- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06844097
Intervensjon for medisinstudent for å fremme screening av livmorhalskreft blant latinx transmasculine individer (CC-Trained)
Testing av effektiviteten av et inngrep for å fremme screening av livmorhalskreft for latinx trans menn blant medisinstudenter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Transmenn (TM) og ikke-binære individer (NB; individer tildelt kvinnelig kjønn ved fødselen som identifiserer seg som en mann, mannlig eller et annet mangfoldig ikke-binær kjønnsidentitet på det maskuline spekteret) har høyere risiko for screening-oppdagbare kreftformer. Latinx TM-NB (LTM-NB) har en høyere risiko for livmorhalskreft (CC) da de krysser to helsemessige forskjellige populasjoner med høy risiko for denne typen kreft (kjønnsidentitet og etniske minoriteter). Til tross for at CC er svært forebyggende, har LTM-NB-individer vist seg å ha lavere frekvenser av CC-screening enn kvinnelige pasienter med cisgender (personer som ikke er transkjønn). Dessverre har funn fra teamets tidligere finansierte studier med LTM-NB-individer i Puerto Rico (PR) og Florida-bevis på at leverandører mangler kunnskap om LTM-NB-individets helsebehov, har negative stigmatiserende holdninger og manifest diskriminerende atferd i klinisk interaksjon med LTM-NB-individs; som begrenser deres evne til å delta i anbefalt retningslinjer for utdanning og forebygging av omsorg for CC -screening og forebygging. I lys av dette har forskerteamet (samfunnsinteressenter fra PR og fastlandet USA, forskere og leverandører) utviklet et kort online intervensjon for å forbedre medisinstudenters kompetanse for livmorhalskreftutdanning og screening promotering blant LTM-NB-individer.
Den foreslåtte studien tar sikte på å: 1) teste effektiviteten av intervensjonen i å øke medisinstudentenes kunnskap, holdninger og ferdigheter for å gi helsetjenester til LTM-NB. , 2) Bestem akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av å implementere intervensjonene i medisinske utdanningsmiljøer i den virkelige verden.
Selv om vi har foreløpige data angående effektiviteten av intervensjonen, foreslår denne piloten en streng studiedesign: AIM 1 vil måle størrelsen på effekten av intervensjonen, og AIM 2 måler implementeringen. Denne studien vil adressere forskjeller i livmorhalskreft blant LTM-NB-individer. Effekten av denne studien vil avdekke nye effektive intervensjoner og implementeringsstrategier. De translasjonelle implikasjonene av dette arbeidet vil resultere i å gi medisinske skoler et tverrkulturelt verktøy for å trene studenter på forebygging av livmorhalskreft for LTM-NB-individer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alixida Ramos-Pibernus, PhD
- Telefonnummer: 787-840-2575
- E-post: aliramos@psm.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Matthew B Schabath, PhD
- Telefonnummer: 813-745-4150
- E-post: matthew.schabath@moffitt.org
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medisinsk student for tiden i tredje år av medisinsk skoleopplæring
Eksklusjonskriterier:
- Ikke snakk engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cervical Cancer Trans Inclusive Education (CC-Trained) Module
Deltakere som er tildelt den eksperimentelle tilstanden vil motta CC-trent inngrep.
|
Et online kurs designet for å øke kliniske ferdigheter i livmorhalskreft for forebygging av livmorhalskreft blant medisinstudenter når du jobber med Latinx -transmasculinpopulasjoner.
|
|
Annen: Katastrofeberedskapskurs
Deltakerne randomisert til kontrolltilstanden vil motta et katastrofeforberedelseskurs, og adressere det grunnleggende om naturkatastrofeberedskap
|
Et online kurs designet for å forbedre fagpersonenes ferdigheter og kompetanser for å delta i katastrofeberedskap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre forebyggende atferd for livmorhalskreft, som bestemt av forebyggende atferdsbeholdning i livmorhalskreft
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
CCPBI inkluderer 46 ikke-verbal og verbal atferd som kan manifesteres under SPS-interaksjonene med LTM.
Teamet forventer at etter å ha etter intervensjonseksponering, i forhold til kontrollgruppedeltakere, vil intervensjonsdeltakere manifestere et høyere gjennomsnittlig antall CC -forebyggende atferd på CCPBI -utfallet.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Endring i LTMNB -kunnskap, som bestemt av transmasculine kunnskapsindeks
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
Dette tiltaket vurderer helsepersonells kunnskap om TM-spesifikke helseproblemer.
Intervensjonsdeltakere, i forhold til kontroller, vil ha et høyere gjennomsnittlig kunnskapsnivå (literacy) angående LTM -spørsmål.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Endre negative holdninger til LTMNB, som bestemt av Transgender Stigma -skalaen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
Denne skalaen måler stigma relatert til transpersoner identitet blant helsepersonell.
Intervensjonsdeltakere, i forhold til kontroller, vil ha et lavere gjennomsnittlig nivå av stigmatiserende holdninger til LTM
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Endre negative og øke positive følelser relatert til LTMNB, som bestemt av den emosjonelle reaksjonsskalaen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
Denne skalaen måler emosjonelle reaksjoner på LTMNB.
Intervensjonsdeltakere, relativt til kontrolldeltakere, vil ha en økning i gjennomsnittet av positive følelser, og en reduksjon i gjennomsnittlig nivå av negative følelser.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Endre kulturell ydmykhet, som bestemt av den tverrkulturelle skalaen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
Denne tilpasningen av den tverrkulturelle omsorgsskalaen måler kulturell ydmykhet beredskap og ferdigheter mot flere identiteter.
Intervensjonsdeltakere, i forhold til kontrolldeltakere, vil ha en økning i gjennomsnittet av kulturell ydmykhet.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sex som en biologisk variabel
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
Etter NIH -veiledning angående å undersøke differensielle effekter av kjønn og kjønn, vil vi gjenta alle analyser to ganger, lagdelt med henholdsvis a) kjønn ved fødsel og b) gjeldende kjønnsidentifikasjon.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alixida Ramos Pibernus, PhD, Ponce Health Sciences University
- Hovedetterforsker: Matthew B Schabath, PhD, H. Lee Moffit Cancer center and research institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 2308159535R001
- 2U54CA163071-11 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .