- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06844097
Intervention för medicinsk student för att främja screening av livmoderhalscancer bland Latinx transmasculina individer (CC-Trained)
Testa effektiviteten av en intervention för att främja marknadsföring av livmoderhalscancer för Latinx Trans Men bland medicinska studenter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transmän (TM) och icke-binära individer (OBS; individer som tilldelats kvinnligt kön vid födseln som identifierar sig som en man, man eller annan mångfaldig icke-binär könsidentitet på det maskulina spektrumet) löper högre risk för screening-detekterbara cancerformer. Latinx TM-NB (LTM-NB) har en högre risk för livmoderhalscancer (CC) eftersom de korsar två hälsoskillnadspopulationer med hög risk för denna typ av cancer (könsidentitet och etniska minoriteter). Trots att CC är mycket förebyggande har LTM-NB-individer visat sig ha lägre frekvenser av CC-screening än cisgender kvinnliga patienter (personer som inte är transpersoner). Tyvärr har fynd från teamets tidigare finansierade studier med LTM-NB-individer i Puerto Rico (PR) och Florida bevis på att leverantörer saknar kunskap om LTM-NB-individens sjukvårdsbehov, har negativa stigmatiserande attityder och uppenbara diskriminerande beteenden i kliniska interaktioner med LTM-NB-individer; vilket i hög grad begränsar deras förmåga att delta i rekommenderad utbildning och förebyggande riktlinjer för vård för CC -screening och förebyggande. Mot bakgrund av detta har forskarteamet (samhällsintressenter från PR och fastlandet USA, forskare och leverantörer) utvecklat en kort online-intervention för att förbättra medicinska studenternas kompetens för livmoderhalscancerutbildning och screeningfrämjande bland LTM-NB-individer.
Den föreslagna studien syftar till att: 1) testa effektiviteten i interventionen i att öka medicinska studenternas kunskap, attityder och färdigheter för att tillhandahålla sjukvård till LTM-NB. , 2) Bestäm acceptabilitet, lämplighet och genomförbarhet för att genomföra interventionerna i verkliga medicinska utbildningsinställningar.
Medan vi har preliminära uppgifter om effekten av interventionen, föreslår denna pilot en rigorös studiedesign: AIM 1 kommer att mäta storleken på effekten av interventionen, och AIM 2 mäter implementeringen. Denna studie kommer att behandla skillnader i livmoderhalscancer bland LTM-NB-individer. Effekterna av denna studie kommer att avslöja nya effektiva interventioner och implementeringsstrategier. De translationella konsekvenserna av detta arbete kommer att resultera i att tillhandahålla medicinska skolor med ett tvärkulturellt verktyg för att utbilda studenter på förebyggande av livmoderhalscancer för LTM-NB-individer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alixida Ramos-Pibernus, PhD
- Telefonnummer: 787-840-2575
- E-post: aliramos@psm.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Matthew B Schabath, PhD
- Telefonnummer: 813-745-4150
- E-post: matthew.schabath@moffitt.org
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Medicinsk student för närvarande i tredje året av medicinsk skolutbildning
Uteslutningskriterier:
- Tala inte engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cervical Cancer Trans Inclusive Education (CC-Trained) -modul
Deltagare som tilldelats det experimentella tillståndet kommer att få CC-utbildad intervention.
|
En onlinekurs utformad för att öka kliniska färdigheter för förebyggande av livmoderhalscancer bland medicinska studenter när man arbetar med Latinx transmasculinpopulationer.
|
|
Övrig: Katastrofberedskapskurs
Deltagare som randomiseras till kontrolltillståndet kommer att få en katastrofberedskapskurs som behandlar grunderna för naturkatastrofberedskap
|
En onlinekurs utformad för att förbättra proffsens färdigheter och kompetenser för att bedriva katastrofberedskap.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra förebyggande beteenden i livmoderhalscancer, som bestäms av förebyggande beteenden i livmoderhalsen Cancer
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
CCPBI inkluderar 46 icke-verbala och verbala beteenden som kan manifesteras under SPS-interaktioner med LTM.
Teamet räknar med att efter exponering efter intervention, i förhållande till kontrollgruppsdeltagarna, kommer interventionsdeltagare att manifestera ett högre medelantal CC -förebyggande beteenden på CCPBI -resultatet.
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
|
Förändring i LTMNB -kunskap, som bestäms av transmasculin kunskapsindex
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
Denna åtgärd utvärderar hälso- och sjukvårdspersonalens kunskap om TM-specifika hälsoproblem.
Interventionsdeltagare, i förhållande till kontroller, kommer att ha en högre medelkunskap (läskunnighet) när det gäller LTM -frågor.
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
|
Ändra negativa attityder till LTMNB, som bestäms av transpersonerna
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
Denna skala mäter stigma relaterat till transpersoner identitet bland vårdgivare.
Interventionsdeltagare, i förhållande till kontroller, kommer att ha en lägre medelnivå av stigmatiserande attityder till LTM
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
|
Ändra negativa och öka positiva känslor relaterade till LTMNB, som bestäms av den känslomässiga reaktionsskalan
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
Denna skala mäter känslomässiga reaktioner på LTMNB.
Interventionsdeltagare, i förhållande till kontrolldeltagare, kommer att öka medelvärdet av positiva känslor och en minskning av medelnivån för negativa känslor.
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
|
Ändra kulturell ödmjukhet, som bestäms av den tvärkulturella skalan
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
Denna anpassning av tvärkulturell vårdskala55 mäter kulturell ödmjukhet och färdigheter mot flera identiteter.
Interventionsdeltagare, i förhållande till kontrolldeltagare, kommer att öka medelvärdet av kulturell ödmjukhet.
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex som en biologisk variabel
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
Efter NIH -vägledning när det gäller att undersöka differentiella effekter av kön och kön kommer vi att upprepa alla analyser två gånger, stratifierade av a) kön vid födseln respektive b) nuvarande könsidentifiering.
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alixida Ramos Pibernus, PhD, Ponce Health Sciences University
- Huvudutredare: Matthew B Schabath, PhD, H. Lee Moffit Cancer center and research institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Uterina neoplasmer
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 2308159535R001
- 2U54CA163071-11 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .