- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06844097
Intervention für Medizinstudenten zur Förderung des Screening von Gebärmutterhalskrebs bei Latinx -Transmaskulinenpersonen (CC-Trained)
Testen der Wirksamkeit einer Intervention zur Förderung der Förderung der Cervixkrebs -Screening -Werbung für Latinx -Trans -Männer unter Medizinstudenten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Transmen (TM) und nicht-binäre Personen (NB; Individuen haben bei der Geburt weibliches Geschlecht zugewiesen, die sich als Mann, männlich oder ein anderes vielfältiges nicht-binäres Geschlechtsidentität im männlichen Spektrum identifizieren) ein höheres Risiko für Screening-erfassbare Krebserkrankungen. Latinx TM-NB (LTM-NB) besteht ein höheres Risiko für Gebärmutterhalskrebs (CC), da sie zwei Gesundheitsunterschiede mit hohem Risiko für diese Art von Krebs (Geschlechtsidentität und ethnische Minderheiten) schneiden. Obwohl CC sehr vermeidbar ist, wurde festgestellt, dass LTM-NB-Personen niedrigere CC-Screeningraten aufweisen als weibliche Cisgender-Patienten (Personen, die keine Transgender sind). Leider haben die Ergebnisse aus den früheren finanzierten Studien des Teams mit LTM-NB-Personen in Puerto Rico (PR) und Florida nach, dass Anbieter keine Kenntnisse über die Gesundheitsbedürfnisse des LTM-NB-Individuums haben, negative stigmatisierende Einstellungen und offensichtliche diskriminierende Verhaltensweisen bei klinischen Interaktionen mit LTM-NB-Personen aufweisen. Dies schränkt ihre Fähigkeit, die empfohlenen Richtlinien für Bildung und Prävention für die Versorgung von CC -Screening und Prävention zu beteiligen, erheblich ein. In diesem Lichte hat das Forschungsteam (Community-Interessengruppen von PR und Festland US, Forscher und Anbietern) eine kurze Online-Intervention entwickelt, um die Kompetenzen von Medizinstudenten für die Erziehung von Gebärmutterhalskrebs zu verbessern und die Werbung für LTM-NB-Personen zu überprüfen.
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab,: 1) die Wirksamkeit der Intervention bei der Erhöhung des Wissens, der Einstellungen und der Fähigkeiten der Medizinstudenten für die Bereitstellung von LTM-NB für die Gesundheitsversorgung zu testen. , 2) die Akzeptanz, Angemessenheit und Machbarkeit der Umsetzung der Interventionen in realen medizinischen Bildungseinrichtungen bestimmen.
Während wir vorläufige Daten zur Wirksamkeit der Intervention haben, schlägt dieser Pilot ein strenger Studiendesign vor: AIM 1 wird die Auswirkungen der Wirkung der Intervention messen und AIM 2 die Implementierung misst. Diese Studie wird in LTM-NB-Personen unter Beweis geraten. Die Auswirkungen dieser Studie werden neue wirksame Interventionen und Implementierungsstrategien ergeben. Die translationalen Implikationen dieser Arbeit werden dazu führen, dass medizinische Fakultäten ein interkulturelles Instrument zur Ausbildung von Schülern zur Prävention von Halskrebs bei LTM-NB-Personen ausbilden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alixida Ramos-Pibernus, PhD
- Telefonnummer: 787-840-2575
- E-Mail: aliramos@psm.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Matthew B Schabath, PhD
- Telefonnummer: 813-745-4150
- E-Mail: matthew.schabath@moffitt.org
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudent derzeit im dritten Jahr der medizinischen Schulausbildung
Ausschlusskriterien:
- Sprich kein Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Cervical Cancer Trans-Inclusive Education (CC-ausgebildete) Modul
Teilnehmer, die dem experimentellen Zustand zugewiesen sind, erhalten die von CC ausgebildete Intervention.
|
Ein Online -Kurs zur Erhöhung der klinischen Fähigkeiten der Gebärmutterhalskrebs bei Medizinstudenten bei der Arbeit mit Latinx -Transmasculine -Populationen.
|
|
Sonstiges: Katastrophenvorsorgekurs
Die Teilnehmer, die randomisiert in die Kontrollbedingung sind
|
Ein Online -Kurs zur Verbesserung der Fähigkeiten und Kompetenzen von Fachleuten für Katastrophenvorsorge.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Präventivverhalten von Gebärmutterhalskrebs, wie durch das Präventionsverhalten des Gebärmutterhalskrebs bestimmt
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Intervention
|
Das CCPBI umfasst 46 nonverbale und verbale Verhaltensweisen, die sich während der SPS-Wechselwirkungen mit LTM manifestieren können.
Das Team geht davon aus, dass die Interventionsteilnehmer nach der Exposition der Intervention im Vergleich zu den Teilnehmern der Kontrollgruppen eine höhere mittlere Anzahl von CC -Präventionsverhalten für das Ergebnis der KPBI auf dem CCPBI erweisen.
|
Grundlinie unmittelbar nach der Intervention
|
|
Änderung des LTMNB -Wissens, wie durch den Transmasculine -Wissensindex bestimmt
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Intervention
|
Diese Maßnahme bewertet das Wissen der Gesundheitsberufe über TM-spezifische Gesundheitsprobleme.
Interventionsteilnehmer im Verhältnis zu Kontrollen werden in Bezug auf LTM -Probleme ein höheres mittleres Wissensniveau (Alphabetisierung) aufweisen.
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Grundlinie unmittelbar nach der Intervention
|
|
Negative Einstellungen in Richtung LTMNB ändern, wie durch die Transgender -Stigma -Skala bestimmt
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Intervention
|
Diese Skala misst das Stigma im Zusammenhang mit der Transgender -Identität bei Gesundheitsdienstleistern.
Die Interventionsteilnehmer im Vergleich zu Kontrollen haben einen geringeren durchschnittlichen Niveau an stigmatisierenden Einstellungen zu LTM
|
Grundlinie unmittelbar nach der Intervention
|
|
Veränderung negativ und erhöht positive Emotionen im Zusammenhang mit LTMNB, wie durch die Skala emotionaler Reaktionen bestimmt
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Intervention
|
Diese Skala misst emotionale Reaktionen auf LTMNB.
Interventionsteilnehmer im Vergleich zu den Kontrollteilnehmern werden den Durchschnitt positiver Emotionen und eine Verringerung des Durchschnittsniveaus negativer Emotionen aufweisen.
|
Grundlinie unmittelbar nach der Intervention
|
|
Kulturelle Demut verändern, wie durch die interkulturelle Skala bestimmt
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Intervention
|
Diese Anpassung der interkulturellen Versorgungskala55 misst kulturelle Demut-Bereitschaft und -fähigkeiten in Richtung mehrerer Identitäten.
Interventionsteilnehmer im Vergleich zu den Kontrollteilnehmern werden den Durchschnitt der kulturellen Demut erhöhen.
|
Grundlinie unmittelbar nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sex als biologische Variable
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
|
Nach der Anleitung von NIH zur Untersuchung der unterschiedlichen Auswirkungen von Geschlecht und Geschlecht werden wir alle Analysen zweimal wiederholen, die durch a) Geschlecht bei der Geburt bzw. b) aktuelle Geschlechteridentifikation geschichtet wurden.
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alixida Ramos Pibernus, PhD, Ponce Health Sciences University
- Hauptermittler: Matthew B Schabath, PhD, H. Lee Moffit Cancer center and research institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uterusneoplasmen
- Gebärmutterhalstumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 2308159535R001
- 2U54CA163071-11 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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