- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06844097
Intervenção para estudantes de medicina promover a triagem do câncer do colo do útero entre indivíduos da transmasculina da Latinx (CC-Trained)
Testando a eficácia de uma intervenção para promover a promoção de triagem do câncer do colo do útero para homens trans transitórios entre estudantes de medicina
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Indivíduos transmenosos (TM) e não binários (NB; indivíduos que atribuíam sexo feminino ao nascer que se identificam como homem, homem ou outra identidade diversificada de gênero não binária no espectro masculino) estão em maior risco de câncer de triagem detectável. O Latinx TM-NB (LTM-NB) está em maior risco de câncer do colo do útero (CC), pois cruzam duas populações de disparidades de saúde com alto risco para esse tipo de câncer (identidade de gênero e minorias étnicas). Apesar de o CC ser altamente evitável, os indivíduos LTM-NB têm taxas mais baixas de triagem de CC do que as pacientes do sexo feminino (pessoas que não são trans). Infelizmente, as descobertas dos estudos financiados pela equipe com indivíduos LTM-NB em evidências de Porto Rico (PR) e da Flórida de que os provedores não têm conhecimento sobre as necessidades de saúde do indivíduo LTM-NB, têm atitudes estigmatizantes negativas e manifestam comportamentos discriminatórios em interações clínicas com indivíduos LTM-NB; O que limita muito sua capacidade de se envolver em diretrizes recomendadas de educação e prevenção de atendimento à triagem e prevenção do CC. À luz disso, a equipe de pesquisa (partes interessadas da comunidade de PR e continente, pesquisadores e provedores) desenvolveu uma breve intervenção on-line para melhorar as competências dos estudantes de medicina para a educação do câncer do colo do útero e a promoção de triagem entre indivíduos LTM-NB.
O estudo proposto tem como objetivo: 1) testar a eficácia da intervenção no aumento do conhecimento, atitudes e habilidades dos estudantes de medicina para fornecer assistência médica ao LTM-NB. , 2) determinar a aceitabilidade, adequação e viabilidade de implementar as intervenções em ambientes educacionais médicos do mundo real.
Embora tenhamos dados preliminares sobre a eficácia da intervenção, esse piloto está propondo um desenho rigoroso do estudo: o AIM 1 medirá a magnitude do efeito da intervenção e o AIM 2 mede a implementação. Este estudo abordará as disparidades do câncer cervical entre indivíduos LTM-NB. O impacto deste estudo revelará novas intervenções efetivas e estratégias de implementação. As implicações translacionais deste trabalho resultarão no fornecimento de escolas médicas a uma ferramenta transcultural para treinar os alunos na prevenção do câncer do colo do útero para indivíduos LTM-NB.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alixida Ramos-Pibernus, PhD
- Número de telefone: 787-840-2575
- E-mail: aliramos@psm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Matthew B Schabath, PhD
- Número de telefone: 813-745-4150
- E-mail: matthew.schabath@moffitt.org
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudante de medicina atualmente no terceiro ano de treinamento da escola de medicina
Critérios de exclusão:
- Não fale inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Módulo de Educação Inclusiva do Câncer Cervical (CC)
Os participantes designados para a condição experimental receberão a intervenção treinada por CC.
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Um curso on -line projetado para aumentar as habilidades clínicas de prevenção do câncer cervical entre estudantes de medicina ao trabalhar com populações de transmasculina da Latinx.
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Outro: Curso de preparação para desastres
Os participantes randomizados para a condição de controle receberão um curso de preparação para desastres, abordando o básico da preparação sobre desastres naturais
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Um curso on -line projetado para melhorar as habilidades e competências dos profissionais para se envolver na preparação para desastres.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudar comportamentos preventivos do câncer cervical, conforme determinado pelo inventário de comportamentos preventivos do câncer do colo do útero
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
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O CCPBI inclui 46 comportamentos não verbais e verbais que podem se manifestar durante as interações SPS com o LTM.
A equipe espera que, após a exposição à intervenção, em relação aos participantes do grupo controle, os participantes da intervenção manifestem um número médio mais alto de comportamentos preventivos do CC no resultado do CCPBI.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Mudança no conhecimento LTMNB, conforme determinado pelo Índice de Conhecimento Transmasculino
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Esta medida avalia o conhecimento dos profissionais de saúde sobre questões de saúde específicas da TM.
Os participantes da intervenção, em relação aos controles, terão um nível médio mais alto (alfabetização) em relação a questões LTM.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Altere atitudes negativas em relação ao LTMNB, conforme determinado pela escala de estigma transgênero
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Essa escala mede o estigma relacionado à identidade transgênero entre os profissionais de saúde.
Os participantes da intervenção, em relação aos controles, terão um nível médio mais baixo de atitudes estigmatizantes em relação à LTM
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Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Mudar negativo e aumentar as emoções positivas relacionadas ao LTMNB, conforme determinado pela escala de reações emocionais
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Essa escala mede reações emocionais ao LTMNB.
Os participantes da intervenção, em relação aos participantes do controle, terão um aumento na média de emoções positivas e uma redução no nível médio de emoções negativas.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Mudar a humildade cultural, conforme determinado pela escala transcultural
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Essa adaptação da escala de cuidados transculturais55 mede a preparação e as habilidades culturais de humildade e habilidades para múltiplas identidades.
Os participantes da intervenção, em relação aos participantes do controle, terão um aumento na média da humildade cultural.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo como uma variável biológica
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Após a orientação do NIH sobre a investigação de efeitos diferenciais do sexo e do gênero, repetiremos todas as análises duas vezes, estratificadas por a) sexo no nascimento e b) identificação atual de gênero, respectivamente.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alixida Ramos Pibernus, PhD, Ponce Health Sciences University
- Investigador principal: Matthew B Schabath, PhD, H. Lee Moffit Cancer center and research institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- 2308159535R001
- 2U54CA163071-11 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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