- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06844097
Interventio lääketieteen opiskelijoille kohdunkaulan syövän seulonnan edistämiseksi latinx -transkuliinisten henkilöiden keskuudessa (CC-Trained)
Latinx -trans -miesten kohdunkaulan syövän seulonnan edistämisen intervention tehokkuuden testaaminen lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Trans-trans (TM) ja ei-binaariset yksilöt (NB; yksilöt nostivat syntymänä naispuolisia sukupuolta, jotka tunnistavat mieheksi, mieheksi tai muuhun monimuotoiseen sukupuoli-identiteettiksi maskuliinisessa spektrissä) on suurempi riski seulonnan tunnistavien syöpien kanssa. Latinx TM-NB: llä (LTM-NB) on suurempi kohdunkaulansyövän riski (CC), koska ne leikkaavat kaksi terveyseron populaatiota, joilla on suuri riski tämän tyyppiselle syöpään (sukupuoli-identiteetti ja etniset vähemmistöt). Huolimatta siitä, että CC on erittäin estettävissä, LTM-NB: n yksilöiden on havaittu olevan alhaisempi CC-seulonta kuin cisgender-naispotilailla (henkilöt, jotka eivät ole transsukupuolisia). Valitettavasti Puerto Ricon (PR) ja Floridan LTM-NB-henkilöiden aikaisempien rahoitettujen tutkimusten tulokset, joiden kanssa tarjoajilla ei ole tietoa LTM-NB-yksilön terveydenhuollon tarpeista, on negatiivisia leimautuvia asenteita ja ilmenee syrjivää käyttäytymistä kliinisissä vuorovaikutuksissa LTM-NB-yksilöiden kanssa; joka rajoittaa suuresti heidän kykyään osallistua suositeltuun koulutus- ja ehkäisyohjeisiin CC -seulonnan ja ehkäisyn hoidosta. Tämän valossa tutkimusryhmä (PR: n ja Manner-Yhdysvaltain, tutkijoiden ja palveluntarjoajien yhteisön sidosryhmät) on kehittänyt lyhyen online-intervention lääketieteen opiskelijoiden kohdennusaineiden syövän koulutuksen ja seulonnan edistämisen parantamiseksi LTM-NB-henkilöiden keskuudessa.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on: 1) testata intervention tehokkuutta lääketieteen opiskelijoiden tietämyksen, asenteiden ja terveydenhuollon tarjoamiseksi LTM-NB: lle. , 2) Määritä interventioiden toteuttamisen hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus reaalimaailman lääketieteellisessä koulutusympäristössä.
Vaikka meillä on alustavia tietoja intervention tehokkuudesta, tämä lentäjä ehdottaa tiukkaa tutkimussuunnitelmaa: AIM 1 mittaa intervention vaikutuksen suuruuden ja tavoite 2 mittaa toteutuksen. Tässä tutkimuksessa käsitellään kohdunkaulan syöpäeroja LTM-NB-yksilöiden keskuudessa. Tämän tutkimuksen vaikutus paljastaa uusia tehokkaita interventioita ja toteutusstrategioita. Tämän työn translaatiovaikutukset johtavat lääketieteellisille kouluille kulttuurienvälisen työkalun kouluttaakseen kohdunkaulansyövän ehkäisyä LTM-NB-henkilöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alixida Ramos-Pibernus, PhD
- Puhelinnumero: 787-840-2575
- Sähköposti: aliramos@psm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matthew B Schabath, PhD
- Puhelinnumero: 813-745-4150
- Sähköposti: matthew.schabath@moffitt.org
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelija tällä hetkellä lääketieteellisen koulutuksen kolmantena vuonna
Poissulkemiskriteerit:
- Älä puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan syöpä trans-osallistava koulutus (CC-koulutettu) moduuli
Koeolosuhteisiin osoitetut osallistujat saavat CC-koulutetun intervention.
|
Online -kurssi, jonka tarkoituksena on lisätä kohdunkaulan syövän ehkäisyn kliinisiä taitoja lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa työskennellessään Latinx -transmaskuliinipopulaatioiden kanssa.
|
|
Muut: Katastrofivalmiuskurssi
Ohjausolosuhteisiin satunnaistetut osallistujat saavat katastrofivalmiuskurssin, joka käsittelee luonnonkatastrofivalmiuden perusteita
|
Online -kurssi, jonka tarkoituksena on parantaa ammattilaisten taitoja ja pätevyyttä katastrofivalmiuden harjoittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta kohdunkaulansyövän ennaltaehkäisevää käyttäytymistä, jonka määrittelee kohdunkaulansyövän ennaltaehkäisevä käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen
|
CCPBI sisältää 46 ei-sanallista ja sanallista käyttäytymistä, jotka voivat ilmetä SPS-vuorovaikutuksen aikana LTM: n kanssa.
Ryhmä odottaa, että interventioaltistuksen jälkeen kontrolliryhmän osallistujiin suhteessa interventioiden osallistujat osoittavat korkeamman keskimääräisen CC -ennaltaehkäisevän käyttäytymisen määrän CCPBI -tuloksessa.
|
Perustaso, heti intervention jälkeen
|
|
LTMNB -tieto
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen
|
Tämä toimenpide arvioi terveydenhuollon ammattilaisten tietämystä TM-erityisistä terveyskysymyksistä.
Interventioiden osallistujilla on verrattuna kontrolleihin korkeampi keskimääräinen tieto (lukutaito) LTM -kysymyksiin.
|
Perustaso, heti intervention jälkeen
|
|
Muuta negatiivisia asenteita LTMNB: hen, kuten transseksuaalien leimautumisasteikolla määritetään
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen
|
Tämä asteikko mittaa transseksuaalien identiteettiin liittyvää leimautumista terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa.
Interventioiden osallistujilla verrattuna kontrolleihin on alhaisempi leimautumisen asenteiden keskimääräinen taso LTM: ään
|
Perustaso, heti intervention jälkeen
|
|
Muuta negatiivista ja lisää positiivisia tunteita, jotka liittyvät LTMNB
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen
|
Tämä asteikko mittaa emotionaalisia reaktioita LTMNB: lle.
Interventioiden osallistujien, suhteessa kontrolliosalle osallistujiin, nousee positiivisten tunteiden keskiarvoon ja negatiivisten tunteiden keskimääräisen tason alenemiseen.
|
Perustaso, heti intervention jälkeen
|
|
Muuta kulttuurista nöyryyttä, sellaisena
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen
|
Tämä kulttuurienvälisen hoidon scale55: n sopeutuminen mittaa kulttuurista nöyryysvalmiutta ja taitoja useiden identiteettien suhteen.
Interventioiden osallistujat, suhteessa hallintaan osallistujiin, kasvavat kulttuurisen nöyryyden keskiarvon.
|
Perustaso, heti intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuoli biologisena muuttujana
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen
|
NIH: n ohjeiden jälkeen sukupuolen ja sukupuolen erotusvaikutusten tutkimisesta toistamme kaikki analyysit kahdesti, stratifioituna a) sukupuolen syntymän yhteydessä ja b) nykyisen sukupuolen tunnistaminen.
|
Perustaso, heti intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alixida Ramos Pibernus, PhD, Ponce Health Sciences University
- Päätutkija: Matthew B Schabath, PhD, H. Lee Moffit Cancer center and research institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2308159535R001
- 2U54CA163071-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .