potilaat kutsuttiin osallistumaan. Potilaita, joihin oli aikaisemmin suostunut ottamaan yhteyttä tulevaisuuden tutkimukseen tai jotka olivat osallistuneet muihin tutkimuksiin, otettiin yhteyttä. Tietoja tutkimuksesta jaettiin Jordanian multippeliskleroosin seuran kautta, ja kiinnostuneille potilaille tehtiin lisäkelpoisuusseulonta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Irbid, Jordania, 22110
        • Naseem Oudah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologin vahvistettu MS -diagnoosi tarkistettujen McDonald -kriteerien perusteella.
  • Laajennettu vammaisuuden tilan asteikko (EDSS) välillä 3 - 5,5
  • Ei oireen pahenemista 30 päivän aikana ennen testausta
  • 18 -vuotias tai vanhempi
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Virtsainkontinenssin (UI) puuttuminen ennen MS: n alkamista
  • Ei historiaa lantion kirurgiaa, sädehoitoa tai virtsarakon kiviä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa harjoituskoe takaavan askeleen
  • Viimeaikainen akuutti iskeeminen sydän- ja verisuonitapahtuma tai sepelvaltimoiden ohitusleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • vakavat korjaamattomat näkövammaiset
  • Hallitsematon hy-perpertensio (verenpaine> 190/110 mmHg) lääkkeistä huolimatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin aerobinen liikuntaryhmä (MIAE)
Kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoituksen (MIAE) ryhmän osallistujat osallistuivat 40 minuutin valvottuun istuntoon käyttämällä StepOne-havainnollista latautuvaa askelkonetta. Istunto sisälsi 5 minuutin lämmittelyn 25 wattia, jota seurasi 30 minuutin kohtalaisen intensiteetin harjoitus, joka oli askeleen 90-100 askelta minuutissa. Työmäärää säädettiin pitämään osallistujan syke kohde -syke -alueella (TRR), joka laskettiin Karvonen -kaavan avulla. Kolmen ensimmäisen viikon aikana harjoituksen voimakkuus asetettiin 50-59%: iin sykevarannosta (HRR), ja jäljellä olevien kolmen viikon ajan se nostettiin 60-69%: iin HRR: stä. Polaarisia sykemonitoreita käytettiin sykkeen arvioimiseksi ennen ja jälkeen jokaisen istunnon. Osallistujat pitivät viikoittaisia ​​liikuntalokeja noudattamisen seuraamiseksi.
Muut: Kohtalainen intensiteetti aerobinen liikunta
MIAE-ryhmän osallistujat osallistuivat 40 minuutin valvottua istuntoa käyttämällä StepOne-Scifit-läänin askelkonetta. Istunto sisälsi 5 minuutin lämmittelyn 25 wattia, jota seurasi 30 minuutin kohtalaisen intensiteetin harjoitus, joka oli askeleen 90-100 askelta minuutissa. Työmäärää säädettiin pitämään osallistujan syke kohde -syke -alueella (TRR), joka laskettiin Karvonen -kaavan avulla. Kolmen ensimmäisen viikon aikana harjoituksen voimakkuus asetettiin 50-59%: iin sykevarannosta (HRR), ja jäljellä olevien kolmen viikon ajan se nostettiin 60-69%: iin HRR: stä. Polaarisia sykemonitoreita käytettiin sykkeen arvioimiseksi ennen ja jälkeen jokaisen istunnon. Osallistujat pitivät viikoittaisia ​​liikuntalokeja noudattamisen seuraamiseksi.
Active Comparator: Kotiharjoitteluohjelmaryhmä (HEP)
Kotiharjoitteluohjelman (HEP) ryhmän osallistujat saivat digitaalisen videolevy (DVD) -harjoituksen ja painetun käsikirjan, joka kattaa matalan intensiteetin, ei-aerobiset harjoitukset yleisen aktiivisuuden hallitsemiseksi. Liikehäiriöitä sairastaville yksilöille kehitetty DVD oli arabian kielellä ja sisälsi lämmittely- ja jäähdytystoimintaa, joustavuutta, voimaa, tasapainoa, kestävyysharjoituksia ja rentoutumistekniikoita. Tutkija tarkisti DVD: n ja varotoimenpiteet jokaisen osallistujan kanssa oikean suorituksen varmistamiseksi. Osallistujia tarkkailtiin myös noudattamista viikoittaisten liikuntalokien kautta.
Muut: Kotiharjoitteluohjelma
Kotiharjoitteluohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkontinenssin kyselylomake lyhytmuotoinen kysely (ICIQ-UI SF)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kansainvälistä inkontinenssin kyselylomakkeen konsultointia (ICIQ-UI SF) käytettiin UI: n läsnäolon ja taajuuden arvioimiseksi PA-tiet-ryhmässämme. Kysely on validoitu ja käytetty laajasti kliinisissä ja hakuasetuksissa virtsaoireiden ja elämänlaadun arvioimiseksi. Se toimii arvokkaana työkaluna terveydenhuollon tarjoajille ja tutkijoille arvioitaessa yleisyyttä, tiheyttä, vakavuutta ja käyttöliittymän vaikutusta tämän neurologisen tilan kärsimyksen elämän laatuun (QOL) MS: n mukaisesti. Tässä tutkimuksessa käytettiin ICIQ_UI_SF: n arabialaista versiota. ICIQ-UI-SF-pistemäärä on välillä 0-21 pistettä, ja vakavuus luokitellaan kokonaispistemäärän mukaan: 0-7 pistettä lievässä käyttöliittymässä, 8-12 pistettä kohtalaisessa käyttöliittymässä ja 13-21 pistettä vaikeassa käyttöliittymässä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman kortisolitaso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Verinäytteet kerättiin kortisolin mittaamiseksi MS: n osallistujilta molemmissa ryhmissä klo 8.00 ± 1 tunti standardisoidakseen Cor-tisolin päivittäisten fysiologisten variaatioiden suhteen. Kortisolin määritykset tutkittiin käyttämällä kilpailukykyistä entsyymissä siteisesti olevaa im-mune-sorbenttimääritystekniikkaa, kun taas seerumin/plasman serotoniinitasoa tutkittiin käyttämällä voileipientsyymi-sorbenttia määritystekniikkaa. Verenkeruun jälkeen kaikki verinäytteet sentrifugoitiin 1500 x g: n nopeudella 15 minuutin ajan seerumin keräämiseksi. Tämän jälkeen seerumit säilytettiin -80 ° C: ssa käytettyyn. Käytettiin kilpailukykyisiä ELISA-sarjoja kvantita-tive-analyysille kokonaisseerumin kortisolista. Kaikki määritykset suoritettiin valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sharjah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JUST-AA-2015-182

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa