- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06844097
Interwencja dla studentów medycyny w celu promowania badań przesiewowych w zakresie raka szyjki macicy wśród osób transmaskulinowych Latinx (CC-Trained)
Testowanie skuteczności interwencji w celu wspierania promocji badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u latynoskich transów wśród studentów medycyny
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Osoby transmen (TM) i nie-binarne (NB; osoby przypisywane płci żeńskiej w chwili urodzenia, które identyfikują się jako mężczyzna, mężczyzna lub inna różnorodna niemiecka tożsamość płciowa w spektrum męskim), są bardziej narażone na raki wykrywalne w zakresie badań przesiewowych. Latinx TM-NB (LTM-NB) są narażone na większe ryzyko raka szyjki macicy (CC), gdy przecinają dwie populacje różnic zdrowotnych o wysokim ryzyku tego rodzaju raka (tożsamość płciowa i mniejszości etniczne). Pomimo wysoce zapobiegania CC, stwierdzono, że osoby LTM-NB mają niższe wskaźniki badań przesiewowych CC niż kobiety z cisgender (osoby nie są transpłciowe). Niestety, ustalenia z poprzednich finansowanych badań zespołu u osób LTM-NB w Puerto Rico (PR) i Florida dowody, że dostawcy nie mają wiedzy na temat potrzeb zdrowotnych osób LTM-NB, mają negatywne postawy stygmatyzujące i przejawiają zachowania dyskryminacyjne w klinicznych interakcjach z LTM-NB; co znacznie ogranicza ich zdolność do angażowania się w zalecane wytyczne dotyczące edukacji i zapobiegania opiece nad badaniami i zapobieganiem CC. W świetle tego zespół badawczy (interesariusze społeczne z PR i kontynentalnych USA, naukowcy i dostawcy) opracował krótką interwencję online w celu poprawy kompetencji studentów medycyny w zakresie edukacji raka szyjki macicy i promocji badań przesiewowych wśród osób LTM-NB.
Proponowane badanie ma na celu: 1) przetestowanie skuteczności interwencji w zwiększaniu wiedzy, postaw i umiejętności studentów medycyny w zakresie zapewnienia opieki zdrowotnej LTM-NB. , 2) Określ akceptowalność, stosowność i wykonalność wdrażania interwencji w rzeczywistych środowiskach edukacyjnych.
Chociaż mamy wstępne dane dotyczące skuteczności interwencji, ten pilot proponuje rygorystyczny projekt badania: AIM 1 będzie mierzy wielkość efektu interwencji i celowi 2 mierzy wdrożenie. To badanie zajmie się różnicami raka szyjki macicy wśród osób LTM-NB. Wpływ tego badania ujawni nowe skuteczne interwencje i strategie wdrażania. Translacyjne implikacje tej pracy spowodują zapewnienie szkół medycznych narzędzie międzykulturowe do szkolenia uczniów w zakresie zapobiegania rakowi szyjki macicy u osób z LTM-NB.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alixida Ramos-Pibernus, PhD
- Numer telefonu: 787-840-2575
- E-mail: aliramos@psm.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Matthew B Schabath, PhD
- Numer telefonu: 813-745-4150
- E-mail: matthew.schabath@moffitt.org
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Student medycyny obecnie na trzecim roku szkolenia w szkole medycznej
Kryteria wykluczenia:
- Nie mów po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Moduł Edukacji Trans Inclusive Education (CC)
Uczestnicy przydzielani do warunków eksperymentalnych otrzymają interwencję przeszkoloną w CC.
|
Kurs online mający na celu zwiększenie umiejętności klinicznych zapobiegania rakowi szyjki macicy wśród studentów medycyny podczas pracy z populacjami transmaskulinowymi Latinx.
|
|
Inny: Kurs gotowości na katastrofę
Uczestnicy zrandomizowani do stanu kontroli otrzymają kurs gotowości na wypadek katastrofy, zajmując się podstawami gotowości na klęskość żywiołową
|
Kurs online zaprojektowany w celu poprawy umiejętności i kompetencji profesjonalistów do zaangażowania się w gotowość na katastrofy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień zachowania zapobiegawcze raka szyjki macicy, zgodnie z inwentaryzacją zachowań zapobiegawczych raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji
|
CCPBI obejmuje 46 zachowań niewerbalnych i werbalnych, które można objawiać podczas interakcji SPS z LTM.
Zespół oczekuje, że po ekspozycji interwencyjnej, w stosunku do uczestników grupy kontrolnej, uczestnicy interwencji przejawiają wyższą średnią liczbę zachowań zapobiegawczych CC w wyniku CCPBI.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji
|
|
Zmiana wiedzy LTMNB, określona przez wskaźnik wiedzy transmaskulinowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji
|
Ten środek ocenia wiedzę pracowników służby zdrowia na temat problemów zdrowotnych specyficznych dla TM.
Uczestnicy interwencji, w stosunku do kontroli, będą mieli wyższy poziom wiedzy (czytania i pisania) w kwestiach LTM.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji
|
|
Zmień negatywne postawy w kierunku LTMNB, jak określono w skali piętna transpłciowego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji
|
Ta skala mierzy piętno związane z tożsamością transpłciową wśród świadczeniodawców.
Uczestnicy interwencji, w stosunku do kontroli, będą mieli niższy średni poziom stygmatyzujących postaw wobec LTM
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji
|
|
Zmień negatywne i zwiększają pozytywne emocje związane z LTMNB, jak określono w skali reakcji emocjonalnych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji
|
Ta skala mierzy reakcje emocjonalne na LTMNB.
Uczestnicy interwencji, w stosunku do uczestników kontrolnych, będą zwiększyć średnią pozytywne emocje i zmniejszenie średniego poziomu negatywnych emocji.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji
|
|
Zmień pokorę kulturową, jak określono w skali międzykulturowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji
|
Ta adaptacja skali opieki międzykulturowej 55 mierzy gotowość kulturowej pokory i umiejętności w kierunku wielu tożsamości.
Uczestnicy interwencji, w stosunku do uczestników kontrolnych, będą zwiększyć średnią pokorę kulturową.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seks jako zmienna biologiczna
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji
|
Zgodnie z wytycznymi NIH dotyczącymi zbadania zróżnicowanych skutków płci i płci, powtórzymy wszystkie analizy dwukrotnie, odpowiednio stratyfikowane przez a) płeć po urodzeniu i b) obecną identyfikację płciową.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alixida Ramos Pibernus, PhD, Ponce Health Sciences University
- Główny śledczy: Matthew B Schabath, PhD, H. Lee Moffit Cancer center and research institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2308159535R001
- 2U54CA163071-11 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .