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Intervento per gli studenti di medicina per promuovere lo screening del cancro cervicale tra gli individui transmasculina latinx (CC-Trained)

27 febbraio 2025 aggiornato da: Ponce Medical School Foundation, Inc.

Testare l'efficacia di un intervento per favorire la promozione dello screening del cancro cervicale per gli uomini trans latinx tra gli studenti di medicina

Il team mira a testare l'efficacia di un intervento per aumentare i comportamenti di prevenzione del cancro cervicale che affermano che mirano agli studenti di medicina che studiano a Puerto Rico e in Florida. Il team prevede che dopo l'esposizione all'intervento, rispetto al gruppo di controllo, i partecipanti alla condizione sperimentale manifesterà cambiamenti più favorevoli nella conoscenza, negli atteggiamenti e nei comportamenti di cure adeguate nei confronti della transmasculina latinx e delle persone non binarie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Transmen (TM) e individui non binari (NB; gli individui assegnati al sesso femminile alla nascita che si identificano come uomo, maschio o un'altra identità di genere non binaria diversificata sullo spettro maschile) sono a maggior rischio di tumori rilevabili di screening. Latinx TM-NB (LTM-NB) ha un rischio maggiore di carcinoma cervicale (CC) in quanto intersecano due popolazioni di disparità di salute ad alto rischio per questo tipo di cancro (identità di genere e minoranze etniche). Nonostante CC sia altamente prevenibile, è stato riscontrato che gli individui LTM-NB hanno tassi più bassi di screening CC rispetto alle pazienti femminili Cisgender (persone che non sono transgender). Sfortunatamente, i risultati dei precedenti studi finanziati del team con gli individui LTM-NB in ​​Puerto Rico (PR) e Florida prove che i fornitori non hanno conoscenza delle esigenze sanitarie dell'individuo di LTM-NB, hanno atteggiamenti negativi stigmatizzanti e comportamenti discriminatori manifesti nelle interazioni cliniche con gli individui LTM-NB; che limita notevolmente la loro capacità di impegnarsi in linee guida per l'istruzione e la prevenzione raccomandate per lo screening e la prevenzione CC. Alla luce di ciò, il team di ricerca (stakeholder della comunità di PR e continentali statunitensi, ricercatori e fornitori) ha sviluppato un breve intervento online per migliorare le competenze degli studenti di medicina per l'educazione al cancro cervicale e la promozione dello screening tra le persone LTM-NB.

Lo studio proposto mira a: 1) testare l'efficacia dell'intervento nella crescente conoscenza, atteggiamenti e competenze degli studenti di medicina per fornire assistenza sanitaria a LTM-NB. , 2) Determinare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dell'implementazione degli interventi in contesti educativi medici nel mondo reale.

Mentre abbiamo dati preliminari sull'efficacia dell'intervento, questo pilota propone un rigoroso progetto di studio: AIM 1 misurerà l'entità dell'effetto dell'intervento e AIM 2 misura l'implementazione. Questo studio affronterà le disparità di cancro cervicale tra gli individui LTM-NB. L'impatto di questo studio rivelerà nuovi interventi efficaci e strategie di implementazione. Le implicazioni traslazionali di questo lavoro porteranno a fornire alle scuole mediche uno strumento interculturale per formare gli studenti sulla prevenzione del cancro cervicale per le persone LTM-NB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alixida Ramos-Pibernus, PhD
  • Numero di telefono: 787-840-2575
  • Email: aliramos@psm.edu

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studente di medicina attualmente al terzo anno di formazione delle scuole mediche

Criteri di esclusione:

  • Non parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cancro cervicale Trans Inclusive Education (CC Traeined) Modulo
I partecipanti assegnati alla condizione sperimentale riceveranno l'intervento addestrato in CC.
Comportamentale: Cancro cervicale Trans Inclusive Education (CC Traeined) Modulo
Un corso online progettato per aumentare le capacità cliniche di prevenzione del cancro cervicale tra gli studenti di medicina quando si lavora con le popolazioni di transmasculina latinx.
Altro: Corso di preparazione alle catastrofi
I partecipanti randomizzati alla condizione di controllo riceveranno un corso di preparazione alle catastrofi, affrontando le basi della preparazione alle catastrofi naturali
Comportamentale: Corso di preparazione alle catastrofi
Un corso online progettato per migliorare le competenze e le competenze dei professionisti per impegnarsi nella preparazione alle catastrofi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica comportamenti preventivi del carcinoma cervicale, determinato dall'inventario dei comportamenti preventivi del carcinoma cervicale
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento
Il CCPBI include 46 comportamenti non verbali e verbali che possono manifestarsi durante le interazioni SPS con LTM. Il team prevede che in seguito all'esposizione all'intervento, rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo, i partecipanti all'intervento manifesteranno un numero medio più elevato di comportamenti preventivi CC sul risultato CCPBI.
Basale, immediatamente dopo l'intervento
Cambiamento nella conoscenza di LTMNB, come determinato dall'indice di conoscenza transmasculina
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento
Questa misura valuta la conoscenza degli operatori sanitari su problemi di salute specifici della TM. I partecipanti all'intervento, rispetto ai controlli, avranno un livello di conoscenza media (alfabetizzazione) più elevato per quanto riguarda i problemi di LTM.
Basale, immediatamente dopo l'intervento
Cambia gli atteggiamenti negativi nei confronti di LTMNB, come determinato dalla scala dello stigma transgender
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento
Questa scala misura lo stigma relativo all'identità transgender tra gli operatori sanitari. I partecipanti all'intervento, rispetto ai controlli, avranno un livello medio inferiore di atteggiamenti stigmatizzanti nei confronti di LTM
Basale, immediatamente dopo l'intervento
Cambiare negativo e aumentare le emozioni positive correlate a LTMNB, come determinato dalla scala delle reazioni emotive
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento
Questa scala misura le reazioni emotive a LTMNB. I partecipanti all'intervento, rispetto ai partecipanti al controllo, avranno un aumento della media delle emozioni positive e una riduzione del livello medio di emozioni negative.
Basale, immediatamente dopo l'intervento
Cambiare l'umiltà culturale, come determinato dalla scala interculturale
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento
Questo adattamento della scala delle cure interculturali55 misura la preparazione all'umiltà culturale e le abilità verso identità multiple. I partecipanti all'intervento, rispetto ai partecipanti al controllo, avranno un aumento della media dell'umiltà culturale.
Basale, immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sesso come variabile biologica
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento
A seguito di una guida NIH in merito alle indagini sugli effetti differenziali del sesso e del genere, ripeteremo tutte le analisi due volte, stratificate da a) sesso alla nascita e b) rispettivamente identificazione di genere attuale.
Basale, immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ponce Medical School Foundation, Inc.

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Alixida Ramos Pibernus, PhD, Ponce Health Sciences University
  • Investigatore principale: Matthew B Schabath, PhD, H. Lee Moffit Cancer center and research institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2308159535R001
  • 2U54CA163071-11 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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