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Intervention pour les étudiants en médecine pour promouvoir le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les personnes transmasculines Latinx (CC-Trained)

27 février 2025 mis à jour par: Ponce Medical School Foundation, Inc.

Tester l'efficacité d'une intervention pour favoriser la promotion de dépistage du cancer du col de l'utérus pour les hommes trans latinx parmi les étudiants en médecine

L'équipe vise à tester l'efficacité d'une intervention visant à accroître les comportements de prévention du cancer du col de l'utérus affirmant les sexes destinés aux étudiants en médecine étudiant à Porto Rico et en Floride. L'équipe s'attend à ce qu'après l'exposition à l'intervention, par rapport au groupe témoin, les participants à la condition expérimentale manifesteront des changements plus favorables dans les connaissances, les attitudes et les comportements de soins adéquats envers les personnes transmasculines et non binaires latinx.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les transmen (TM) et les individus non binaires (NB; les individus attribués au sexe féminin à la naissance qui s'identifient comme un homme, un homme ou une autre identité de genre non binaire diversifiée sur le spectre masculin) sont plus à risque de cancers détectables de dépistage. Latinx TM-NB (LTM-NB) présente un risque plus élevé de cancer du col utérin (CC) car ils coupent deux populations de disparités de santé à haut risque de ce type de cancer (identité de genre et minorités ethniques). Bien que le CC soit hautement évitable, les personnes LTM-NB se sont avérées avoir des taux de dépistage CC plus faibles que les patientes cisgenres (personnes qui ne sont pas transgenres). Malheureusement, les résultats des études financées précédentes de l'équipe auprès des individus LTM-NB à Porto Rico (PR) et en Floride ont des preuves que les fournisseurs manquent de connaissances concernant les besoins de santé de la LTM-NB, ont des attitudes stigmatisantes négatives et manifestent des comportements discriminatoires dans les interactions cliniques avec les individus LTM-NB; ce qui limite considérablement leur capacité à s'engager dans les directives recommandées en matière d'éducation et de prévention des soins pour le dépistage et la prévention des CC. À la lumière de cela, l'équipe de recherche (parties prenantes communautaires des relations publiques et du continent américain, chercheurs et fournisseurs) a développé une brève intervention en ligne pour améliorer les compétences des étudiants en médecine pour l'éducation du cancer du col de l'utérus et le dépistage de la promotion parmi les personnes LTM-NB.

L'étude proposée vise à: 1) tester l'efficacité de l'intervention dans l'augmentation des connaissances, des attitudes et des compétences des étudiants en médecine pour fournir des soins de santé à LTM-NB. , 2) Déterminer l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de la mise en œuvre des interventions dans les milieux éducatifs médicaux du monde réel.

Bien que nous ayons des données préliminaires concernant l'efficacité de l'intervention, ce pilote propose une conception d'étude rigoureuse: AIM 1 mesurera l'ampleur de l'effet de l'intervention et AIM 2 mesure la mise en œuvre. Cette étude abordera les disparités du cancer du col de l'utérus chez les personnes LTM-NB. L'impact de cette étude révèlera de nouvelles interventions efficaces et stratégies de mise en œuvre. Les implications translationnelles de ce travail entraîneront une école de médecine un outil interculturel pour former les étudiants sur la prévention du cancer du col de l'utérus pour les personnes LTM-NB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alixida Ramos-Pibernus, PhD
  • Numéro de téléphone: 787-840-2575
  • E-mail: aliramos@psm.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Étudiant en médecine actuellement en troisième année de formation des écoles de médecine

Critères d'exclusion:

  • Ne parlez pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Module d'éducation inclusive du cancer du col de l'utérus (formé par le CC)
Les participants affectés à la condition expérimentale recevront l'intervention formée par le CC.
Un cours en ligne conçu pour augmenter les compétences cliniques de prévention du cancer du col de l'utérus chez les étudiants en médecine lorsque vous travaillez avec des populations de Latinx Transmasculine.
Autre: Cours de préparation aux catastrophes
Les participants randomisés dans la condition de contrôle recevront un cours de préparation aux catastrophes, abordant les bases de la préparation aux catastrophes naturelles
Un cours en ligne conçu pour améliorer les compétences et les compétences des professionnels pour s'engager dans la préparation aux catastrophes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les comportements préventifs du cancer du col de l'utérus, tel que déterminé par l'inventaire des comportements préventifs du cancer du col de l'utérus
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention
Le CCPBI comprend 46 comportements non verbaux et verbaux qui peuvent se manifester lors des interactions SPS avec LTM. L'équipe s'attend à ce que après une exposition à l'intervention, par rapport aux participants au groupe témoin, les participants à l'intervention manifesteront un nombre moyen de comportement préventif CC plus élevé sur le résultat du CCPBI.
Base de base, immédiatement après l'intervention
Changement dans les connaissances LTMNB, tel que déterminé par l'indice des connaissances transmasculine
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention
Cette mesure évalue les connaissances des professionnels de la santé sur les problèmes de santé spécifiques à la TM. Les participants à l'intervention, par rapport aux contrôles, auront un niveau de connaissance (alphabétisation) moyen plus élevé concernant les problèmes de LTM.
Base de base, immédiatement après l'intervention
Changer les attitudes négatives envers LTMNB, comme déterminé par l'échelle de stigmatisation transgenre
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention
Cette échelle mesure la stigmatisation liée à l'identité transgenre parmi les prestataires de soins de santé. Les participants à l'intervention, par rapport aux contrôles, auront un niveau moyen inférieur d'attitudes stigmatisantes envers LTM
Base de base, immédiatement après l'intervention
Changer négatif et augmenter les émotions positives liées au LTMNB, comme déterminé par l'échelle des réactions émotionnelles
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention
Cette échelle mesure les réactions émotionnelles au LTMNB. Les participants à l'intervention, par rapport aux participants témoins, auront une augmentation de la moyenne des émotions positives et une réduction du niveau moyen des émotions négatives.
Base de base, immédiatement après l'intervention
Changer l'humilité culturelle, déterminée par l'échelle interculturelle
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention
Cette adaptation de l'échelle de soins interculturelles 55 mesure la préparation et les compétences de l'humilité culturelle vers plusieurs identités. Les participants à l'intervention, par rapport aux participants témoins, auront une augmentation de la moyenne de l'humilité culturelle.
Base de base, immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le sexe comme variable biologique
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention
À la suite de directives du NIH concernant l'étude des effets différentiels du sexe et du genre, nous répéterons toutes les analyses deux fois, stratifiées par a) le sexe à la naissance et b) l'identification actuelle du genre, respectivement.
Base de base, immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alixida Ramos Pibernus, PhD, Ponce Health Sciences University
  • Chercheur principal: Matthew B Schabath, PhD, H. Lee Moffit Cancer center and research institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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