- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06844097
Latinx transmasculine 개인의 자궁 경부암 스크리닝 홍보를위한 의대생을위한 중재 (CC-Trained)
의대생들 사이에서 Latinx Trans 남성을위한 자궁 경부암 검진 촉진을위한 중재의 효과를 테스트
연구 개요
상세 설명
트랜스 맨 (TM) 및 비 이진 개인 (NB; 남성 또는 남성 스펙트럼에서 남성 또는 다른 다양한 비 이진 성 정체성으로 식별하는 출생시 여성 성관계가 배정 된 여성은 선별 검출 가능한 암의 위험이 높습니다. Latinx TM-NB (LTM-NB)는 이러한 유형의 암 (성 정체성 및 소수 민족)에 대한 위험이 높은 두 가지 건강 불균형 인구를 교차시키기 때문에 자궁 경부암 (CC)의 위험이 높습니다. CC가 예방 가능성이 높음에도 불구하고, LTM-NB 개인은 Cisgender 여성 환자 (트랜스 젠더가 아닌 사람)보다 CC 스크리닝 비율이 낮은 것으로 밝혀졌습니다. 불행하게도, 푸에르토 리코 (PR)의 LTM-NB 개인과의 팀의 이전 자금 지원 연구에서 연구 결과는 LTM-NB 개인의 의료 요구에 대한 지식이 부족하고, 부정적인 낙인 적 태도를 가지고 있으며, LTM-NB 개인과의 임상 적 상호 작용에서 부정적인 낙인 적 태도를 가지고 있다는 증거; 이는 CC 선별 및 예방에 대한 권장 교육 및 예방 지침에 참여하는 능력을 크게 제한합니다. 이에 비추어, 연구팀 (PR 및 Mainland US, 연구원 및 제공 업체의 커뮤니티 이해 관계자)은 LTM-NB 개인의 자궁 경부암 교육 및 선별 홍보에 대한 의대생의 역량을 개선하기 위해 간단한 온라인 개입을 개발했습니다.
제안 된 연구는 다음을 목표로합니다. 1) LTM-NB에 의료 서비스 제공을위한 의대의 지식, 태도 및 기술을 증가시키는 중재의 효과를 테스트합니다. , 2) 실제 의료 교육 환경에서 개입을 구현할 수있는 수용 가능성, 적절성 및 타당성을 결정합니다.
우리는 중재의 효능에 관한 예비 데이터가 있지만,이 파일럿은 엄격한 연구 설계를 제안하고 있습니다. AIM 1은 중재의 효과의 크기를 측정하고 AIM 2는 구현을 측정합니다. 이 연구는 LTM-NB 개인의 자궁 경부암 불균형을 다룰 것입니다. 이 연구의 영향은 새로운 효과적인 중재 및 구현 전략을 보여줄 것입니다. 이 작업의 번역적 영향은 의과 대학에 LTM-NB 개인을위한 자궁 경부암 예방에 대한 학생들을 교육 할 수있는 문화 간 도구를 제공 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alixida Ramos-Pibernus, PhD
- 전화번호: 787-840-2575
- 이메일: aliramos@psm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Matthew B Schabath, PhD
- 전화번호: 813-745-4150
- 이메일: matthew.schabath@moffitt.org
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 현재 의과 대학 훈련 3 학년의 의대생
제외 기준 :
- 영어를 말하지 마십시오
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자궁 경부암 트랜스 포용 교육 (CC- 훈련) 모듈
실험 조건에 할당 된 참가자는 CC 훈련 된 중재를받습니다.
|
Latinx Transmasculine 인구와 함께 일할 때 의대생들 사이에서 자궁 경부암 예방 임상 기술을 늘리기 위해 설계된 온라인 과정.
|
|
다른: 재난 대비 코스
통제 조건에 무작위로 배정 된 참가자는 자연 재해 대비의 기본 사항을 해결하여 재난 대비 코스를받습니다.
|
재난 대비에 참여하기위한 전문가의 기술과 역량을 향상시키기 위해 설계된 온라인 과정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁 경부암 예방 행동에 의해 결정된 자궁 경부암 예방 행동 변화
기간: 개입 직후 기준선
|
CCPBI에는 LTM과의 SPS 상호 작용 중에 나타날 수있는 46 개의 비언어적 및 언어 적 행동이 포함되어 있습니다.
이 팀은 중재 노출에 따라 대조군 참가자에 비해 중재 참가자가 CCPBI 결과에 대한 평균 CC 예방 행동 수가 더 높을 것으로 예상합니다.
|
개입 직후 기준선
|
|
Ltmnb 지식의 변화, transmasculine 지식 지수에 의해 결정됨
기간: 개입 직후 기준선
|
이 측정은 TM 특정 건강 문제에 대한 보건 전문가의 지식을 평가합니다.
통제와 비교하여 중재 참가자는 LTM 문제와 관련하여 평균 지식 (문해력) 수준이 더 높습니다.
|
개입 직후 기준선
|
|
트랜스 젠더 낙인 척도에 의해 결정된대로 LTMNB에 대한 부정적인 태도 변화
기간: 개입 직후 기준선
|
이 척도는 의료 서비스 제공자 간의 트랜스 젠더 정체성과 관련된 낙인을 측정합니다.
통제에 비해 중재 참가자는 LTM에 대한 평균 수준의 낙인 적 태도를 갖습니다.
|
개입 직후 기준선
|
|
감정적 반응 척도에 의해 결정된대로 LTMNB와 관련된 부정적인 감정을 증가시킵니다.
기간: 개입 직후 기준선
|
이 척도는 LTMNB에 대한 정서적 반응을 측정합니다.
통제 참가자에 비해 중재 참가자는 긍정적 인 감정의 평균이 증가하고 평균 부정적인 감정의 감소를 가질 것입니다.
|
개입 직후 기준선
|
|
문화 간 척도에 의해 결정된 문화적 겸손을 변화시킵니다
기간: 개입 직후 기준선
|
문화 간 치료 규모의 이러한 적응 55는 여러 정체성에 대한 문화적 겸손 준비와 기술을 측정합니다.
통제 참가자에 비해 중재 참가자는 문화적 겸손의 평균이 증가 할 것입니다.
|
개입 직후 기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생물학적 변수로서의 섹스
기간: 개입 직후 기준선
|
성별 및 성별의 차등 효과 조사에 관한 NIH 지침에 따라, 우리는 모든 분석을 두 번 반복하며, a) 출생시 성별에 의해 각각 계층화되고 B) 현재 성별 식별.
|
개입 직후 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alixida Ramos Pibernus, PhD, Ponce Health Sciences University
- 수석 연구원: Matthew B Schabath, PhD, H. Lee Moffit Cancer center and research institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2308159535R001
- 2U54CA163071-11 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .