Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные упражнения для недержания мочи при рассеянном склерозе (UI-MS)

24 февраля 2025 г. обновлено: Alham Al-Sharman, University of Sharjah

Аэробные упражнения в качестве терапевтического подхода к неосновательности мочеиспускания при рассеянном склерозе: понимание пилотного рандомизированного контролируемого исследования

Ограниченные исследования изучали влияние программы аэробных упражнений на неудобство мочи у людей с рассеянным склерозом. Это исследование направлено на изучение последствий аэробного вмешательства средней интенсивности средней интенсивности на биомаркеры, связанные с пользовательским интерфейсом и пользовательским интерфейсом, в частности, с использованием кортизола. Недервное недержание мочи и образцы крови оценивали после 6-недельного вмешательства аэробных упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недержание мочи (UI) является распространенной и изнурительной проблемой у людей с рассеянным склерозом (ШВМ). Это состояние снижает качество жизни для тех, кто затронут РС, навязывая существенное физическое, эмоциональное и социальное бремя. Конечно, подчеркивая необходимость эффективных стратегий управления пользовательским интерфейсом в контексте РС. Физическая активность была связана со значительным снижением недержания мочи. Аэробные упражнения, обычно называемые «кардио», повышают эффективность сердца при перекачивании кислородочной крови, тем самым поставляя необходимый кислород для активных мышц.

Во время аэробных упражнений стабилизирующие мышцы, такие как живот и аддукторы, значительно вовлечены. Учитывая, что мышцы тазового дна (PFM) имеют решающее значение для механизма добровольного продолжения мочи, они также служат стабилизаторами и постуральным мышцам, способным к рефлексивной активации во время физической активности. Следовательно, PFM необходимы для поддержания продолжения и обеспечения эффективной стабилизации таза. Недавний систематический обзор показал, что имеются умеренные доказательства того, что программа аэробных и/или упражнений по устойчивости, связанная с обучением PFM, по сравнению с обычным уходом, может снизить пользовательский интерфейс у беременных.

В этом пилотном исследовании использовался одно слепой, рандомизированный контролируемый конструкция, чтобы установить основу для расчета величин эффекта для будущих рандомизированных исследований, прослеживаемых фаза II, в соответствии с руководящими принципами Hertzog (2008). В исследовании сравнивались две группы: группа вмешательства, участвующую в шестинедельной программе аэробных упражнений средней интенсивности, и контрольная группа, занимающаяся неаэробскими упражнениями дома.

Участники были набраны у пациентов с РС, посещающими обычные назначения неврологии в университетской больнице Кинг Абдулла (Кау-Ирбид, Джордан) в период с ноября 2018 года по май 2020 года. Первоначальный скрининг приемлемости был проведен, и для участия были приглашены подходящие пациенты. Пациенты, которые ранее дали согласие на будущие исследования или участвовали в других исследованиях, также приблизились. Информация об исследовании была передана через Иорданское общество рассеянного склероза, и заинтересованные пациенты прошли дальнейший скрининг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз РС неврологом на основе пересмотренных критериев Макдональда.
  • Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) от 3 до 5,5
  • Никаких симптомов обострения за 30 дней до тестирования
  • В возрасте 18 лет и старше
  • Способность предоставить информированное согласие
  • Отсутствие недержания мочи (UI) до начала MS
  • Нет истории тазовой хирургии, лучевой терапии или камней мочевого пузыря.

Критерии исключения:

  • Неспособность выполнить тест на упражнение на лежаче
  • Недавняя острое ишемическое сердечно -сосудистые события или операция по шунтированию коронарной артерии в течение последних трех месяцев
  • Сильные некорректированные нарушения зрения
  • Неконтролируемая Hy-пертензия (артериальное давление> 190/110 мм рт. Ст.) Несмотря на лекарства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений средней интенсивности (MIAE)
Участники группы аэробных упражнений (MIAE) средней интенсивности (MIAE) участвовали в 40-минутной сессии с надзором, используя лежатую шаговую машину Stepone-Scifit. Сессия включала 5-минутную разминку в 25 Вт, а затем 30 минут упражнений в средней интенсивности, основной укладки шага 90-100 шагов в минуту. Рабочая нагрузка была скорректирована, чтобы сохранить частоту сердечных сокращений участника в целевом диапазоне частоты сердечных сокращений (THRR), рассчитанной с использованием формулы Карвонена. В течение первых трех недель интенсивность упражнений была установлена ​​на 50-59% от резерва сердечного ритма (HRR), а в течение оставшихся трех недель она была увеличена до 60-69% HRR. Полярные мониторы сердечного ритма использовались для оценки частоты сердечных сокращений до и после каждого сеанса. Участники продолжали еженедельные журналы упражнений для мониторинга соответствия.
Другой: Аэробные упражнения с умеренной интенсивностью
Участники группы MIAE участвовали в 40-минутной сессии с надзором, используя лежатую шаговую машину Stepone-Scifit. Сессия включала 5-минутную разминку в 25 Вт, а затем 30 минут упражнений в средней интенсивности, основной укладки шага 90-100 шагов в минуту. Рабочая нагрузка была скорректирована, чтобы сохранить частоту сердечных сокращений участника в целевом диапазоне частоты сердечных сокращений (THRR), рассчитанной с использованием формулы Карвонена. В течение первых трех недель интенсивность упражнений была установлена ​​на 50-59% от резерва сердечного ритма (HRR), а в течение оставшихся трех недель она была увеличена до 60-69% HRR. Полярные мониторы сердечного ритма использовались для оценки частоты сердечных сокращений до и после каждого сеанса. Участники продолжали еженедельные журналы упражнений для мониторинга соответствия.
Активный компаратор: Группа программы домашних упражнений (HEP)
Участники программы домашних упражнений (HEP) получили упражнение для цифрового видео (DVD) и печатное руководство, охватывающее низкоинтенсивные, неаэробские упражнения для контроля за общими уровнями активности. DVD, разработанный для людей с расстройствами движения, был на арабском языке и включал разминку и прохладные действия, гибкость, силу, баланс, упражнения на выносливость и методы расслабления. Экзаменатор рассмотрел DVD и меры предосторожности с каждым участником, чтобы обеспечить правильное выполнение. Участники также контролировались на предмет приверженности через еженедельные журналы упражнений.
Другой: Программа домашних упражнений
Программа домашних упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для недержания короткая форма Ques-ittynaire (ICIQ-UI SF)
Временное ограничение: 6 недель
Международная консультация по вопросам недержания в короткой форме запросов (ICIQ-UI SF) использовалась для оценки наличия и частоты пользовательского интерфейса в нашей группе. Анкета была подтверждена и широко используется в клинических и повторных исследованиях для оценки симптомов мочи и качества жизни. Он служит ценным инструментом для поставщиков медицинских услуг и исследователей при оценке распространенности, частоты, тяжести и влияния пользовательского интерфейса на качество жизни (качество жизни) людей, затронутых этим неврологическим состоянием в соответствии с РС. Арабская версия ICIQ_UI_SF была использована в этом исследовании. Общий балл ICIQ-UI SF колеблется от 0 до 21 балла, при этом серьезность классифицируется в соответствии с общим баллом: 0-7 баллов за легкий пользовательский интерфейс, 8-12 баллов за умеренный пользовательский интерфейс и 13-21 балла за тяжелый пользовательский интерфейс.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень кортизола в плазме
Временное ограничение: 6 недель
Образцы крови были собраны для измерения кортизола от участников MS в обеих группах в 8:00 утра ± 1 час для стандартизации для ежедневных физиологических изменений в корто-тисоле. Определение кортизола было исследовано с использованием технологии анализа соревнования по конкурентному ферменту IM-Mune, в то время как уровень серотонина в сыворотке/плазме был исследован с использованием технологии сэндвич-энзим-сорбента. После сбора крови все образцы крови центрифугировали при 1500 x g в течение 15 минут, чтобы собрать сыворотку. После этого сыворотки хранили при -80 ° C до использования. Были использованы конкурентные наборы ELISA для количественного анализа общего сывороточного кортизола. Все анализы проводились в соответствии с инструкциями, предоставленными производителем.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sharjah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JUST-AA-2015-182

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться