- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06844097
Intervention pour les étudiants en médecine pour promouvoir le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les personnes transmasculines Latinx (CC-Trained)
Tester l'efficacité d'une intervention pour favoriser la promotion de dépistage du cancer du col de l'utérus pour les hommes trans latinx parmi les étudiants en médecine
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les transmen (TM) et les individus non binaires (NB; les individus attribués au sexe féminin à la naissance qui s'identifient comme un homme, un homme ou une autre identité de genre non binaire diversifiée sur le spectre masculin) sont plus à risque de cancers détectables de dépistage. Latinx TM-NB (LTM-NB) présente un risque plus élevé de cancer du col utérin (CC) car ils coupent deux populations de disparités de santé à haut risque de ce type de cancer (identité de genre et minorités ethniques). Bien que le CC soit hautement évitable, les personnes LTM-NB se sont avérées avoir des taux de dépistage CC plus faibles que les patientes cisgenres (personnes qui ne sont pas transgenres). Malheureusement, les résultats des études financées précédentes de l'équipe auprès des individus LTM-NB à Porto Rico (PR) et en Floride ont des preuves que les fournisseurs manquent de connaissances concernant les besoins de santé de la LTM-NB, ont des attitudes stigmatisantes négatives et manifestent des comportements discriminatoires dans les interactions cliniques avec les individus LTM-NB; ce qui limite considérablement leur capacité à s'engager dans les directives recommandées en matière d'éducation et de prévention des soins pour le dépistage et la prévention des CC. À la lumière de cela, l'équipe de recherche (parties prenantes communautaires des relations publiques et du continent américain, chercheurs et fournisseurs) a développé une brève intervention en ligne pour améliorer les compétences des étudiants en médecine pour l'éducation du cancer du col de l'utérus et le dépistage de la promotion parmi les personnes LTM-NB.
L'étude proposée vise à: 1) tester l'efficacité de l'intervention dans l'augmentation des connaissances, des attitudes et des compétences des étudiants en médecine pour fournir des soins de santé à LTM-NB. , 2) Déterminer l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de la mise en œuvre des interventions dans les milieux éducatifs médicaux du monde réel.
Bien que nous ayons des données préliminaires concernant l'efficacité de l'intervention, ce pilote propose une conception d'étude rigoureuse: AIM 1 mesurera l'ampleur de l'effet de l'intervention et AIM 2 mesure la mise en œuvre. Cette étude abordera les disparités du cancer du col de l'utérus chez les personnes LTM-NB. L'impact de cette étude révèlera de nouvelles interventions efficaces et stratégies de mise en œuvre. Les implications translationnelles de ce travail entraîneront une école de médecine un outil interculturel pour former les étudiants sur la prévention du cancer du col de l'utérus pour les personnes LTM-NB.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alixida Ramos-Pibernus, PhD
- Numéro de téléphone: 787-840-2575
- E-mail: aliramos@psm.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matthew B Schabath, PhD
- Numéro de téléphone: 813-745-4150
- E-mail: matthew.schabath@moffitt.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Étudiant en médecine actuellement en troisième année de formation des écoles de médecine
Critères d'exclusion:
- Ne parlez pas anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Module d'éducation inclusive du cancer du col de l'utérus (formé par le CC)
Les participants affectés à la condition expérimentale recevront l'intervention formée par le CC.
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Un cours en ligne conçu pour augmenter les compétences cliniques de prévention du cancer du col de l'utérus chez les étudiants en médecine lorsque vous travaillez avec des populations de Latinx Transmasculine.
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Autre: Cours de préparation aux catastrophes
Les participants randomisés dans la condition de contrôle recevront un cours de préparation aux catastrophes, abordant les bases de la préparation aux catastrophes naturelles
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Un cours en ligne conçu pour améliorer les compétences et les compétences des professionnels pour s'engager dans la préparation aux catastrophes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier les comportements préventifs du cancer du col de l'utérus, tel que déterminé par l'inventaire des comportements préventifs du cancer du col de l'utérus
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention
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Le CCPBI comprend 46 comportements non verbaux et verbaux qui peuvent se manifester lors des interactions SPS avec LTM.
L'équipe s'attend à ce que après une exposition à l'intervention, par rapport aux participants au groupe témoin, les participants à l'intervention manifesteront un nombre moyen de comportement préventif CC plus élevé sur le résultat du CCPBI.
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Base de base, immédiatement après l'intervention
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Changement dans les connaissances LTMNB, tel que déterminé par l'indice des connaissances transmasculine
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention
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Cette mesure évalue les connaissances des professionnels de la santé sur les problèmes de santé spécifiques à la TM.
Les participants à l'intervention, par rapport aux contrôles, auront un niveau de connaissance (alphabétisation) moyen plus élevé concernant les problèmes de LTM.
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Base de base, immédiatement après l'intervention
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Changer les attitudes négatives envers LTMNB, comme déterminé par l'échelle de stigmatisation transgenre
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention
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Cette échelle mesure la stigmatisation liée à l'identité transgenre parmi les prestataires de soins de santé.
Les participants à l'intervention, par rapport aux contrôles, auront un niveau moyen inférieur d'attitudes stigmatisantes envers LTM
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Base de base, immédiatement après l'intervention
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Changer négatif et augmenter les émotions positives liées au LTMNB, comme déterminé par l'échelle des réactions émotionnelles
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention
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Cette échelle mesure les réactions émotionnelles au LTMNB.
Les participants à l'intervention, par rapport aux participants témoins, auront une augmentation de la moyenne des émotions positives et une réduction du niveau moyen des émotions négatives.
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Base de base, immédiatement après l'intervention
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Changer l'humilité culturelle, déterminée par l'échelle interculturelle
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention
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Cette adaptation de l'échelle de soins interculturelles 55 mesure la préparation et les compétences de l'humilité culturelle vers plusieurs identités.
Les participants à l'intervention, par rapport aux participants témoins, auront une augmentation de la moyenne de l'humilité culturelle.
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Base de base, immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le sexe comme variable biologique
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention
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À la suite de directives du NIH concernant l'étude des effets différentiels du sexe et du genre, nous répéterons toutes les analyses deux fois, stratifiées par a) le sexe à la naissance et b) l'identification actuelle du genre, respectivement.
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Base de base, immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alixida Ramos Pibernus, PhD, Ponce Health Sciences University
- Chercheur principal: Matthew B Schabath, PhD, H. Lee Moffit Cancer center and research institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- 2308159535R001
- 2U54CA163071-11 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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