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천식 소아 환자의 "PA-R"과 "ACT"설문지 사이의 연관성의 정확성 (QAS)

소아 환자의 천식 증상 조절의 아나 네스티

천식 환자는 증상이 빈번하거나 심각 할 때 일일 및 장기 약리 치료가 필요합니다. 국제 지침에 따르면 개인의 요구에 따라 약리 요법 증가 또는 감소를 제안합니다. 평균적으로, 유지 약리 치료로 치료 된 천식 환자의 후속 방문은 3 개월마다 이루어져야합니다. 이 기간은 종종 대기자 명단이 길어 임상 실습에서 만나기가 어려워집니다. 대체 솔루션에는 환자가 스스로 채우거나 부모의 도움 (12 세 미만인 경우)의 도움으로 환자가 채워야하는 구조화 된 설문지의 사용이 포함될 수 있습니다. 유사한 해결책은 국제 천식 지침에 의해 제안됩니다. 의사는 예를 들어 이메일을 통해 설문지를 받으면 적절한 관리 결정을 내리고 이메일을 통해 환자에게 다시 전달할 수 있습니다. 원격 사용의 경우 테스트는 최적의 감도와 특이성을 가져야합니다. 그렇지 않으면 유지 보수 요법에 대한 조정의 필요성을 과소 평가하거나 과대 평가할 위험이 있습니다. 가장 일반적으로 사용되는 것은 천식 제어 테스트 (ACT)로, 다른 연구에 의해 밝혀진 바와 같이 높은 감성과 특이성을 입증하지 않았다. 예를 들어, Tripoli et al.은 ACT 점수 = 25 세인 12 세 이상의 어린이의 22%가 천식이 있고 신체 운동 후 FEV1> 12%가 감소한다고보고했습니다. 위의 정보를 고려할 때, 우리는 ACT와 신체 활동 수준을 측정하기위한 검증 된 설문지 인 신체 활동 등급 (PA-R)과 결합하는 것을 고려했습니다. 문제 중 하나가 법을 관리 할 때 환자의 신체 활동 수준의 정량화가 부족한 것일 수 있습니다. 중재 연구를 통해, 우리의 의도는 ACT + PA-R 조합 (실험중인 테스트)의 진단 정확도를 ACT (전통적인 테스트) 및 기준 표준 (운동 전후의 폐활량 측정)과 비교하는 것입니다. 이 연구의 목표는 PA-R (> 7) 및 ACT (> 21) 모두에서 높은 점수의 조합이 잘 통제 된 천식 환자, 즉 신체 운동 후 정상적인 폐활량 측정 환자를 정확하게 식별 할 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 정확하게 진단 된 천식;
  • 6 세에서 15 세 사이의 나이;
  • 부모/보호자의 사전 동의 이해와 서명;
  • 미성년자의 동의에 대한 이해와 서명.

제외 기준 :

  • 폐활량 측정법을 올바르게 수행 할 수 없음;
  • 운동 테스트를 올바르게 수행 할 수 없음;
  • 부모/보호자의 사전 동의에 서명하지 않으려는 것;
  • 미성년자의 동의에 서명하려는 의지.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 천식 조절 시험 (ACT) + PA-R
"ACT + PA-R"설문지의 연관성
"ACT + PA-R"설문지는 신체 운동 전후의 폐활량 측정법으로 소아 알레르기 일 날 병원에 참석 한 천식 진단을받은 이전에 확인 된 천식 진단을 가진 소아 환자에게 시행됩니다.
활성 비교기: 천식 조절 시험 (ACT)
행동 설문지
"ACT"설문지는 신체 운동 전후의 폐활량 측정법을 위해 소아 알레르기 데이 병원에 참석 한 천식 진단을받은 이전에 확인 된 천식 진단을 가진 소아 환자에게 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 ACT 테스트의 신뢰성과 결합 된 테스트 (ACT + PA-R)의 신뢰성 비교
기간: 24 개월
한 그룹의 환자가 ACT 테스트를 수행하고 한 그룹은 ACT + PAR 테스트를 수행하여 두 테스트와 기준 표준 (물리적 운동 전후의 폐활량 측정)의 신뢰성을 비교합니다.
24 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stefano Miceli Sopo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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