- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06844097
Intervention for medicinsk studerende til at fremme screening af livmoderhalskræft blandt Latinx -transmasculine -individer (CC-Trained)
Testning af effektiviteten af en intervention til at fremme screening af livmoderhalskræft for Latinx Trans -mænd blandt medicinstuderende
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Transmænd (TM) og ikke-binære individer (NB; individer, der er tildelt kvindelig køn ved fødslen, der identificerer sig som en mand, mand eller en anden forskelligartet ikke-binær kønsidentitet på det maskuline spektrum) har en højere risiko for screenings-detekterbare kræftformer. Latinx TM-NB (LTM-NB) har en højere risiko for livmoderhalskræft (CC), da de krydser to sundhedsmæssige forskelle med høj risiko for denne type kræft (kønsidentitet og etniske minoriteter). På trods af at CC er meget forebyggelige, har det vist sig, at LTM-NB-individer har lavere satser på CC-screening end cisgender kvindelige patienter (personer, der ikke er transkønne). Desværre har fund fra holdets tidligere finansierede undersøgelser med LTM-NB-individer i Puerto Rico (PR) og Florida bevis for, at udbydere mangler viden om LTM-NB-individets sundhedsbehov, negative stigmatiserende holdninger og åbenlyse diskriminerende adfærd i kliniske interaktioner med LTM-NB-individuelle; hvilket i høj grad begrænser deres evne til at deltage i anbefalede uddannelses- og forebyggelsesretningslinjer for pleje af CC -screening og -forebyggelse. I lyset af dette har forskerteamet (samfundsinteressenter fra PR og fastland os, forskere og udbydere) udviklet en kort online intervention til at forbedre medicinstuderendes kompetencer til uddannelse og screening af cervikal kræft og screening blandt LTM-NB-individer.
Den foreslåede undersøgelse har til formål at: 1) teste effektiviteten af interventionen i at øge medicinstuderendes viden, holdninger og færdigheder til at levere sundhedsydelser til LTM-NB. , 2) Bestem acceptabiliteten, passende og gennemførligheden af at implementere interventionerne i den virkelige verdens medicinske uddannelsesmæssige indstillinger.
Mens vi har foreløbige data om effektiviteten af interventionen, foreslår denne pilot et strengt undersøgelsesdesign: AIM 1 vil måle størrelsen af effekten af interventionen, og AIM 2 måler implementeringen. Denne undersøgelse vil tackle forskelle i livmoderhalskræft blandt LTM-NB-individer. Virkningen af denne undersøgelse vil afsløre nye effektive interventioner og implementeringsstrategier. De translationelle implikationer af dette arbejde vil resultere i at give medicinske skoler et tværkulturelt værktøj til at uddanne studerende til forebyggelse af livmoderhalskræft for LTM-NB-individer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alixida Ramos-Pibernus, PhD
- Telefonnummer: 787-840-2575
- E-mail: aliramos@psm.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Matthew B Schabath, PhD
- Telefonnummer: 813-745-4150
- E-mail: matthew.schabath@moffitt.org
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medicinstudent i øjeblikket i tredje år med medicinsk skoleuddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Tal ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cervical Cancer Trans Inclusive Education (CC-Trained) Modul
Deltagere, der er tildelt den eksperimentelle tilstand, vil modtage den CC-trænede intervention.
|
Et online kursus designet til at øge kliniske færdigheder i livmoderhalskræft blandt medicinstuderende, når de arbejder med Latinx -transmasculine -populationer.
|
|
Andet: Katastrofeberedskabskursus
Deltagerne randomiseret til kontroltilstanden vil modtage et katastrofeberedskabskursus, der adresserer det grundlæggende om naturkatastrofeberedskab
|
Et online kursus designet til at forbedre fagfolkens færdigheder og kompetencer til at engagere sig i katastrofeberedskab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af cervikal kræftforebyggende adfærd, som bestemt af cervikal kræftforebyggende adfærd.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
CCPBI inkluderer 46 ikke-verbal og verbal opførsel, der kan manifesteres under SPS-interaktioner med LTM.
Holdet forventer, at efter deltagere efter deltagere efter kontrolgruppen i forhold til deltagere i kontrolgruppen vil manifestere et højere gennemsnitligt antal CC -forebyggende adfærd på CCPBI -resultatet.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
|
Ændring i LTMNB -viden, som bestemt af TransMasculine Knowledge Index
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
Denne foranstaltning vurderer sundhedspersoners viden om TM-specifikke sundhedsspørgsmål.
Interventionsdeltagere i forhold til kontroller vil have en højere gennemsnitlig viden (læsefærdighed) niveau vedrørende LTM -spørgsmål.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
|
Skift negative holdninger til LTMNB, som bestemt af den transkønne stigma -skala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
Denne skala måler stigma relateret til transseksuel identitet blandt udbydere af sundhedsydelser.
Interventionsdeltagere i forhold til kontroller vil have et lavere gennemsnitligt niveau af stigmatiserende holdninger til LTM
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
|
Skift negative og øg positive følelser relateret til LTMNB, som bestemt af den følelsesmæssige reaktionsskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
Denne skala måler følelsesmæssige reaktioner på LTMNB.
Interventionsdeltagere i forhold til kontroldeltagere vil have en stigning i gennemsnittet af positive følelser og en reduktion i det gennemsnitlige niveau af negative følelser.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
|
Skift kulturel ydmyghed som bestemt af den tværkulturelle skala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
Denne tilpasning af den tværkulturelle pleje skala55 måler kulturel ydmyghedsberedskab og færdigheder over for flere identiteter.
Interventionsdeltagere i forhold til kontroldeltagere vil have en stigning i gennemsnittet af kulturel ydmyghed.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sex som en biologisk variabel
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
Efter NIH -vejledning vedrørende undersøgelse af differentielle effekter af køn og køn, gentager vi alle analyser to gange, stratificeret af henholdsvis a) køn ved fødslen og b) nuværende kønsidentifikation.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alixida Ramos Pibernus, PhD, Ponce Health Sciences University
- Ledende efterforsker: Matthew B Schabath, PhD, H. Lee Moffit Cancer center and research institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2308159535R001
- 2U54CA163071-11 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care