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Exercice aérobie pour l'incontinence urinaire dans la sclérose en plaques (UI-MS)

24 février 2025 mis à jour par: Alham Al-Sharman, University of Sharjah

L'exercice aérobie comme approche thérapeutique pour l'inconvénient urinaire dans la sclérose en plaques: idées d'un essai contrôlé randomisé pilote

Des études limitées ont étudié l'effet du programme d'exercice aérobie sur les inconvénients urinaires chez les personnes atteintes de sclérose en plaques. Cette étude vise à explorer les effets d'une intervention d'exercice aérobie de l'intensité modérée de six semaines sur les bi-omarkers liés à l'interface utilisateur et à l'interface utilisateur spécifiquement en utilisant le cortisol. L'incontinence urinaire et les échantillons de sang ont été évalués après une intervention de 6 semaines d'exercice aérobie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incontinence urinaire (UI) est un problème répandu et débilitant chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (PWM). Cette condition réduit la qualité de vie des personnes touchées par la SEP, imposant des charges physiques, émotionnelles et sociales substantielles. Certes, mettant l'accent sur la nécessité de stratégies efficaces de gestion de l'interface utilisateur dans le contexte de la SEP. L'activité physique était associée à une réduction significative de l'incontinence urinaire. L'exercice aérobie, communément appelé «cardio», améliore l'efficacité du cœur dans le pompage du sang oxygéné, fournissant ainsi l'oxygène essentiel aux muscles actifs.

Pendant l'exercice aérobie, les muscles stabilisants tels que les abdominaux et les adducteurs sont considérablement engagés. Étant donné que les muscles du plancher pelvien (PFM) sont essentiels pour le mécanisme de continence urinaire volontaire, ils servent également de stabilisateurs et de muscles posturaux, capables d'activation réflexive pendant l'activité physique. Par conséquent, les PFM sont essentiels pour maintenir la continence et fournir une stabilisation pelvienne efficace. Une revue systématique récente a révélé qu'il existe des preuves modérées que le programme d'exercices aérobie et / ou de résistance associé à la formation PFM par rapport aux soins habituels peut réduire l'interface utilisateur chez les femmes enceintes.

Cette étude pilote a utilisé une conception contrôlée randomisée en simple aveugle pour éliminer les bases de la tailles d'effet pour les futurs essais alénés de phase II (ECR), en suivant les directives de Hertzog (2008). L'étude a comparé deux groupes: un groupe d'intervention participant à un programme d'exercices aérobies à intensité modérée de six semaines, et un groupe témoin s'est engagé dans des exercices non aérobies à la maison.

Les participants ont été recrutés auprès de patients atteints de SEP qui assistent à des rendez-vous de neurologie de routine à l'hôpital universitaire King Abdullah (Kauh-Irbibid, Jordan) entre novembre 2018 et mai 2020. Le dépistage initial de l'admissibilité a été effectué et les patients éligibles ont été invités à participer. Les patients qui avaient déjà consenti à être contactés pour de futures recherches ou qui avaient participé à d'autres études ont également été approchés. Les informations sur l'étude ont été partagées via la Jordanie Multial Sclerosis Society, et les patients intéressés ont subi un dépistage d'admissibilité supplémentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 22110
        • Naseem Oudah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic de SEP confirmé par un neurologue basé sur les critères McDonald's révisés.
  • Score de l'échelle de statut d'invalidité élargie (EDSS) entre 3 et 5,5
  • Aucune exacerbation des symptômes dans les 30 jours avant le test
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Absence d'incontinence urinaire (UI) avant le début de la SEP
  • Aucune histoire de chirurgie pelvienne, de radiothérapie ou de pierres de la vessie.

Critères d'exclusion:

  • Incapacité à effectuer le test d'exercice sur un stepper couché
  • Événement cardiovasculaire ischémique aigu ou chirurgie du pontage coronarien au cours des trois derniers mois
  • Déficiences visuelles sévères non corrigées
  • Hy-pertension non contrôlée (pression artérielle> 190/110 mmHg) malgré les médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices aérobies à intensité modérée (MIAE)
Les participants au groupe d'exercices aérobies à intensité modérée (MIAE) se sont engagés dans une session supervisée de 40 minutes en utilisant la machine pas pas à pas couchée à la cimette Stepone-Scift. La session comprenait un échauffement de 5 minutes à 25 watts, suivi de 30 minutes d'exercice d'intensité modérée, de la réduction d'un taux de trempage de 90 à 100 pas par minute. La charge de travail a été ajustée pour maintenir la fréquence cardiaque du participant dans la plage de fréquence cardiaque cible (THRR), calculée à l'aide de la formule Karvonen. Au cours des trois premières semaines, l'intensité de l'exercice a été fixée à 50 à 59% de la réserve de fréquence cardiaque (HRR), et pendant les trois semaines restantes, elle a été augmentée à 60 à 69% du RRR. Des moniteurs de fréquence cardiaque polaires ont été utilisés pour évaluer la fréquence cardiaque avant et après chaque session. Les participants ont tenu les journaux d'exercices hebdomadaires pour surveiller la conformité.
Autre: Exercice aérobie d'intensité modérée
Les participants du groupe MIAE se sont engagés dans une session supervisée de 40 minutes en utilisant la machine pas pas à pas couchée Stepone-Scifit. La session comprenait un échauffement de 5 minutes à 25 watts, suivi de 30 minutes d'exercice d'intensité modérée, de la réduction d'un taux de trempage de 90 à 100 pas par minute. La charge de travail a été ajustée pour maintenir la fréquence cardiaque du participant dans la plage de fréquence cardiaque cible (THRR), calculée à l'aide de la formule Karvonen. Au cours des trois premières semaines, l'intensité de l'exercice a été fixée à 50 à 59% de la réserve de fréquence cardiaque (HRR), et pendant les trois semaines restantes, elle a été augmentée à 60 à 69% du RRR. Des moniteurs de fréquence cardiaque polaires ont été utilisés pour évaluer la fréquence cardiaque avant et après chaque session. Les participants ont tenu les journaux d'exercices hebdomadaires pour surveiller la conformité.
Comparateur actif: Groupe de programmes d'exercices à domicile (HEP)
Les participants au Groupe du programme d'exercices à domicile (HEP) ont reçu un exercice de disque vidéo numérique (DVD) et un manuel imprimé couvrant des exercices non-aérobies de faible intensité pour contrôler les niveaux d'activité générale. Le DVD, développé pour les personnes souffrant de troubles du mouvement, était en arabe et comprenait des activités d'échauffement et de refroidissement, de flexibilité, de force, d'équilibre, d'exercices d'endurance et de techniques de relaxation. L'examinateur a examiné le DVD et les précautions avec chaque participant pour assurer une exécution correcte. Les participants ont également été surveillés pour l'adhésion par le biais de journaux d'exercices hebdomadaires.
Autre: Programme d'exercice à domicile
Programme d'exercice à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'incontinence Ques-Dtionnaire (ICIQ-UI SF)
Délai: 6 semaines
La consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence Ques-tionnaire (ICIQ-UI SF) a été utilisée pour évaluer la présence et la fréquence de l'interface utilisateur dans notre cohorte de pytals. Le questionnaire a été validé et largement utilisé dans les contextes cliniques et de recherche pour évaluer les symptômes urinaires et la qualité de vie. Il sert d'outil précieux pour les prestataires de soins de santé et les chercheurs dans l'évaluation de la prévalence, de la fréquence, de la gravité et de l'impact de l'interface utilisateur sur la qualité de vie (QoL) des individus affectés par cette condition neurologique selon la SEP. La version arabe de l'ICIQ_UI_SF a été utilisée dans cette étude. Le score ICIQ-UI SF total varie de 0 à 21 points, la gravité étant classée selon le score total: 0-7 points pour une interface utilisateur légère, 8-12 points pour une interface utilisateur modérée et 13-21 points pour une interface utilisateur sévère.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de cortisol plasmatique
Délai: 6 semaines
Des échantillons de sang ont été prélevés pour la mesure du cortisol des participants à la SEP dans les deux groupes à 8 h 00 ± 1 heure pour normaliser les variations physiologiques quotidiennes dans le cor-Tisol. Les déterminations du cortisol ont été examinées à l'aide de la technologie de test IM-Mune-Sorbent compétitive, tandis que le taux de sérotonine sérum / plasma a été examiné en utilisant la technologie des tests enzymatique sandwich. Après la collecte de sang, tous les échantillons de sang ont été centrifugés à 1500 x g pendant 15 minutes afin de collecter du sérum. Après cela, les sérums ont été stockés à -80 ° C jusqu'à utilisé. Des kits ELISA compétitifs pour une analyse quantitative du cortisol sérique total ont été utilisés. Tous les tests ont été effectués en fonction des instructions fournies par le fabricant.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sharjah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JUST-AA-2015-182

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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