- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06844097
Вмешательство для студента -медика для пропаганды скрининга рака шейки матки среди лиц Transmasculine Latinx (CC-Trained)
Проверка эффективности вмешательства для развития развития скрининга рака шейки матки для Latinx Trans Men среди студентов -медиков
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Трансмин (TM) и недвоичные люди (NB; люди, назначающие женский пол при рождении, которые идентифицируют себя как мужчину, мужчины или другую необразованную гендерную идентичность на мужском спектре), находятся под более высоким риском определяемых раковых заболеваний. Latinx TM-NB (LTM-NB) подвергается более высокому риску рака шейки матки (CC), поскольку они пересекают две популяции неравенства здоровья с высоким риском этого типа рака (гендерная идентичность и этнические меньшинства). Несмотря на то, что CC можно предотвратить, было обнаружено, что у людей LTM-NB есть более низкие показатели скрининга CC, чем пациенты с цисгендером (лица, которые не являются трансгендерами). К сожалению, результаты предыдущих финансируемых исследований команды с людьми LTM-NB в Пуэрто-Рико (PR) и Флориды доказательства того, что поставщики не имеют знаний о потребностях в здравоохранении LTM-NB, имеют негативное стигматизирующее отношение и явно дискриминационное поведение при клинических взаимодействиях с индивидуумами LTM-NB; что значительно ограничивает их способность участвовать в рекомендованных руководящих принципах образования и профилактики ухода за скринингом и профилактикой CC. В свете этого исследовательская группа (заинтересованные стороны сообщества из PR и материковую часть США, исследователи и поставщики) разработала краткое онлайн-вмешательство для улучшения компетенций студентов-медиков для обучения по раку шейки матки и продвижения скрининга среди людей LTM-NB.
Предлагаемое исследование направлено на: 1) проверить эффективность вмешательства в увеличение знаний, взглядов и навыков студентов-медиков для обеспечения здравоохранения LTM-NB. 2) Определите приемлемость, уместность и осуществимость реализации вмешательств в реальных медицинских образовательных условиях.
Хотя у нас есть предварительные данные, касающиеся эффективности вмешательства, этот пилот предлагает строгий дизайн исследования: AIM 1 измеряет величину эффекта вмешательства и AIM 2 измеряет реализацию. В этом исследовании будет рассматриваться различия рака шейки матки среди лиц LTM-NB. Влияние этого исследования выявит новые эффективные вмешательства и стратегии реализации. Трансляционные последствия этой работы приведут к предоставлению медицинским школам межкультурным инструментом для обучения учащихся по профилактике рака шейки матки для людей LTM-NB.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alixida Ramos-Pibernus, PhD
- Номер телефона: 787-840-2575
- Электронная почта: aliramos@psm.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matthew B Schabath, PhD
- Номер телефона: 813-745-4150
- Электронная почта: matthew.schabath@moffitt.org
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студент -медик в настоящее время на третьем курсе обучения медицинской школы
Критерии исключения:
- Не говорите по -английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модуль транс-инклюзивного образования (обученный CC)
Участники, назначенные в экспериментальное условие, получат вмешательство, обученное CC.
|
Онлайн -курс, предназначенный для увеличения клинических навыков профилактики рака шейки матки среди студентов -медиков при работе с популяциями трансмассулинового уровня Latinx.
|
|
Другой: Курс готовности к стихийным бедствиям
Участники, рандомизированные в управляющее условие, получат курс готовности к стихийным
|
Онлайн -курс, предназначенный для улучшения навыков и компетенций профессионалов для повышения готовности к стихийным бедствиям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение профилактического поведения рака от шейки матки, как определено инвентаризацией профилактического поведения рака шейки матки
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства
|
CCPBI включает в себя 46 невербальных и словесных поведений, которое можно проявить во время взаимодействия SPS с LTM.
Команда ожидает, что после вмешательства, по сравнению с участниками контрольной группы участники, участники вмешательства будут проявлять более высокое среднее количество профилактического поведения CC в результате CCPBI.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства
|
|
Изменение знаний LTMNB, как определено индексом знаний Transmasculine
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства
|
Эта мера оценивает знания медицинских работников о проблемах со здоровьем.
Участники вмешательства по сравнению с контролем будут иметь более высокий средний уровень знаний (грамотность) по вопросам LTM.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства
|
|
Изменить отрицательное отношение к LTMNB, как определено по шкале стигмы трансгендеров
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства
|
Эта шкала измеряет стигму, связанную с трансгендерной идентичностью среди медицинских работников.
Участники вмешательства по сравнению с контролем будут иметь более низкий средний уровень стигматизации к LTM
|
Базовая линия, сразу после вмешательства
|
|
Изменить отрицательные и увеличить положительные эмоции, связанные с LTMNB, как определено по шкале эмоциональных реакций
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства
|
Эта шкала измеряет эмоциональную реакцию на LTMNB.
Участники вмешательства по сравнению с контрольными участниками будут иметь увеличение среднего значения положительных эмоций и снижение среднего уровня негативных эмоций.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства
|
|
Изменить культурное смирение, как определено межкультурным масштабом
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства
|
Эта адаптация шкалы межкультурной помощи.
Участники вмешательства, по сравнению с контрольными участниками, будут иметь увеличение среднего значения культурного смирения.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пол как биологическая переменная
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства
|
Следуя руководству NIH, касающемуся исследования дифференциальных эффектов пола и пола, мы повторим все анализы дважды, стратифицированные по a) полов при рождении и б) текущей идентификации пола соответственно.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alixida Ramos Pibernus, PhD, Ponce Health Sciences University
- Главный следователь: Matthew B Schabath, PhD, H. Lee Moffit Cancer center and research institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Новообразования матки
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- 2308159535R001
- 2U54CA163071-11 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .