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Intervenção para estudantes de medicina promover a triagem do câncer do colo do útero entre indivíduos da transmasculina da Latinx (CC-Trained)

27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ponce Medical School Foundation, Inc.

Testando a eficácia de uma intervenção para promover a promoção de triagem do câncer do colo do útero para homens trans transitórios entre estudantes de medicina

A equipe pretende testar a eficácia de uma intervenção para aumentar os comportamentos de prevenção do câncer cervical que afirmam o gênero direcionados a estudantes de medicina que estudam em Porto Rico e na Flórida. A equipe espera que, após a exposição à intervenção, em relação ao grupo controle, os participantes da condição experimental manifestem mudanças mais favoráveis ​​no conhecimento, atitudes e comportamentos de atendimento adequado em relação a pessoas transmasculinas e não binárias da Latinx.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Indivíduos transmenosos (TM) e não binários (NB; indivíduos que atribuíam sexo feminino ao nascer que se identificam como homem, homem ou outra identidade diversificada de gênero não binária no espectro masculino) estão em maior risco de câncer de triagem detectável. O Latinx TM-NB (LTM-NB) está em maior risco de câncer do colo do útero (CC), pois cruzam duas populações de disparidades de saúde com alto risco para esse tipo de câncer (identidade de gênero e minorias étnicas). Apesar de o CC ser altamente evitável, os indivíduos LTM-NB têm taxas mais baixas de triagem de CC do que as pacientes do sexo feminino (pessoas que não são trans). Infelizmente, as descobertas dos estudos financiados pela equipe com indivíduos LTM-NB em evidências de Porto Rico (PR) e da Flórida de que os provedores não têm conhecimento sobre as necessidades de saúde do indivíduo LTM-NB, têm atitudes estigmatizantes negativas e manifestam comportamentos discriminatórios em interações clínicas com indivíduos LTM-NB; O que limita muito sua capacidade de se envolver em diretrizes recomendadas de educação e prevenção de atendimento à triagem e prevenção do CC. À luz disso, a equipe de pesquisa (partes interessadas da comunidade de PR e continente, pesquisadores e provedores) desenvolveu uma breve intervenção on-line para melhorar as competências dos estudantes de medicina para a educação do câncer do colo do útero e a promoção de triagem entre indivíduos LTM-NB.

O estudo proposto tem como objetivo: 1) testar a eficácia da intervenção no aumento do conhecimento, atitudes e habilidades dos estudantes de medicina para fornecer assistência médica ao LTM-NB. , 2) determinar a aceitabilidade, adequação e viabilidade de implementar as intervenções em ambientes educacionais médicos do mundo real.

Embora tenhamos dados preliminares sobre a eficácia da intervenção, esse piloto está propondo um desenho rigoroso do estudo: o AIM 1 medirá a magnitude do efeito da intervenção e o AIM 2 mede a implementação. Este estudo abordará as disparidades do câncer cervical entre indivíduos LTM-NB. O impacto deste estudo revelará novas intervenções efetivas e estratégias de implementação. As implicações translacionais deste trabalho resultarão no fornecimento de escolas médicas a uma ferramenta transcultural para treinar os alunos na prevenção do câncer do colo do útero para indivíduos LTM-NB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Alixida Ramos-Pibernus, PhD
  • Número de telefone: 787-840-2575
  • E-mail: aliramos@psm.edu

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Estudante de medicina atualmente no terceiro ano de treinamento da escola de medicina

Critérios de exclusão:

  • Não fale inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Módulo de Educação Inclusiva do Câncer Cervical (CC)
Os participantes designados para a condição experimental receberão a intervenção treinada por CC.
Um curso on -line projetado para aumentar as habilidades clínicas de prevenção do câncer cervical entre estudantes de medicina ao trabalhar com populações de transmasculina da Latinx.
Outro: Curso de preparação para desastres
Os participantes randomizados para a condição de controle receberão um curso de preparação para desastres, abordando o básico da preparação sobre desastres naturais
Um curso on -line projetado para melhorar as habilidades e competências dos profissionais para se envolver na preparação para desastres.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudar comportamentos preventivos do câncer cervical, conforme determinado pelo inventário de comportamentos preventivos do câncer do colo do útero
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
O CCPBI inclui 46 comportamentos não verbais e verbais que podem se manifestar durante as interações SPS com o LTM. A equipe espera que, após a exposição à intervenção, em relação aos participantes do grupo controle, os participantes da intervenção manifestem um número médio mais alto de comportamentos preventivos do CC no resultado do CCPBI.
Linha de base, imediatamente após a intervenção
Mudança no conhecimento LTMNB, conforme determinado pelo Índice de Conhecimento Transmasculino
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
Esta medida avalia o conhecimento dos profissionais de saúde sobre questões de saúde específicas da TM. Os participantes da intervenção, em relação aos controles, terão um nível médio mais alto (alfabetização) em relação a questões LTM.
Linha de base, imediatamente após a intervenção
Altere atitudes negativas em relação ao LTMNB, conforme determinado pela escala de estigma transgênero
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
Essa escala mede o estigma relacionado à identidade transgênero entre os profissionais de saúde. Os participantes da intervenção, em relação aos controles, terão um nível médio mais baixo de atitudes estigmatizantes em relação à LTM
Linha de base, imediatamente após a intervenção
Mudar negativo e aumentar as emoções positivas relacionadas ao LTMNB, conforme determinado pela escala de reações emocionais
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
Essa escala mede reações emocionais ao LTMNB. Os participantes da intervenção, em relação aos participantes do controle, terão um aumento na média de emoções positivas e uma redução no nível médio de emoções negativas.
Linha de base, imediatamente após a intervenção
Mudar a humildade cultural, conforme determinado pela escala transcultural
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
Essa adaptação da escala de cuidados transculturais55 mede a preparação e as habilidades culturais de humildade e habilidades para múltiplas identidades. Os participantes da intervenção, em relação aos participantes do controle, terão um aumento na média da humildade cultural.
Linha de base, imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sexo como uma variável biológica
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
Após a orientação do NIH sobre a investigação de efeitos diferenciais do sexo e do gênero, repetiremos todas as análises duas vezes, estratificadas por a) sexo no nascimento e b) identificação atual de gênero, respectivamente.
Linha de base, imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alixida Ramos Pibernus, PhD, Ponce Health Sciences University
  • Investigador principal: Matthew B Schabath, PhD, H. Lee Moffit Cancer center and research institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

7 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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