Interventie voor geneeskundestudent om screening op baarmoederhalskanker te bevorderen bij Latinx transmasculine -individuen (CC-Trained)
Het testen van de effectiviteit van een interventie om promotie van baarmoederhalskanker te bevorderen voor Latinx Trans Men bij medische studenten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Transmen (TM) en niet-binaire individuen (NB; individuen die vrouwelijk geslacht hebben toegewezen bij de geboorte die zich identificeren als een man, mannelijk of een andere diverse niet-binaire genderidentiteit op het mannelijke spectrum) lopen een hoger risico op screening-detecteerbare kankers. Latinx TM-NB (LTM-NB) lopen een hoger risico op baarmoederhalskanker (CC) omdat ze twee populaties voor gezondheidsverschillen met een hoog risico voor dit type kanker (genderidentiteit en etnische minderheden) kruisen. Ondanks dat CC sterk te voorkomen is, is vastgesteld dat LTM-NB-individuen lagere percentages CC-screening hebben dan vrouwelijke patiënten met cisgender (personen die niet transgender zijn). Helaas hebben de bevindingen uit de eerdere gefinancierde studies van het team met LTM-NB-individuen in Puerto Rico (PR) en Florida bewijsmateriaal dat aanbieders geen kennis hebben over de zorgbehoeften van LTM-NB individu, negatieve stigmatiserende houdingen hebben en discriminerend gedrag in klinische interacties met LTM-NB-individuen hebben; Dat beperkt hun vermogen om aan te schenden aan aanbevolen onderwijs- en preventierichtlijnen voor zorg voor CC -screening en -preventie. In het licht hiervan heeft het onderzoeksteam (belanghebbenden van de gemeenschap van PR en vasteland US, onderzoekers en providers) een korte online interventie ontwikkeld om de competenties van medische studenten voor onderwijs voor baarmoederhalskanker en screeningpromotie bij LTM-NB-individuen te verbeteren.
De voorgestelde studie is bedoeld om: 1) de effectiviteit van de interventie te testen bij het vergroten van de kennis, attitudes en vaardigheden van medische studenten voor het bieden van gezondheidszorg aan LTM-NB. , 2) Bepaal de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de implementatie van de interventies in real-world medische educatieve instellingen.
Hoewel we voorlopige gegevens hebben over de werkzaamheid van de interventie, stelt deze piloot een rigoureus onderzoeksontwerp voor: AIM 1 zal de grootte van het effect van de interventie meten en AIM 2 meet de implementatie. Deze studie zal de verschillen in baarmoederhalskanker bij LTM-NB-individuen aanpakken. De impact van deze studie zal nieuwe effectieve interventies en implementatiestrategieën onthullen. De translationele implicaties van dit werk zullen ertoe leiden dat medische scholen een intercultureel hulpmiddel bieden om studenten te trainen over preventie van baarmoederhalskanker voor LTM-NB-individuen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alixida Ramos-Pibernus, PhD
- Telefoonnummer: 787-840-2575
- E-mail: aliramos@psm.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Matthew B Schabath, PhD
- Telefoonnummer: 813-745-4150
- E-mail: matthew.schabath@moffitt.org
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische student momenteel in het derde jaar van de medische schoolopleiding
Uitsluitingscriteria:
- Spreek geen Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cervicale kanker trans-inclusief onderwijs (CC-getrainde) module
Deelnemers die aan de experimentele toestand zijn toegewezen, ontvangen de door CC opgeleide interventie.
|
Een online cursus die is ontworpen om klinische vaardigheden van baarmoederhalskanker te verhogen bij medische studenten bij het werken met Latinx -transmasculinepopulaties.
|
|
Ander: Cursus voor rampenparaatheid
Deelnemers gerandomiseerd naar de controleconditie ontvangen een cursus rampenparaatheid, waarbij de basisprincipes van de voorbereiding op de natuurrampen worden aangepakt
|
Een online cursus die is ontworpen om de vaardigheden en competenties van professionals te verbeteren voor het aangaan van rampenparaatheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander preventief gedrag van baarmoederhalskanker, zoals bepaald door de inventaris van preventieve gedrag van baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
De CCPBI omvat 46 non-verbaal en verbaal gedrag dat kan worden gemanifesteerd tijdens de SPS-interacties met LTM.
Het team verwacht dat na interventieblootstelling, in vergelijking met deelnemers van de controlegroep, interventie -deelnemers een hoger gemiddeld aantal CC -preventief gedrag op de CCPBI -uitkomst zullen manifesteren.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
|
Verandering in LTMNB -kennis, zoals bepaald door transmasculine kennisindex
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
Deze maatregel beoordeelt de kennis van gezondheidswerkers over TM-specifieke gezondheidsproblemen.
Interventie -deelnemers, ten opzichte van controles, zullen een hoger gemiddelde kennis (geletterdheid) niveau hebben met betrekking tot LTM -problemen.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
|
Verander de negatieve attitudes ten opzichte van LTMNB, zoals bepaald door de transgender stigma -schaal
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
Deze schaal meet stigma met betrekking tot transgenderidentiteit bij zorgverleners.
Interventie -deelnemers, ten opzichte van controles, zullen een lager gemiddelde niveau van stigmatiserende houding ten opzichte van LTM hebben
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
|
Verander negatief en verhoog positieve emoties gerelateerd aan LTMNB, zoals bepaald door de schaal van de emotionele reacties
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
Deze schaal meet emotionele reacties op LTMNB.
Interventie -deelnemers, in vergelijking met controledeelnemers, zullen een toename van het gemiddelde van positieve emoties hebben en een vermindering van het gemiddelde niveau van negatieve emoties.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
|
Verander de culturele nederigheid, zoals bepaald door de interculturele schaal
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
Deze aanpassing van de cross-culturele zorgschaal 55 meet de paraatheid van culturele nederigheid en vaardigheden ten opzichte van meerdere identiteiten.
Interventie -deelnemers, in vergelijking met controle -deelnemers, zullen een toename van het gemiddelde van culturele nederigheid hebben.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seks als een biologische variabele
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
Na NIH -richtlijnen met betrekking tot het onderzoeken van differentiële effecten van seks en geslacht, zullen we alle analyses twee keer herhalen, gestratificeerd door a) geslacht bij geboorte en b) huidige genderidentificatie, respectievelijk.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alixida Ramos Pibernus, PhD, Ponce Health Sciences University
- Hoofdonderzoeker: Matthew B Schabath, PhD, H. Lee Moffit Cancer center and research institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Neoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2308159535R001
- 2U54CA163071-11 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .