- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06844097
Intervence pro studentka medicíny na podporu screeningu rakoviny děložního čípku mezi jednotlivci Latinx transmasculine (CC-Trained)
Testování účinnosti intervence na podporu propagace screeningu rakoviny děložního čípku pro latinsko -trans -muži mezi studenty medicíny
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Transen (TM) a ne-binární jedinci (NB; jednotlivci při narození přiřadili ženské pohlaví, kteří se identifikují jako muž, muž nebo jinou rozmanitou ne-binární genderovou identitu v maskulinním spektru) jsou vystaveny vyššímu riziku rakoviny detekovatelného screeningu. Latinx TM-NB (LTM-NB) je vystaven vyššímu riziku rakoviny děložního čípku (CC), protože protínají dvě populace zdravotních disparit s vysokým rizikem pro tento typ rakoviny (genderová identita a etnické menšiny). Navzdory tomu, že CC bylo vysoce zabráněno, bylo zjištěno, že jednotlivci LTM-NB mají nižší míru screeningu CC než pacienti s cisgenderem (osoby, které nejsou transgender). Bohužel, zjištění z předchozích studií týmu s LTM-NB jednotlivců v Portoriku (PR) a na Floridě důkazy o tom, že poskytovatelé nemají znalosti o potřebách zdravotnictví LTM-NB, mají negativní stigmatizující postoje a zjevně diskriminační chování v klinických interakcích s jednotlivci LTM-NB; což výrazně omezuje jejich schopnost zapojit se do doporučených pokynů pro vzdělávání a prevenci péče o screening a prevenci CC. S ohledem na to vyvinul výzkumný tým (zúčastněné strany komunit z PR a pevniny USA, vědci a poskytovatelé) krátký online zásah, aby zlepšil kompetence studentů medicíny pro vzdělávání rakoviny děložního čípku a promítání propagace mezi jednotlivci LTM-NB.
Cílem navrhované studie je: 1) otestovat účinnost intervence při zvyšování znalostí, postojů a dovedností studentů a dovedností pro poskytování zdravotní péče LTM-NB. , 2) Určete přijatelnost, přiměřenost a proveditelnost provádění intervencí v lékařském vzdělávacím prostředí v reálném světě.
I když máme předběžné údaje týkající se účinnosti intervence, tento pilot navrhuje přísný návrh studie: AIM 1 měří velikost účinku intervence a AIM 2 měří implementaci. Tato studie bude řešit rozdíly v rakovině děložního čípku mezi jednotlivci LTM-NB. Dopad této studie odhalí nové účinné intervence a strategie implementace. Translační důsledky této práce budou mít za následek poskytnutí lékařského nástroje mezikulturní nástroj pro školení studentů na prevenci rakoviny děložního čípku pro jednotlivce LTM-NB.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alixida Ramos-Pibernus, PhD
- Telefonní číslo: 787-840-2575
- E-mail: aliramos@psm.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Matthew B Schabath, PhD
- Telefonní číslo: 813-745-4150
- E-mail: matthew.schabath@moffitt.org
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student medicíny v současné době ve třetím roce školení lékařské fakulty
Kritéria pro vyloučení:
- Nemluvte anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modul pro inkluzivní vzdělávání rakoviny děložního čípku (CC-TRAINDED)
Účastníci přiřazeni k experimentálnímu stavu obdrží intervenci CC-trénovaný.
|
Online kurz určený ke zvýšení klinických dovedností prevence rakoviny děložního čípku mezi studenty medicíny při práci s populacemi Latinx Transmasculine.
|
|
Jiný: Kurz připravenosti na katastrofu
Účastníci randomizovaní do kontrolního stavu obdrží kurz připravenosti na katastrofy a bude se zabývat základy přírodní připravenosti na katastrofu
|
Online kurz, jehož cílem je zlepšit dovednosti a kompetence profesionálů pro zapojení do připravenosti na katastrofy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte preventivní chování rakoviny děložního čípku, jak je určeno preventivním chováním rakoviny děložního čípku
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
CCPBI zahrnuje 46 neverbálních a verbálních chování, které lze projevit během interakcí SPS s LTM.
Tým očekává, že po intervenční expozici, ve srovnání s účastníky kontrolní skupiny, účastníci intervence projeví vyšší průměrný počet preventivních chování CC na výsledku CCPBI.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna znalostí LTMNB, jak je stanoveno indexem znalostí transmasculinu
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Toto opatření hodnotí znalosti zdravotnických pracovníků o zdravotních problémech specifických pro TM.
Účastníci intervence ve vztahu k kontrolám budou mít vyšší úroveň průměrných znalostí (gramotnosti), pokud jde o problémy LTM.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
|
Změňte negativní postoje vůči LTMNB, jak je určeno stupnicí transgender stigmatu
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Toto měřítko měří stigma související s transgenderovou identitou mezi poskytovateli zdravotní péče.
Účastníci intervence, vzhledem k ovládacím prvkům, budou mít nižší průměrnou úroveň stigmatizujících postojů k LTM
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
|
Změňte negativní a zvýšit pozitivní emoce související s LTMNB, jak je stanoveno měřítkem emocionálních reakcí
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Tato stupnice měří emocionální reakce na LTMNB.
Účastníci intervence, ve srovnání s kontrolními účastníky, budou mít zvýšení průměru pozitivních emocí a snížení průměrné úrovně negativních emocí.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
|
Změňte kulturní pokoru, jak je určeno mezikulturním měřítkem
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Tato adaptace mezikulturní stupnice péče55 měří kulturní pokoru připravenost a dovednosti vůči více identitám.
Účastníci intervence, ve srovnání s kontrolou účastníků, budou mít zvýšení průměru kulturní pokory.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohlaví jako biologická proměnná
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Po vedení NIH týkající se zkoumání rozdílných účinků pohlaví a pohlaví budeme opakovat všechny analýzy dvakrát, stratifikované a) pohlavím při narození a b) současnou identifikací pohlaví.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alixida Ramos Pibernus, PhD, Ponce Health Sciences University
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew B Schabath, PhD, H. Lee Moffit Cancer center and research institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Novotvary dělohy
- Novotvary děložního čípku
Další identifikační čísla studie
- 2308159535R001
- 2U54CA163071-11 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy