Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for medisinstudent for å fremme screening av livmorhalskreft blant latinx transmasculine individer (CC-Trained)

27. februar 2025 oppdatert av: Ponce Medical School Foundation, Inc.

Testing av effektiviteten av et inngrep for å fremme screening av livmorhalskreft for latinx trans menn blant medisinstudenter

Teamet har som mål å teste effektiviteten av et inngrep for å øke kjønnsbekreftende atferd for forebygging av livmorhalskreft som er målrettet mot medisinstudenter som studerer i Puerto Rico og Florida. Teamet forventer at etter eksponering for intervensjonen, i forhold til kontrollgruppen, vil deltakerne i den eksperimentelle tilstanden manifestere gunstigere endringer i kunnskap, holdninger og atferd av tilstrekkelig omsorg overfor latinx transmasculine og ikke-binære mennesker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Transmenn (TM) og ikke-binære individer (NB; individer tildelt kvinnelig kjønn ved fødselen som identifiserer seg som en mann, mannlig eller et annet mangfoldig ikke-binær kjønnsidentitet på det maskuline spekteret) har høyere risiko for screening-oppdagbare kreftformer. Latinx TM-NB (LTM-NB) har en høyere risiko for livmorhalskreft (CC) da de krysser to helsemessige forskjellige populasjoner med høy risiko for denne typen kreft (kjønnsidentitet og etniske minoriteter). Til tross for at CC er svært forebyggende, har LTM-NB-individer vist seg å ha lavere frekvenser av CC-screening enn kvinnelige pasienter med cisgender (personer som ikke er transkjønn). Dessverre har funn fra teamets tidligere finansierte studier med LTM-NB-individer i Puerto Rico (PR) og Florida-bevis på at leverandører mangler kunnskap om LTM-NB-individets helsebehov, har negative stigmatiserende holdninger og manifest diskriminerende atferd i klinisk interaksjon med LTM-NB-individs; som begrenser deres evne til å delta i anbefalt retningslinjer for utdanning og forebygging av omsorg for CC -screening og forebygging. I lys av dette har forskerteamet (samfunnsinteressenter fra PR og fastlandet USA, forskere og leverandører) utviklet et kort online intervensjon for å forbedre medisinstudenters kompetanse for livmorhalskreftutdanning og screening promotering blant LTM-NB-individer.

Den foreslåtte studien tar sikte på å: 1) teste effektiviteten av intervensjonen i å øke medisinstudentenes kunnskap, holdninger og ferdigheter for å gi helsetjenester til LTM-NB. , 2) Bestem akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av å implementere intervensjonene i medisinske utdanningsmiljøer i den virkelige verden.

Selv om vi har foreløpige data angående effektiviteten av intervensjonen, foreslår denne piloten en streng studiedesign: AIM 1 vil måle størrelsen på effekten av intervensjonen, og AIM 2 måler implementeringen. Denne studien vil adressere forskjeller i livmorhalskreft blant LTM-NB-individer. Effekten av denne studien vil avdekke nye effektive intervensjoner og implementeringsstrategier. De translasjonelle implikasjonene av dette arbeidet vil resultere i å gi medisinske skoler et tverrkulturelt verktøy for å trene studenter på forebygging av livmorhalskreft for LTM-NB-individer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Alixida Ramos-Pibernus, PhD
  • Telefonnummer: 787-840-2575
  • E-post: aliramos@psm.edu

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Medisinsk student for tiden i tredje år av medisinsk skoleopplæring

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke snakk engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cervical Cancer Trans Inclusive Education (CC-Trained) Module
Deltakere som er tildelt den eksperimentelle tilstanden vil motta CC-trent inngrep.
Et online kurs designet for å øke kliniske ferdigheter i livmorhalskreft for forebygging av livmorhalskreft blant medisinstudenter når du jobber med Latinx -transmasculinpopulasjoner.
Annen: Katastrofeberedskapskurs
Deltakerne randomisert til kontrolltilstanden vil motta et katastrofeforberedelseskurs, og adressere det grunnleggende om naturkatastrofeberedskap
Et online kurs designet for å forbedre fagpersonenes ferdigheter og kompetanser for å delta i katastrofeberedskap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre forebyggende atferd for livmorhalskreft, som bestemt av forebyggende atferdsbeholdning i livmorhalskreft
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
CCPBI inkluderer 46 ikke-verbal og verbal atferd som kan manifesteres under SPS-interaksjonene med LTM. Teamet forventer at etter å ha etter intervensjonseksponering, i forhold til kontrollgruppedeltakere, vil intervensjonsdeltakere manifestere et høyere gjennomsnittlig antall CC -forebyggende atferd på CCPBI -utfallet.
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
Endring i LTMNB -kunnskap, som bestemt av transmasculine kunnskapsindeks
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
Dette tiltaket vurderer helsepersonells kunnskap om TM-spesifikke helseproblemer. Intervensjonsdeltakere, i forhold til kontroller, vil ha et høyere gjennomsnittlig kunnskapsnivå (literacy) angående LTM -spørsmål.
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
Endre negative holdninger til LTMNB, som bestemt av Transgender Stigma -skalaen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
Denne skalaen måler stigma relatert til transpersoner identitet blant helsepersonell. Intervensjonsdeltakere, i forhold til kontroller, vil ha et lavere gjennomsnittlig nivå av stigmatiserende holdninger til LTM
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
Endre negative og øke positive følelser relatert til LTMNB, som bestemt av den emosjonelle reaksjonsskalaen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
Denne skalaen måler emosjonelle reaksjoner på LTMNB. Intervensjonsdeltakere, relativt til kontrolldeltakere, vil ha en økning i gjennomsnittet av positive følelser, og en reduksjon i gjennomsnittlig nivå av negative følelser.
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
Endre kulturell ydmykhet, som bestemt av den tverrkulturelle skalaen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
Denne tilpasningen av den tverrkulturelle omsorgsskalaen måler kulturell ydmykhet beredskap og ferdigheter mot flere identiteter. Intervensjonsdeltakere, i forhold til kontrolldeltakere, vil ha en økning i gjennomsnittet av kulturell ydmykhet.
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sex som en biologisk variabel
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
Etter NIH -veiledning angående å undersøke differensielle effekter av kjønn og kjønn, vil vi gjenta alle analyser to ganger, lagdelt med henholdsvis a) kjønn ved fødsel og b) gjeldende kjønnsidentifikasjon.
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alixida Ramos Pibernus, PhD, Ponce Health Sciences University
  • Hovedetterforsker: Matthew B Schabath, PhD, H. Lee Moffit Cancer center and research institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere