- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06844097
Intervención para el estudiante de medicina para promover la detección del cáncer de cuello uterino entre los individuos transmasculinos latinos (CC-Trained)
Prueba de la efectividad de una intervención para fomentar la promoción de la detección del cáncer de cuello uterino para los hombres trans latinx entre estudiantes de medicina
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las personas transmen (TM) y no binarias (NB; individuos asignaron sexo femenino al nacer que se identifican como un hombre, masculino u otra identidad de género no binaria diversa en el espectro masculino) tienen un mayor riesgo de cánceres detectables de detección. Latinx TM-NB (LTM-NB) tiene un mayor riesgo de cáncer de cuello uterino (CC), ya que cruzan dos poblaciones de disparidad de salud con alto riesgo de este tipo de cáncer (identidad de género y minorías étnicas). A pesar de que CC es altamente prevenible, se ha descubierto que las personas LTM-NB tienen tasas más bajas de detección de CC que las pacientes con cisgénero (personas que no son transgénero). Desafortunadamente, los hallazgos de los estudios financiados anteriores del equipo con individuos LTM-NB en Puerto Rico (PR) y Florida Evidence de que los proveedores carecen de conocimiento sobre las necesidades de salud de LTM-NB individual, tienen actitudes estigmatizantes negativas y manifiestas comportamientos discriminatorios en interacciones clínicas con individuos LTM-NB; Lo que limita en gran medida su capacidad para participar en las pautas recomendadas de educación y prevención de atención para la detección y prevención de CC. A la luz de esto, el equipo de investigación (partes interesadas de la comunidad de relaciones públicas y continentales, investigadores y proveedores) ha desarrollado una breve intervención en línea para mejorar las competencias de los estudiantes de medicina para la educación y la promoción de detección del cáncer de cuello uterino entre las personas LTM-NB.
El estudio propuesto tiene como objetivo: 1) probar la efectividad de la intervención en el aumento del conocimiento, las actitudes y las habilidades de los estudiantes de medicina para proporcionar atención médica a LTM-NB. , 2) Determinar la aceptabilidad, la idoneidad y la viabilidad de implementar las intervenciones en entornos educativos médicos del mundo real.
Si bien tenemos datos preliminares sobre la eficacia de la intervención, este piloto propone un diseño de estudio riguroso: el AIM 1 medirá la magnitud del efecto de la intervención, y el objetivo 2 mide la implementación. Este estudio abordará las disparidades del cáncer de cuello uterino entre los individuos LTM-NB. El impacto de este estudio revelará nuevas intervenciones efectivas y estrategias de implementación. Las implicaciones traslacionales de este trabajo darán como resultado las escuelas de medicina una herramienta intercultural para capacitar a los estudiantes sobre la prevención del cáncer de cuello uterino para las personas LTM-NB.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alixida Ramos-Pibernus, PhD
- Número de teléfono: 787-840-2575
- Correo electrónico: aliramos@psm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthew B Schabath, PhD
- Número de teléfono: 813-745-4150
- Correo electrónico: matthew.schabath@moffitt.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de medicina actualmente en tercer año de capacitación en la escuela de medicina
Criterios de exclusión:
- No hables inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Módulo de educación inclusiva de cáncer cervical (capacitado en CC)
Los participantes asignados a la condición experimental recibirán la intervención entrenada por CC.
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Un curso en línea diseñado para aumentar las habilidades clínicas de prevención del cáncer de cuello uterino entre los estudiantes de medicina cuando trabajan con poblaciones de transmasculina latina.
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Otro: Curso de preparación para desastres
Los participantes aleatorizados a la condición de control recibirán un curso de preparación para desastres, abordando los conceptos básicos de la preparación para desastres naturales
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Un curso en línea diseñado para mejorar las habilidades y competencias de los profesionales para participar en la preparación para desastres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar los comportamientos preventivos del cáncer cervical, según lo determinado por el inventario de comportamientos preventivos del cáncer cervical
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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El CCPBI incluye 46 comportamientos no verbales y verbales que se pueden manifestar durante las interacciones SPS con LTM.
El equipo espera que después de la exposición a la intervención, en relación con los participantes del grupo de control, los participantes de la intervención manifiesten un mayor número medio de comportamientos preventivos de CC en el resultado del CCPBI.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el conocimiento LTMNB, según lo determinado por el índice de conocimiento transmasculina
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Esta medida evalúa el conocimiento de los profesionales de la salud sobre los problemas de salud específicos de TM.
Los participantes de la intervención, en relación con los controles, tendrán un nivel medio de conocimiento medio (alfabetización) con respecto a los problemas de LTM.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Cambiar las actitudes negativas hacia LTMNB, según lo determinado por la escala de estigma transgénero
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Esta escala mide el estigma relacionado con la identidad transgénero entre los proveedores de atención médica.
Los participantes de la intervención, en relación con los controles, tendrán un nivel medio más bajo de actitudes estigmatizantes hacia LTM
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Cambiar negativo y aumentar las emociones positivas relacionadas con LTMNB, según lo determinado por la escala de reacciones emocionales
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Esta escala mide las reacciones emocionales a LTMNB.
Los participantes de la intervención, en relación con los participantes de control, tendrán un aumento en la media de las emociones positivas y una reducción en el nivel medio de emociones negativas.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Cambiar la humildad cultural, según lo determine la escala intercultural
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Esta adaptación de la escala de atención intercultural55 mide la preparación y habilidades de humildad cultural hacia múltiples identidades.
Los participantes de la intervención, en relación con los participantes de control, tendrán un aumento en la media de la humildad cultural.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El sexo como variable biológica
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Después de la orientación de los NIH con respecto a la investigación de los efectos diferenciales del sexo y el género, repetiremos todos los análisis dos veces, estratificados por a) sexo al nacer yb) identificación de género actual, respectivamente.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alixida Ramos Pibernus, PhD, Ponce Health Sciences University
- Investigador principal: Matthew B Schabath, PhD, H. Lee Moffit Cancer center and research institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- 2308159535R001
- 2U54CA163071-11 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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